АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Иркутск                                                                                             Дело  № А19-15384/2023 

«2» ноября 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 25.10.2023.

Решение  в полном объеме изготовлено 02.11.2023.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Уразаевой А.Р., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Куклиной А.В. – до перерыва, секретарем судебного заседания ФИО1- после перерыва, рассмотрев в судебном заседании дело по исковому заявлению  

индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, адрес: 141052, Московская область, г.о. Мытищи, д. Семенищево; почтовый адрес: 141031, Московская область, пос. Вешки),

к ОБЛАСТНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (665008, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ТАЙШЕТ ГОРОД, ШЕВЧЕНКО УЛИЦА, ДОМ 10, ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>),

о признании решения об одностороннем отказе от исполнения контракта недействительным, 

при участии в заседании:

от истца:  представитель ФИО3 по доверенности от 18.09.2023, паспорт, диплом об образовании,

от ответчика: не прибыл, уведомлен о времени и месте судебного заседания в порядке статьи123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

установил:

Индивидуальный предприниматель ФИО2 обратился в Арбитражный суд Иркутской области с исковым заявлением к ОБЛАСТНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" о признании решения об одностороннем отказе от исполнения контракта недействительным.

В судебном заседании в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв с 24.10.2023 до 25.10.2023 до 11 час. 40 мин., о чем было сделано публичное извещение, размещенное в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Арбитражного суда Иркутской области www.irkutsk.arbitr.ru.

Представитель истца исковые требования поддержал в полном объеме.

Ответчик извещен о судебном разбирательстве в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации; заявил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя, представил отзыв на иск, в котором заявил возражения в отношении заявленных требований, ссылаясь на то, что ответчиком выявлены расхождения между технических характеристиках оборудования, указанными в контракте, с техническими характеристиками, размещенными на сайте Росздравнадзора в разделе Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в части подлежащих использованию шприцов, скорости ультрафильтрации, наличия одноигольного диализа типа с двумя насосами и одноигольного диализа  типа «клик-клак». 

Также ответчик  заявил ходатайство о привлечении к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора: главного внештатного специалиста министерства здравоохранения Иркутской области по профилю «урология и нефрология» ФИО4,  специалиста территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, ссылаясь на то, что принятый по делу судебный акт может повлиять на права и обязанности ответчика в части исполнения контракта на поставку медоборудования.

Истец возражал в отношении удовлетворения ходатайства ответчика.

Рассмотрев заявленное ОБЛАСТНЫМ ГОСУДАРСТВЕННЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ходатайство о привлечении к участию в деле третьих лиц, суд находит его не подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, могут вступить в дело на стороне истца или ответчика до принятия судебного акта, которым заканчивается рассмотрение дела в первой инстанции арбитражного суда, если этот судебный акт может повлиять на их права или обязанности по отношению к одной из сторон. Они могут быть привлечены к участию в деле также по ходатайству стороны или по инициативе суда.

Судебный акт может быть признан принятым о правах и обязанностях лица, не привлеченного к участию в деле, лишь в том случае, если им устанавливаются права или обязанности этого лица по рассматриваемым судом правоотношениям.

В соответствии со статьей 159 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ходатайства лиц, участвующих в деле, обосновываются ими же.

В обоснование заявленного ходатайства ответчик указало, что принятый по делу судебный акт может повлиять на права и обязанности ответчика в части исполнения контракта на поставку медоборудования.

Исходя из положений статьи 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации реализация заинтересованным лицом права на вступление в процесс третьим лицом сама по себе не является безусловной и зависит от конкретных обстоятельств дела и судебного усмотрения.

Третье лицо вступает в процесс с целью защиты своих нарушенных либо оспоренных прав и законных интересов. Наличие права у такого лица связано с тем, что оно является предполагаемым субъектом спорного материального правоотношения, связанного по объекту и составу с тем, которое является предметом разбирательства в арбитражном суде. Основанием для вступления (привлечения) в дело третьего лица является возможность предъявления иска к третьему лицу или возникновения права на иск у третьего лица, обусловленная взаимосвязанностью основного спорного правоотношения между стороной и третьим лицом.

