АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-9190/2018

26 июня 2018 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   25 июня 2018 г.

Полный текст решения изготовлен            26 июня 2018 г.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Ерёмина Ф.Ф.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Амзоян И.С.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Лаборатория санитарно-эпидемиологического контроля» ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>

к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области

о признании незаконными действий,

о возложении обязанности совершить определённые действия,

 

при участии:

от заявителя: представители ФИО1, доверенность от 09.01.2018, ФИО2, доверенность от 02.04.2018, директор ФИО3, паспорт;

от заинтересованного лица: представители ФИО4, доверенность от 03.05.2018, ФИО5, доверенность от 09.01.2018, Становая Т.Ю., доверенность от  03.05.2018, 

 

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория санитарно-эпидемиологического контроля» (далее – ООО «ЛСЭК», общество) обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области (далее – Управление) о признании незаконными действий по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3015; по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на осуществление медицинской деятельности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3016; об обязании принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых пространствах, по адресу: 

<

...>, принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении медицинской деятельности по адресу: г, Ростов-на-Дону, ул. Штахановского, 29а.

Представители заявителя в судебном заседании поддержали заявленные требования.

Представители заинтересованного лица заявленные требования не признали.

Представитель заинтересованного лица ходатайствовал о приобщении к материалам дела ходатайств, направленных в суд в электронном виде. Ходатайство удовлетворено. Представитель заинтересованного лица пояснил позицию по ходатайству об истребовании доказательств по делу.

Представитель заявителя просил отказать в удовлетворении заявленного ходатайства.

Суд отказал в удовлетворении ходатайства заинтересованного лица об истребовании доказательств по делу.

Рассмотрев представленные доказательства, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, судом установлено следующее.

Управлением обществу были выданы уведомления   об отказе в предоставлении государственной услуги (исх. № 10-74/3015 от 21.12.2017, № 10-74/3016 от 21.12.2017) по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений.

Не согласившись действиями  по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3015; по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на осуществление медицинской деятельности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3016; об обязании принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых пространствах, по адресу: 

<

...>, принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении медицинской деятельности по адресу: г, Ростов-на-Дону, ул. Штахановского, 29а, воспользовавшись правом на обжалование, предусмотренным статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы представителей сторон, суд пришёл к выводу о том, что требования заявителя не подлежат удовлетворению в виду следующего.

В силу статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании ненормативных правовых актов недействительными, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Пунктом 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для признания ненормативных правовых актов недействительными, а также действий (бездействия) должностного лица неправомерными является несоответствие их закону и иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания арбитражным судом незаконными ненормативных актов и действий государственных органов, должностных лиц необходимо наличие одновременно двух юридически значимых обстоятельств: несоответствия их закону или иным нормативным правовым актам и нарушения прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При осуществлении государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, Управление руководствуется Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденным Приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 №775 (далее - Административный регламент), а также приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 №224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

В соответствии с подпунктом 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» главные государственные санитарные врачи и их заместители наделены полномочиями давать гражданам, индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам предписания, обязательные для исполнения в установленные предписаниями сроки, о:

- вызове в органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, граждан, индивидуальных предпринимателей, должностных лиц для рассмотрения материалов и дел о нарушениях санитарного законодательства;

- проведении в соответствии с осуществляемой ими деятельностью санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, предусмотренных статьей 42 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 4 раздела Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 №224 основанием для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть в том числе, предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Как следует из материалов дела, в адрес Управления 26.05.2017 ООО «ЛСЭК» обратилось заявлениями на выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность и условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (вх. № 10-74/2094-М, № 10-74/2095-М соответственно), которые предусматривалось осуществлять в здании лаборатории расположенной по адресу: Россия, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, Первомайский р-н, ул. Штахановского, д.29 а.

Управлением подготовлено поручение №997 от 08.06.2017, в соответствии с которым филиалу «ФБУЗ ЦГи Э в РО» в г. Ростове-на-Дону было поручено провести, в рамках реализации утвержденного государственного задания, санитарно-эпидемиологическую экспертизу по установлению соответствия (не соответствия) условий при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в лаборатории ООО «ЛСЭК» расположенной по адресу: Россия, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, Первомайский р-н, ул. Штахановского, д.29а.

