АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002 г.Чита, ул. Выставочная, 6

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А78-1183/2020

г.Чита

06 мая 2020 года

Решение в виде резолютивной части принято 22 апреля 2020 года.

Мотивированное решение изготовлено 06 мая 2020 года.

Арбитражный суд Забайкальского края

в составе судьи Сюхунбин Е.С.,

рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению Общества с ограниченной ответственностью «Детокс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным и отмене постановления по делу об административном правонарушении № 2 от 30 января 2020 года,

без вызова сторон,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Детокс» (далее – ООО «Детокс», Общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю (далее – ТО Росздравнадзора, административный орган) о признании незаконным и отмене постановления по делу об административном правонарушении № 2 от 30 января 2020 года.

Определением суда от 13 февраля 2020 года (т. 1, л.д. 1-2) заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

Общество в своем заявлении и дополнениях к нему указывает, что предписание административного органа исполнено в полном объеме, в связи с чем у ТО Росздравнадзора отсутствовали основания для привлечения Общества к ответственности.

В частности, заявитель отмечает, что Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденный Приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (далее – Порядок № 1034н), не ограничивает право на оказание медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» вне места осуществления медицинской организацией (ООО «Детокс») лицензируемого вида деятельности. По мнению Общества, последнее исполнило требование предписания путем получения 9 декабря 2019 года лицензии на оказание неотложной медицинской помощи, следовательно, с даты получения указанной лицензии ООО «Детокс» вправе оказывать амбулаторную помощь пациенту в условиях стационара на дому в плановой и неотложной формах.

Общество полагает, что медицинские услуги по лабораторным и инструментальным методам исследования оказываются пациенту на основании заключенного с ним дополнительного соглашения к договору об оказании платных медицинских услуг физическим лицам, следовательно, необоснованным и не подтвержденным материалами дела является довод уполномоченного органа о несоблюдении Обществом стандартов медицинской помощи при обследовании, лечении пациентов с наркологическими расстройствами. Общество предусмотрело критерии определения качества и указало стандарты качества оказания платных медицинских услуг, также регламентировало в типовой форме договора с физическими липами условия предоставления медицинских услуг по лабораторным и инструментальным методам исследования, руководствуясь применяемыми стандартами оказаниями медицинской помощи во взаимосвязи с диагнозами пациентов.

ТО Росздравнадзора доводы Общества оспорило по мотивам, изложенным в отзыве на заявление.

5 марта 2020 года в суд нарочным от административного органа поступил отзыв от на заявление с приложением копии материалов дела об административном правонарушении.

6 марта 2020 года в суд нарочным, 10 апреля 2020 года через сервис «Мой арбитр» от ООО «Детокс» поступили дополнительные пояснения к заявлению.

Названные документы приобщены к материалам дела.

Лица, участвующие в деле, в соответствии с главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК Российской Федерации), надлежащим образом извещены о рассмотрении заявления в порядке упрощенного производства, возражений относительно рассмотрения дела в упрощенном производстве не представили.

Дело рассмотрено в порядке статьи 228 АПК Российской Федерации без вызова сторон.

Заявление и иные документы размещены на информационном ресурсе «Картотека арбитражных дел» (http://kad.arbitr.ru) в сети Интернет в режиме ограниченного доступа.

Указом Президента Российской Федерации от 02.04.2020 № 239 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» дни с 4 по 30 апреля 2020 года включительно объявлены нерабочими днями.

При этом в Обзоре по отдельным вопросам судебной практики, связанным с применением законодательства и мер по противодействию распространению на территории Российской Федерации новой коронавирусной инфекции (COVID-19) № 1, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 21 апреля 2020 года (вопрос 2), разъяснено, что Указы Президента Российской Федерации от 25 марта 2020 г. № 206 «Об объявлении в Российской Федерации нерабочих дней» и от 2 апреля 2020 г. № 239 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в части установления нерабочих дней не распространяются на федеральные органы государственной власти, которым предписано лишь определить численность федеральных государственных служащих, обеспечивающих функционирование этих органов.

В связи с изложенным нерабочие дни в период с 30 марта по 30 апреля 2020 года включаются в процессуальные сроки и не являются основанием для переноса дня окончания процессуальных сроков на следующий за ними рабочий день.

