Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-62543/2020

26 ноября 2020 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена 26 ноября 2020 года. 

Полный текст решения изготовлен 26 ноября 2020 года.

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе: судьи Синицыной Е.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

рассмотрев в предварительном судебном заседании дело по заявлению: 

Открытого акционерного общества "Фирма Медполимер"

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу

третьи лица: 1) ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена», 2) АО «ЕЭТП»

об оспаривании решения от 02.07.2020 по делу №44-3619/20

при участии

от заявителя – ФИО2 по доверенности №28

от заинтересованного лица – ФИО3 по доверенности от 20.10.2020;

от третьих лиц – не явились, извещены

установил:

Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением об оспаривании решения и предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (далее – заинтересованное лицо, УФАС) от 21.05.2020 по делу №44-2872/20.

Суд в соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации перешел из предварительного в судебное заседание.

Рассмотрев материалы дела, суд установил.

На официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 08.05.2020 размещено извещение о проведении электронного аукциона, номер извещения 0372100030620000218. Начальная (максимальная) цена контракта – 825 066,74 рублей.

Комиссия УФАС по Санкт-Петербургу, рассмотрев жалобу ОАО «Фирма Медполимер» на действия ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени Р.Р. Вредена» Минздрава России (далее – Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронных аукционов на поставку лекарственных препаратов (извещения № 0372100030620000218) (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент), признала жалобу частично обоснованной и установила нарушение в действиях Заказчика ч.ч. 2, 5 ст. 33 Закона №44-ФЗ, о чем 21.05.2020 вынесла решение по делу №44-2872/20.

Не  согласившись с вышеуказанным решением, Общество обратилось в суд с настоящим заявлением.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями (далее - МНН) или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В разделе 3 Части II. «ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ» аукционной документации Заказчиком установлено требования к количеству, качеству товара, к его техническим и функциональным и эксплуатационным характеристикам, в том числе, содержит требования к поставке нескольких лекарственных средств с различными МНН, включая «Желатин».

По мнению Заявителя, на территории Российской Федерации монополия по производству и продаже препарата МНН Желатин принадлежит компании «Браун ФИО4», ввиду чего закупка данного лекарственного средства должна происходить отельным лотом.

Пунктом 1 Постановления от 17 октября 2013 г. N 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» (далее - Постановление №929) устанволено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями, в размере (за исключением случаев, указанных в пункте 2 настоящего постановления):

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. рублей;

2,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. рублей до 5 млрд. рублей;

5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. рублей.

Пунктом 2 Постановление №929 установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка следующих лекарственных средств:

лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;

наркотическое лекарственное средство;

психотропное лекарственное средство;

радиофармацевтическое лекарственное средство.

В соответствии с пунктом 26 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) регистрационное удостоверение лекарственного препарата является документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного препарата.

В п. м). ч. 1 ст.33 Федерального закона №61-ФЗ Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и информацию о дате государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер, дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата, дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата.

Установлено, что в Государственном реестре лекарственных средств (сайт в сети интернет: https://grls.rosminzdrav.ru) содержаться следующие сведения о действующих регистрационных удостоверениях на лекарственные препараты с МНН «Желатин»:

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Дата окончания действия регистрационного удостоверения

Дата аннулирования регистрационного удостоверения

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Торговое

наименованиелекарственного

препарата

МНН

ЛСР-009253/08

21.11.2008

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Германия

Гелоплазма баланс

Желатин

П N013824/01

02.08.2007

ФИО5 ФИО4

Германия

ФИО6

Желатин

Согласно ст. 32. Федерального закона №61-ФЗ решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Ввиду того, что Государственный реестр лекарственных средств, на момент рассмотрения жалобы Заявителя, содержит вышеуказанную информацию о двух аналогичных зарегистрированных лекарственных средствах с международным непатентованным наименованием «Желатин» и ввиду того, что начальная (максимальная) цена контракта не превышает 1 млн. рублей, Комиссия УФАС пришла к правомерному к выводу, что Заказчиком при описании объекта закупки, в том числе при формировании лота, не были нарушены положения ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документация о закупке в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

При формировании технического задания заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

В силу ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – особенности Описания) утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно п. 5 Особенностей описания при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

При этом в силу п. 6 Особенностей описания описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» п. 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка лекарственных препаратов:

№

МНН

Код КТРУ

Характеристика товара

8

БУПИВАКАИН

21.20.10.231-000002-1-00067-0000000000000 

Лекарственная форма РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. Дозировка 5 мг/мл.* .Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.  Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров -нет.

