ПЯТНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ  АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ  СУД

Газетный пер., 34, г. Ростов-на-Дону, 344002, тел.: (863) 218-60-26, факс: (863) 218-60-27 

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

дело № А32-39954/2024

город Ростов-на-Дону

27 января 2025 года

15АП-17742/2024

Резолютивная часть постановления объявлена 20 января 2025 года.

Полный текст постановления изготовлен 27 января 2025 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи  Пименова С.В.

судей И.Н. Глазуновой, М.Е. Штыренко

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Струкачевой Н.П.

в отсутствии лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о дате и времени судебного заседания,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Управления внутренних дел по г.Сочи Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 23.09.2024 по делу №А32-39954/2024

по заявлению Управления внутренних дел по г.Сочи Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Аминат» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Управление внутренних дел по г.Сочи Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю (далее - Управление) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аминат» (далее - Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 23.09.2024:

- Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 5000 руб.;

- Обществу возвращены изъятые по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024 медицинские препараты: «Лирика» 300 мг серия НС 815 в количестве 20 упаковок, одна вскрытая упаковка медицинских препаратов «Лирика» 300 мг серия HF4358 с одним блистером; «Трамадол Ретард» серия 10223 в количестве 25 упаковок; медицинкий препарат «Трамал Ретард» серия 293V01 в количестве 106 упаковок; «Нурофен плюс» серия RW6H в количестве 98 упаковок; «Тропикамид» серия 81223 в количестве 198 упаковок; «Трамал Ретард» серия 301V01 в количестве 39 упаковок; «Коделанов» серия 41222 в количестве 70 упаковок.

Не согласившись с принятым судебным актом, Управление обратилось в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить. 

В обоснование апелляционной жалобы Управление указывает, что Общество неоднократно было привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, что подтверждается судебными актами по делу №А32-20817/2024, №А32-21727/2024.

Возврат Обществу, изъятых по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024, медицинских препаратов создаёт угрозу охраны жизни и здоровья граждан, а также формирует общественное мнение о безнаказанности незаконной реализации рецептурных медицинских препаратов без рецепта.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд рассматривает апелляционную жалобу в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Определением апелляционного суда от 10.01.2025 в связи с нахождением судьи Соловьевой М.В. в отпуске, в составе суда произведена замена на судью Штыренко М.Е., в связи с чем, рассмотрение дела начато с самого начала.

Лица, участвующие в деле, извещённые надлежащим способом о времени и месте судебного заседания, в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путём размещения соответствующей информации на официальном сайте пятнадцатого арбитражного апелляционного суда, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.

В материалы дела от ООО «Аминат» поступил отзыв на апелляционную жалобу. Отзыв приобщён к материалам дела.

13.01.2025 в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации апелляционный суд объявил перерыв в судебном заседании на 20.01.2025 до 10 час. 40 минут.

После перерыва судебное заседание продолжено в том же составе суда.

Лица, участвующие в деле, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили.

Управлением было подано ходатайство об уточнении заявленных требований по делу №А32-39954/2024, а также по делу №А32-7270/2024, находящегося в производстве судьи М.Е. Штыренко, согласно которого просило:

- отменить дополнительное Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 01.08.2024 по делу №А32-7270/2024 о возврате злостному нарушителю Федерального законодательства в области охраны жизни и здоровья граждан Обществу медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества; 

- отменить Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 19.09.2024 по делу №А32-39954/24 о возврате злостному нарушителю Федерального законодательства в области охраны жизни и здоровья граждан Обществу медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества; 

- обратить в доход государства ранее изъятые у Общества по делу №А32-7270/2024 и по делу №А32-39954/24 медицинские препараты, содержащие сильнодействующие вещества; 

- при невозможности обратить в доход государства, уничтожить, ранее изъятые у Общества по делу №А32-7270/2024 и по делу №А32-39954/24 медицинские препараты, содержащие сильнодействующие вещества с целью пресечения выхода на нелегальный рынок сильнодействующих веществ и попыток нелегальной продажи данных медицинских препаратов неопределенному кругу лиц из числа граждан; 

- лишить Общество права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, а также права их изготовления при осуществлении фармацевтической деятельности; 

- административно приостановить деятельность Общества в целях предотвращения ущерба здоровью граждан, в связи с неоднократностью административных правонарушений юридического лица в сфере охраны здоровья граждан;

- рассмотреть апелляционную жалобу в отсутствие представителя Управления.

Апелляционный суд протокольным определением удовлетворил ходатайство Управления о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.

Изучив ходатайство и приложенные к нему документы, апелляционный суд принял уточнения апелляционной жалобы в части требований, что при невозможности обратить в доход государства, уничтожить, ранее изъятые у Общества по делу №А32-39954/24 медицинские препараты, содержащие сильнодействующие вещества с целью пресечения выхода на нелегальный рынок сильнодействующих веществ и попыток нелегальной продажи данных медицинских препаратов неопределенному кругу лиц из числа граждан.