Согласно представленному экспертному заключению № 26-02.3-14.1/1356 от 4.07.2017, выполненному филиалом «ФБУЗ ЦТ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону, здания, строения, сооружения, оборудование и иное имущество, которые предполагается использовать ООО «ЛСЭК» для работы с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV степеней патогенности и гельминтами, расположенные по адресу: Россия, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, Первомайский р-н, ул. Штахановского, д.29а, не соответствуют требованиям пунктов 2.3.4, 2.3.5, 2.3.7, 2.3.15, 2.3.23, 2.4.2, 2.4.23, 2.8.11, 2.11.1, 2.11.2, 2.12.10, 2.12.11, 2.12.13, 2.12.16, 2.12.17, 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; пунктов 4.27, 4.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; пункта 1.6 раздела I, пункта 6.23 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; пункта 6 статьи 8 TP ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

В связи с чем, Управлением было принято решение о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений о несоответствии факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, проектной документации государственным санитарно эпидемиологическим требованиям, и выданы        отрицательные санитарно-эпидемиологические           заключения №61.РЦ.10.000.М.000538.07.17 от 21.07.2017, №61.РЦ.10.000.М.000539.07.17 от 21.07.2017.

После получения указанных выше санитарно-эпидемиологических заключений ООО «ЛСЭК» направило в адрес Управления два письма от 25.08.2017 №20/ИЛ и от 01.09.2017 №22/ИЛ.

В своем ответе (исх. № 10-74/18064 от 06.10.2017) Управление разъяснило порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также указало дату и время, в которое ООО «ЛСЭК» могло ознакомиться с материалами и документами, явившимися основанием для выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, однако в назначенное время ООО «ЛСЭК» не явилось.

ООО «ЛСЭК» 21.11.2017 повторно подало в Управление заявления №10-74/5031-М, № 10-74/5032-М на получение санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (не соответствии) зданий строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности и выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в лаборатории расположенной по адресу: Россия, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, Первомайский р-н, ул. Штахановского, д.29а.

К указанным заявлениям были приложены результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, выполненные аккредитованной экспертной организацией ООО «Санитарная Экспертная Служба» (экспертные заключения №0011/17 от 20.11.2017, №№0010/17 от 20.11.2017).

Вместе с тем, в соответствии с экспертным заключением филиала ФБУЗ « ЦГ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону (№ 26-02.3-14.1/1356 от 14.07.2017) выявлено 15 фактов не соответствия зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества,   используемых   для   осуществления   медицинской   деятельности   и выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Экспертами ООО «Санитарная Экспертная Служба» при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы не было принято во внимание, наличие отрицательных санитарно-эпидемиологических заключений (сведения обо всех выданных санитарно-эпидемиологических заключениях общедоступны в сети интернет) в результате чего, в экспертных заключениях №0011/17 от 20.11.2017, №0010/17 от 20.11.2017, полностью отсутствовала информация по 7 фактам «не соответствия», частично были представлены данные по 5 фактам, а именно не указана информация об устранении нарушений требований пунктов 2.3.4, 2.3.5, 2.3.7, 2.3.15, 2.3.23, 2.4.2, 2.4.23, 2.8.11, 2.11.1, 2.11.2, 2.12.10, 2.12.13, 2.12.16, 2.12.17, 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; п.п. 1.6, 6.23 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; пунктов 4.27, 4.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», явившихся основанием для выдачи санитарно-эпидемиологических заключений №61.РЦ.10.000.М.000539.07.17 от 21.07.2017, №61.РЦ.10.000.М.000538.07.17 от 21.07.2017 о не соответствии зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемые для осуществления медицинской деятельности и выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам) и только по 3 фактам «не соответствия» представлены обоснованные заключения.

Таким образом, Управление пришло к выводу о том, что представленные экспертные заключения от 20.11.2017 №0011/17 и от 20.11.2017 №0010/17, оформленные ООО «Санитарно Экспертная Служба», содержат недостоверные сведения.

В силу пункта 2.3.6 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» лаборатории должны иметь набор рабочих и вспомогательных помещений (комнат). Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьироваться в зависимости от конкретных целей и задач лаборатории.

