Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А4070242/19-92-634

г. Москва

16 мая  2019  г.

Резолютивная часть решения объявлена 07 мая  2019  г.

Решение в полном объеме изготовлено 16 мая  2019  г.

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Уточкина И.Н.,  

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев  в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по ВАО  ГУ МВД России по г. Москве 

ответчик: ООО «МосЛекарь»

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 18.03.2019 г. № 0486672,  

при участии в судебном заседании: 

От заявителя: ФИО2 дов. от 10.01.19 №0-2/15-19;

От ответчика:  не явился, извещен;

УСТАНОВИЛ:

УВД по ВАО ГУ МВД России по г.Москве (далее - Заявитель) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «МосЛекарь» (далее – Общество, ответчик) на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление ответчиком предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии).

Заявление мотивированно тем, что в ходе проверки были выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Ответчиком отзыв не представлен. 

Ответчик, извещенный в установленном порядке о времени и месте судебного заседания, представителя в суд не направил. Дело рассмотрено без участия представителя ответчика в соответствии со ст.ст.123, 137, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, выслушав заявителя, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, с 11 часов 05 минут до 11 часов 58 минут 01 марта 2019 г. проведен осмотр помещения аптечного пункта ООО «МосЛекарь» по адресу: 

<

...>, в ходе которого установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-009575 от 17.07.2018, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, включенных Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н (далее - Перечень) таких как «Лирика 300 мг», (прегабалин); «Нурофен плюс» (ибупрофен + кодеин, 200 мг + 10 мг); «Залдиар» (парацетамол + трамадол, 325 мг + 37,5 мг); «Терпинкод»; «Тропикамид» (тропикамид 0,5% 10 мл, 1,0% 10 мл), а именно: Лирика капс. 300 мг № 14 (прегабалин) обнаружен 10 блистеров; Терпинкод таб. обнаружено 3 блистера; Залдиар таб. (парацетамол + трамадол, 325 мг + 37,5 мг) № 50 обнаружены 57 блистеров; Нурофен Плюс (ибупрофен+кодеин, 200мг/10мг) обнаружено 4 блистера; Тропикамид 1% обнаружено 150 флаконов типа «дроптейнер»; Тропикамид 0,5% обнаружено 36 флаконов типа «дроптейнер».

Какая-либо приходно-расходная документация на указанные препараты на момент проверки, отсутствовала. Компьютерный учет вышеперечисленных препаратов не ведется. В журнал «учета медицинских препаратов подлежащих предметно - количественному учету» вышеуказанные препараты внесены не были, какие либо бланки рецептов установленного образца в данном аптечном пункте отсутствуют.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно - количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственных препаратов «Залдиар», относятся к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно - количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правил), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. 

Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно - количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно - количественного учета лекарственных средств.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуск лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специального журнала регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказам Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Таким образом, аптечном пункте ООО «МосЛекарь» при осуществлении предпринимательской деятельности по реализации лекарственных средств и препаратов в аптеке по адресу: 

<

...>, допущены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензионными требованиями.

Таким образом, в действия ООО «МосЛекарь» содержится состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

По факту выявленных нарушений составлен протокол осмотра помещений,. Территорий и находящихся там вещей и документов от 01.03.19 г.

от 18.03.2019 г. был составлен протокол № 0486672 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд считает, что при составлении протокола об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку он составлен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с ч. 1, абз. 3 ч. 3  ст. 23.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ судом установлено, что постановление о возбуждении дела об административном правонарушении  составлен должностным лицом ответчика в соответствии с полномочиями, установленными  ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ, срок для привлечения ответчика к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на момент принятия решения не истек. 

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на  юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

  В соответствии с примечанием к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.  

Факт указанного административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе, фотоматериалами и иными документами.

Выявленные заявителем правонарушения подпадают под диспозицию ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Поскольку факт совершения ответчиком  правонарушения доказан, требования заявителя о применении административной  ответственности по ч. 4 ст. 14.1.  КоАП РФ подлежат удовлетворению. 

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, на дату судебного разбирательства, не истёк.

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих ответственность лица, привлекаемого к административной ответственности, судом в данном случае не установлено.

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ООО «МосЛекарь» совершено впервые, суд счел возможным установить ООО «МосЛекарь» меру административной ответственности в виде штрафа, установленного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в размере - 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.3, 4.5, 14.1, 25.4, 28.2, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 27, 29, 65, 71, 123, 156, 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «МосЛекарь» (115230, МОСКВА ГОРОД, ПРОЕЗД ЭЛЕКТРОЛИТНЫЙ, ДОМ 1, КОРПУС 4, ЭТ 1 ПОМ IV КОМ 5 , ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 17.04.2018, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 18.03.2019 г. ВАО № 0486672 в виде административного штрафа в размере 100.000 рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Идентификатор : 18880477190004866723, УФК по ВАО г. Москвы (УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве), ИНН/КПП: 

<

***>/771901001, код ОКТМО 45309000000, номер счета получателя платежа: 40101810045250010041, 1 отд. Московского ГТУ Банка России, БИК 044525000, КБК 18811690020026000140.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                                                               Уточкин И.Н.