Целью участия третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования, является предотвращение неблагоприятных для него последствий.

Из существа заявленных требований следует, что правоотношения по настоящему контракту возникли между ИП ФИО2 и ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» и не влияют на права и обязанности указанных в ходатайстве лиц.

Ответчик,  заявляя ходатайство, не обосновало, каким образом принятый по настоящему делу судебный акт может повлиять на права или обязанности главного внештатного специалиста министерства здравоохранения Иркутской области по профилю «урология и нефрология» ФИО4,  специалиста территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области по отношению к одной из сторон спора. 

При таких обстоятельствах у арбитражного суда отсутствуют правовые основания для удовлетворения ходатайства ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» о привлечении главного внештатного специалиста министерства здравоохранения Иркутской области по профилю «урология и нефрология» ФИО4,  специалиста территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, к участию в настоящем деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора.

В силу части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в судебное заседание арбитражного суда истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие. 

Исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как усматривается из материалов дела,  по итогам проведения аукциона № 0134200000123002264 от 25.05.2023 в электронной форме между ИП ФИО2 (далее – поставщик, истец) и ОГБУЗ «Тайшетская районная больница»  (далее – заказчик, ответчик) 07.06.2023 заключен контракт № 002264 на поставку медицинского изделия – аппарат «Искусственная почка» (гемодиализатор) ввод в эксплуатацию, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (далее контракт № 002264 от 07.06.2023), по условиям которого поставщик обязался в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществить поставку медицинского изделия – аппарат «Искусственная почка» (гемодиализатор) ввод в эксплуатацию, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (код ОКПД 2 32.50.21.130) в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов заказчика, эксплуатирующих оболрудование и испециалистов заказчика, осуществляющих техническое обслуживание оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания, в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования, а заказяик обязался в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленное оборудование и надлежащим образом оказанные услуги (пункт 1.1 контракта).

В спецификации (приложение № 1 к контракту) сторонами согласовано наименование оборудования, подлежащего поставке, в том числе:   Аппарат для гемодиализа SWS-6000, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., СВС ХемодиалисисКеа Ко. ЛТД, стирана происхождения: М Китайская Народная Республика, в количестве 1  шт., стоимостью 1 356 458 руб. 34 коп. 

Технические требования к оборудованию согласованы сторонами в приложении № 2 к контракту.

Согласно пункту 1.3 контракта поставка оборудования осуществляется поставщиком с разгрузкой с транспортного средства по адресу: ОГБУЗ «Тайшетская РБ», 

<

...> (аптечный склад).

10.07.2023 товар также был доставлен заказчику по адресу, указанному в электронном письме заказчика от 16.06.2023, однако представитель заказчика отказал в приемке товара, что подтверждается товарно-транспортной накладной от 07.07.2023 № KNU 109.

Как указывает истец, в настоящее время предусмотренный контрактом товар находиться у перевозчика и готов к повторной поставке заказчику в любое время.

В соответствии с условиями пункта 11.4 контракта стороны вправе принять  решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным Гражданским кодексом Российской Федерации, для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств в порядке и сроки, определенные статьёй 95 Федерального закона о контрактной системе.

Заказчиком выявлены расхождения между техническими характеристиками оборудования, указанными в контракте, с техническими характеристиками, размещенными на сайте Росздравнадзора в разделе Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в связи с чем, 22.06.2023 принято решение об одностороннем отказе от исполнения  контракта № 002264 от 07.06.2023, оформленное письмом исх.№ 708.

