АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-31040/2017

18 декабря 2017 года

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   12 декабря 2017 года

Полный текст решения изготовлен            18 декабря 2017 года

 

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Мезиновой Э.П.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия

к обществу с ограниченной ответственностью «Внедрение» (ОГРН 

<

***>, ИНН  

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

 

при участии представителей:

от заявителя – ФИО2 (доверенность от 09.01.2017)

от ответчика – директора ФИО3  

 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия обратилось в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Внедрение» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заявитель поддержал заявленные требования.

Ответчик поддержал позицию, изложенную в отзыве на заявление.

Как следует из материалов дела, 08.08.2017г. в 10 часов 00 минут в ходе плановой проверки общества с ограниченной ответственностью «Внедрение» расположенном по адресу: РО, 

<

...>, цокольный этаж установлено, что в нарушение п.п. «ж», п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Утв. Постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011г., ст. 46, ст. 57 ФЗ №61 от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств» на хранении и в реализации обнаружены незарегистрированные в установленном порядке (контрафактные) лекарственные препараты для ветеринарного применения «Инсектан» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 100мл., в количестве 8шт; «Альбендазол 10%» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 1л. в количестве 8шт.; «Магний плюс» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 1л. в количестве 37шт. По представленным счет фактурам установлено, что ООО «Внедрение» 09.06.2017г. реализовало контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения. «Альбендазол 10%» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 1л. в количестве 12шт. ИП КФХ ФИО4; 05.07.2017г. «Альбендазол 10%» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 1л. в количестве 12шт. ИП КФХ ФИО5; 26.05.2017г. «Инсектан» изготовитель ООО фирма «БиоХимФарм» объемом по 100мл., в количестве 6шт. ИП ФИО6

Также в нарушение п. 8 приказа №145 от 15.04.2015 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» на стеллажных картах отсутствуют наименования лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.

22.08.2017 по данному факту управлением в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 02/1-32-659/2017 по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта части 1 статьи 4 Федерального закона N 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Статьей 4 Федерального закона N 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что контрафактное лекарственное средство - это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с частью 4 статьи 55 Закона N 61 -ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пп. «ж» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно статье 57 Закона N 61 -ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, в соответствии с которым к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» -«з» пункта 5 этого Положения.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат:

1)         оригинальные лекарственные препараты;

2)         воспроизведенные лекарственные препараты;

3)         новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;

4)         лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в

других лекарственных формах, в новой дозировке.

В силу статьи 57 Закона продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Несоблюдение лицензиатом статьи 57 Закона N 61-ФЗ согласно подпункту «ж» пункта 5 названного выше Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Из материалов дела следует, что реализуемые обществом лекарственные средства для ветеринарного применения не внесены в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.

На то, что лекарственные средства не зарегистрированы, указано в акте проверки, протоколе об административном правонарушении. 

Нарушение правил хранения лекарственных средств подтверждено имеющимися в деле доказательствами и образует объективную сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что подтверждается разделом 6 обзора судебной практики, утвержденного Президиумом Верховного суда Российской Федерации от 06.12.2017. 

Материалами дела об административном правонарушении, подтверждается допущение обществом при осуществлении деятельности грубого нарушения лицензионных требований.

Таким образом, наличие в действиях общества объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, является доказанным.

Квалификация вменяемого нарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подтверждается многочисленной судебной практикой (постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 31.01.2017 по делу № А53-17033/2016, постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 22.03.2016 по делу № А55-17670/2015, постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.10.2016 по делу № А53-14177/2016 и т.д.).

Наличие всех вышеназванных элементов образует состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок для привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, согласно части 1 статьи 4.5 названного Кодекса, составляет три месяца, и на дату судебного разбирательства и рассмотрения дела истек. 

В силу пункта 6 статьи 24.5 КоАП РФ одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

В соответствии с абзацем четвертым пункта 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" и с учетом того, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Таким образом, в удовлетворении заявления следует отказать.

Лекарственные средства, являющиеся предметом проверки утилизированы ООО «Внедрение» самостоятельно и за счет, о чем имеется договор № 0108-17/05 от 01.08.2017 и акты выполненных работ. 

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 07.12.2017 по делу № А53-27804/2017.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

Федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявления отказать.

 

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                    Э.П. Мезинова