*Должен содержать декстрозу, должен быть гипербарическим. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором. Необходимость закупки препарата с декстрозой обусловлено более предсказуемым уровем  блокады и использованием для монолатеральной анестезии.

9

НАТРИЯ ХЛОРИД

21.20.10.134-000013-1-00036-0000000000000

Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ. Дозировка 9 мг/мл. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Нет.

 Должен быть объемом 4500 мл.*,**

*Необходимость закупки такого  объема  обусловлена проведением длительных  артроскопических операций с применением артроскопической помпы, которая обеспечивает непрерывное орошение сустава раствором натрия хлорида.

**Объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата раствора для инфузий можно указать согласно Постановления Правительства от 15.11.2017 №1380 п.5 (в).

10

НАТРИЯ ХЛОРИД

21.20.10.134-000013-1-00036-0000000000000

Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ. Дозировка 9 мг/мл. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Нет. 

1. Должен быть во флаконах** 1000 мл.*

*Необходимость закупки такого  объема  обусловлена проведением артроскопических операций с применением артроскопической помпы, которая обеспечивает непрерывное орошение сустава раствором натрия хлорида.

**В соответствии с п. 41 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 N 18608):

«41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.»

Таким образом, хранение в процедурных кабинетах, операционных и наркозных помещениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей, что предполагает хранение тары с плоским устойчивым дном, так же места хранения лекарственных средств не оборудованы горизонтальными консолями для подвешивания не устойчивой на плоских поверхностях тары, типа полиэтиленовый контейнер. Таким образом, хранение лекарственных средств в контейнерах в навал нарушает указанные требования Приказа №706н от 23 августа 2010г.

В соответствии с Общей фармакопейной статьей "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения.

Согласно принятой у Заказчика схеме обращения с медицинскими отходами и заключенными контрактами на сбор, транспортировку, обезвреживание, обеззараживание и размещение медицинских отходов, пустые флаконы утилизируются как медицинские отходы класса «Б».

Объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата раствора для инфузий можно указать согласно Постановления Правительства от 15.11.2017 №1380 п.5 (в).

11

НАТРИЯ ХЛОРИД

21.20.10.134-000013-1-00036-0000000000000

Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ. Дозировка 9 мг/мл. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Нет. 

 Флакон** должен быть  250  мл.*

*В соответствии с п. 41 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 N 18608):

«41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.»

Таким образом, хранение в процедурных кабинетах, операционных и наркозных помещениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей, что предполагает хранение тары с плоским устойчивым дном, так же места хранения лекарственных средств не оборудованы горизонтальными консолями для подвешивания не устойчивой на плоских поверхностях тары, типа полиэтиленовый контейнер. Таким образом, хранение лекарственных средств в контейнерах навалом нарушает указанные требования Приказа №706н от 23 августа 2010г.

В соответствии с Общей фармакопейной статьей "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения.

**Упаковка  должна   легко сминаться , прессоваться,  в целях минимизации расходов на вывоз медицинских отходов. Согласно принятой у Заказчика схеме обращения с медицинскими отходами и заключенными контрактами на сбор, транспортировку, обезвреживание, обеззараживание и размещение медицинских отходов, пустые флаконы утилизируются как медицинские отходы класса «Б».

Объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата раствора для инфузий можно указать согласно Постановления Правительства от 15.11.2017 №1380 п.5 (в).

12

НАТРИЯ ХЛОРИД

21.20.10.134-000013-1-00036-0000000000000

Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ. Дозировка 9 мг/мл. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Нет. 

 Флакон** должен быть  500  мл.*

*В соответствии с п. 41 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2010 N 18608):

«41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.»

Таким образом, хранение в процедурных кабинетах, операционных и наркозных помещениях осуществляется в распашных шкафах на полках без ограничителей, что предполагает хранение тары с плоским устойчивым дном, так же места хранения лекарственных средств не оборудованы горизонтальными консолями для подвешивания не устойчивой на плоских поверхностях тары, типа полиэтиленовый контейнер. Таким образом, хранение лекарственных средств в контейнерах навалом нарушает указанные требования Приказа №706н от 23 августа 2010г.