В обоснование принятого решение заказчик указал на то, что поставщиком в составе заявки была представлена недостоверная информация о соответствии требованиям, установленным Законом о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона, а именно согласно утверждению Заказчика предложенный к поставке Поставщиком товар Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями, вариант исполнения: Аппарат для гемодиализа SWS-6000, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., СВС ХемодиалисисКеа Ко. ЛТД, страна происхождения: Китайская Народная Республика) имеет возможность использования шприца для антикоагулянта размером 20 мл, тогда как поставщиком в своей заявке подтверждено наличие у поставляемого аппарата шприцов для антикоагулянта размером 10 мл.,20 мл., 30 мл., скорость ультрафильтрации, мл/час по утверждению заказчика 0-6000 мл/час, тогда как Поставщиком в заявке подтверждено 0-5000 мл/час, а также то, что у аппарата отсутствуют характеристики одноигольный диализ типа с двумя насосами и одноигольный диализ типа «клик- клак».

Поставщиком в адрес заказчика направлен ответ на решение об одностороннем отказе от 29.06.2023 №290 с требованием отменить незаконное и необоснованно принятое решение заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта. Данный ответ на решение был размещен в ЕИС и отправлен на электронную почту Заказчика.

Решение об одностороннем отказе от контракта  № 002264 от 07.06.2023 не отменено, что послужило основанием для обращения истца с настоящим иском в арбитражный суд. 

Исследовав и оценив представленные в дело документы, доводы и пояснения лиц, участвующих в деле, суд находит исковые требования истца обоснованными и подлежащими удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с частью 1 статьи 4 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов.

В соответствии со статьей 8 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданские права и обязанности возникают из договоров и иных сделок, предусмотренных законом, а также из договоров и иных сделок, хотя и не предусмотренных законом, но не противоречащих ему.

В соответствии со статьей 153 Гражданского кодекса Российской Федерации сделками признаются действия граждан и юридических лиц, направленные на установление, изменение или прекращение гражданских прав и обязанностей.

Согласно пункту 2 статьи 154 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонней считается сделка, для совершения которой в соответствии с законом, иными правовыми актами или соглашением сторон необходимо и достаточно выражения воли одной стороны.

В пунктах 50, 51 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23 июня 2015 г. N 25 "О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации" разъяснено, что по смыслу статьи 153 указанного кодекса при решении вопроса о правовой квалификации действий участника (участников) гражданского оборота в качестве сделки для целей применения правил о недействительности сделок следует учитывать, что сделкой является волеизъявление, направленное на установление, изменение или прекращение гражданских прав и обязанностей (например, гражданско-правовой договор, выдача доверенности, признание долга, заявление о зачете, односторонний отказ от исполнения обязательства, согласие физического или юридического лица на совершение сделки). Если односторонняя сделка совершена, когда законом, иным правовым актом или соглашением сторон ее совершение не предусмотрено или не соблюдены требования к ее совершению, то по общему правилу такая сделка не влечет юридических последствий, на которые она была направлена.

Поскольку правоотношения сторон возникли на основании контракта, заключенного по результатам аукциона, к правоотношениям сторон подлежат применению нормы Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной система в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон N 44-ФЗ) и положения главы 30 Гражданского кодекса Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 1, 2 статьи 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530). К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами данного Кодекса.

По пункту 1 статьи 523 Гражданского кодекса Российской Федерации односторонний отказ от исполнения договора поставки (полностью или частично) или одностороннее его изменение допускаются в случае существенного нарушения договора одной из сторон (абзац четвертый пункта 2 статьи 450 ГК РФ).

Нарушение договора поставки поставщиком предполагается существенным в случаях поставки товаров ненадлежащего качества с недостатками, которые не могут быть устранены в приемлемый для покупателя срок (пункт 2 статьи 523 ГК РФ).

Согласно пунктам 1, 2 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310 ГК РФ) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным.

В частях 8, 9 статьи 95 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством. Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств, при условии, если это было предусмотрено контрактом.

В силу положений пункта 1 статьи 450.1 Гражданского кодекса Российской Федерации предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором.

В случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (пункт 2 статьи 450.1 ГК РФ).

Положения пункта 2 статьи 450 Гражданского кодекса Российской Федерации, устанавливающие критерий существенности нарушения условий контракта в отношении судебного порядка его расторжения, должны применяться по аналогии и к случаям одностороннего отказа от исполнения контракта. Иной подход противоречит принципам добросовестности, разумности, справедливости и соразмерности.

