Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-45121/2017

08 августа 2017 года

г.Санкт-Петербург

Резолютивная часть решения объявлена  01 августа 2017 года.

Полный текст решения изготовлен  08 августа 2017 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи  Селезнёва О.А.,

при ведении протокола судебного заседания – секретарем ФИО1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Заинтересованное лицо - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛФИН"

О привлечении к  административной ответственности  по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 08.06.2017 № 176)

при участии

от заявителя – ФИО2 по доверенности от 26.04.2017

от Общества – не явился, извещен

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛФИН" (далее – Общество) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебное заседание 01.08.2017 явился представитель заявителя. Общество представителя не направило, извещено. Заседание проведено в порядке статьи 156 АПК РФ.

Проведена подготовка по делу.

Имеющиеся в деле доказательства исследованы и оценены судом в совокупности по правилам статей 65, 70, 71 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, Общество имеет лицензию № ЛО-78-02-002393 ОТ 23.03.2016 (срок действия – бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности.

08.06.2017 в 16:00 при проведении внеплановой выездной проверки соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств Обществом по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Санкт-Петербург, Юнтоловский пр., д. 49, корп.3, лит.А, пом.18-Н, установлены нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и «Положения лицензировании фармацевтической деятельности установленных», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. 

Общество не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; в местах хранения находятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, их фактические остатки; отсутствует журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

Таким образом, Общество нарушило п.и. 6, 7, 9, 10 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, утвержденные приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственны: средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

Кроме этого установлено, что работники аптеки Общества осуществляли в отсутствии надлежащим образом оформленных рецептов отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществлялся возврат или обмен препаратов, сотрудник допущен к работе в отсутствии сертификата специалиста, чем нарушены п.п. 2.1, 2.2, 2.6, 2.17, 2.14, 2.15, 2.17 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств». 

Также нарушены правила регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (нарушены п.п 2, 3,4, 7, 9, 10, 11, 12 правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, утв. Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419).

 По факту нарушений в отношении Общества в присутствии его представителя составлен протокол об административном правонарушении № 176 от 08.06.2017.

Материалы дела и соответствующее заявление были направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области для решения вопроса о привлечении Предпринимателя к  административной ответственности (часть 3 статьи 23.1 КоАП РФ).

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд приходит к следующему.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-Ф «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию н фармацевтическую деятельность, обязаны вести предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации любых связанных их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

"Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинской применения; подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" и "Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" утверждены Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н; "Перечень лекарственных средств для медицинского применение подлежащих предметно-количественному учету" утвержден Приказом Минздрава РФ о 22.04.2014 № 183н.

Согласно пункту 5 "г" «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионными требования при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Согласно пункту 6 указанного Положения нарушение этих требований считается грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Материалами дела, подтверждается, что Общество допустило нарушения лицензионных требований. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Доказательств, свидетельствующих о принятии Обществом необходимых и достаточных мер по соблюдению законодательства, по недопущению правонарушения и невозможности его предотвращения, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины во вмененном ей правонарушении.

Нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. 

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный в статье 4.5 КоАП РФ, в данном случае не истек. 

Оснований считать рассматриваемое правонарушение малозначительным не имеется.

Ввиду доказанности события и состава рассматриваемого правонарушения, а также вины Общества в его совершении, требование заявителя следует признать  обоснованным и подлежащим удовлетворению. 

Вместе с  тем, с учетом конкретных обстоятельств дела (привлечение к ответственности впервые) и степени тяжести допущенного нарушения, суд считает возможным в соответствии с ст.4.1 КоАП РФ снизить размер назначаемого Обществу штрафа до 50 000 руб. 

Руководствуясь статьями 167–170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

решил:

1.Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОЛФИН" (197229, 

<

...> лит. А, пом. 18-Н; ОГРН: 

<

***>; ИНН: 

<

***>; дата регистрации 15.12.2015) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 руб. 

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по г.Санкт-Петербургу (Территориальный орган Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области)

ИНН 

<

***>

КПП 783801001

Расчетный счет – 

<

***>

Банк получателя – Северо-Западное ГУ Банка России по г.Санкт-Петербургу, г.Санкт-Петербург

БИК 044030001

ОКАТО 40303000

КБК 060 116 900 200 26000 140

2. Административный штраф должен быть уплачен в течение 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу.

3. Лицу, привлеченному к административной ответственности, следует незамедлительно сообщить суду об исполнении обязанности по уплате административного штрафа и представить документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

4. В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

5. Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий 10 дней со дня принятия.

СудьяСелезнёва О.А.