АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru   e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А60-847/2023

25 апреля 2023 года

г. Екатеринбург

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 апреля 2023 года

Полный текст решения изготовлен 25 апреля 2023 года

 

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи М.Ф. Сабирова  при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1 рассмотрел в судебном заседании дело № А60-847/2023

по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о признании незаконным решения от 23.11.2022 по жалобе № 066/01/18.1-3743/2022

при участии в деле третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), Филиал Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» в городе Красноуфимск, Красноуфимском, Ачитском и Артинском районах (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

В судебном заседании участвовали представители:

от заявителя: ФИО3, представитель по доверенности № 1 от 14.02.2023, предъявлен паспорт, диплом;

от заинтересованного лица: ФИО4, представитель по доверенности № 250 от 08.08.2022, предъявлено служебное удостоверение;

от ГАУЗ СО "Артинская ЦРБ": ФИО5, представитель по доверенности № 63 от 26.12.2022, предъявлен паспорт, диплом, свидетельство о заключении брака;

ФИО6, представитель по доверенности № 29 от 14.02.2023, предъявлен паспорт, диплом.

от Филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" в городе Красноуфимск, Красноуфимском, Ачитском и Артинском районах: не явились, извещены надлежащим образом.

Отводов составу суда и лицу, ведущему протокол, не заявлено. Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. 

Определением суда от 18.01.2023 заявление индивидуального предпринимателя ФИО2 к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области о признании незаконным решения от 23.11.2022 по жалобе № 066/01/18.1-3743/2022 принято к производству суда. Указанным определением к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Артинская центральная районная больница». Предварительное судебное заседание назначено на 21.02.2023.

Определением от 22.02.2023 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечён Филиал Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» в городе Красноуфимск, Красноуфимском, Ачитском и Артинском районах, судебное заседание отложено на 16.03.2023.

Определением от 23.03.2023 судебное заседание отложено на 07.04.2023.

Определением от 18.04.2023 судебное заседание отложено на 19.04.2023.

Рассмотрев материалы дела, суд  

 

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, 09.11.2022 ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» на универсальной торговой платформе АО «Сбербанк-АСТ» (УТП) был объявлен запрос котировок в электронной форме на лабораторные исследования по программе производственного контроля для объектов ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» со сроком оказания услуг с 01.01.2023 по 31.12.2023 на сумму 250388 руб. 55 коп. (извещение № 32211832017).

11.11.2022 в адрес ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» посредством универсальной торговой платформы АО «Сбербанк-АСТ» (УТП) поступает запрос с просьбой дать разъяснения об отсутствии требований к участникам запроса котировки, а именно:

наличие действующего аттестата аккредитации испытательной лаборатории (испытательного центра) (требование установлено в соответствии со ст.42 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») или выписка из реестра аккредитованных лиц;

копия лицензии (или выписка из реестра лицензий по форме, установленной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 г. № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий») согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»);

наличие действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах в части (в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») в части диагностических исследований материала на зараженность III - IV групп патогенности.

11.11.2022 ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» письмом № 1757 сообщило, что в котировочную документацию будут внесены изменения.

Согласно пп. 11 пункта 8.1 раздела 8 извещения с изменениями от 14.11.2022 о проведении запроса котировок в электронной форме установлены следующие требования к содержанию, форме, оформлению и составу заявки на участие в запросе котировок в электронной форме среди прочих установлено требование:

11)копии документов, подтверждающих соответствие участника закупки требованиям, установленным подпунктом 1 пункта 59 положения в случае если предоставление указанных копий документов предусмотрено документацией о закупке или извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, запроса котировок в электронной форме;

наличие действующего аттестата аккредитации испытательной лаборатории (испытательного центра) (требование установлено в соответствии со ст.42 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») или выписка из реестра аккредитованных лиц.

-        копия лицензии (или выписка из реестра лицензий по форме, установленной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 г. № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий») согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»).

-        наличие действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов Ш и IV степени потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах в части (в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») в части диагностических исследований материала на зараженность III - IV групп патогенности.

