АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А25-1907/2018

19 октября 2018 года

город Черкесск

         

                Резолютивная часть решения объявлена 15 октября 2018 года.

                                                             Полный текст решения изготовлен 19 октября 2018 года.

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Калмыковой М.Ю., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шахаевым А.Л., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике  (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 314091813600024, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствии представителей участвующих в деле лиц, при их надлежащем извещении, 

 

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд КЧР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – заинтересованное лицо) к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Из заявления органа Росздравнадзора следует, что при осуществлении проверки соблюдения предпринимателем лицензионных требований и условий выявлены факты нарушения законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность.

Представители сторон в судебное заседание не явились, надлежаще извещены о времени и месте проведения судебного заседания.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, пояснил, что предпринимателем предприняты меры по устранению выявленных нарушений.

Предприниматель ФИО1 в предварительном судебном заседании с требованиями заявителя согласилась, вину в совершении выявленных в ходе проверки нарушений признала. 

Дело рассмотрено по правилам §1 главы 25 Арбитражного процессуального кодекса РФ, при этом судом принято во внимание следующее.

ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 16.05.2014 Межрайонной инспекцией ФНС России №3 по КЧР. Основным видом деятельности предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-09-02-000474, выданную 19.12.2014 Министерством здравоохранения КЧР. Реализацию лекарственных средств  предприниматель осуществляет в помещении по адресу: КЧР, Хабезский район, а.Хабез, ул.Больничная, д.6.

Заявителем в отношении предпринимателя проведена плановая проверка соблюдения требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки установлены следующие нарушения условий, предусмотренных лицензией:

- фармацевтическая деятельность осуществляется без утвержденных стандартных операционных процедур;

- отсутствует журнал регистрации результатов приемочного контроля.  

По результатам проведенной проверки заявителем в отношении предпринимателя составлен протокол от 31.07.2018 №28/18 об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.   

На основании протокола от 31.07.2018 №28/18, в соответствии со ст.23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, заявитель обратился в Арбитражный суд КЧР с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности. Требования административного законодательства в части соблюдения сроков составления протокола и направления его в суд соблюдены.

Изучив изложенные в заявлении доводы, исследовав  имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно пункту 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Полномочия заявителя по составлению протокола об административном правонарушении закреплены частью 3 статьи 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При этом  понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

             Согласно пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,  правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в  перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований  части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных  размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения (пункт 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила). 

            Согласно пп. «в» п.4 Правил документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает, в том числе, документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг.

            Согласно п.37 Правил все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

 

            В соответствии с п.5 Правил документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают в том числе журнал регистрации результатов приемочного контроля (пп.«ф»).  

              В ходе проверки управлением установлено, что  предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур, а также у предпринимателя отсутствует журнал регистрации результатов приемочного контроля.

Таким образом, событие административного правонарушения, а также факт его совершения предпринимателем подтверждается материалами дела – актом проверки, протоколом об административном правонарушении, признательными пояснениями предпринимателя,  иными материалами дела.

Осуществление предпринимателем лицензируемого вида деятельности с грубым нарушением лицензионных требований указывает на наличие в его действиях состава правонарушения и дает основание квалифицировать их по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушения. 

Срок давности привлечения к административной ответственности за допущенное предпринимателем правонарушение не истек.

Судом был исследован вопрос о наличии обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность предпринимателя. В качестве обстоятельств, смягчающих вину предпринимателя, суд учитывает совершение правонарушения впервые, признание вины в совершении правонарушения. Обстоятельств, отягчающих ответственность предпринимателя, судом не установлено.

В рассматриваемой ситуации суд считает необходимым учесть положения Федерального закона от 03.07.2016 №316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» и назначить наказание в виде предупреждения на основании следующего.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса.

Предупреждение – мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица, которое выносится в письменной форме (часть 1 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Оценив характер и степень общественной опасности вменяемого предпринимателю в вину правонарушения, суд считает, что оно не содержит какой-либо существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, не причинило вреда интересам граждан и государства, доказательств наступления каких-либо неблагоприятных последствий административным органом не представлено. Принимая во внимание статус совершившего правонарушение лица, являющегося субъектом малого предпринимательства, и учитывая, что нарушение допущено предпринимателем впервые, суд считает возможной замену административного наказания в виде штрафа на предупреждение.

С учетом изложенного, руководствуясь ст.ст.29, 167-170, 176, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст.4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

РЕШИЛ:

1. Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике удовлетворить.

 Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1   (дата рождения – 30.12.1966, место рождения – а.Кош-Хабль, Хабезского района Ставропольского края, место регистрации и проживания – КЧР, Хабезский район, а.Хабез, ул.Ленина,  д.33, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 16.05.2014 Межрайонной инспекцией ФНС России №3 по КЧР, ОГРНИП 314091813600024, ИНН 

<

***>) к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с заменой административного штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на предупреждение.

2. Предупредить индивидуального предпринимателя ФИО1 о недопущении в дальнейшем нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица, дом 2, город Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в десятидневный срок со дня его вынесения через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (Ленина проспект, дом 9, 

<

...>).

Судья                                                М.Ю.Калмыкова