АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

 ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-1502/2020

15 мая 2020 года

г. Улан-Удэ

Резолютивная часть решения объявлена 14 мая 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 15 мая 2020 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Бурдуковской А.А., при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании с использованием средств видеоконференц-связи при содействии Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к обществу с ограниченной ответственностью «Сатэль Плюс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: 

в Арбитражном суде Республики Бурятия

от заявителя  – ФИО2 (доверенность 02.03.2020, паспорт, диплом), ФИО3 (доверенность от 29.10.2019, паспорт),

в Арбитражном суде Восточно-Сибирского округа

 от ответчика – ФИО4 (доверенность 23.03.2020, паспорт, диплом), 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия, административный орган) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Сатэль Плюс» (далее – общество, ООО «Сатэль Плюс») о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявителем указано, что на основании распоряжения Министра внутренних дел по Республике Бурятия от 02.03.2020 в ходе проводимых в период с 03.03.2020 по 10.03.2020 межведомственных оперативно-профилактических мероприятий «Пангея»  в помещении ООО «Сатэль Плюс», расположенном по адресу: 

<

...>, выявлены факты хранения и реализации лекарственных препаратов. В связи с выявленными фактами нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия составлен протокол об административном правонарушении от 25.03.2020 №18. Заявитель просил привлечь ООО «Сатэль Плюс» к административной ответственности.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержала.

ООО «Сатэль Плюс» представлен письменный отзыв, согласно которому лекарственные препараты, находившиеся в офисе, были сертифицированы. В настоящий момент общество не ведет деятельность по адресу: 

<

...>, предпринимаются меры по оформлению дополнения в лицензию с указанием дополнительного адреса. Ответчик просит применить санкцию в виде предупреждения, ввиду того что общество с ограниченной ответственностью «Сатэль Плюс» является субъектом малого и среднего предпринимательства и ранее к административной ответственности не привлекался. .

Выслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд считает заявленные требования обоснованными, подлежащими удовлетворению.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Сатэль Плюс» зарегистрировано в качестве юридического лица 29.10.2009 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

ООО «Сатэль Плюс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной Министерством здравоохранения Иркутской области лицензии от 23.09.2019 № ЛО-38-02-001783 по адресу: 664007, 

<

...>, этаж 1, номера помещений 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 (л.д. 21-23).

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения Министра внутренних дел по Республике Бурятия от 02.03.2020 в ходе проводимых в период с 03.03.2020 по 10.03.2020 межведомственных оперативно-профилактических мероприятий «Пангея»  в помещении ООО «Сатэль Плюс», расположенном по адресу: 

<

...>, выявлены факты хранения лекарственных препаратов: «ФИО5 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 флакон» серии 921387, «Лаеннек раствор для инъекций 2 мл» серии 181680, «Акриол про анестезирующий крем 30 г» серии 30219 и реализации  «ФИО5 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 флакон» серии 921387.

ООО «Сатэль Плюс» в нарушение требований подпункта «а» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществляло фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии и не внесенному в приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии, что является грубым нарушениям требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Определением № 18 от 05 марта 2020 года должностным лицом ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия возбуждено дело об административном правонарушении (л.д. 16-17). 

Уведомлением от 13.03.2020 ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия известил ООО «Сатэль Плюс» о явке для составления протокола об административном правонарушении 25.03.2020 в 16 час. 00 мин. Уведомление направлено почтой 17.03.2020 (л.д. 10-11).

24 марта 2020 года от ООО «Сатэль Плюс» поступило заявление о рассмотрении дела в отсутствии.

25 марта 2020 года заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия составлен протокол № 18 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 6-9). Копия протокола направлено почтой, в подтверждение представлена копия почтового реестра от 26.03.2020.

 На основании части 1 статьи 23.1, статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» протокол об административном правонарушении от 25.03.2020 № 18 составлен уполномоченным должностным лицом. 

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность осуществляется только на основании лицензии.

Согласно статье 3 указанного Федерального закона лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. 

Согласно пункту 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

Из протокола об административном правонарушении следует, что административный орган вменяет обществу нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения.

