АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Владимир

"28" августа 2018 года                                                                Дело № А11-9673/2018

В судебном заседании 23.08.2018 на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв до 28.08.2018 до 13 час. 10 мин. 

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Кузьминой С.Г., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Александровская районная больница" (601650, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (Росздравнадзора по Владимирской области) (600005,                          

<

...>) от 13.07.2018 по делу об административном правонарушении № 116/01-71/2018,

при участии представителей

от ГБУЗ ВО "АРБ" – ФИО2, по доверенности от 23.07.2018 сроком действия один год;

от Росздравнадзора по Владимирской области  - ФИО3, по доверенности от 22.01.2018 сроком действия три года,   

информация о движении дела была размещена в картотеке арбитражных дел в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://kad.arbitr.ru/,

установил.

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Александровская районная больница"  (далее – Учреждение, ГБУЗ ВО "АРБ") обратилось в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – Росздравнадзор) от 13.07.2018 по делу об административном правонарушении № 116/01-71/2018.

В обоснование заявленного требования Учреждение сослалось на тяжелое финансовое положение и значительные затруднения в оснащении отделений необходимым медицинским оборудованием, предусмотренным стандартами оказания медицинской помощи, просило применить положения  части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и снизить размер назначенного штрафа.  Как указало Учреждение, в настоящее время предпринимаются необходимые меры для устранения допущенных нарушений. 

В заседании суда представитель Росздравнадзора указал законность и обоснованность оспариваемого постановления. 

В судебном заседании 23.08.2018 на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв до 28.08.2018 до 13 час. 10 мин.

Проанализировав доводы участвующих в судебном заседании лиц, а также представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Из представленных в материалы дела документов следует, что на основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора по Владимирской области от 13.06.2018         № П33-133/18 и решения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки прокуратурой Владимирской области от 14.06.2018 № 7-197/1-2018 в период с 20.06.2018 по 06.07.2018 проведена внеплановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Александровская районная больница", том числе по адресам мест осуществления деятельности: 

<

...>; 

<

...>,  с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В ходе проведения проверки выявлено нарушение пунктов 3, 7, 10, 24, 26, 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (далее – Правила № 706н), а именно: 

- в нарушение пункта 3 Правил № 706н в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;

- в нарушение пункта 7 Правил № 706н в Струнинской городской больнице ГБУЗ ВО "АРБ" помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами);

 - в нарушение пункта 10 Правил № 706н в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственногосредства);

- в нарушение пункта 24 и пункта 26 Раздела VI Правила № 706н в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, осуществлялось хранение лекарственных средств, с несоблюдением правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света;

- в нарушение пункта 29 Правила № 706н в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре, приемной отделении Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, не организовано хранение лекарственных средств, в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки от  06.07.2018                     № 74/02-32.

Росздравнадзором 10.07.2018 составлен протокол об административном правонарушении № 170/02-33 и  13.07.2018 вынесено постановление от                          № 116/01-71/2018 о привлечении Учреждения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде административного штрафа в размере 105 000 руб.

ГБУЗ ВО "АРБ" обратилось в арбитражный суд с требованием о признании незаконным и отмене указанного постановления Росздравнадзора, применить положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и снизить размер назначенного штрафа.  

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, а также доводы участвующих в судебном заседании лиц, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частями 6, 7 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении  к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое  решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела. При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.

По делам об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на административный орган, принявший оспариваемое решение (часть 4 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно примечанию к указанной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184?ФЗ "О техническом регулировании".

Субъектом правонарушения является ГБУЗ ВО "АРБ", осуществляющее медицинскую деятельность в том числе по адресам: 

<

...>; 

<

...>.

Компетенция по рассмотрению дел об административных правонарушениях по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях имеется у Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области в силу статьи 23.81 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184?ФЗ "О техническом регулировании" со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан.

