АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А60-10347/2020

10 мая 2020 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 07 мая 2020 года 

Полный текст решения изготовлен 10 мая 2020 года.

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Н.В. Гнездиловой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания М.В. Дворянцевой рассмотрел в судебном заседании дело 

по заявлению Заместителя прокурора Тагилстроевского района г.Нижнего Тагила 

         к обществу с  ограниченной ответственностью "Торгово-фармацевтическая компания" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

         о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

          при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явились, извещены надлежащим образом, заявлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя.

от заинтересованного лица: не явились, извещены надлежащим образом, заявлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя.

           Отводов суду, ходатайств, препятствующих рассмотрению дела,  не заявлено.

Заявитель просит привлечь общество с  ограниченной ответственностью "Торгово-фармацевтическая компания" к административной ответственности, предусмотренной  ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Рассмотрев материалы дела, суд

установил:

Прокуратурой Тагилстроевского района г. Нижнего Тагила  в период с 11.02.2020 по 14.02.2020 проведена проверка  ООО «ТФК» исполнения  законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, о ценообразовании на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов, по месту осуществления деятельности.

В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «ТФК» на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности серия Н 0005446 №ЛО-66-02-002077 от 28.04.2017г., выданной Министерством здравоохранения Свердловской области. 

Согласно Приложению № 1 к лицензии №Ж)-66-02-002077 от 28.04.2017г., в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 

<

...>, осуществляются следующие виды деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нежилое помещение, расположенное по адресу: 

<

...>, в котором непосредственно осуществляется фармацевтическая деятельность, у ООО «ТФК» находится на правах владения и пользования на основании договора субаренды нежилого помещения от 01.02.2017.

По результатам проверки установлено, что в нарушение подп. «а, г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований, а именно:

В аптеке готовых лекарственных форм отсутствует в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно Приложению №4 распоряжения Правительства РФ от 12.11.2019 №2406-р, а именно: отсутствуют препараты «Дексаметазон» в виде таблеток,  препарат «Диклофенак» в виде глазных капель, препарат «Парацетомол» в виде суспензии для приема внутрь,  препарат «Бекламетазон» в виде аэрозоля для ингаляции,  препарат «Пилокарпин» в виде капель глазных.

   Ряд препаратов из минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно Приложению №4 распоряжения Правительства РФ от 12.11.2019 №2406-р, а именно представлены в единичном экземпляре (1 штука), а именно:препарат «Хлорамфеникол» в виде таблеток, препарат «Ко-тримоксазол» в виде суспензии для приема внутрь,препарат «Ко-тримоксазол» в виде таблеток, препарат «Ципрофлоксацин» в виде каплей ушных, препарат «Ацикловир» в виде крема или мази для наружного применения, препарат «Осельтамивир» в виде капсул, препарат «Аминофиллин» в виде таблеток.

   В аптеке готовых лекарственных форм не соблюдаются условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, в нарушение п. 3, 32, 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила).

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 24.05.2011 № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 8 Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленными на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельность, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен обеспечить наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

Пунктом 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что лицензионным требованием и условиям при осуществлении деятельности, является соблюдение требований ч.б ст.55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерациии формируемый вустановленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Подпунктом «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, определено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении хранения лекарственных средств для медицинского применения, является соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.

Таким образом, выполнение установленных правил хранения лекарственных средств является лицензионным требованием.

В ходе проверки ООО «ТФК» установлено, что осуществление фармацевтической деятельности осуществляется с нарушением установленного порядка хранения лекарственных препаратов.

Материалами проверки подтверждается факт нарушения ООО «ТФК» указанных положений действующего законодательства, следовательно, в действиях общества имеется событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу ч. 1 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

На основании ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Из материалов проверки видно, что ООО «ТФК» виновно в совершении правонарушения, оснований полагать, что нарушение законодательства, регламентирующее установленный порядок осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля ООО «ТФК» при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона, не имеется. Вопрос соблюдения законодательства в указанной сфере находится в компетенции ООО «ТФК» и в данном случае заключается в пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей по соблюдению требований действующего законодательства. Доказательств, свидетельствующих о принятии ООО «ТФК» всех зависящих от него мер по соблюдению требований законодательства и предотвращению правонарушения не представлено.

В силу ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения (ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ).

Датой обнаружения административного правонарушения является 11.02.2020 года, что подтверждается актом проверки.

Место совершения правонарушения - 

<

...>.

Вина ООО «ТФК» выразилась в том, что при наличии возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Оснований для признания правонарушения малозначительным, в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется.

Таким образом, ООО «ТФК» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

12 .02.2020г. заместителем прокурора Тагилстроевского района г.Н.Тагила советником юстиции ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО «ТФК» по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений при производстве по административному делу судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности не истек. Оснований для применения положений  ст.2.9 КоАП РФ судом не установлено.

При назначении наказания суд исходит из следующего:

В соответствии с п.1 ч.1 ст. 3.2 КоАП РФ за совершение административных правонарушений могут устанавливаться и применяться административные наказания в виде предупреждения.

Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ не предусматривает такую меру административного наказания как предупреждение.

Вместе с тем согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, действующей с 04.07.2016, субъектам малого и среднего предпринимательства за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «ТФК»  относится к категории малое предприятие.

В соответствии со ст.71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, суд, руководствуясь конституционными принципами соразмерности и справедливости при назначении наказания, принимая во внимание, что заинтересованное лицо ранее к административной ответственности не привлекалось, отсутствие доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, отсутствия имущественного ущерба, а также то, что ООО «ТФК»  является субъектом малого предпринимательства, пришел к выводу, что цель административного наказания в виде предотвращения совершения новых правонарушений в данном конкретном случае может быть достигнута путем вынесения предупреждения.

Исходя из вышеизложенного, на основании  ч.3 ст.3.4 КоАП РФ, с учетом обстоятельств дела, суд посчитал возможным заменить подлежащий назначению ООО «ТФК» в качестве меры административной ответственности штраф по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на предупреждение.

  Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                                РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь ООО "ТФК", ООО ТОРГОВО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ    к административной ответственности по ч.4 ст.14.1    Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

СудьяН.ФИО3