В соответствии со статьей 229 АПК Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления арбитражным судом принято решение путем подписания резолютивной части решения от 22 апреля 2020 года.

В установленный законом срок (27 апреля 2020 года) ООО «Детокс» обратилось в суд с заявлением о составлении мотивированного решения.

Исследовав материалы дела, в том числе дополнительно представленные документы, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц от 11 февраля 2020 года № ЮЭ9965-20-10903365 (т. 1, л.д. 13-25) ООО «Детокс» зарегистрировано в качестве юридического лица 13 мая 2009 года, ему присвоен основной государственный регистрационный номер 

<

***>.

25 ноября 2016 года Обществу бессрочно выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-75-01-001171 по месту осуществления лицензируемого вида деятельности: 

<

...>.

На основании распоряжения (приказа) ТО Росздравнадзора от 26 июня 2019 года № П75-208/19 в отношении ООО «Детокс» проведена внеплановая выездная проверка с целью проверки фактов, указанных в мотивированном представлении должностного лица Росздравнадзора от 26 июня 2019 года № 31 по результатам рассмотрения обращения гражданина.

В ходе проведения внеплановой выездной проверки административным органом выявлены следующие нарушения:

1) Общество осуществляло медицинскую деятельность без специального разрешения (лицензии) по адресу: 672014, 

<

...>, с 01.01.2013 по 04.07.2019 года: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: анестезиологии и реаниматологии; при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии.

ООО «Детокс» осуществляет медицинскую деятельность без специального разрешения (лицензии) по адресу: 672014, 

<

...>: при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: сестринскому делу (нарушены положения статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании), Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н (далее – Требования № 291);

2) специалист ФИО1 работает в ООО «Детокс» в должности токсиколога с 1 августа 2015 года, но необходимое образование по токсикологии ФИО1 имеет с 26 июня 2019 года; врач анестезиолог-реаниматолог ФИО2. оказывает медицинскую помощь по профилю «токсикология» при отсутствии сертификата специалиста по специальности «токсикология» (нарушены положения подпункта д) пункта 4 Положения о лицензировании);

3) ООО «Детокс» не имеет принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; не соблюдается стандарт оснащения кабинета врача психиатра-нарколога, отсутствует прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – 1 шт.; не соблюдается стандарт оснащения наркологического отделения, отсутствует прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – 1 шт.; не соблюдается стандарта оснащения терапевтического кабинета, отсутствует измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками – 1 шт. (нарушены положения подпункта б) пункта 4 Положения о лицензировании, Приложения № 6 и № 18 к Порядку № 1034н, Приложение № 3 Стандарта оснащения терапевтического кабинета Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н);

4) не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи: 

- ООО «Детокс» организовало оказание медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (на дому), где врачи-психиатры-наркологи проводят обследование пациента, устанавливают диагноз, назначаются и выполняются лечебные мероприятия (внутривенное введение лекарственных препаратов), в то время как вне медицинской организации по профилю «психиатрия-наркология» медицинская помощь оказывается выездными бригадами скорой медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н; 

- кабинет врача-психиатра-нарколога создается для оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в амбулаторных условиях, тем самым оказание медицинской помощи вне медицинской организации не относится к компетенции врача-психиатра-нарколога данного кабинета; 

- обследование, лечение и медицинская реабилитация лиц с наркологическими расстройствами осуществляется на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в представленных медицинских картах (№ 431Д, № 435Д, № 501Д, № 503Д, № 504Д) установлено несоблюдение стандарта первичной медико-санитарной помощи при абстинентном синдроме, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2012 № 124н, так как не выполнены медицинские услуги с кратностью предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных;

- обследование, лечение и медицинская реабилитация лиц с наркологическими расстройствами осуществляется на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в представленных медицинских картах (№ 657, № 670, № 684, № 686, № 688) установлено несоблюдение стандарта первичной медико-санитарной помощи при абстинентном синдроме, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2012 № 124н, так как не выполнены медицинские услуги с кратностью предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных; 

- не соблюдается стандарт оснащения кабинета врача психиатра-нарколога, отсутствует прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – 1 шт.; не соблюдается стандарт оснащения наркологического отделения, отсутствует прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе – 1 шт.; не соблюдается стандарт оснащения терапевтического кабинета, отсутствует измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками – 1 шт.

