АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600005, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 19

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А11-2735/2022

г. Владимир

29 апреля 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена - 28 апреля 2022  года.

Решение в полном объеме изготовлено - 29 апреля 2022 года.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Рыжковой О.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Муромского городского прокурора (602267, 

<

...>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Вихрь" (602253, 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

от Муромского городского прокурора – Ярцева Ю.В. (служебное удостоверение от 24.01.2020 № 285401, сроком действия по 24.01.2023);                      

от общества с ограниченной ответственностью "Вихрь" – ФИО2 (приказ от 01.06.2021 № 4);

информация о движении дела была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://vladimir.arbitr.ru, установил.

Муромский городской прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Вихрь" (далее – Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель Муромского городского прокурора в судебном заседании поддержал заявленное требование.

Общество с ограниченной ответственностью "Вихрь" просило в удовлетворении  заявленных требований отказать по основаниям, изложенным в отзыве. 

На основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 26.04.2022 был объявлен перерыв до 28.04.2022 до 16 час. 40 мин.

Проанализировав доводы участвующих в судебном заседании лиц, а также представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, Общество зарегистрировано в качестве юридического лица 28.11.2002, о чем Инспекцией Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Владимира внесена соответствующая запись в единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН 

<

***>).

Муромской городской прокуратурой (далее – Прокуратура) 04.02.2022 проведена проверка соблюдения требований законодательства о здравоохранении, а именно, наличия минимального ассортимента лекарственных средств в аптеке, расположенной по адресу: 

<

...>, принадлежащей Обществу.

Обществу выдана лицензия от  19.04.2013 № ЛО-33-02-000625 на хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке по адресу: 

<

...>.

Прокуратурой в ходе проверки, проведенной в указанной аптеке 04.02.2022, установлены нарушения Обществом распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а именно, отсутствовали медицинские препараты ранитидин (таблетки), изосорбид динитрат (таблетки), изосорбид мононитрат (капсулы или таблетки), имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (капсулы), аминофиллин (таблетки) хлоропирамин (таблетки).

Выявив признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Прокуратурой в отношении Общества  09.03.2022 вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении.

Оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В части  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), – влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области обеспечения соответствия предпринимательской деятельности лицензионным условиям и требований.

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ                                       "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно требованиям статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к основным принципам охраны здоровья относятся, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии со статьей 55 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010                 "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями,  имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу части 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности  (статья 2 Федерального закона № 99-ФЗ).

Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (Положение № 1081).

Согласно пункту 6 Положения № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 указанного Положения.

В силу подпункта "г" пункта 5 названного Положения одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

В соответствии с пунктом 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Прокуратурой в ходе проверки, проведенной в аптеке Общества 04.02.2022, установлены нарушения распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а именно, отсутствие медицинских препаратов ранитидин (таблетки), изосорбид динитрат (таблетки), изосорбид мононитрат (капсулы или таблетки), имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (капсулы), аминофиллин (таблетки), хлоропирамин (таблетки).

Исследовав представленные в материалы дела доказательства и оценив в совокупности доводы участвующих в деле лиц, суд пришел к выводу об отсутствии в действиях (бездействиях) общества события и состава административного правонарушения.

В соответствии с со сведениями, из Государственного реестра лекарственных средств, полученными в электронном виде с сайта http://grls.rosminzdrav.ru, международные непатентованные наименования лекарственных средств, перечисленные в акте проверки и постановлении, соответствуют следующим торговым наименованиям лекарственных препаратов: 

изосорбид динитрат – кардикет;

изосорбид мононитрат – моночинкве;

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – ингавирин;

аминофиллин – эуфиллин;

хлоропирамин – супрастин.

Судом установлено и подтверждается материалами дела (товарными накладными, выпиской по движению номенклатуры лекарственных средств), что отсутствовавшие лекарственные средства, находились на реализации Общество под наименованиями кардикет; моночинкве; ингавирин; эуфиллин; супрастин.

Ранитидин (таблетки) отсутствовали на реализации в связи с тем, что на основании приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.10.2021 № 948, № 952, № 957, № 965, № 953, № 963, № 962, № 951, № 949, № 950, № 956, № 966, № 954, № 960, № 958, № 955, № 947, № 959, № 964 приостановлено применение лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием  Ранитидин.

Исходя из того, что обязанность доказывания лежит на административном органе, которая не была надлежащем образом исполнена, суд пришел к выводу, что требование Муромского городского прокурора о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях удовлетворению не подлежит в связи с недоказанностью события и состава административного правонарушения. 

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине судом не рассматривается, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 4, 17, 65, 71, 167–170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

отказать Муромскому городскому прокурору в привлечении общества с ограниченной ответственностью "Вихрь" к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней  со дня его принятия.

 

Судья                                                                                               О.Ю. Рыжкова