Указанное соответствует правовой позиции Пленума Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 14 Постановления N 54, согласно которой при осуществлении стороной права на одностороннее изменение условий обязательства или односторонний отказ от его исполнения она должна действовать разумно и добросовестно, учитывая права и законные интересы другой стороны (пункт 3 статьи 307, пункт 4 статьи 450.1 ГК РФ). Нарушение этой обязанности может повлечь отказ в судебной защите названного права полностью или частично, в том числе признание ничтожным одностороннего изменения условий обязательства или одностороннего отказа от его исполнения (пункт 2 статьи 10, пункт 2 статьи 168 ГК РФ).

Частью 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено, что каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств (часть 1 статьи 71 АПК РФ).

Как усматривается из материалов дела заказчиком выявлены расхождения между техническими характеристиками оборудования, указанными в контракте, с техническими характеристиками, размещенными на сайте Росздравнадзора в разделе Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в связи с чем 22.06.2023 принято решение об одностороннем отказе от исполнения  контракта № 002264 от 07.06.2023, оформленное письмом исх.№ 708.

В обоснование принятого решение заказчик указал на то, что поставщиком в составе заявки была представлена недостоверная информация о соответствии требованиям, установленным Законом о контрактной системе и извещением о проведении электронного аукциона, а именно согласно утверждению Заказчика предложенный к поставке Поставщиком товар Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями, вариант исполнения: Аппарат для гемодиализа SWS-6000, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., СВС ХемодиалисисКеа Ко. ЛТД, страна происхождения: Китайская Народная Республика) имеет возможность использования шприца для антикоагулянта размером 20 мл, тогда как поставщиком в своей заявке подтверждено наличие у поставляемого аппарата шприцов для антикоагулянта размером 10 мл.,20 мл., 30 мл., скорость ультрафильтрации, мл/час по утверждению заказчика 0-6000 мл/час, тогда как Поставщиком в заявке подтверждено 0-5000 мл/час, а также то, что у аппарата отсутствуют характеристики одноигольный диализ типа с двумя насосами и одноигольный диализ типа «клик- клак».

Оспариваемое решение принято заказчиком на основании письма Территориального органа Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 21.06.2023 № 02-54/872.

В указанном письме Территориальный орган Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области указал следующее:

В соответствии правилами ведения государственного реестра, утверждённых Постановлением Правительства от 30.09.2021          №1650, государственный реестр должен содержать определенные сведения, одним из таких требований пп. «н» п.6 является электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Согласно п.9 правил ведения государственного реестра определено: «сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра».

Также п. 12 правил ведения государственного реестра установлено: «сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам».

Согласно ч. 3 ст. 38 Закона №323-Ф3 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в том числе наименование медицинского изделия, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Согласно данным государственного реестра в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие - Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями, вариант исполнения аппарат для гемодиализа SWS-600, производства СВС Хемодиалисис Кеа Ко. ЛТД Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18441 от 04.10.2022.

На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в государственном реестре в соответствии с требованиями Постановления Правительства от 30.09.2021            №1650 размещена эксплуатационная документация производителя  (изготовителя) на медицинское изделие:         Аппарат         для гемодиализа SWS с принадлежностями, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18441 от 04.10.2022, в руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями в варианте исполнения: SWS -6000 в разделе №13 «Технические характеристики медицинского изделия»производителем при регистрации данного медицинского изделия заявлены характеристики:

- раздел 13.4 «Экстракорпоральная система кровообращения», в графе «Гепариновый насос», указана информация: «20 мл шприц, максимальная скорость 1800 мл/ч, можно выбрать режим ГД без гепарина».

В руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями в варианте исполнения:                          SWS-6000, в разделе 13.4 «Экстракорпоральная система кровообращения» данные о наличии шприца 10 мл и 30 мл, отсутствуют, то есть данные характеристики производителем при регистрации медицинского изделия не заявлены.