В соответствии с пунктом  2.3.7 СП 1.3.2322-08 помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III-IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

Однако, ООО «СЭС» проведена оценка набора и площадей помещений лаборатории в соответствии с приложением 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, которым пунктом 3.5 определены набор и площади клинико-диагностической лаборатории, а не лаборатории, работающей с возбудителями инфекционных и паразитарных заболеваний, не проведена оценка набора и площадей лаборатории в соответствии с требованиями пунктов 2.3.6, 2.3.7 СП 1.3.2322-08, т.е. не дана оценка набору помещений в зависимости от конкретных целей и задач лаборатории.

Согласно пункту 2.3.24 СП 1.3.2322-08 помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

В экспертных заключениях ООО «СЭС» указано: «выброс отработанного воздуха из помещений «заразной» зоны производится выше кровли на 1,5 метра после очистки фильтрами тонкой очистки на входе...», при этом, отсутствует информация об оснащении вентиляции фильтрами тонкой очистки на выходе или оснащении помещений боксами биологической безопасности II класса, что противоречит пункту 2.3.24 СП 1.3.2322-08.

Также указано: «для обеззараживания воздуха помещений и поверхностей, где проводится работа с ПБА, установлены настенные ультрафиолетовые облучатели ОБН-150 и ОБН-350 с выводом выключателей на наружную стену», при этом, настенного ультрафиолетового облучателя ОБН-350 в линейке выпускаемых бактерицидных облучателей нет, имеется бактерицидный облучатель с маркировкой ОБН-350П, являющийся напольным передвижным облучателем.

В силу п. 11.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные    для    этой    цели    оборудование    и/или    химические    средства.

Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.

С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии:

воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствии людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам; А воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок;

- применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.

При этом, в нарушение пункта 11.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 в вышеуказанных экспертных заключениях отсутствует информация об оборудовании помещения стерилизационной бактерицидным облучателем, т.к. стерилизационная относится к помещениям класса чистоты «Б» и должна быть оборудована бактерицидным облучателем.

В силу пункта 2.3.21 СП 1.3.2322-08 помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

Однако, в нарушении указанного пункта СанПиН в экспертных заключениях ООО «СЭС» отсутствует информация по обеспечению непроницаемости помещений лаборатории для грызунов и насекомых.

В экспертных заключениях указано: «лаборатория оснащена достаточным количеством оборудования и техникой: термостатами, автоклавом ...», далее указано: «Паровым методом в стерилизаторе ВК-75-01 планируется обеззараживание лабораторной посуды, защитной одежды персонала, бактериологических посевов, воздушных бактериальных фильтров и жидких отходов», при этом по технологическому процессу посевы проводятся на питательных средах, которые должны после розлива подвергаться стерилизации автоклавированием при определенных режимах в соответствии с инструкциями приготовления питательной среды, так же не указано, что используются питательные среды промышленного производства и для приготовлениях питательных сред используется машина для приготовления питательных сред с разливочным модулем, которая и стерилизует питательные среды.

Указано, что лаборатория оснащена «боксами бактериальной воздушной среды...», которые в линейке выпускаемых боксов не значатся, имеются боксы абактериальной воздушной среды БАВп-01.

Также указано: «лаборатория оснащена автоклавом», т.е. - 1шт. При этом согласно требованиям 2.3.7. СП 1.3.2322-08 необходимо наличие 2-х помещений (стерилизационная и автоклавная для обеззараживания) оборудованных автоклавами, т. е минимум 2 шт. также отсутствуют информация по технологии приготовления питательных сред, из чего невозможно оценить достаточность оснащения указанным выше стерилизующим оборудованием.

В силу пункта 24 Административного регламента основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

- отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) сведений о государственной регистрации заявителя;

- наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.

В случае обнаружения уполномоченным специалистом-экспертом недостоверных сведений в документах для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения им готовится письменное уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа, которое направляется заявителю письмом, телефонограммой или посредством электронной почты (пункт 57 Административного регламента).

 

В связи с вышеизложенным, Управлением обществу были выданы уведомления   об отказе в предоставлении государственной услуги (исх. № 10-74/3015 от 21.12.2017, № 10-74/3016 от 21.12.2017) по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений.

Довод ООО «ЛСЭК» о том, что экспертное заключение от 14.07.2017 не отвечает критериям актуальности и получено с нарушением закона считаем не обоснованным по следующим причинам.

