Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-2417/2017

г. Нальчик

06 октября 2017 года

Резолютивная часть решения объявлена «3» октября 2017 года.

  Полный текст решения изготовлен  «6» октября 2017 года. 

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Э.Х. Браевой

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г.Нальчик, 

о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Первая Аптека», 

У С Т А Н О В И Л:

Дело принято к производству судьей Дабаговой Л.К.; в связи с нахождением судьи Дабаговой Л.К. в отпуске, дело для рассмотрения передано судье Браевой Э.Х.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее - Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Первая Аптека» (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП).

            Заявление мотивировано тем, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность без соблюдения  лицензионных требований.  

Стороны,  извещенные надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, в суд своих представителей не направили.

Учитывая надлежащее извещение лиц, участвующих в деле, суд считает возможным рассмотреть дело по существу.

Рассмотрев материалы дела, суд  находит настоящее заявление обоснованным и подлежащим удовлетворению исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, общество зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***> и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-07-02-000702 от 17.06.2015 по адресам:  

<

...> 

<

...> д. б/н.

На основании приказа №87-Пр/17 от 30.05.2017 территориальным органом Росздравнадзора по КБР  проведена плановая выездная проверка общества в период с 05.07.2017 по 03.07.2017.

В ходе проверки установлены следующие нарушения: 

- в нарушении требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Обобращении лекарственных средств" в аптечной организации ООО «Первая Аптека» на   момент проверки по адресу: 

<

...> д. б/н, отсутствовал необходимый минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. N 2724-р(доксициклин капсулы или таблетки, пилокарпин капли глазные), что является нарушением п.5 «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензированиифармацевтической деятельности";

- в нарушении п.5 "о" Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского    применения,    утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н, в аптечной организации ООО «Первая Аптека» по адресу: 

<

...> д. б/н отсутствовал журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по отсутствующих па момент обращения покупателя; 

          -  не соблюдаются требования статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", что является нарушением п.5 «ж» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании   фармацевтической   деятельности",   а   именно:   на   момент проверки в аптечной организации ООО «Первая Аптека» по адресу: 

<

...> д. б/н,  в реализации находился лекарственный препарат, реализация которого приостановлена: Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 JIE/2, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 15735 производства «Альфа Вассерман С.п.А.», Италия, в количестве 1 упаковки (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.05.2017 № 01И-1197/17), лекарственный препарат получен от фирмы ООО «РЕТИНИЯ» по товарной накладной №11-295633 11.05.2017 в количестве 1 упаковки;

- в аптечных организациях ООО «Первая Аптека» не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, что является нарушением п.5 «з» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

            -  в нарушение п.7 Правил хранения, приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометр) в аптечной организации ООО «Первая Аптека» по адресам: 

<

...> 

<

...> д. б/н не поверены в установленном порядке;

            - в нарушение п.32 Правил хранения, в аптечных организациях ООО «Первая Аптека», лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной  (потребительской) упаковке    лекарственного     средства     в соответствии с требованиями нормативной документации по  адресу 

<

...>:

-    Эссенциале форте Н капсулы №30 производства Л. Наттерман энд Сие.ГмбХ, Германия серии 5К3351 в количестве 3 упаковок хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия хранения не выше +21° С);

-    Эссенциале форте Н капсулы №90 производства А. Наттерман энд Сие.ГмбХ, Германия серии 6К3391 в количестве 1 упаковки хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения не выше +21° С);

-    Лимонника семян настойка 25мл производства ООО «Камелия НПП», Россия серии 051216 в количестве 5 флаконов хранилась в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения в прохладном месте);

-    Женьшеня настойка 25мл производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия серии 40616 в количестве 6 флаконов хранилась в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения не выше +20° С);

-    Нитросорбид таблетки 10мг №50 производства ООО «Озон», Россия серии 260515 в количестве 3 упаковок хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С );

-   Капли зубные 10мл производства ЗАО «Ярославская фармацевтичекаяфабрика», Россия серии 10316 в количестве 2 флаконов хранились в шкафупри +25° С (необходимые условия храпения в прохладном месте);

-    ФИО2 таблетки №10 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия серии 10217 в количестве 10 упаковок хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия хранения не выше +15° С);

