АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-3977/2017

г. Новосибирск

10 мая 2017 года.

Резолютивная часть решения объявлена 28 апреля 2017 года.

Полный текст решения изготовлен 10 мая 2017 года.

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Хорошилова А.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области, г. Новосибирск

к обществу с ограниченной ответственностью «Санти Н», г. Новосибирск (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии представителей:

от заявителя: ФИО2, по доверенности от 12.01.2017;

от заинтересованного лица: ФИО3, по доверенности от 30.03.2017. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) общества с ограниченной ответственностью «Санти Н» (далее – заинтересованное лицо, общество) на основании протокола об административном правонарушении от 01.03.2017 № 16/17 (далее - протокол).

Представитель заявителя в ходе судебного разбирательства поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении. Представитель общества обстоятельства, изложенные в протоколе, не оспаривает, указывает на неверную квалификацию правонарушения, на отсутствии части нарушений, на возможность снижения суммы штрафа. 

 Исследовав имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

В период с 13.02.2017 по 21.02.2017 на основании приказа заявителя от 02.02.2017 № 48-Пр/17  в отношении общества  была проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. 

В результате проверки были выявлены факты осуществления обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий лицензии от 15.08.2014 № ЛО-54-02-001602, а именно:

1) несоблюдение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обществом не соблюдается наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в момент непосредственного посещения аптечной организации отсутствовали следующие лекарственные препараты:

-Бифидобактерии бифидум в двух лекарственных формах: капсулы; порошок для приема внутрь (из группы противодйарейные микроорганизмы A07FA);

-Диклофенак в двух лекарственных формах: капли глазные; таблетки (из группы производные уксусной кислоты и родственные соединения М01АВ);

-ФИО4 сироп для приема внутрь (из группы другие антигистаминные средства системного действия R06AX);

-Тетрациклин мазь глазная (из группы антибиотики S01AA) (нарушение требований  подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании)). 

Довод заинтересованного лица о частичном отсутствии указанного нарушения ввиду того, что в наличии имелся препарат Паноксен (диклофенак в комбинации с другими препаратами), не принимается судом во внимание, поскольку заинтересованным лицом  не представлены доказательства, подтверждающие, что имеющийся в наличии препарат является взаимозаменяемым (замещаемым по фармацевтическим показателям и цене) с диклофенаком, кроме того указанный препарат имелся только в одной из форм; 

2) несоблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в розничной реализации находятся, либо реализованы лекарственные препараты, размер предельной розничной надбавки у которых превышен, что нарушает требования пункта  7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в субъектах Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от  29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановлением администрации Новосибирской области от 17.02.2010 № 57-па «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»:

-Дюфастон, 10 мг №20, таблетки, серия 351394, производитель Эббот Биолоджикал, Нидерланды, реализуется по цене 592,5 руб., вместо 589,7 руб., превышение на 2,8 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 07.02.2017 № ПН-00000191, в количестве 3 упаковок, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал Новосибирск», фактическая отпускная цена производителя 430,4 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 490,88 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 430,4 х 0,23%+490,88 =589,7 руб., на момент проверки 13.02.2017 - 2 упаковки реализованы, в наличии 1 упаковка;

-Лавомакс, 125 мг №10, таблетки, серия 181016, производитель ОАО «Нижфарм», реализуется по цене 939 руб., вместо 930,4 руб. превышение, на 8,6 руб. 

Препарат получен по товарной-накладной от 07.02.2017 № ПН-00000191, в количестве 1 упаковки, поставщик ООО «ФК Гранд Капитал Новосибирск», фактическая отпускная цена производителя 759,07 руб., максимальная розничная надбавка 15 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 816,66 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 759,07 х 0,15%+816,66=930,4 руб., на момент проверки 13.02.2017 препарата в наличии нет, 1 упаковка реализована;

-Лавомакс, 125 мг №6, таблетки, серия 181116, производитель ОАО «Нижфарм», реализуется по цене 576 руб., вместо 569,4 руб. превышение на 6,6 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 08.02.2017 № ПН-00000199, поставщик ООО. «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 1 упаковки, фактическая отпускная цена производителя 433,93 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 469,65 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 433,93 х 0,23%+469,65=569,4 руб., на момент проверки 13.02.2017 - 1 упаковка в наличии;

-Сульфасалазин-ЕН, 500 мг № 50. таблетки, серия TD1126, производитель КРКА-Рус, реализуется по цене 425, 5 руб., вместо 421,5 руб. превышение на 4 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 08.02.2017 № ПН-00000199, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 2 упаковок, фактическая отпускная цена производителя 284,07 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 356,2 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 284,07 х 0,23%+356,2=421,5 руб., на момент проверки 13.02.2017 - 1 упаковка в наличии, 1 упаковка реализована;

-ФИО5, 90мг №7. капсулы, серия 1240916, производитель Валента Фармацевтика, реализуется по цене 518,5 руб., вместо 513,2 руб. превышение на 2,8 руб. 