Изложенное является нарушением положений подпункта а) пункта 5 Положения о лицензировании, пунктов 3, 15 и 16 Порядка № 1034н, Приложений №№ 4, 6, 10 и 18 к Порядку № 1034н, Приложения № 3 Стандарта оснащения терапевтического кабинета Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н;

5) не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг (нарушены положения подпункта в) пункта 5 Положения о лицензировании, пунктов 27 и 28 раздела V «Порядок предоставления платных медицинских услуг» Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006): 

- исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых не соответствует условиям договора, при этом в договоре отсутствуют условия в отношении ограничении требований к качеству представляемых медицинских услуг, таким образом, к качеству представляемых услугам предъявляются требования соответствующего вида; 

- информированное добровольное согласие потребителя (законного представителя потребителя) оформлено с нарушение требований установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (часть 7 статьи 20 Закона № 323-Ф3) – в информированном добровольном согласии отсутствует подпись медицинского работника, который проводил информирование.

По результатам проверки составлен акт № 159 от 12 июля 2019 года.

Выявленные нарушения послужили основанием для выдачи Обществу предписания № 58 от 12 июля 2019 года (т. 1, л.д. 36-38), в соответствии с которым ООО «Детокс» обязано устранить нарушения в срок до 13 января 2020 года.

9 декабря 2019 года Общество переоформило лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО-75-01-001171, в связи с чем последнему бессрочно выдана лицензия № ЛО-75-01-001615 (т. 1, л.д. 49-52; т. 2, л.д. 5-7).

На основании распоряжения от 14 января 2020 года № П75-7/20 (т. 2, л.д. 10-14) в период с 16 по 27 января 2020 года должностными лицами ТО Росздравнадзора проведена внеплановая выездная проверка исполнения предписания № 58 от 12 июля 2019 года, в ходе которой было установлено, что Обществом не исполнены пункты 4 и 5 предписания, а именно:

- не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи: ООО «Детокс» организовывает оказание медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (на дому), где врачи-психиатры-наркологи проводят обследование пациента, устанавливают диагноз, назначается и выполняется лечебные мероприятия (внутривенное введение лекарственных препаратов);

- кабинет врача-психиатра-нарколога создается для оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в амбулаторных условиях, тем самым оказание медицинской помощи вне медицинской организации не относится к компетенции врача-психиатра-нарколога данного кабинета;

- обследование, лечение и медицинская реабилитация лиц с наркологическими расстройствами осуществляется на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в представленных медицинских картах установлено несоблюдение стандарта первичной медико-санитарной помощи при абстинентном синдроме, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2012 № 124н, так как не выполнены медицинские услуги с кратностью предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных.

По информации генерального директора ООО «Детокс», медицинские услуги по лабораторным и инструментальным методам исследования оказываются пациенту по желанию или экстренным показаниям, на основании заключенного с пациентом дополнительного соглашения;

- не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг: исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых не соответствует условиям договора, при этом в договоре отсутствуют условия в отношении ограничения требований к качеству представляемых медицинских услуг, таким образом, к качеству представляемых услугам предъявляются требования соответствующего вида.

Результаты проверки отражены в акте № 8 от 27 января 2020 года (т. 1, л.д. 102-106).

По итогам проверки ТО Росздравнадзора пришло к выводу о том, что предписание № 58 от 12 июля 2019 года об устранении нарушений Обществом не исполнено в полном объеме, что послужило основанием для возбуждения в отношении ООО «Детокс» дела об административном правонарушении, о чем 27 января 2020 года должностным лицом ТО Росздравнадзора составлен соответствующий протокол № 2 (т. 1, л.д. 93-100).

Постановлением по делу об административном правонарушении № 2 от 30 января 2020 года ООО «Детокс» привлечено к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП Российской Федерации) в виде штрафа в размере 30 000 рублей (т. 1, л.д. 28-35; 77-85).

Не согласившись с названным постановлением, Общество оспорило его в судебном порядке.

Суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае заявление Общества удовлетворению не подлежит по следующим причинам.

В соответствии со статьей 210 АПК Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела (часть 6).

