ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Дело № А08-876/2022

г. Воронеж

19 марта 2024г.

Резолютивная часть постановления объявлена 14.03.2024.

Постановление в полном объеме изготовлено 19.03.2024.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                               Капишниковой Т.И.,

судей                                                                                        Миронцевой Н.Д.,

                                                                                        Песниной Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление областного государственного казенного учреждения «Госпиталь для ветеранов войн» о пересмотре по вновь открывшимся обстоятельствам постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью «Медснабсервис» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к областному государственному казенному учреждению «Госпиталь для ветеранов войн» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) об обязании исполнить государственный контракт,

при участии в судебном заседании: 

от ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн»: ФИО2 – представитель по доверенности от 09.01.2024 сроком до 31.12.2024, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования, паспорт РФ;

от ООО «Медснабсервис»: ФИО3 – представитель по доверенности от 17.03.2021 сроком на 3 года, предъявлен диплом о наличии высшего юридического образования, паспорт РФ,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Медснабсервис» (далее – истец, ООО «Медснабсервис») обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с исковым заявлением к областному государственному казенному учреждению здравоохранения «Госпиталь для ветеранов войн» (далее – ответчик, ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн») об обязании выполнить условия государственного контракта № Ф.2021/161 от 09.11.2021, а именно: принять товар – Портативную ультразвуковую диагностическую систему "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями в количестве 1 шт. и подписать акт приема-передачи; исчислять гарантийный срок товара – Портативной ультразвуковой диагностической системы "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями с 13 декабря 2021 года.

22.11.2022 истец в порядке ст. 49 АПК РФ уточнил требования и просил: обязать ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» выполнить условия государственного контракта № Ф.2021/161 от 09.11.2021, а именно: принять товар – Портативную ультразвуковую диагностическую систему "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями в количестве 1 шт. и подписать акт приема-передачи (т,2, л.д.80).

Решением Арбитражного суда Белгородской области от 16.12.2022 по делу № А08-876/2022 исковые требования удовлетворены. На ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» возложена обязанность в 10-дневный срок после вступления решения в законную силу выполнить условия государственного контракта № Ф.2021/161 от 09.11.2021, а именно: принять у ООО «Медснабсервис» товар – Портативную ультразвуковую диагностическую систему "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями в количестве 1 шт. и подписать акт приема-передачи; исчислять гарантийный срок товара – Портативной ультразвуковой диагностической системы "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями с 13.12.2021.

Постановлением Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 решение  Арбитражного суда Белгородской области от 16.12.2022 по делу № А08-876/2022 изменено, исключены из абз. 2 резолютивной части решения слова: "Исчислять гарантийный срок Портативной ультразвуковой диагностической системы "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями с 13.12.2021г".  В остальной части решение Арбитражного суда Белгородской области от 16.12.2022 по делу № А08-876/2022 оставлено без изменения.

18.01.2024 ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» обратилось в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд с заявлением о пересмотре по вновь открывшимся обстоятельствам постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022, указав в качестве таковых сведения, содержащиеся в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.11.2023 № 01И-934/23, о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Наименование с инструкции по эксплуатации: Портативная утразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80 Маркировка с шильдика медицинского изделия: Digital Color Doppler Ultrasound System MODEL: Sonotouch 80P/N: 95-00300-03», производства «Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.», Китай.

Истец указывает, что спорное медицинское изделие (оборудование)  «Портативная ультразвуковая диагностическая система  "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями», принятая по контракту № Ф.2021/161 от 09.11.2021, полностью идентично с незарегистрированным медицинским изделием, указанным в письме Росздравнадзора от 01.11.2023 № 01И-934/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В судебном заседании апелляционного суда представитель ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» доводы заявления поддержал, представитель ООО «Медснабсервис» против доводов заявления возражал, считая обжалуемое постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 законным и обоснованным, а информацию о незарегистрированном медицинском изделии, содержащуюся в письме Росздравнадзора от 01.11.2023 № 01И-934/23, не относимой к поставленному по контракту № Ф.2021/161 от 09.11.2021 медицинскому оборудованию.