Одним из нормативно-правовых актов регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, является приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок», который вместе с другими нормативно правовыми актами перечислен в пункте 17 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775.

Все санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности, работы, услуги выдаются Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области бессрочно (п. 9.Порядка проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденных приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224) (далее - Порядок).

Санитарно-эпидемиологические заключения о «не соответствии» действующему санитарному законодательству деятельности лаборатории ООО «ЛСЭК» и соответственно экспертное заключение, послужившее основанием для выдачи, также были выданы бессрочно.

Действие указанных санитарно-эпидемиологических заключений и соответственно экспертного заключения, послужившего основанием для их выдачи, прекратилось в день оформления санитарно-эпидемиологических заключений о «соответствии» деятельности лаборатории ООО «ЛСЭК» действующему санитарному законодательству, выданные на основании экспертного заключения с дополнениями (изменениями) ООО «СЭС» а именно 15.05.2018.

ООО «ЛСЭК» ошибочно предполагает то, что Филиалу ФБУЗ «ЦТ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону было поручено проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора, который осуществляется в рамках реализации статьи 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ, регламентируется другими нормативно-правовыми актами, не относящимися к данному делу.

Пунктом 2 Порядка определены конкретные статьи Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», в соответствии с которыми проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза.

В частности выдача санитарно-эпидемиологических заключений на медицинскую деятельность предусмотрена 40 статьей, а на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III—IV групп патогенности и гельминтами 26 статьей Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В соответствии с пунктом 4 Главы II Порядка, основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть, в том числе, предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Пунктом пунктом 5 Главы II Порядка с установлено, что санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в пункте 4 Порядка.

Проведение     санитарно-эпидемиологических     экспертиз,     обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок в целях федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга без взимания платы также предусмотрено пунктом 26 Регламента.

Учитывая изложенное, а также то, что медицинская деятельность и деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III—IV групп патогенности и гельминтами, являются лицензируемыми видами деятельности, Управление Роспотребнадзора по Ростовской области вправе давать поручения в рамках государственного задания (без взимания платы) несмотря на тот факт, что ООО «ЛСЭК» коммерческая организация и её деятельность направлена на привлечение прибыли, в распределении которой не участвует государство.

Доводы ООО «ЛСЭК» о том что санитарно-эпидемиологическая экспертиза не может входить в состав госзадания отклоняются судом по следующим оснвоаниям.

В целях совершенствования деятельности учреждений Роспотребнадзора по реализации Федерального закона от 08.05.2010 № 83-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений», реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 июня 2015 года № 640 «О порядке формирования государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) в отношении федеральных государственных учреждений и финансового обеспечения выполнения государственного задания», Роспотребнадзором издан приказ от 5 ноября 2015 г. № 1171 «О порядке формирования государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ) в отношении федеральных государственных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (далее - Приказ).

Согласно указанному Приказу, государственное задание формируется в соответствии с утвержденным Роспотребнадзором ведомственным перечнем государственных услуг и работ, оказываемых (выполняемых) федеральными государственными учреждениями в качестве основных видов деятельности сформированным    в    соответствии    с    базовыми    (отраслевыми)    перечнями государственных и муниципальных услуг и работ, утвержденными федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленных сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 6.5. Приказа установлено, что в целях организации исполнения государственного задания допускается разработка и утверждение совместного локального акта федерального государственного учреждения здравоохранения и Управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации о взаимодействии, регламентирующего деятельность обоих учреждений по обеспечению надзора в рамках государственного задания. Данный документ должен предусматривать процедуру оформления поручений Управления на выполнение государственного задания, а также акта сдачи-приемки оказанных (выполненных) государственных услуг (работ).

Материалами дела подтверждается и не отрицается заинтересованным лицом, что Филиалу ФБУЗ «ЦТ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону, было дано одно поручение на проведение экспертизы условий при осуществлении деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III—IV групп патогенности и гельминтами, так как указанная экспертиза включает в себя и экспертизу медицинской деятельности и позволяет провести оценку на соответствие СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Поручение было выполнено экспертной организацией в полном объеме (экспертное заключение № 26-02.3-14.1/1356 от 14.07.2017 Филиалу ФБУЗ «ЦТ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону) в том числе и на соответствие СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» в последующем совершенно правомерно послужило основанием для выдачи санитарно-эпидемиологических заключений  как  на медицинскую деятельность, так и на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III—IV групп патогенности и гельминтами.