В соответствии с пунктом 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61?ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 3 Правил № 706н помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 

В соответствии с пунктом 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава от 31.08.2016 № 646н, в помещениях и (или) зонах хранения лекарственных средств должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации и на упаковке лекарственного препарата.

Согласно Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств" ОФС 1.1.0010.15, утвержденной Минздравом Российской Федерации, хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60±5%, если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: "Хранить в сухом месте". При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.

Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

В нарушение вышеуказанных требований в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" в соответствии с показаниями гигрометров, в период с 01.06.2018 по 20.06.2018 зафиксирована влажность от 64% до 91%.

В соответствии с пунктом 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В нарушение пункта 7 Правил № 706н в Струнинской городской больнице ГБУЗ ВО "АРБ" помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

На момент проверки 20.06.2018 в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, а также Неврологическом отделении Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ", расположенных по адресу: 601670, 

<

...>, посты, на которых хранятся лекарственные препараты, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В нарушение вышеуказанных требований лекарственные препараты, а именно: ФИО4 Софарма (25мг, № 50, ФИО5, серия 60417, 1 упаковка, условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С); ФИО6 (16 мг, №30, АО Рафарма, серия 1370516, 1 упаковка, условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С ); Пирацетам (400мг, № 60, ООО "Озон", серия 070317, 1 упаковка, условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С) хранятся на посту отделения Неврологии; Левомицетин-Лект (500мг, № 10, ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", серия 150714, 1 упаковка, условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С); Лизиноприл (100 мг, № 30, ООО "Пранафарм", серия 7031Z, 1 упаковка, условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С); Корвалол (капли глазные 25мг, ОАО "Усолье-Сибирский Химифармзавод", серия 010118, 1 упаковка, условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +10 до +25 °С) хранятся на постах Офтальмологического отделения, Неврологического отделения, не оснащенных приборами для регистрации параметров воздуха.

Кроме того, в соответствии с пунктом 7 Правил №706н, контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 5.3 паспорта к гигрометрам психрометрическим ВИТ-Ш заводские №№ 8037, 8036 межповерочный интервал гигрометра ВИТ-Ш составляет не более 2 лет.

Однако на момент проверки, 20.06.2018 в Струнинской городской больнице ГБУЗ ВО "АРБ", выявлен факт использования гигрометров психрометрических без проведения необходимых поверочных мероприятий (срок поверки у гигрометров психрометрических ВИТ-Ш заводские №№ 8037,8036 - 23.05.2018).

Пунктом 10 Правил № 706н установлено, что стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В нарушение пункта 10 Правил № 706н в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственногосредства).

На момент проведения проверки в местах хранения лекарственных препаратов в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, отсутствовали стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В соответствии с пунктом 24 Правил № 706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

 Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (пункт 26 Правил № 706н). 

В нарушение пункта 24 и пункта 26 Раздела VI Правил № 706н, вОфтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении,Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, осуществлялось хранение лекарственных средств, с несоблюдением правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света.

На момент проверки 20.06.2018 в Офтальмологическом отделении и Неврологическом отделении Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, с нарушением условий хранения находились следующие лекарственные препараты: йод, раствор для наружного применения,               10 мл, ООО "Гиппкрат", серия 050615, 1 флакон, условия хранения: в защищенном от света месте); Перекись водорода 3%, 100мл, ООО "Йодные технологии и маркетинг", 1 флакон, условия хранения: в защищенном от света месте) хранились на процедурном столике процедурного кабинета отделения Неврологии; лекарственные препараты: бриллиантовый зеленый 1%, 25мл, ООО "Гиппократ", серия 091117, 1 флакон, условия хранения: в защищенном от света месте) хранились на процедурном столике процедурного кабинета Офтальмологического отделения. 