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме (часть 7).

Частью 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации предусмотрена административная ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Объективную сторону названного правонарушения образует невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Учитывая диспозицию части 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации, суд должен установить факт законности выданного заявителю предписания ТО Росздравнадзора, за неисполнение которого ООО «Детокс» было привлечено к административной ответственности, предусмотренной данной нормой.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. 

Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть 1). Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (часть 3).

В свою очередь, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология».

Настоящий Порядок устанавливает правила организации и оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее – медицинские организации) (пункт 1 Порядка № 1034н).

Ранее уже отмечалось, что 25 ноября 2016 года Обществу была бессрочно выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-75-01-001171 по месту осуществления лицензируемого вида деятельности: 

<

...>.

На основании распоряжения (приказа) ТО Росздравнадзора от 26 июня 2019 года № П75-208/19 в отношении ООО «Детокс» проведена внеплановая выездная проверка с целью проверки фактов, указанных в мотивированном представлении должностного лица Росздравнадзора от 26 июня 2019 года № 31 по результатам рассмотрения обращения гражданина.

В ход проведения внеплановой выездной проверки административным органом выявлены нарушения Положения о лицензировании, Порядка № 1034н, Стандарта оснащения терапевтического кабинета Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

Факт нарушения указанных положений, выявленный в ходе внеплановой выездной проверки и послуживший основанием для выдачи предписания, также оценивался арбитражным судом при рассмотрении дел № А78-8897/2019 и № А78-8898/2019, вступившими в законную силу решениями по которым от 23 и 21 августа 2019 года ООО «Детокс» было привлечено к административной ответственности по частям 4 и 2 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации соответственно.

Учитывая вышеизложенное, суд приходит к выводу о том, что предписание ТО Росздравнадзора № 58 от 12 июля 2019 года является законным и должно было быть исполнено Обществом в установленный срок (до 13 января 2020 года).

Однако при проведении неплановой выездной проверки в период с 16 по 27 января 2020 года по факту исполнения ранее выданного предписания административным органом было установлено, что Обществом не исполнены пункты 4 и 5 предписания, а именно:

- не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи: ООО «Детокс» организовывает оказание медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (на дому), где врачи-психиатры-наркологи проводят обследование пациента, устанавливают диагноз, назначается и выполняется лечебные мероприятия (внутривенное введение лекарственных препаратов);

- кабинет врача-психиатра-нарколога создается для оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в амбулаторных условиях, тем самым оказание медицинской помощи вне медицинской организации не относится к компетенции врача-психиатра-нарколога данного кабинета;

- обследование, лечение и медицинская реабилитация лиц с наркологическими расстройствами осуществляется на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» в представленных медицинских картах установлено несоблюдение стандарта первичной медико-санитарной помощи при абстинентном синдроме, вызванном употреблением психоактивных веществ, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.09.2012 № 124н, так как не выполнены медицинские услуги с кратностью предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных.

По информации генерального директора ООО «Детокс», медицинские услуги по лабораторным и инструментальным методам исследования оказываются пациенту по желанию или экстренным показаниям, на основании заключенного с пациентом дополнительного соглашения;

- не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг: исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых не соответствует условиям договора, при этом в договоре отсутствуют условия в отношении ограничения требований к качеству представляемых медицинских услуг, таким образом, к качеству представляемых услугам предъявляются требования соответствующего вида.

Доводы Общества о том, что последнее исполнило предписание (пункты 4 и 5) путем получения 9 декабря 2019 года лицензии на оказание неотложной медицинской помощи, в связи с чем последнее вправе с даты получения указанной лицензии оказывать амбулаторную помощь пациенту в условиях стационара на дому в плановой и неотложной формах, суд признает необоснованными и несостоятельными по следующим причинам.

В силу пункта Порядка № 1034н медицинская помощь по профилю «психиатрия-наркология» (далее – медицинская помощь) осуществляется в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская помощь оказывается в следующих условиях: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) (пункт 3 Порядка № 1034н).

Согласно пункту 12 Порядка № 1034н первичная специализированная медикосанитарная помощь оказывается врачом-психиатром-наркологом (врачом-психиатром-наркологом участковым) при самостоятельном обращении пациента, по направлению врачей-специалистов или по решению судьи.