Изучив материалы дела, оценив доводы заявления, заслушав пояснения представителей сторон, апелляционный суд считает, что заявление ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» следует удовлетворить, постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 отменить по вновь открывшимся обстоятельствам на основании следующего. 

Согласно ч. 1 ст. 312 АПК РФ заявление о пересмотре вступившего в законную силу судебного акта по новым или вновь открывшимся обстоятельствам подается лицами, участвующими в деле, в арбитражный суд, принявший данный судебный акт, в срок, не превышающий трех месяцев со дня появления или открытия обстоятельств, являющихся основанием для пересмотра судебного акта, а при выявлении обстоятельства, предусмотренного п. 5 ч. 3 ст. 311 настоящего Кодекса, - со дня опубликования постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации, постановления Президиума Верховного Суда Российской Федерации в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». 

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст.  311 АПК РФ основаниями пересмотра судебных актов по правилам названной главы являются, в частности, вновь открывшиеся обстоятельства - указанные в части 2 данной статьи и существовавшие на момент принятия судебного акта обстоятельства по делу.

В силу ч. 2 ст. 311 АПК РФ вновь открывшимися обстоятельствами являются существенные для дела обстоятельства, которые не были и не могли быть известны заявителю; установленные вступившим в законную силу приговором суда фальсификация доказательства, заведомо ложное заключение эксперта, заведомо ложные показания свидетеля, заведомо неправильный перевод, которые повлекли за собой принятие незаконного или необоснованного судебного акта по данному делу; установленные вступившим в законную силу приговором суда преступные деяния лица, участвующего в деле, или его представителя либо преступные деяния судьи, совершенные при рассмотрении данного дела.

Согласно п. 4, 5 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 30.06.2011 № 52 «О применении положений Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при пересмотре судебных актов по новым или вновь открывшимся обстоятельствам» обстоятельства, которые согласно пункту 1 статьи 311 АПК РФ являются основаниями для пересмотра судебного акта, должны быть существенными, то есть способными повлиять на выводы суда при принятии судебного акта.

При рассмотрении заявления о пересмотре судебного акта по новым или вновь открывшимся обстоятельствам суд должен установить, свидетельствуют ли факты, приведенные заявителем, о наличии существенных для дела обстоятельств, которые не были предметом судебного разбирательства по данному делу.

Судебный акт не может быть пересмотрен по вновь открывшимся обстоятельствам, если существенные для дела обстоятельства возникли после принятия этого акта, поскольку по смыслу пункта 1 части 2 статьи 311 АПК РФ основанием для такого пересмотра является открытие обстоятельств, которые хотя объективно и существовали, но не могли быть учтены, так как не были и не могли быть известны заявителю.

В связи с этим суду следует проверить, не свидетельствуют ли факты, на которые ссылается заявитель, о представлении новых доказательств, имеющих отношение к уже исследовавшимся ранее судом обстоятельствам. Представление новых доказательств не может служить основанием для пересмотра судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам по правилам главы 37 АПК РФ. В таком случае заявление о пересмотре судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам удовлетворению не подлежит.

Существенным для дела обстоятельством может быть признано указанное в заявлении вновь обнаруженное обстоятельство, которое не было и не могло быть известно заявителю, неоспоримо свидетельствующее о том, что если бы оно было известно, то это привело бы к принятию другого решения.

Пересмотр дела по вновь открывшимся обстоятельствам является процедурой, применение которой в целях обеспечения принципа стабильности судебных решений допустимо только в исключительных случаях в целях защиты права лица, ссылающегося на вновь открывшиеся обстоятельства, и не должно нарушать баланса интересов сторон, основанного на этих актах.

В обоснование заявления о пересмотре по вновь открывшимся обстоятельствам постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» ссылается на письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.11.2023 № 01И-934/23 «О незарегистрированном медицинском изделии», в котором сообщено о выявлении на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИМТ» Росздравнадзора  в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Наименование с инструкции по эксплуатации: Портативная ультразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80 Маркировка с шильдика медицинского изделия: Digital Color Doppler Ultrasound System MODEL: Sonotouch 80P/N: 95-00300-03», производства «Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.», Китай и представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью.