В соответствии с Общей фармакопейной статьей "Сроки годности лекарственных средств. ОФС.1.1.0009.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I") на основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к первичной и вторичной упаковке и условиям хранения.

**Упаковка  должна   легко сминаться , прессоваться,  в целях минимизации расходов на вывоз медицинских отходов. Согласно принятой у Заказчика схеме обращения с медицинскими отходами и заключенными контрактами на сбор, транспортировку, обезвреживание, обеззараживание и размещение медицинских отходов, пустые флаконы утилизируются как медицинские отходы класса «Б».

Объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата раствора для инфузий можно указать согласно Постановления Правительства от 15.11.2017 №1380 п.5 (в).

13

ПАРАЦЕТАМОЛ

21.20.10.232-000004-1-00061-0000000000000

Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ. Дозировка 10 мг/мл. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — Нет.

 Флакон 100мл.*  

*Для удобства работы  персонала и экономии бюджетных средств  необходимы растворы объема 100мл. Объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата раствора для инфузий можно указать согласно Постановления Правительства от 15.11.2017 №1380 п.5 (в).

14

СЕВОФЛУРАН

21.20.10.231-000013-1-00063-0000000000000

Лекарственная форма: ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ. Дозировка НЕ УКАЗАНО. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Да. Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Нет. 

 250 мл флакон, совместимый с установленной на испарителе наркозного аппарата системой Quik-Fil*

*В соответствии с п.6 Постановления правительства РФ от 15.11.2017 №1380 установлено требование к совместимости лекарственного препарата с наркозно-дыхательным аппаратам, установленным в ЛПУ, в связи с необходимостью обеспечения взаимодействия закупаемого товара с оборудованием, являющимся закрытой системой, укомплектованной испарителями Севофлурана с типом заливного устройства Quik-Fil.

 В соответствии с постановление Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»:

- Допускается поставка лекарственных препаратов в кратной дозировке (кроме концентрации лекарственного препарата) и двойном количестве, а также в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта. 

- Допускается замена лекарственной формы на эквивалентные лекарственные формы. 

- Допускается поставка однокомпонентных лекарственных препаратов (при закупке многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ (то есть активных веществ, входящих в состав комбинированного лекарственного препарата и зарегистрированных в составе однокомпонентных лекарственных препаратов)). 

- Допускается поставка лекарственных препаратов с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах (при закупке лекарственных препаратов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения)).

- Допускается поставка отдельных компонентов комплектации лекарственного препарата (при закупке лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки)).

- Допускается поставка лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата, за исключением случаев, когда в документации о закупке содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска (при закупке лекарственных препаратов в формах выпуска: "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка").

По мнению Заявителя, Заказчиком установлены требования, ограничивающие количество участников закупки и ограничивающие конкуренцию.

Между тем, при описании характеристик по товарным позициям №13 «ПАРАЦЕТАМОЛ» и №14 «СЕВОФЛУРАН» были допущены технические ошибки, а именно в позиции №13 ошибочно указана первичная упаковка лекарственного препарата – «флакон», в позиции №14 ошибочно указан объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата.

Таким образом, в действиях Заказчика правомерно установлено нарушениеч.ч.2, 5 ст. 33 Закона о контрактной системе, выразившееся в нарушении описания объекта закупки.

Анализ иных требований к лекарственным позициям показал, что при установлении дополнительных характеристик Заказчиком указаны обоснования необходимости этих характеристик в соответствии п. 6 Особенностей описания, а объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата для растворов для инфузий, указан в соответствии п.5 (в) Особенностей описания.

Доводы Заявителя об установлении требований к конкретным показателям товара, которые не позволяют Заявителю предложить к поставке реализуемый им на рынке товар, что ограничивает количество участников закупки, отклонены. Техническое задание документации о закупке содержит требования к показателям, обеспечивающим потребность Заказчика, обусловленную осуществляемыми видами деятельности Заказчика. Законодательством о контрактной системе не установлены нормы о формировании требований к конкретным показателям товаров, соответствующим всем товарам, присутствующим на товарном рынке.

На основании вышеизложенного, требования заявителя удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение  месяца  со дня принятия решения.

Судья Синицына Е.В.