В соответствии с пунктом 29 Правил № 706н во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

В нарушение пункта 29 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в Офтальмологическом дневном стационаре и Офтальмологическом отделении, Неврологическом отделении, а также Терапевтическом отделении и Терапевтическом дневном стационаре, приемной отделении Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ" по адресу: 601670, 

<

...>, не организовано хранение лекарственных средств, в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

На момент проверки 20.06.2018 в помещениях Струнинской городской больницы ГБУЗ ВО "АРБ", расположенных по адресу: 601670, 

<

...>, выявлены следующие лекарственные средства с несоблюдением условий их хранения: Церекард 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения № 10, ЗАО "ЭкоФармПлюс" серия 961117, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С; фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 90%, укладка сердечно-легочная процедурный кабинет отделение Неврологии); Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г, ПАО "Биосинтез", серия 690218, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 64%, процедурный кабинет Офтальмологического отделения); Тропикамид, капли 0,5% 10 мл, К.О. Ромфарм ФИО7 л., Румыния, серия 1804091, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 64 %, процедурный кабинет Офтальмологического отделения); Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл, ОАО "БИОХИМИК", серия 191114,                        1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 89 %, приемное отделение процедурный кабинет); Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного ведения, ОАО "БИОХИМИК", № 10, серия 0220117, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 89 %, приемное отделение, процедурный кабинет); ФИО8, раствор для внутривенного введения 24мг/мл, № 10, ФКП "Армавирская биофабрика", серия 210717, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 74 %, терапевтическое отделение, процедурный кабинет, укладка Анти-Шок); Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, № 10, ОАО "БИОХИМИК", серия 201214, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 74 %, терапевтическое отделение, процедурный кабинет).

Также в ходе проверки процедурного кабинета поликлиники Струнинской городской больницы, расположенной по адресу: 601670, 

<

...>, в аптечке Анти-Шок и в шкафу для хранения медикаментов выявлены лекарственные препараты, которые хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной упаковке производителя, а именно: Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм 0,9%, № 10, ООО "Славянская аптека", серия 030117, 1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре от 0°С до  +25°С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 70 %, укладка Анти-Шок, процедурный кабинет); Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл, ОАО "БИОХИМИК", серия 220315,                           1 упаковка, условия хранения: в сухом месте, при температуре от 5 °С до  +30 °С, фактическая температура и место хранения: +22°С влажность воздуха 70 %, шкаф для хранения медикаментов процедурного кабинета).   

Факт осуществления ГБУЗ Владимирской области "Александровская районная больница" медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований свидетельствует о наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вменяемого ГБУЗ Владимирской области "Александровская районная больница".

Согласно частям 1, 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о том, что Учреждение предприняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством требований, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

Таким образом, в действиях (бездействии) Учреждения имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оспариваемое постановление принято Росздравнадзором в пределах его полномочий, а также в пределах срока давности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного и возможности освобождения ГБУЗ ВО "АРБ" от административной ответственности на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в рассматриваемом случае не имеется.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, а также прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Росздравнадзора не установлено.

Вместе с тем, суд приходит к выводу о наличии оснований для изменения оспариваемого постановления в части размера назначенного административного штрафа.

ГБУЗ ВО "АРБ" указывает на несоразмерность размера штрафа последствиям нарушения. Заявитель сообщает, что уплата наложенного штрафа существенным образом отразится на финансовом положении Учреждения.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Учитывая конкретные обстоятельства совершенного ГБУЗ ВО "АРБ" административного правонарушения, арбитражный суд пришел к выводу о том, что назначенный административный штраф в размере 105 000 руб. не учитывает характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины, финансовое положение привлекаемого к административной ответственности лица, а также характер осуществляемой им деятельности и влечет избыточное ограничение прав данного лица.

В связи с изложенным, назначенный Учреждению административный штраф подлежит снижению до  50000 руб., что составляет половину минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вопрос о распределении  расходов по государственной пошлине судом не рассматривается, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

изменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области от 13.07.2018                           № 116/01-71/2018 о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "Александровская районная больница" к административной ответственности в части назначения административного наказания, уменьшив размер административного штрафа до 50 000 руб.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд (г. Владимир) через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

 

Судья                                                                                                 С.Г. Кузьмина