- раздел 13.3. «Рабочие параметры» подраздел «Ультрафильтрация» указана информация «Скорость УФ» имеет значение «0- 6000 мл/ч». 

В руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями в варианте исполнения: SWS -6000, в разделе 13.3 «Рабочие параметры» данные о скорости фильтрации в диапазоне от «0 до 5000», отсутствуют, то есть данные характеристики производителем при регистрации медицинского изделия не заявлены.

Также в руководстве по эксплуатации на медицинское изделие - Аппарат для гемодиализа SWS с принадлежностями в варианте исполнения: SWS-6000  производителем не зарегистрированы характеристики: «одноигольный диализ типа с двумя насосами» и «одноигольный диализ типа «клик-клак».

Таким образом, на основании изложенного и в соответствии с требованиями ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» использование данных государственного реестра, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет», являются обязательным требованием при проведении приемочного контроля, поступающих медицинских изделий в медицинскую организацию.

С учетом изложенного заказчиком сделан вывод о наличии расхождений между техническими характеристиками оборудования, указанными в контракте, с техническими характеристиками, размещенными на сайте Росздравнадзора в разделе Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Вместе с тем, Территориальный орган Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области в письме от 21.06.2023 № 02-54/872 не опровергает соответствие спорного медицинского аппарата, а лишь утверждает, что данных характеристик нет в инструкции по эксплуатации.

По результатам ознакомления с поступившим от заказчика решением об одностороннем отказе   от исполнения  контракта № 002264 от 07.06.2023 поставщик,   обратился с запросом к организации - уполномоченному представителю производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО ”РегМт Евразия”, которая, письмом в ответ на запрос от 22.06.2023 №146  подтвердила наличие у товара, являющегося предметом контракта, шприцов для антикоагулянта размером 10 мл.,20 мл., 30 мл., 50 мл., а также полное соответствие требованиям, установленным в контракте, включая наличие у товара скорости ультрафильтрации в диапазоне 0-5000 мл/час, одноигольного диализа типа с двумя насосами и одноигольного диализа типа «клик-клак» направив в адрес поставщика также заверенную копию РУ от 04.10.2022 № РЗН 2022/18441, заверенное Руководство по эксплуатации Аппарата для гемодиализа SWS-6000 и заверенную выдержку из регистрационного досье с актом оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия.

Информация о наличии у Аппарата для гемодиализа SWS-6000 размеров шприцов 10, 20, 30, 50 мл. является общедоступной и также указана на сайте производителя https://sws-medical.ru/ в сети интернет:

В руководстве пользователя, размещенном на сайте Росздравнадзора, отсутствует какая-либо информация о размерах шприцов, которые могут быть использованы на товаре, а есть лишь графа с характеристиками гепаринового насоса, входящего в экстракорпоральную систему кровообращения, в которой указана максимальная скорость 1800 мл/ч у шприца 20 мл., а также тот факт, что можно выбрать режим ГД без гепарина.

Кроме того, в акте оценки клинических испытаний медицинского изделия № 93-2022 от 27.06.2022 на стр.14 установлена возможность использования шприцов размерами 10, 20, 30, 50 мл.

Также, как и отсутствие, в руководстве, размещенном на сайте Росздравнадзора, упоминания наличия у аппарата для гемодиализа SWS-6000 одноигольного диализа типа с двумя насосами и одноигольного диализа типа «клик-клак», не означает отсутствие у товара данных функций.

По критерию товара скорость ультрафильтрации в руководстве, размещенном на сайте Росздравнадзора указано 0-6000 мл/час, и указанный Поставщиком в заявке показатель также находится в требуемом заказчиком диапазоне 0-5000 мл/час, находится в указанном диапазоне, не превышая его, что не противоречит документации на товар, и подтверждает, что сведения, указанные в заявке поставщика, являются достоверными.

