АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Б.Хмельницкого, 59-б, г.Иваново, 153022

тел/факс (4932) 42-96-65, http://ivanovo.arbitr.ru, е-mail: info@ivanovo.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А17-11147/2019

12 февраля 2020 года

г. Иваново

 

Резолютивная часть решения объявлена 06 февраля 2020 года.

          Арбитражный суд Ивановской области в составе судьи Никифоровой Г.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании  заявление  Прокурора Ленинского района г. Иваново к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: ФИО3 (на основании служебного удостоверения),

индивидуального предпринимателя ФИО2 (на основании паспорта),

установил:

Прокурор Ленинского района г. Иваново (далее - заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – ИП ФИО4, предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований Прокурор указал на выявленный 19.12.2019  в ходе проведенной проверки факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее – Положение № 1081, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). На основании Постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.12.2019 и приложенных к нему материалов административного дела заявитель просит привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 09.01.2020 заявление было принято к производству, назначено предварительное судебное заседание на 06.02.2020.  По окончании предварительного судебного заседания суд пришел к выводу о готовности дела к судебному разбирательству. С учетом  мнения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражным судом в порядке ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) завершено предварительное заседание и 06.02.2020 открыто судебное заседание в первой инстанции. 

ИП ФИО2 факт совершения правонарушения по существу не отрицала, указав, что все выявленные нарушения были устранены.

Заслушав лиц, участвующих в деле, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд установил следующее.

19.12.2019 прокуратурой Ленинского района г. Иваново с привлечением специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области на основании решения заместителя Прокурора от 19.12.2019 проведена проверка соблюдения исполнения требований законодательства о лицензировании и здравоохранении в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2, которая осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 

<

...> на основании лицензии от 13.08.2019 №ЛО-37-02-000928, выданной Департаментом здравоохранения Ивановской области.

В ходе проведения проверки установлено, что в аптеке по вышеуказанному адресу имеются нарушения условий хранения лекарственных средств.

В холодильнике при температуре 13 С (при этом С — градусов цельсия) хранились противовирусное средство «Офтальмоферон» 10 мл, ООО «Фирн М», серия 958, НТД от 2 С до 8 С; Гипферон 1 000 000 ME № 10, серия 01411018, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С: Генферон 500 000 ME № 10, серия 01491118, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С; Генферон Лайт 125 000 ME № 10, серия 14070216, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С - 5 упаковок; Генферон Лайт 250 000 ME № 10, серия 14050119, производитель тот же, НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; ФИО5 0,25, 10 гр, серия 80319, производитель ОАО «Синтез», НТД не выше 10 С - 3 упаковки; ФИО5 0,25 10 гр, серия 100919, производитель ООО «Озон», НТД не выше 10 С - 8 упаковок; Гриппферон 10 000 МЕ/мл 10 мл, серия 806, производитель ООО «Фирн М», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Гриппферон спрей 500 МЕ/доза 10 мл, серия 297, ООО «Фирн М», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; интерферон 1000 МЕ/мл, 5 мл, серия 6460819, АО «Биомед» - 4 упаковки; Трилактан 0,005%, 2,5 мл № 3, ООО «Гротекс», серия 040619 - 3 упаковки, НТД от 2 С до 8 С; Виферон 150 000 ME № 10, серия 092019, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Виферон 500 000 ME № 10, серия 092019 296Т, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Виферон 40 000 МЕ/г 12 г, серия 140К, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С -1 упаковки; мазь для наружного применения 100 000 ЕД/г 30 г, ПАО «Биосинтез», серия 90719 - 1 упаковка, НТД не выше 5 С; Кипферон 1,22 г № 10, серия 834118 20 мг + 500 000 ME № 10, ООО «Алфарм», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; Фотил 5 мл, серия 174638, НТД от 2 С до 8 С, АО «Сантэк» - 1 упаковка; Лактонорм № 14, серия 110719, ЗАО «Лекко», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; Гинофлор Э № 6, серия 806638, производитель ФИО6, НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка.

При температуре 26 С в шкафу хранились Гемодез-Н, ФКП «Курская фабрика», раствор для инфузий, серия 220919, НТД не выше 25 С - 18 флаконов (200 мл); Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО «Дальхимфарм», НТД не выше 25 С, серия 420919 № 10 по 2 мл - 5 упаковок; ФИО7 1,5% 400 мл, серия 570819, ООО «НТФФ «Полисан», НТД не выше 25 С - 3 упаковки; ФИО7 10 % 200 мл, серия 2240819, РУП «Пелмедпрепараты», НТД от 10 С до 25 С - 2 упаковки; Лидокаин Буфус 100 мг/мл 2 мл № 10, серия 50418, ЗАО «ПФК «Обновление», НТД не выше 25 С — 1 упаковка.

По выявленным фактам 26.12.2019 в отношении  предпринимателя в соответствии с порядком, установленным статьями 28.2, 28.3 КоАП РФ, Прокурором вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, в котором выявленные факты расценены как нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Положения № 1081, и квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании указанного постановления и иных материалов дела об административном правонарушении, Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Изучив имеющиеся материалы дела, заслушав лиц, участвующих в деле, суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявления в силу следующего.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом  47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию и предусматривает обязательное соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении № 1081.

В пункте 5 Положения N 1081 установлены требования, которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности.

Лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт "г" пункта 5 Положения № 1081).

Согласно пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081.

Согласно пункту 11 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями данных правил.