При невозможности оказания медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной помощи и наличии медицинских показаний пациент направляется в медицинскую организацию или ее структурное подразделение, оказывающую специализированную медицинскую помощь (пункт 14 Порядка № 1034н).

В соответствии с пунктами 15 и 16 Порядка № 1034н скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается выездными бригадами скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».

Выездная бригада скорой медицинской помощи доставляет пациентов с признаками тяжелой интоксикации или психотических расстройств в медицинские организации, оказывающие круглосуточную помощь по профилям «анестезиология и реанимация», «токсикология», «психиатрия» или «психиатрия-наркология».

В силу пункта 18 Порядка № 1034н специализированная медицинская помощь при наркологических расстройствах оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара в медицинских организациях или их структурных подразделениях по профилю «психиатрия-наркология», в том числе в наркологических диспансерах, наркологических больницах, реабилитационных наркологических центрах, специализированных научно-практических центрах.

Из приведенных положений следует, что оказывать медицинскую помощь по профилю «психиатрия-наркология» вне медицинской организации могут только работники бригады скорой помощи.

При этом решение Верховного Суда Российской Федерации № АКПИ17-1185 от 1 марта 2018 года, на которое ссылается заявитель, данный вывод не опровергает.

К тому же указанный судебный акт уже оценивался Арбитражным судом Забайкальского края при рассмотрении дела № А78-8897/2019, в рамках которого ООО «Детокс» было привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации по аналогичному эпизоду.

В частности судом установлено, что в рамках рассмотренного Верховным Судом Российской Федерации дела юридическое лицо оспорило отдельные положения (пункты) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» – в той мере, в какой они не разрешают оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» вне того места, в котором медицинская организация осуществляет свою деятельность.

Верховный Суд Российской Федерации отказал в удовлетворении заявления, приведя суждения о том, что Закон № 323-ФЗ классифицирует медицинскую помощь как по ее видам (первичная медико-санитарная, скорая и т.д.), так и по условиям, в которых она оказывается (вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно). При этом Закон № 323-ФЗ установил, что первичная медико-санитарная помощь оказывается и в амбулаторных условиях, в том числе на дому, и в условиях дневного стационара, но из этого не следует, что всякая первичная медико-санитарная помощь всегда может оказываться как амбулаторно, так и в условиях дневного стационара. Порядок оказания медпомощи по профилю «анестезиология и реаниматология» регулирует вопросы оказания медпомощи взрослому по профилю «анестезиология и реаниматология» исключительно в медицинских организациях. 

По мнению Верховного Суда Российской Федерации, такой Порядок не ограничивает медицинское учреждение на оказание медицинской помощи по данному профилю вне места осуществления медицинской организацией лицензируемого вида деятельности, потому что в соответствии с нормами Закона № 323-ФЗ разрешает оказывать медицинскую помощь вне медицинской организации, но только если это скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь.

Аналогичный порядок установлен и для профиля «психиатрия-наркология», а потому Порядок № 1034н не предусматривает такое условие оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, как «на дому при вызове медицинского работника».

В этой связи организация Обществом оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» пациентам вне медицинской организации (не по своему лицензионному адресу), даже несмотря на переоформление лицензии 9 декабря 2019 года, является нарушением Порядка № 1034н.

В пункте 7 Приложения № 4 к Порядку № 1034н установлено, что кабинет врача психиатра-нарколога осуществляет обследование, лечение и медицинскую реабилитацию лиц с наркологическими расстройствами на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология».

В частности, Министерством здравоохранения Российской Федерации разработаны клинические рекомендации «Токсическое действие алкоголя» (2016 г.), согласно которым алкогольная интоксикация определена как словосочетание, характеризующее расстройство здоровья, вызванное избыточным употреблением алкогольных напитков.

Понятие «алкогольная интоксикация» присутствует в МКБ10 под кодом F10 — Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя, в том числе: F.10.0 «Острая интоксикация» – как острое опьянение при алкоголизме и алкогольное опьянение.