Согласно ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.

Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий является соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (пп. "б" ч.  2 ст. 95 Закона № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий (далее – Положение № 1066), согласно которому государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, объектами контроля являются: деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.

В соответствии с п. 101 Положения № 1066 при проведении государственного контроля органом государственного контроля может проводиться экспертиза, испытание и (или) инструментальное обследование медицинских изделий, отобранных в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия для проверки их качества и безопасности.

Экспертиза, испытание и (или) инструментальное обследование (при необходимости технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания) осуществляются экспертными организациями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, по государственному заданию на соответствие требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям стандартов по безопасности, применимым к определенным группам медицинских изделий (п. 102 Положения № 1066).

Результаты экспертизы, испытания и (или) инструментального обследования оформляются экспертным заключением, в котором указываются (при наличии) факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работником и (или) недоброкачественности и (или) фальсификации медицинского изделия и (или) признаки, свидетельствующие о незарегистрированном медицинском изделии (п. 105 Положения № 1066).

Решение, действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля и привлекаемых в случае необходимости экспертов могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 106 Положения № 1066).

Согласно п. 112 Положения № 1066 при получении экспертного заключения, содержащего выводы о выявлении недоброкачественных медицинских изделий, фальсифицированных медицинских изделий, контрафактных медицинских изделий, незарегистрированных медицинских изделий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения издается информационное письмо о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия, фальсифицированного медицинского изделия, контрафактного медицинского изделия, незарегистрированного медицинского изделия, а также принимаются решения в форме приказа об изъятии и уничтожении недоброкачественного, фальсифицированного, контрафактного медицинского изделия.

В соответствии с вышеприведенным порядком Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в рамках осуществления контрольных мероприятий было организовано проведение экспертизы медицинского изделия «Наименование с инструкции по эксплуатации: Портативная ультразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80 Маркировка с шильдика медицинского изделия: Digital Color Doppler Ultrasound System MODEL: Sonotouch 80P/N: 95-00300-03», производства «Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.», Китай.

В отрицательном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 10.10.2023 № 13/ГЗ-23-456Э по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия содержится вывод об угрозе жизни и здоровью граждан при применении данного медицинского изделия. Кроме того, указано, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12963 от 23.03.2017 на медицинское изделие «Наименование с инструкции по эксплуатации: Портативная ультразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80 Маркировка с шильдика медицинского изделия: Digital Color Doppler Ultrasound System MODEL: Sonotouch 80P/N: 95-00300-03», SN: EX122032054, дата производства 2022-10, производства «Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд.», Китай, не распространяется.

Письмом от 01.11.2023 № 01И-934/23 Росздравнадзор в соответствии с п. 112 Положения № 1066 известил субъектов обращения медицинских изделий о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, представляющего непосредственную угрозу жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12963 от 23.03.2017, выданным на медицинское изделие «Портативная ультразвуковая диагностическая система "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями», производства «Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд», Китай, а также направил Таблицу сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия, предложив субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия и в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Указанное письмо от 01.11.2023 № 01И-934/23 было опубликовано на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Информационные письма о медицинских изделиях» в сети «Интернет».

Приказом от 22.12.2023 № 248 ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» было создана комиссия с привлечением представителей ООО «Медтехника ЛТД», имеющего лицензию Росздравнадзора от 11.02.2019 № Л016-00110-77/00565834 на техническое обслуживание медицинских изделий, в том числе для ультразвукового исследования, для визуального обследования медицинского изделия (оборудования) «Портативная ультразвуковая диагностическая система CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями», принятого по контракту № Ф.2021/161 от 09.11.2021 (т.3, л.д.162-164).