В связи с чем, суд отказывает заявителю в ходатайстве об исключении экспертного заключения филиала ФБУЗ «ЦТ и Э в РО» в г. Ростове-на-Дону от 14.07.2017 из доказательств по делу.

ООО «ЛСЭК» в своих возражениях утверждает, что Управление Роспотребнадзора по Ростовской области не направляло в их адрес письмо (№ 10-74/18064 от 06.10.2017), позволяющее помимо прочего ознакомиться с материалами дела.

Факт отправки письма подтверждается служебной запиской заместителя начальника отдела регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Ростовской области.

Правообладателем экспертного заключения, является организация проводившая экспертизу, а частичное или полное воспроизведение экспертного заключения, возможно только с согласия органа инспекции ФБУЗ «ЦТ и Э в РО».

Учитывая изложенное, Управление Роспотребнадзора по Ростовской области не в праве было предоставлять копии экспертного заключения без соответствующего согласия, но могло ознакомить с результатами экспертизы, о чем и было сообщено ООО «ЛСЭК» (письмо № 10-74/18064 от 06.10.2017).

Управление Роспотребнадзора по Ростовской области осуществляет формирование дел юридических лиц (в т.ч. в соответствии с осуществляемыми видами деятельности и эксплуатируемыми объектами), и проводит оценку по совокупности имеющейся информации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и совершенствования контрольно-надзорной деятельности Роспотребнадзора (территориальных отделов) на основе управления рисками.

Формирование дел, внесение сведений (данных) о каждом хозяйствующем субъекте (объекте) необходимо в целях реализации риск-ориентированного подхода, в т.ч. отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, которые в последующем позволяют провести оценку тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований и как следствие определить особенности осуществления мероприятий по контролю.

Управление Роспотребнадзора по Ростовской области в своих уведомлениях об отказе в выдаче санитарно-эпидемиологических заключений не указывало количество устраненных или не устраненных нарушений, в связи с тем даже один факт, не позволяющий провести санитарно-эпидемиологическую оценку, может послужить основанием для выдачи уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги.

Доводы ООО «ЛСЭК» о том, что получить информацию, которая была отражена в дополнениях (изменениях) к экспертным заключениям, Роспотребнадзор имел возможность и должен был получить не у заявителя, а у эксперта, судом отклоняется по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 57 Регламента, в случае обнаружения уполномоченным специалистом-экспертом недостоверных сведений в документах для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения им готовится письменное уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа, которое направляется заявителю письмом, телефонограммой или посредством электронной почты.

Таким образом, из буквального толкования пункта 57 Регламента следует, что Управление имело право в случае обнаружения недостоверных сведений подготовить письменное уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги, без уточнения и истребований сведений у кого-либо.

При таких обстоятельствах, суд пришёл к выводу, что действия заинтересованного лица, выраженные в отказе в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3015; по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на осуществление медицинской деятельности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3016 соответствуют закону, а, следовательно, являются законными и обоснованными.

В случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования (часть 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Таким образом, требования общества к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области (далее – Управление) о признании незаконными действий по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3015; по отказу в предоставлении государственной услуги - выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на осуществление медицинской деятельности, оформленное уведомлением от 21.12.2017 № 10-74/3016; об обязании принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых пространствах, по адресу: 

<

...>, принять решение в отношении ООО «ЛСЭК» и выдать заявителю санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении медицинской деятельности по адресу: г, Ростов-на-Дону, ул. Штахановского, 29а, не подлежат удовлетворению.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. В случае если иск удовлетворен частично, судебные расходы относятся на лиц, участвующих в деле, пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований.

При обращении с настоящим заявлением в суд заявителем оплачена государственная пошлина в размере 6000 рублей по чек-ордеру от 02.04.2018, операция 309.

В виду того, что суд отказал в удовлетворении заявления общества, расходы по уплате государственной пошлины в размере 6000 рублей подлежат отнесению на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований, заявленных обществом с ограниченной ответственностью «Лаборатория санитарно-эпидемиологического контроля», отказать полностью.

Решение суда по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в порядке, предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                         Ф.Ф. Ерёмин