Таким образом, отсутствуют какие-либо противоречия между информацией, размещенной в руководстве на сайте Росздравнадзора с информацией, предоставленной Поставщику производителем товара и организацией - уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "РегМт Евразия", относительно характеристик аппарата для гемодиализа SWS с принадлежностями, вариант исполнения: Аппарат для гемодиализа SWS-6000.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о том, что  отсутствие каких-либо характеристик в инструкции по эксплуатации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не означает и не может означать несоответствие товара по характеристикам или расхождение по характеристикам.

Само по себе невнесение в инструкцию (руководство) по эксплуатации на товар информации о наличии какой-либо характеристики товара не свидетельствует об отсутствии данной характеристики у товара   как таковой. Обратное ответчиком не доказано.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила).

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учётом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учётом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (абзац первый пункта 5 Правил).

В соответствии с подпунктом 11 пункта 6 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая    производителем (изготовителем) или

уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены. 

Документом, подтверждающим    факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдаётся бессрочно (пункт 6 Правил).

Таким образом, регистрацию проходит именно медицинское изделие, а не отдельные его технические характеристики, при этом при регистрации данное медицинское изделие проходит все необходимые проверки и испытания, в результате чего на него выдается регистрационное удостоверение, которое является единственным и основным документом допускающим оборот медицинского изделия на территории РФ.

Медицинский аппарат, поставленный поставщиком в адрес аппарат,  имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18441 от 04.10.2022, что свидетельствует о том, что спорный медицинский аппарат является качественным и соответствующим условиям контракта по всем своим техническим параметрам.

В соответствии с частью 3 статьи 94 Закона N 44-ФЗ для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Для проверки предоставленных поставщиком результатов поставки оборудования и оказания услуг, предусмотренных контрактом, в части их несоответствия условиям контракта заказчик проводит экспертизу оборудования и услуг в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации (пункт 6.4 контракта).

10.07.2023 товар доставлен заказчику по адресу, указанному в электронном письме заказчика от 16.06.2023, однако представитель заказчика отказал в приемке товара, что подтверждается товарно-транспортной накладной от 07.07.2023 № KNU 109.

Как указывает истец, в настоящее время предусмотренный контрактом товар находиться у перевозчика и готов к повторной поставке заказчику в любое время.

Таким образом, ответчик не принял товар, не провел экспертизу соответствия либо не соответствия поставленного медицинского аппарата заявленным техническим характеристикам и условиям контракта.

Также ответчик не привел доказательства того, что поставленный в его адрес не принятый товар является некачественным.

Судом также не принимается ссылка ответчика на письмо Территориального органа Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 21.06.2023 № 02-54/872, поскольку указанное письмо официально не опубликовано, не имеет обязательной силы нормативного правового акта, не устанавливает общеобязательных правил поведения, не рассчитано на неоднократное применение, а носит информационно-разъяснительный характер по обращению граждан.

В рассматриваемой ситуации возражения ответчика фактически сводятся к формальному вменению истцу несоблюдения условий контракта, возложению на него обязанности по поставке медицинского аппарата, несоответствующего требованиям согласованных сторонами технических требований, а, в свою очередь, поставка товара, соответствующего указанным требованиям свидетельствует о правомерности поведения истца.

Поскольку у ответчика отсутствовали правовые основания для отказа от исполнения контракта № 002264 от 07.06.2023, суд приходит к выводу, что оспариваемое решение не повлекло юридических последствий, на которые оно была направлено - прекращения заключенного сторонами договора, и подлежит признанию недействительным.

Судебные расходы по оплате государственной пошлине по правилам статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса РФ подлежат отнесению на ответчика.  

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Исковые требования удовлетворить.

Признать недействительным решение ОБЛАСТНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" от 22.06.2023 об одностороннем отказе от исполнения контракта № 002264 от 07.06.2023.

Взыскать с ОБЛАСТНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАЙШЕТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" в пользу индивидуального предпринимателя ФИО2 расходы по уплате государственной пошлины в размере 6 000 руб.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия. 

 

Судья:                                                                                                        А.Р. Уразаева