-    Ротокан 50 мл производства ОАО «Тверская фармацевтичекая фабрика», Россия серии 50516 в количестве 2 флаконов хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения от +12° С до +15° С),

-    ФИО2 сироп 100 г производства ОАО «Флора Кавказа», Россия серии 50916 в количестве 1 I флаконов хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С),

-    Пиона уклоняющегося настойка 25мл производства ОАО «Флора Кавказа», Россия серии 151116 в количестве 10 флаконов хранилась в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения от +8° С до +15° С),

-    Камфорный спирт 40мл производства ОАО «Самарамедпром», Россия серии 120415 в количестве 1 флакона хранился в шкафу при +25° С (необходимые условия храпения не выше +20° С),

по адресу 360000, Кабардино-Балкарская Республика, 

<

...> д. б/н:

-  ФИО2 сироп 100 г производства ОАО «Самарамедпром», Россия серии180217 в количестве 14 флаконов хранился в шкафу при +23° С(необходимые условия храпения от +12° С до +15° С),

-    Полифепан 250г производства ЗАО «Сайнтек», Россия серии 50816 в количестве 1 упаковки хранился в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения в прохладном месте),

-    Мазь борная 5% 25г производства ЗАО «Тульская фармацевтичекая фабрика», Россия серии 10115 в количестве 1 упаковки хранилась в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения в прохладном месте),

-    Анестезол суппозитории ректальные№10 производства ОАО «Нижфарм», Россия серии 600816 в количестве 3 упаковок хранились в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения не выше +20° С),

-    Нигепан суппозитории ректальные№10 производства ОАО «Нижфарм», Россия серии 241116 в количестве 3 упаковок хранились в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения не выше +20° С),

-    Стрептоцид мазь 10% 25г производства ОАО «Биосинтез», Россия серии 41116 в количестве 3 упаковок хранилась в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения не выше + 15° С),

-    Вода чемеричная 100мл производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия серии 381116 в количестве 9 флаконов хранилась в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения в прохладном месте),

-    Пиона уклоняющегося настойка 25мл производства ОАО «Флора Кавказа», Россия серии 151116 в количестве 16 флаконов хранилась в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения от +8° С до +15° С),

-    Салициловая кислота1% 40мл производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия серии 131016 в количестве 21 флакона хранилась в шкафу при +23° С (необходимые условия хранения в прохладном месте);

            - в нарушении п. 15 «в» и «г» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н в аптечной организации ООО «Первая Аптека» не выделены зоны «хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и «карантинного хранения лекарственных препаратов».

            По результатам проведенной проверки в отношении общества составлены акт проверки №87 от 27.06.2017,  протокол об административном правонарушении №36 от 28.06.2017 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в присутствии законного представителя учреждения.

            На основании протокола об административном правонарушении №36 от 28.06.2017 территориальный орган Росздравнадзора по КБР обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности. 

   В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон №99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона №99-ФЗ).

 Факт совершения обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами дела и признан обществом, о чем сделана запись в протоколе об административном правонарушении.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

С учетом того, что обществом не представлены доказательства обратного, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1  КоАП РФ. 

Суд признает смягчающим вину обстоятельством отсутствие сведений о привлечении предпринимателя к аналогичной ответственности  и применяет к нему административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей, то есть минимальной санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса.

В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Бюджетного Кодекса Российской Федерации административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ по истечении 60ти дней со дня вступления в законную силу решения суда судебный акт для взыскания штрафа направляется судебному приставуисполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.

            Получатель штрафа: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР, р/сч 

<

***> (для оплаты штрафных санкций) в ГРКЦ НБ Кабардино-Балкарской Республики Банка России, БИК 048327001, КПП 072601001, ОКПО 74886893, ОГРН 

<

***>, ОКАТО 83401000000. ИНН 

<

***>,  КБК 060 1 16 90040 04 6000 140.  

            На основании изложенного, руководствуясь статьями  169-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь   общество с ограниченной ответственностью с ограниченной ответственностью «Первая Аптека», (ОГРН 

<

***>, присвоенный 04.05.208) зарегистрированное по адресу:  КБР, 

<

...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде  административного штрафа в размере 100 000 рублей.

            Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд КБР в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                               Э.Х. Браева