Считая требование, установленное пп. 11 пункта 8.1 раздела 8 извещения о проведении запроса котировок в электронной форме, в части наличия лицензии на медицинскую деятельность противоречит действующему законодательству, заявителем была подана жалоба № 754/11/2022 от 16.11.2022 (вх. № 12223-ЭП/22 от 17.11.2022 г.) в Свердловское УФАС России.

По результатам рассмотрения жалобы Комиссией Свердловского УФАС России вынесено решение № 066/01/18.1-3743/2022 от 23.11.2022, которым указанная жалоба признана необоснованной, в действиях ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» нарушений требований Федерального закона № 223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» не выявлено.

Не согласившись с вынесенным решением, индивидуальный предприниматель ФИО2 (далее – ИП ФИО2) обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о признании указанного выше решения Свердловского УФАС России незаконным.

Изучив имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив доводы представителей лиц, участвующих в деле, суд признаёт заявление подлежащим удовлетворению на основании следующего.

Согласно ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52) санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия - организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

Проведение лабораторных исследований по программе производственного контроля для объектов ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» относится к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям, проводимых медицинскими организациями в рамках производственного контроля, что подтверждается предметом закупки.

В соответствии со ст. 32 Федерального закона № 52 производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

Положениями п. 1.1 ст. 32 Федерального закона № 52 установлено, что при осуществлении производственного контроля используются результаты исследований, проведенных испытательной лабораторией, аккредитованной в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации. Порядок аккредитации установлен главой 3 Федерального закона от 28.12.2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». 

Аналогичное требование об аккредитации установлено Санитарными правилами СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противозпидемических (профилактических) мероприятий» (далее – Санитарные правила СП 1.1.1058-01), введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.07.2001 года № 18 (пункт 2.5), в соответствии с которыми осуществляется производственный контроль.

На основании п. 2.3 Санитарных правил СП 1.1.1058-01 объектами производственного контроля являются производственные, общественные помещения, здания, сооружения, санитарно-защитные зоны, зоны санитарной охраны, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, технологические процессы, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания услуг, а также сырье, полуфабрикаты, готовая продукция, отходы производства и потребления.

Минздрав РФ в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же лабораторная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Из приведённых выше норм права следует, что действующим законодательством не предусмотрено такое требование к испытательным лабораториям, как наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности при проведении испытаний в рамках программы производственного контроля.

Лабораторные исследования, проводимые в рамках производственного контроля, осуществляются испытательными лабораториями, что подтверждается п. 1.1 ст. 32 Федерального закона № 52, а не микробиологическими лабораториями в порядке, определенном Правилами проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России № 464н от 18.05.2021 года (далее – Правила проведения лабораторных исследований).

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона № 52 установлено санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

В соответствии с частью 3 указанной статьи порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Согласно п. 3 Правил проведения микробиологических исследований (Приложение 5 к Правилам проведения лабораторных исследований) микробиологические исследования выполняются в микробиологической лаборатории и в иных структурных подразделениях медицинской организации.

В соответствии с пунктом 3 Правил проведения лабораторных исследований лабораторные исследования, в число которых включены микробиологические исследования, проводятся при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи; медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории) на основании направления на лабораторное исследование пациента, которое осуществляется лечащим врачом.

Согласно Приложению 1 к заявке на участие в запросе котировки установлено требование об аккредитации участника закупки  в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания». Также указано, что забор материала   производится   исполнителем по фактическим адресам по установленному графику заказчика. Протоколы по результатам исследования предоставляются заказчику в течение 3 дней с момента завершения исследования и выдачи результата лаборатории. 

При этом требование о заборе материала по установленному графику не соответствует п. 9 Правил проведения микробиологических исследований (Приложение 5 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 18.05.2021 г. № 464н), в котором идет речь о том, что микробиологическое исследование проб объектов окружающей среды проводятся по направлению врача-эпидемиолога медицинской организации. 

Кроме того, п. 18 Правил проведения микробиологических исследований  свидетельствует об оформлении результатов путем составления заключения, которое подписывается медицинским работником, в то время как формление результатов исследования протоколом соответствует пункту 8 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержденного приказом Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 года «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Таким образом, конкурсная документация, проект договора не содержат указаний о проведении исследований на основании направления, выданного врачом-эпидемиологом с указанием, в том числе, фамилии, имени, отчества пациента и других данных, и выдачей заключения, которое хранится в медицинской документации пациента в соответствии с п. 18, 19 Правил проведения микробиологических исследований, а сводятся к проведению лабораторных исследований, регламентированных приказом Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007.

