АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №А48-3215/2021

г. Орел

27 мая 2021 года

Резолютивная часть решения  объявлена 20 мая 2021 года.

В полном объеме решение суда изготовлено 27 мая 2021.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Полиноги Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (302040, 

<

...> ИНН (

<

***>) ОГРН (

<

***>), к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (302040, г. Орел, ИНН (

<

***>) ОГРН (

<

***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя

-

представитель ФИО3 (доверенность от 25.01.2021); 

от ответчика  

-

не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещен надлежащим образом;

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее - заявитель, административный орган, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее - ответчик, ИП ФИО2, предприниматель) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде штрафа в сумме 4 000 руб.

  Требования заявителя мотивированы тем, что индивидуальным предпринимателем нарушены положения Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, «Правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения", утвержденными приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, «Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081., тем самым имеются признаки  административного  правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик в судебное заседание не явился, отзыв на заявление не представил, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом, поэтому   арбитражный суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика, в соответствии  с ч. 3 ст. 205 АПК РФ.

Заслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства, арбитражный суд, установил следующее.

На основании распоряжения заместителя Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям ФИО4 от 17.02.2021 № 173-Р о проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя, старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2

ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения № 57-14-3-000221, выданную Управлением 12.05.2014.

23.03.2021 государственными инспекторами отдела государственного ветеринарного надзора ФИО5 и ФИО6 в присутствии 2 понятых и предпринимателя составлены протоколы осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов № 173.1, 173.2, 173.3.

23 марта 2021 г. в 12 ч. 30 мин, по адресу: 

<

...>. лит. А, пом. 154, в помещении ИП ФИО2 (зоомагазин «Верные друзья») установлено:

1.Стеклянные витрины и полки в них, предназначенные для хранениялекарственных средств для ветеринарного применения, не пронумерованы, приэтом информационные технологии не используются.

2.В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств, приэтом информационные технологии не используются.

3.Ширина прохода между витриной справа и ближайшим стеллажом менее0,75 м (фактически - 0,7 м) (помещение площадью 44,8 кв.м).

4.Полки стеклянных витрин, где хранятся лекарственные препаратыпыльные, в мусоре.

5.Не ведется учет лекарственных препаратов, срок годности, которыхсоставляет менее одной трети от всего срока годности в «Журнале учета 1/3 срокагодности лекарственных средств», однако в наличие такие препараты имеются:

-«Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород -производитель Интервет ГЕСмбХ, Вена, Австрия, номер регистрационного удостоверения: 528-3-16.16-3552№ПВИ-3-16.16/04542, серия №: U303Z02, произведено: 10-2019, годен до: 09-2021 в количестве 3 упаковки;

-«Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» - производитель «ФИО7 Хелс ГМбХ», «КВП Фарма-Ветеринэр продукте Гмбх», Киль, Германия, номер регистрационного удостоверения: 276-3-6.14-3363 №ПВИ-3-5.0/00548, серия №U392Z01, произведено: 11-2019, годен до: 10-2021, в количестве 2 упаковки;

-«Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород -производитель производитель Интервет ГЕСмбХ, Вена, Австрия, номер регистрационного удостоверения: 528-3-16.16-3552№ПВИ-3-16.16/04542, серия

№: KP0C70W, дата производства: 12 2016, годен до: 12 2021 в количестве 2 упаковки;

-«Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения, лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак - производитель ООО «Веда», Московская область, г. Протвино, №Рег. Уд.: 32-3-6.13-1338№ПВР-3-3.1/00718, серия: 080420, годен до:05 21.

6. Отсутствует (не обозначено) место (зона) для приемки лекарственных препаратов.

23 марта 2021 г. в 14 ч. 15 мин, по адресу: 

<

...>, в помещении ИП ФИО2 (зоомагазин «Верные друзья») установлено:

1. Стеклянная витрина, стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не промаркированы, не пронумерованы, при этом информационные технологии не используются.