Пунктом 2.3.2 Клинических рекомендаций настоятельно рекомендовано выполнение всем пациентам общего (клинического) анализа крови, мочи, биохимического анализа крови (определение общего билирубина, прямого билирубина, общего белка, глюкозы, мочевины, креатинина). Кратность проведения этих исследований зависит от тяжести отравления и длительности пребывания пациента в стационаре.

В соответствии с приложением № 13 к Порядку № 1034н для оказания медицинской помощи в стационарных условиях на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» больным с острой интоксикацией психоактивными веществами, с психотическими расстройствами вследствие употребления психоактивных веществ, с абстинентным синдромом средней и тяжелой степени тяжести, с тяжелой сопутствующей соматической патологией организуется Отделение неотложной наркологической помощи, где оказывается медицинская помощь в стационарных условиях.

В том числе проводятся лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии, выработка рекомендаций по лечению и обследованию пациентов.

При проведении внеплановой выездной проверки исполнения предписания ТО Росздравнадзора установлено, что Обществом при оказании медико-санитарной помощи при интоксикации не выполняются медицинские услуги с кратностью предоставления 1 для диагностики заболевания, состояния – проведение реакции Вассермана (RW), общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, анализ мочи общий, регистрация электрокардиограммы и расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных.

По информации генерального директора ООО «Детокс», медицинские услуги по лабораторным и инструментальным методам исследования оказываются пациенту по желанию или экстренным показаниям, на основании заключенного с пациентом дополнительного соглашения, что является нарушением пункта 7 Приложения № 4 к Порядку № 1034н.

Согласно пунктам 3 и 4 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 (далее – Правила № 1006), платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.

Требования к платным медицинским услугам, в том числе к их объему и срокам оказания, определяются по соглашению сторон договора, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены другие требования.

В пункте 27 Правил № 1006 прямо определено, что исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых должно соответствовать условиям договора, а при отсутствии в договоре условий об их качестве – требованиям, предъявляемым к услугам соответствующего вида.

В случае если федеральным законом, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрены обязательные требования к качеству медицинских услуг, качество предоставляемых платных медицинских услуг должно соответствовать этим требованиям.

Поскольку ООО «Детокс» оказывает медицинскую помощь с нарушением Порядка № 1034н, которым установлены требования к качеству медицинских услуг, заявитель (исполнитель) предоставляет платные медицинские услуги, качество которых не соответствует условиям договора, при этом в договоре отсутствуют условия в отношении ограничения требований к качеству представляемых медицинских услуг.

В связи с чем установление Обществом критериев определения качества соответствующих услуг и указание стандартов качества оказания платных медицинских услуг, также регламентация в типовой форме договора с физическими липами условий предоставления медицинских услуг по лабораторным и инструментальным методам исследования, учитывая установленные ранее обстоятельства и занимаемую позицию Общества по иным эпизодам правонарушения, а также принимая во внимание обязательный характер положений Порядка № 1034н, не свидетельствует об исполнении пункта 5 предписания в полном объеме.

Статьей 26.1 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что к обстоятельствам, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, относятся, в том числе, наличие (отсутствие) события и состава административного правонарушения.

Такие обстоятельства устанавливаются на основании доказательств.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП Российской Федерации, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными

документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации).

Факт неисполнения ООО «Детокс» в установленный срок (до 13 января 2020 года) предписания № 58 от 12 июля 2019 года подтверждается материалами дела, в том числе, актом проверки № 8 от 27 января 2020 года (т. 1, л.д. 102-106), протоколом об административном правонарушении от 27 января 2020 года № 2 (т. 1, л.д. 93-100).

С учетом изложенного арбитражный суд приходит к выводу о наличии события вмененного ООО «Детокс» административного правонарушения и правильной его квалификации по части 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации. 

Частью 1 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых этим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП Российской Федерации формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП Российской Федерации, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Общество, профессионально занимаясь медицинской деятельностью и оказывая услуги по профилю «психиатрия-наркология», не могло не знать об установленных законодательством требованиях к порядку оказания соответствующих услуг, а также о неукоснительном исполнении предписаний органа Росздравнадзора, однако не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению таких требований (в частности, не исполнило в установленный срок в полном объеме предписание № 58 от 12 июля 2019 года).

При этом каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что Общество, будучи обязанным выполнять установленные требования, предприняло исчерпывающие меры для их соблюдения, в материалы дела не представлено.