Следовательно, включение в извещение о проведении запроса котировок в электронной форме требования о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности противоречит действующему законодательству, ведет к ограничению конкуренции и созданию преимущественных условий для отдельных категорий участников.

Судом также принимается во внимание, что в документации по спорной закупке содержатся противоречивые сведения относительно требования о наличии лицензии на медицинскую деятельность (данное требование отсутствует в приложениях 1 и 3 к извещению о проведении запроса котировок в электронной форме).

Довод заинтересованного лица и ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» о том, что приказ Минздрава России № 464н от 18.05.2021 г. относится к проведению микробиологических исследований не только биологического материала человека (клинического материала от человека), но и объектов окружающей среды, являющихся объектами производственного контроля в рамках выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий основан на неверном толковании соответствующих положений действующего законодательства.

П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусмотрено лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "С").

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "С")", утвержденного п. 1 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Указанное приложение не содержит в перечне такой вид деятельности как проведение производственного контроля. 

Заслушанная в судебном заседании сотрудник Министерства здравоохранения Свердловской области ФИО7, обладающая медицинским образованием, фактически заявила, что если лабораторная деятельность связана с оказанием медицинских услуг, то есть с забор и исследование биологического материала человека, то только в таком случае имеется необходимость в получении специального разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности.

Однако, материалами дела и информацией о закупке подтверждается, что при проведении производственного контроля в заявленном в закупке объёме  отсутствуют исследования биологического материала людей.

К медицинским видам деятельности согласно данному нормативному правовому акту действительно относятся бактериология, вирусология и дезинфектология. Но поскольку указанные заказчиком в предмете закупки работы по контролю должны осуществляться подрядчиком не в рамках мероприятий по оказанию медицинской помощи, а в рамках производственного контроля, то, соответственно, наличие лицензии на медицинскую деятельность в данном случае участникам запроса котировок не требуется. На основании изложенного, доводы заинтересованного лица и ГАУЗ СО «Артинская ЦРБ» подлежат отклонению, а заявленные требования – удовлетворению.

Государственная пошлина в размере 300 рублей подлежит распределению на основании ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Оригинал чек-ордера об оплате госпошлины не был запрошен судом и не представлен в материалы дела, в связи с чем судом не рассмотрено требование заявителя о взыскании судебных расходов, что является основанием для назначения судебного заседания для рассмотрения вопроса о принятии дополнительного решения (отдельным определением суда).

На основании изложенного, руководствуясь ст. 110, 167-170,201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

РЕШИЛ:

1.     Заявленные требования удовлетворить. 

Признать незаконным как несоответствующее Федеральному закону "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" № 52-ФЗ от 30.03.1999, Федеральному закону "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" № 323-ФЗ от 21.11.2011 решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 23.11.2022 по жалобе № 066/01/18.1-3743/2022. Обязать Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) устранить допущенные нарушения.

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить соответственно на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

3. В соответствии с ч. 3 ст. 319 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации исполнительный лист выдается по ходатайству взыскателя или по его ходатайству направляется для исполнения непосредственно арбитражным судом.

С информацией о дате и времени выдачи исполнительного листа канцелярией суда можно ознакомиться в сервисе «Картотека арбитражных дел» в карточке дела в документе «Дополнение». 

В случае неполучения  взыскателем исполнительного листа в здании суда в назначенную дату, исполнительный лист не позднее следующего рабочего дня будет направлен по юридическому адресу взыскателя заказным письмом с уведомлением о вручении. 

В случае если до вступления судебного акта в законную силу поступит апелляционная жалоба, (за исключением дел, рассматриваемых в порядке упрощенного производства) исполнительный лист выдается только после вступления судебного акта в законную силу. В этом случае дополнительная информация о дате и времени выдачи исполнительного листа будет размещена в карточке дела «Дополнение». 

 

Судья                                                                         М.Ф. Сабирова