В ходе проведения проверки установлено, что в аптеке по адресу: 

<

...> холодильнике при температуре 13 С хранились противовирусное средство «Офтальмоферон» 10 мл, ООО «Фирн М», серия 958, НТД от 2 С до 8 С; Гипферон 1 000 000 ME № 10, серия 01411018, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С: Генферон 500 000 ME № 10, серия 01491118, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С; Генферон Лайт 125 000 ME № 10, серия 14070216, производитель ЗАО «Биокад», НТД от 2 С до 8 С - 5 упаковок; Генферон Лайт 250 000 ME № 10, серия 14050119, производитель тот же, НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; ФИО5 0,25, 10 гр, серия 80319, производитель ОАО «Синтез», НТД не выше 10 С - 3 упаковки; ФИО5 0,25 10 гр, серия 100919, производитель ООО «Озон», НТД не выше 10 С - 8 упаковок; Гриппферон 10 000 МЕ/мл 10 мл, серия 806, производитель ООО «Фирн М», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Гриппферон спрей 500 МЕ/доза 10 мл, серия 297, ООО «Фирн М», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; интерферон 1000 МЕ/мл, 5 мл, серия 6460819, АО «Биомед» - 4 упаковки; Трилактан 0,005%, 2,5 мл № 3, ООО «Гротекс», серия 040619 - 3 упаковки, НТД от 2 С до 8 С; Виферон 150 000 ME № 10, серия 092019, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Виферон 500 000 ME № 10, серия 092019 296Т, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С - 2 упаковки; Виферон 40 000 МЕ/г 12 г, серия 140К, ООО «Ферон», НТД от 2 С до 8 С -1 упаковки; мазь для наружного применения 100 000 ЕД/г 30 г, ПАО «Биосинтез», серия 90719 - 1 упаковка, НТД не выше 5 С; Кипферон 1,22 г № 10, серия 834118 20 мг + 500 000 ME № 10, ООО «Алфарм», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; Фотил 5 мл, серия 174638, НТД от 2 С до 8 С, АО «Сантэк» - 1 упаковка; Лактонорм № 14, серия 110719, ЗАО «Лекко», НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка; Гинофлор Э № 6, серия 806638, производитель ФИО6, НТД от 2 С до 8 С - 1 упаковка.

При температуре 26 С в шкафу хранились Гемодез-Н, ФКП «Курская фабрика», раствор для инфузий, серия 220919, НТД не выше 25 С - 18 флаконов (200 мл); Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО «Дальхимфарм», НТД не выше 25 С, серия 420919 № 10 по 2 мл - 5 упаковок; ФИО7 1,5% 400 мл, серия 570819, ООО «НТФФ «Полисан», НТД не выше 25 С - 3 упаковки; ФИО7 10 % 200 мл, серия 2240819, РУП «Пелмедпрепараты», НТД от 10 С до 25 С - 2 упаковки; Лидокаин Буфус 100 мг/мл 2 мл № 10, серия 50418, ЗАО «ПФК «Обновление», НТД не выше 25 С — 1 упаковка.

Соответствующие нарушения свидетельствуют о несоблюдении лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Положения № 1081.

  Допущенные нарушения    подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081 в силу характера и сферы деятельности  предпринимателя влекут за собой  возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, соответствующие нарушения   подпадают под признаки грубых нарушений  лицензионных требований и условий.

 Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения предпринимателем требований законодательства о лицензировании, а также принятия всех зависящих от него мер по недопущению правонарушения, в материалы дела не представлено.   

Таким образом, действия (бездействие) предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что является основанием для привлечения ИП ФИО2 к административной ответственности. 

Оснований для применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает. Наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10  квалифицировать  правонарушение как малозначительное, судом не выявлено. 

Возможность применения  в рассматриваемой ситуации на основании ст.ст. 3.4,  4.1.1 КоАП РФ  такой меры ответственности как предупреждение так же отсутствует, поскольку как установлено выше  допущенное правонарушение создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Назначая наказание, суд принимает во внимание тяжесть допущенного нарушения и его последствия, степень вины привлекаемого к ответственности лица, в связи с чем считает возможным определить размер административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - 4 000 руб.

Вопрос о взыскании государственной пошлины по настоящему делу не рассматривался, так как Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, а также Налоговым кодексом Российской Федерации уплата государственной пошлины по делам данной категории не предусмотрена.

Руководствуясь статьями   167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ

        1.  Привлечь индивидуального предпринимателя  ФИО2 (ОГРН 

<

***> ИНН 

<

***>, дата рождения: 27.04.1951 г.; место рождения: гор. Фурманов Ивановской области; место жительства: город  Иваново 30-Микрарайон,д.33,кв.45,  зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 09.04.2008 года Инспекций ФНС по городу Иваново) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:

УФК по Ивановской обл. (Прокуратура по Ивановской области л/с 

<

***>)

ИНН 

<

***>   КПП 370201001

Код ОКТМО 24705000

Счет получателя: 40101810700000010001

Банк получателя: Отделение  Иваново

БИК банка получателя: 042406001

Код бюджетной классификации: 41511690040046000140

Наименование платежа: штраф по решению суда.

 2. Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд,  в течение  десяти дней со дня принятия в соответствии со статьями 181, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

           3. Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу в соответствии со статьями 181, 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

          4. Жалобы подаются через Арбитражный суд Ивановской области. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте Арбитражного суда Ивановской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

 

                        Судья                                               Никифорова Г.М.