Доказательств невозможности соблюдения Обществом приведенных правил в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела также не имеется.

Вина юридического лица в совершении административного правонарушения ТО Росздравнадзора установлена и отражена в оспариваемом постановлении.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Детокс» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации.

Каких-либо нарушений порядка привлечения ООО «Детокс» к административной ответственности судом не установлено.

В частности, согласно части 1 статьи 28.3 КоАП протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных настоящим Кодексом, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 настоящего Кодекса, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии со статьей 23.81 КоАП Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальные органы рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных частью 21 статьи 19.5 Кодекса (часть 1).

Рассматривать дела об административных правонарушениях от имени органов, указанных в части 1 настоящей статьи, вправе руководители территориальных органов федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, их заместители (пункт 2 части 2).

Согласно Перечню должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденному приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, протоколы об административных правонарушениях в управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации вправе составлять должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Следовательно, протокол об административном правонарушении и оспариваемое постановление вынесено должностными лицами ТО Росздравнадзора в соответствии с представленной КоАП Российской Федерации компетенцией.

О времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрения дела об административном правонарушении законный представитель ООО «Детокс» (генеральный директор ФИО3) извещен надлежащим образом, протокол об административном правонарушении составлен 27 января 2020 года, а постановление вынесено 30 января 2020 года при его участии.

Внеплановая выездная проверка проведена, ее результаты оформлены в соответствии с положениями Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

О проведении проверки, времени и месте составления акта проверки законный представитель ООО «Детокс» также извещен надлежащим образом (т. 1, л.д. 102 на обороте; т. 2, л.д. 10-14).

Административное наказание Обществу назначено в виде штрафа (30 000 рублей) в минимальном размере санкции части 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации.

Предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен.

Оснований для назначения административного наказания ниже низшего предела (части 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации) суд не находит.

В частности, согласно части 1 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации, по общему правилу, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, определенных законом, устанавливающим ответственность за данное административное правонарушение.

Однако в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом частью 3.3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации определено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Из изложенного следует, что административный штраф может быть уменьшен только в случае, если минимальный размер штрафа для юридических лиц составляет не менее 100 000 рублей. В рассматриваемом случае Обществу назначен минимальный размер административного штрафа, предусмотренный санкцией части 21 статьи 19.5 КоАП Российской Федерации (30 000 рублей), что исключает возможность его снижения.

Суд также не находит оснований для признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным (статья 2.9 КоАП Российской Федерации).

Так, в соответствии со статьей 2.9 КоАП Российской Федерации при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях»).

При квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации учитываются при назначении административного наказания.

При этом квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях (пункты 18 и 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»).

На исключительность применения положений статьи 2.9 КоАП Российской Федерации указано также в постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 10 апреля 2012 года № 14495/11. По смыслу статьи 2.9 КоАП Российской Федерации оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Существенная угроза охраняемым правоотношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении субъекта предпринимательской деятельности к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. Следовательно, наличие или отсутствие существенной угрозы охраняемым правоотношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.

Суд, исходя из своих дискреционных полномочий, с учетом характера деликта (как отмечалось выше – неисполнение в установленный срок предписания органа Росздравнадзора), а также принимая во внимание занимаемую Обществом позицию в ходе рассмотрения дела, считает невозможным в данном конкретном случае признать совершенное ООО «Детокс» правонарушение малозначительным. Сам по себе характер совершенного правонарушения свидетельствует о пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, а, следовательно, и о наличии существенной угрозы охраняемым правоотношениям.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации возможность замены административного штрафа предупреждением для указанного состава правонарушения не предусмотрена.

В соответствии с частью 3 статьи 211 АПК Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что решение административного органа о привлечении к административной ответственности является законным и обоснованным, суд принимает решение об отказе в удовлетворении требования заявителя.

При таких обстоятельствах в удовлетворении требований ООО «Детокс» следует отказать.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171 и 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Общества с ограниченной ответственностью «Детокс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) по делу об административном правонарушении № 2 от 30 января 2020 года отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвертый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного суда – со дня принятия решения в полном объеме.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Забайкальского края.

Судья                                                                                         Е.С. Сюхунбин