Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-39614/20-17-291

г. Москва

05 июня 2020 года

Резолютивная часть решения оглашена 03 июня 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 05 июня 2020 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Басманной межрайонной прокуратуры  (101000, 

<

...>) 

к ООО "АЛОЭ" (197375, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ ГОРОД, УЛИЦА МАРШАЛА НОВИКОВА, ДОМ 28, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-Н (К. 1), ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.10.2015, ИНН: 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 21 февраля 2020 года

при участии: от заявителя: Небылица А.А. по удост. ТО № 276997, от заинтересованного лица: неявка, извещено.

УСТАНОВИЛ:

Басманная межрайонная прокуратура обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "АЛОЭ" к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая отсутствие возражений лиц, участвующих в деле, на переход к рассмотрению дела по существу, в соответствии с ч. 4 ст. 137 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ № 65 от 20.12.2006г., суд завершил предварительное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании первой инстанции.

От заинтересованного лица поступил отзыв, просит отказать в удовлетворении заявления или назначить наказание в виде предупреждения.

Выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, Межрайонной   прокуратурой   на   основании   задания прокуратуры г. Москвы проведена проверка исполнения федерального законодательства в Аптечном пункте №399-77, расположенном по адресу: 

<

...>, деятельность которого организована ООО «АЛОЭ».

В ходе проверки установлено, что ООО «АЛОЭ» допущены нарушения федерального законодательства, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ООО «АЛОЭ», ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 781401001, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 15 по Санкт-Петербургу 27.10.2015, что подтверждается выпиской из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-19-115850457. Юридический адрес ООО «АЛОЭ»: 

<

...>, лит. А, помещение 5-н (к.1). Управляющей организацией ООО «АЛОЭ» является ООО «ЭДИАФАРМ» (1037800002426, ИНН 

<

***>).

Деятельность ООО «АЛОЭ» осуществляет на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-77-02-010692 от 17.12.2019.

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии со ст. 87 Федерального закона № 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Однако установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в Аптечном пункте №399-77 осуществляется ненадлежащим образом.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1 ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федеральный закон № 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения и регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств (далее - Правила).

Согласно п. 42 Правил организация и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

При проведении проверки 11.02.2020 в период времени с 16 часов 30 минутпо 17 часов 30 минут межрайонной прокуратурой установлено, что в ходе своейдеятельности в Аптечном пункте №399-77, расположенном по адресу: г. Москва,ул. Ладожская, д. 7, деятельность которого организована ООО «АЛОЭ», допущены нарушения федерального законодательства, а именно выявлены факты осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).

Так, установлено, что в холодильном оборудовании, где предусмотрено хранение лекарственных средств при температурном режиме от +8 С  до + 15 С, расположенном в помещении Аптечного пункта №399-77, на самом холодильном оборудовании до его открытия отображалась температура +10 С, при открытии холодильного оборудования температура изменилась до + 12 С, при этом в данном холодильном оборудовании находилось лекарственное средство Леспефрил фл. 100 мл, производитель Вихитех, условия хранения при температуре от + 15 С до + 25 С.

Таким образом, ООО «АЛОЭ» допускаются нарушения температурного режима хранения лекарственных средств, лекарственное средство Леспефрил хранилось при температуре на более чем 5 градусов ниже указанных на вторичной (потребительской) упаковке условий хранения.

Положениями п. 5 пп. «в», п. 6 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» установлены требования для осуществления медицинской деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, при осуществлении им медицинской деятельности, соблюдение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, в ООО «АЛОЭ» допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Названные выше нарушения в целом негативно сказываются на здоровье граждан - потребителей, являются недопустимыми и требуют незамедлительного устранения, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении руководителем ООО «АЛОЭ», иными должностными лицами, своих обязанностей.

Факты нарушения подтверждаются актом проверки от 11.02.2020 межрайонной прокуратуры, собранными материалами, фототаблицей.

Указанные нарушения свидетельствуют о совершении ООО «АЛОЭ» правонарушений административная ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Первым заместителем Басманного межрайонного прокурора 21.02.2020г. вынесены постановления о возбуждении производств об административных правонарушениях   в   отношении   должностного   лица   ООО «АЛОЭ», юридического лица ООО «АЛОЭ», в деяниях которых усматриваются признаки административного правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях ООО «АЛОЭ» события вменяемого административного правонарушения подтверждается актом проверки, фотоматериалами.

Доказательств того, что лицом, привлекаемым к ответственности, были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, обществом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП РФ), в связи с чем вина ООО «АЛОЭ» в совершении правонарушения доказана.

Таким образом, в действиях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от составлено уполномоченным лицом в соответствии с ч.1 ст. 28.4 КоАП РФ в присутствии представителя Общества ФИО2 Законный представитель организации был уведомлен о дате, месте и времени возбуждения дела об административном правонарушении. С учетом изложенного, процедура привлечения к административной ответственности соблюдена.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ООО «АЛОЭ», судом не установлено.

Все доводы Общества по настоящему делу являются безосновательными и направлены не на соблюдение им действующего законодательства и норм КоАП РФ, а исключительно на изыскание всевозможных способов ухода от административной ответственности, за установленное административным органом правонарушение.

В этой связи заявление подлежит удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч. 4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2. 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "АЛОЭ" (197375, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ ГОРОД, УЛИЦА МАРШАЛА НОВИКОВА, ДОМ 28, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-Н (К. 1), ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 27.10.2015, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей. 

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: ИНН 

<

***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000, Банк получателя – ГУ Банка России по ЦФО г. Москва, БИК банка 044525000, КБК 415 116 900 100 16 000 140, р/с 

<

***>, получатель: УФК по г. Москве (Прокуратура города Москвы л/с 

<

***>).

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                            А.Б. Полякова