В соответствии с подпунктом «а» пунктом 5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

Соответствие используемых для осуществления фармацевтической деятельности помещений установленным требованиям должно быть подтверждено, в том числе, санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии помещений требованиям санитарных правил, которое представляется в лицензирующий орган при получении лицензии (подпункт «в» пункта 7 Положения № 1081).

Согласно статье 1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Закон № 52-ФЗ) под санитарно-эпидемиологическим заключением понимается документ, выдаваемый в установленных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств.

На основании пункта 2 статьи 40 Закона № 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности.

Местом осуществления лицензируемого вида деятельности признается объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные (пункт 8 статьи 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Из приведенных взаимосвязанных норм Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», Закона № 52-ФЗ и Положения № 1081 следует, что каждое помещение, используемое для осуществления фармацевтической деятельности, должно соответствовать требованиям санитарных правил, подтверждением чему служит выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение.

В приложении № 1 к лицензии № ЛО-38-02-001783 от 23.09.2019 указано, что фармацевтическая деятельность осуществляется Обществом в аптечном пункте, расположенном по адресу: 664007, 

<

...>, этаж 1, номера помещений 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. 

Между тем, в ходе проверки ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия выявлено, что ООО «Сатэль Плюс» в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществляло фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, а именно по адресу: 

<

...>.

При этом соответствие помещения по адресу: 

<

...> требованиям санитарных правил в установленном порядке (путем санитарно-эпидемиологического обследования и выдачи соответствующего заключения) не подтверждено.

Факт грубого нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении от 25.03.2020 № 18, фотографиями (л.д. 12-15), пояснениями ООО «Сатэль Плюс» от 10.03.2020 (л.д. 19-20), отзывом от 13.05.2020.

Обществом факт правонарушения не отрицается. 

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что ООО «Сатэль Плюс» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. 

В соответствии с пунктом 3 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежит выяснению виновность лица в его совершении.

Из части 1 статьи 1.5 КоАП РФ следует, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ООО «Сатэль Плюс» от ответственности могли служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности. 

В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих, что ООО «Сатэль Плюс» предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Сатэль Плюс» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

Соблюдение процессуальных требований при привлечении общества к административной ответственности судом проверено, нарушений не выявлено. 

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на дату вынесения решения суда по делу не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2 КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что общество признает совершение правонарушения, правонарушение совершено впервые. Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Суд считает возможным при назначении административного наказания применить положения КоАП РФ о замене административного наказания в виде административного штрафа предупреждением.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 указанного кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» (далее - Закон N 209-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

На основании части 9 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения, содержащиеся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, 10-го числа каждого месяца размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте уполномоченного органа и являются общедоступными в течение пяти календарных лет, следующих за годом размещения таких сведений в сети «Интернет» на официальном сайте уполномоченного органа.

В настоящее время содержащиеся в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства сведения размещены в соответствующем разделе на официальном сайте ФНС России, при этом такие сведения являются общедоступными.

Судом установлено, что ООО «Сатэль Плюс» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства под категорией «микропредприятие». 

Согласно части 2 статьи 4.1.1 КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

Таким образом, административное правонарушение, предусмотренное статьей 14.1 КоАП РФ, не отнесено к правонарушениям, при совершении которых недопустима замена административного штрафа на предупреждение.

Доказательства, свидетельствующие о том, что ООО «Сатэль Плюс» ранее привлекалось к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в материалах дела отсутствуют.

Доказательств того, что совершенным обществом правонарушением причинен вред или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также причинен имущественный ущерб, материалы настоящего дела также  не содержат. 

При этом, под угрозой причинения вреда следует понимать наличие реальной угрозы такого причинения, а не основанной лишь на формальном предположении о возможности ее возникновения.

В силу статьи 4.1.1 КоАП РФ при наличии совокупности предусмотренных законом оснований замена назначенного административного наказания в виде административного штрафа предупреждением является обязанностью суда. 

На основании изложенного, оценив фактические обстоятельства дела при назначении ответчику наказания, суд, руководствуясь положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ,  назначает ООО «Сатэль Плюс» административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Сатэль Плюс» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации – 29.10.2009, адрес (место нахождения): 664046, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в

течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.

 

СудьяА.А. Бурдуковская