2.В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств, приэтом информационные технологии не используются.

3.Отсутствует (не обозначено) место (зона) для приемки лекарственныхпрепаратов.

23 марта 2021 г. в 15 ч. 30 мин, по адресу: 

<

...> А. в помещении ИП ФИО2 (зоомагазин «Верные друзья»") установлено:

1.Стеклянная витрина с подвитринными полками (подтоварниками), полкидругой стеклянной витрины, деревянный стеллаж с ламинированными полками,деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками,предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарногоприменения, не промаркированы, не пронумерованы, при этом информационныетехнологии не используются.

2.В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств, приэтом информационные технологии не используются.

3. Отсутствует (не обозначено) место (зона) для приемки лекарственных препаратов.

По результатам проверки составлен акт проверки от 25.03.2021 №173.

29.03.2021 по факту выявленных нарушений должностным лицом Управления в присутствии ИП ФИО2, которой разъяснялись права, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ, о чем свидетельствует соответствующая подпись, составлен протокол №02-117-В-ИП/2021 об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Копия указанного протокола была вручена предпринимателю, что подтверждается подписью.

Поскольку в соответствии с абз.3 ч.3 ст.23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, Управление Россельхознадзора на основании ст.203 АПК РФ обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении ИП ФИО8 к административной ответственности.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) лицензией является специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в сфере лицензируемой предпринимательской деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании 1 к данной норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно Федеральному Закону «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов и тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N61-03 «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с подпунктом 5.2.25(43) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N450, утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

«Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»,   утвержденного   Постановлением   Правительства   РФ   от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применении; 

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

Согласно пункту 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 №99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (в соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 12 2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения).

 При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Материалами проверки подтверждается, что индивидуальным предпринимателем не были соблюдены требования Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145. 

Таким образом, индивидуальный предприниматель ФИО2, имея лицензию на право осуществления  фармацевтической деятельности и осуществляя свою деятельность по адресам: 

<

...>, лит А, пом. 154; 

<

...>; 

<

...>, в нарушение лицензионных требований и условий, осуществляла свою деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина индивидуального предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения заключается в том, что им не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательства при наличии такой возможности.

Наличие вины подтверждается протоколом об административном правонарушении №02-117-В-ИП/2021 от 29.03.2021, протоколами осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.03.2021 №173.1, 173.2, 173.3.

Совершенное правонарушение не было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля индивидуального предпринимателя, при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него для надлежащего исполнения требований законодательства. В рассматриваемом случае в деле отсутствуют доказательства, подтверждающие, что индивидуальный предприниматель предпринял все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения.

Допущенные индивидуальным предпринимателем ФИО2  нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности и несоблюдение требований законодательства и условий хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения могут привести к порче лекарственных средств для ветеринарного применения, что в свою очередь, создает угрозу выпуска в реализацию недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного  применения  и  может  повлечь  за  собой  возможность возникновения и распространения особо опасных заболеваний общих для человека и животных. 

С учетом изложенного, арбитражный суд пришел к выводу о том, что в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, суд  считает, что в рассматриваемом случае не имеется оснований для применения положений, закрепленных в статье 2.9 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II названного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 названного Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 названной статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом того, что совершенное Предпринимателем правонарушение несет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, то в рассматриваемом случае оснований для применения административного наказания в виде предупреждения судом не усматривается.

Руководствуясь ст.ст.167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (302040, 

<

...>, дата и место рождения: 16.03.1957, Орловская обл., п. Покровское, дата и место регистрации: 06.10.2003, Регистрационное управление Орловской области, ИНН (

<

***>) ОГРН (

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям):

В УФК по Орловской области г. орел л/с 

<

***>

ИНН 

<

***> КПП 575301001

р/с 

<

***>

кор/сч 40102810545370000046

БИК 015402901

КБК 08111601141010001140

ОКТМО 54701000

Документ об уплате штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу представить арбитражному суду.

В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                                                                                                        Ю.В. Полинога