АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-20684/2019

г. Нижний Новгород                                                                18 июня 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена 18 июня 2019 года

Решение в полном объеме изготовлено 18 июня 2019 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи  Чепурных Марии Григорьевны (вн. шифр 43-435), при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Пятановой Е.Н., рассмотрев в судебном заседании заявление Управления МВД России по городу Нижнему Новгороду о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Алтея" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

от административного органа: не явился, извещен,

от ответчика: ФИО1 (доверенность от 21.05.2019),

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось  Управление МВД России по городу Нижнему Новгороду (далее - заявитель, административной орган) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Алтея" (далее - ответчик, общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, явку своего представителя в суд не обеспечил. В соответствии со статьей 156, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителя заявителя, при его надлежащем извещении.

Представитель ответчика в судебном заседании поддержал доводы, изложенные в отзыве на заявление, считает необоснованным привлечение общества к административной ответственности, поскольку заявителем пропущен трехмесячный срок привлечения к административной ответственности. 

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении общества, порядок фиксации признаков административного правонарушения, полномочия должностных лиц, осуществлявших производство по делу об административном правонарушении, сроки давности привлечения к административной ответственности, выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, общество является фармацевтической организацией и осуществляет свою деятельность в соответствии с имеющейся лицензией на данный вид деятельности №ЛО-40-02-001066 от 28.01.2019.

Проверкой административного органа установлено, что обществом не исполняется обязанность по соблюдению лицензионных требований, а именно: 09.03.2019 в аптеке "Максавит" ООО "Алтея" (ИНН 

<

***>) по адресу: 

<

...> аптеки фармацевтом совершена продажа лекарственного препарата «Кетанов» (Кеторолак) в упаковке по 100 таблеток дозировкой по 10 мг каждая по цене 196 рублей без назначения и рецепта врача. 

Выявленные обстоятельства зафиксированы в акте проверки от 07.12.2018.

Данные проверочного мероприятия отражены в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 09.03.2019, составленном в присутствии двух понятых и продавца (фармацевта) аптеки "Максавит" оперуполномоченным ОЭБиПК УМВД России по г.Н.Новгороду.

26.12.2018 в присутствии двух понятых и продавца (фармацевта) аптеки "Максавит" ФИО2 оперуполномоченным ОЭБиПК УМВД России по г.Н.Новгороду составлен протокол изъятия вещей и документов, согласно которому изъято кассовый чек от 09.03.2019, лекарственный препарат "Кетанов" в количестве 100 таблеток в упаковке, реализованный 09.03.2019 в 15:31 фармацевтом ФИО2 без рецепта, трудовой договор №39-06/16 от 22.06.2016, копия лицензии №ЛО-40-02-001066 от 28.01.2019 на трех листах.

Усмотрев в действиях общества признаки состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оперуполномоченный отделения №12 ОЭБиПК Управления МВД России по г. Нижнему Новгороду в пределах предоставленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях полномочий 26.03.2019 составил протокол об административном правонарушении 52 БЗ №310705 в отсутствии законного представителя общества, при его надлежащем извещении о времени и месте составления протокола уведомлением от 09.03.2019 (л.д. 27-29).

Указанный протокол и другие материалы административного дела в отношении общества переданы Управлением в Арбитражный суд Нижегородской области на рассмотрение по подведомственности и для решения вопроса о привлечении ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, в соответствии с которым к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.

Пунктом "г" пункта 5 Положения предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами  для медицинского применения, а именно, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Письмом Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1270/15 "О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций" обращено внимание руководителей аптечных организаций на то, что нарушения правил отпуска и хранения лекарственных средств являются грубыми нарушениями лицензионных требований в соответствии с пунктом 6 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, за которые предусмотрена административная ответственность в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Порядок отпуска лекарственных средств утвержден приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". Как следует из пункта 1 этого Порядка, настоящие правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - рецепт, требование-накладная).

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Кетанов" они отпускаются по рецепту врача.

Между тем на момент проверки должностным лицом УМВД России по г.Н.Новгороду установлен факт продажи фармацевтом аптеки "Максавит" лекарственного препарата "Кетанов" без назначения и рецепта врача.

Таким образом, обществом допущены нарушения обязательных требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, что является грубым нарушением лицензионных требований.

При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем, в силу пункта 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судей - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей - по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

В соответствии с Постановлением Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 N3-П по делу о проверке конституционности части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, содержащим разъяснения по вопросу о сроках давности привлечения к ответственности за нарушения лицензионного законодательства, КоАП РФ различает общие и специальные (более продолжительные) сроки давности привлечения к ответственности за правонарушение. Они обусловлены дифференцированным подходом к обеспечению неотвратимости ответственности, продиктованным существенными различиями тех или иных административных правонарушений. При этом закрепление более длительных сроков давности само по себе не нарушает требования определенности правового регулирования и не влечет за собой риска их произвольного истолкования и применения. 

Если нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе судами, по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства РФ, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства РФ о защите прав потребителей.

Таким образом, к рассматриваемому правонарушению, квалифицированному административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), применению подлежит трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности.

В соответствии с протоколом об административном правонарушении установлены нарушение обществом лицензионных требований. Из протокола следует, что нарушение обществом допущено 09.03.2019.

В данном случае сроки привлечения к административной ответственности истекли – 09.06.2019.

Таким образом на момент принятия решения срок давности привлечения предприятия к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляющий в данном случае три месяца, истек.

Материалы административного дела по проверке, проведенной 09.03.2019, направлены в суд только 21.05.2019, в связи с чем, учитывая срок, предоставленный суду для рассмотрения данной категории дела и необходимость извещения сторон, у суда не имелось возможности рассмотреть дело в пределах трехмесячного срока давности привлечения к административной ответственности. Материалы административного дела должны направляться в суд, учитывая срок на рассмотрение дела и извещение сторон.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. 

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные в статье 4 КоАП РФ, восстановлению не подлежат, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности. 

При таких условиях требование заявителя о привлечении общества к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

В соответствии с пунктом 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. При этом вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Учитывая наличие в деянии общества состава административного правонарушения, лекарственный препарат "Кетанов" в количестве 100 таблеток в упаковке, изъятый у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от 09.03.2019, не может находиться в законном обороте и подлежит уничтожению после вступления настоящего решения суда в законную силу. Копии документов, изъятых у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от 09.03.2019, суд оставил в материалах настоящего дела, подлинные документы могут быть возвращены в порядке, предусмотренном статей 75 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленного требования о привлечении общества с                         ограниченной ответственностью "Алтея" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управлению МВД России по городу Нижнему Новгороду отказать.

Лекарственный препарат "Кетанов" в количестве 100 таблеток в упаковке, изъятый у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от09.03.2019, уничтожить после вступления настоящего решения суда в законную силу. Копии документов, изъятых у ответчика по протоколу изъятия вещей и документов от 09.03.2019, оставить в материалах настоящего дела, подлинные документы могут быть возвращены в порядке, предусмотренном статей 75 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня принятия и может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в десятидневный срок со дня принятия решения.

Судья                                                М.Г.Чепурных