Препарат получен по товарной-накладной от 08.02.2017 №ПН-00000199, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 2 упаковок, фактическая отпускная цена производителя 385,56 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 424,69 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 385,56 х 0,23%+424,69=513,2 руб., на момент проверки 13.02.2017 - препарата в наличии нет, 3 упаковки реализованы;

-Азитрокс, 500 мг № 3, капсулы, серия 301216, производитель Фармстандарт-Лексредства Курск, реализуется по цене 321,5 руб., вместо 318,7 руб. превышение на 2,8 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 06.02.2017 №НН-00000188, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 2 упаковок, фактическая отпускная цена производителя 239,83 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 263,62 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 239,83 х 0,23%+263,62=318,7 руб., на момент проверки 13.02.2017 - 1 упаковка реализована, 1 упаковка в наличии;

-Амоксиклав Квиктаб, 500 мг+125мг №14, таблетки, серия GP2529, производитель Lek, Словения, реализуется по цене 382 руб., вместо 379 руб. превышение на 3 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 06.02.2017 №ПН-00О00188, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 1 упаковки, фактическая отпускная цена производителя 279,29 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 314,86 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 279,29 х 0,23%+314,86=379 руб., на момент проверки 13.02.2017 - препарата в наличии нет, 1 упаковка реализована;

-Виферон-1, 150000мг №10, капсулы, серия 466М, производитель Ферон, Россия, реализуется по цене 267 руб., вместо 262,7 руб. превышение на 4,3 руб.

Препарат получен по товарной-накладной от 06.02.2017 №ПН-00000188, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 2 упаковок, фактическая отпускная цена производителя 194,72 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 218,05 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 194,72 х 0,23%+218,05=262,7 руб., на момент проверки 13.02.2017 - препарата в наличии нет, 2 упаковки реализованы;

-ФИО5, 90мг №7, капсулы, серия 1240916, производитель Валента Фармацевтика, реализуется по цене 518,5 руб., вместо 513,2 руб. превышение на 2,8 руб. 

Препарат получен по товарной-накладной от 06.02.2017 №ПН-00000188, поставщик ООО «ПУЛЬС Новосибирск» в количестве 2 упаковок, фактическая отпускная цена производителя 385,56 руб., максимальная розничная надбавка 23 %, фактическая отпускная цена оптовика с НДС - 424,69 руб., таким образом, розничная цена должна быть: 385,56 х 0,23%+424,69=513,2 руб., на момент проверки 13.02.2017 препарата в наличии нет, 2 упаковки реализованы (нарушение требований подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании).

Довод заинтересованного лица об отсутствии вины в совершении вышеуказанного нарушения, ввиду произошедшего сбоя компьютерной программы не может быть принят судом во внимание, поскольку обществом не представлены какие-либо доказательства подтверждавшие указанное обстоятельство.

01.03.2017 уполномоченным должностным лицом административного органа в отсутствие законного представителя общества, извещенного надлежащим образом,  составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям и условиям относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Как было установлено в ходе судебного разбирательства, общество осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, таким образом, в действиях заинтересованного лица имеется состав правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, 

Довод общества, со ссылкой на Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила), о том, что выявленное нарушение подлежит квалификации по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ в связи с тем, что указанные нормы являются специальными по отношению к нормам статьи 14.1 КоАП РФ, судом не принимается по следующим основаниям. 

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами. 

В пункте 5 Положения о лицензировании перечислены лицензионные требования предъявляемые к лицензиатам к ним том числе относится соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи)  и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

То есть выполнение указанных норм является самостоятельным лицензионным требованием, несоблюдение которого является грубым нарушением.

При этом наличие вышеуказанных требований в Правилах, не исключает возможность привлечения заинтересованного лица к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, положения пунктов 17, 38 Правил устанавливают обязанности руководителя аптечной организации как должностного лица, тогда как Положением о лицензировании установлены требования к лицензиату (обществу), кроме того, как следует из материалов дела в отношении общества проводился лицензионный контроль на предмет соблюдения обществом лицензионных требований и условий, предусмотренных Положением о лицензировании.  

Исходя из вышеуказанного, основания для привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, имеются. 

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обществом не представлены данные указывающие на то, что им были предприняты какие либо меры для исполнения своих обязанностей предусмотренных законодательством, регулирующим фармацевтическую деятельность. 

Срок давности привлечения к административной ответственности не истек. Оснований для признания правонарушения малозначительным не имеется. 

Основания для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ отсутствуют, поскольку выявленные нарушения лицензионных требования являются грубыми и влекут за собой угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан (квалифицирующий признак). 

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 данной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Как следует из доказательств, представленных обществом, и установлено в ходе судебного разбирательства, общество ранее не привлекалось к административной ответственности, приняло меры для устранения выявленных нарушений, сумма штрафа является для общества значительной, общество находится в тяжелом финансовом положении, в связи с этим суд находит основания для применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность для юридических лиц, в виде штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Исходя их вышеизложенного, суд полагает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ лицо, привлеченное к административной ответственности, обязано уплатить административный штраф и предоставить суду сведения о добровольной уплате штрафа в срок не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения, оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Санти Н» (адрес: 630061, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрировано 21.05.2014 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей 00 копеек.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: ИНН получателя 5407000042, КПП получателя 540601001 Управление федерального казначейства по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области л/с 

<

***>), КБК: 060 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО - 50701000, р/счет 

<

***> БИК 045004001 Сибирское ГУ Банка России г.Новосибирск. 

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

Решение может быть обжаловано в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу, в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (г. Тюмень) при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Новосибирской области.

СУДЬЯ                                                                                         А.В.Хорошилов