Согласно акту Комиссии о сопоставлении медицинского изделия от 25.12.2023 медицинское изделие (оборудование) «Портативная ультразвуковая диагностическая система "CHISON Sonotouch 80" с принадлежностями», принятое по контракту № Ф.2021/161 от 09.11.2021, полностью идентично с незарегистрированным медицинским изделием, указанным в письме Росздравнадзора от 01.11.2023 № 01И-934/23 «О незарегистрированном медицинском изделии» (т.3, л.д.165-166).

Оснований сомневаться в правильность указанного вывода с учетом передачи спорного товара по контракту № Ф.2021/161 от 09.11.2021 с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12963 от 23.03.2017, которое также было предметом исследования и соответствующей оценки эксперта ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, не имеется.

До настоящего времени отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 10.10.2023 № 13/ГЗ-23-456Э (представлено в материалы дела по запросу апелляционного суда от 14.02.2024), на основании которого Росздравнадзором было издано письмо от 01.11.2023              № 01И-934/23 «О незарегистрированном медицинском изделии», недействительным не признано, соответствующего судебного акта в материалы дела не представлено.

Таким образом, указанное ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» в заявлении обстоятельство для пересмотра постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 в порядке, предусмотренном гл. 37 АПК РФ, подтверждено представленными в материалы дела доказательствами. 

Вопреки возражениям ООО «Медснабсервис» факт обращения медицинского изделия без подтверждения государственной регистрации возник до принятия постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022.

Согласно ст. 317 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о пересмотре вступивших в законную силу решения, постановления, определения по вновь открывшимся обстоятельствам арбитражный суд или принимает решение, постановление об удовлетворении заявления и отмене ранее принятого им судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам, или выносит определение об отказе в удовлетворении заявления. 

С учетом изложенного суд апелляционной инстанции считает необходимым удовлетворить заявление ОГКУЗ «Госпиталь для ветеранов войн» и постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 отменить в соответствии со ст. 309 АПК РФ. 

В случае отмены судебного акта по вновь открывшимся обстоятельствам дело повторно рассматривается тем же арбитражным судом, которым отменен ранее принятый им судебный акт, в общем порядке, установленном настоящим Кодексом.

Руководствуясь статьями 266-271, 311, 317 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный апелляционный суд

П О С Т А Н О В И Л:

Заявление областного государственного казенного учреждения «Госпиталь для ветеранов войн» о пересмотре по вновь открывшимся обстоятельствам постановления Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022 удовлетворить.

Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2023 по делу № А08-876/2022  отменить по новым обстоятельствам.

Перейти к повторному рассмотрению апелляционной жалобы областного государственного казенного учреждения «Госпиталь для ветеранов войн» на решение Арбитражного суда Белгородской области от 16.12.2022 по делу № А08-876/2022.

Назначить рассмотрение апелляционной жалобы областного государственного казенного учреждения «Госпиталь для ветеранов войн» на решение Арбитражного суда Белгородской области от 16.12.2022 по делу № А08-876/2022 по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью «Медснабсервис» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к областному государственному казенному учреждению «Госпиталь для ветеранов войн» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) об обязании исполнить государственный контракт в судебном заседании Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда на 18 апреля 2024 года в 11 часов 00 минут в помещении суда по адресу: 

<

...>, зал судебных заседаний №4.

Документы могут быть представлены в электронном виде с помощью сервиса «Мой арбитр». Адрес сервиса в сети Интернет http://my.arbitr.ru.

Разъяснить, что стороны могут использовать любые примирительные процедуры, в том числе процедуру медиации, на любой стадии арбитражного процесса.

При утверждении арбитражным судом заключенного сторонами мирового соглашения, производство по делу прекращается, истцу возвращается из федерального бюджета половина уплаченной им государственной пошлины (за исключением случаев, если мировое соглашение заключено в процессе исполнения судебного акта), мировое соглашение исполняется в порядке, предусмотренном статьей 142 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Постановление вступает в законную силу с момента принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Арбитражный суд Центрального округа в двухмесячный срок.

 

Председательствующий судья                                    Т.И. Капишникова

 

Судьи                                                                            Н.Д. Миронцева                                    

                                      Н.А. Песнина