Требования Управления в части отмены дополнительного решение Арбитражного суда Краснодарского края от 01.08.2024 по делу №А32-7270/2024 о возврате Обществу медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества; лишения  Общества права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, а также права их изготовления при осуществлении фармацевтической деятельности; приостановления деятельности Общества в целях предотвращения ущерба здоровью граждан, в связи с неоднократностью административных правонарушений юридического лица в сфере охраны здоровья граждан, подлежат оставлению без рассмотрения, как не относящиеся к предмету и существу данного спора.

С учётом изложенного, рассмотрению подлежат следующие требования Управления:

-  отменить Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 19.09.2024 по делу №А32-39954/24 о возврате злостному нарушителю Федерального законодательства в области охраны жизни и здоровья граждан Обществу медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества;

- при невозможности обратить в доход государства, уничтожить, ранее изъятые у Общества по делу №А32-39954/24 медицинские препараты, содержащие сильнодействующие вещества с целью пресечения выхода на нелегальный рынок сильнодействующих веществ и попыток нелегальной продажи данных медицинских препаратов неопределенному кругу лиц из числа граждан.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции установил следующее.

28.06.2024 в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий, направленных на выявление причастных лиц к совершению преступлений и правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должностными лицами Управления по адресу: 

<

...> около дома №40 был остановлен гражданин ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ года рождения с целью проведения личного досмотра, при котором обнаружен один блистер с медицинским препаратом «Трамадол ретард» серия 10223.

ФИО1 пояснил, что данный лекарственный препарат он приобрел в аптеке по адресу: 

<

...>, без рецепта, стоимость препарата 3000 рублей.

Факт правонарушения был зарегистрирован в КУСП УВД по г.Сочи ГУ МВД России по Краснодарскому краю за №9827 от 28.06.2024 для проведения проверки.

28.06.2024 в период времени с 17 час. 30 мин. до 19 час. 56 мин. должностными лицами Управления проведён осмотр аптечного пункта Общества, расположенного по адресу: 

<

...> в ходе которого было установлено:

1. отпуск медицинских препаратов осуществляется без рецепта на бумажном носителе;

2. в сейфе, где хранятся медицинские препараты, которые подлежат предметно количественному учёту находится:

- одна вскрытая упаковка лекарственного средства «Лирика» 300 мг серия Н4358, внутри которой находится один блистер с 14 капсулами согласно журнала должно находится 6 блистеров с данным лекарственным препаратом;

- лекарственное средство «Трамадол ретард» серия 10223 в количестве 25 упаковок, согласно журнала должно находится 29 упаковок данного лекарственного препарата;

- лекарственное средство «Трамал ретард» серия 293V01 в количестве 106 упаковок,  согласно журналов должно быть 120 упаковок;

- лекарственное средство «Нурофен плюс» серия RW621 в количестве 98 упаковок согласно журнала должно быть 108 упаковок;

- лекарственное средство «Тропикамид» серия 81223 в наличии 198 упаковок согласно журнала должно быть 203 упаковки;

- лекарственное средство «Трамал ретард» серия 301V01 в наличии 39 упаковки согласно журнала должно быть 43 упаковки;

- лекарственное средство «Коделанов» серия 41222 в наличии 70 упаковок согласно журнала должно быть 83 упаковки.

Рецепты отпуска данных медицинских препаратов на бумажном носители отсутствуют.

В связи с выявленными нарушениями, 03.07.2024 должностным лицом Управления был составлен протокол об административном правонарушении №21-133077 по признакам совершения Обществом административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьёй 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьёй 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, материалы дела об административном правонарушении были направлены Управлением в Арбитражный суд Краснодарского края для рассмотрения по существу.

Исследовав представленные доказательства, по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, дав надлежащую правовую оценку доводам лиц, участвующих в деле, апелляционный суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон №99-ФЗ).

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу частей 1 и 2 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

На основании подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона №61-ФЗ

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона №99-ФЗ.

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту» утверждён перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в который включены лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), в том числе «Трамадол» («Трамал Ретард»), «Лирика» («Прегабалин»).

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов.

Согласно подпункту 2 пункта 3 названных Правил, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями по форме согласно приложению №2 к Правилам в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств.

Из материалов дела следует, что по адресу осуществления фармацевтической деятельности Общества (

<

...>), должностным лицом Управления установлено осуществление Обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: отпуск лекарственных препаратов без рецепта на бумажном носителе, а также не соответствие количества фактически находящихся в аптечном пункте лекарственных препаратов количественным сведениям специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Указанное нарушение образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции пришёл к правомерному выводу о том, что действия Общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу об административном правонарушении судом апелляционной инстанции не установлено, равно как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.

Оснований для применения положений о малозначительности не имеется, поскольку доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Совершённое Обществом правонарушение является общественно опасным и представляет угрозу причинения вреда здоровью граждан.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за впервые совершённое административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершённые административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Вместе с тем в данном случае правовых оснований для применения положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение не имеется, поскольку осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно части 2 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, 10 административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

Общество с 10.03.2021 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства в качестве микропредприятия.

Общество ранее было привлечено к административной ответственности за аналогичные правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 27.10.2023 по делу №А32-46060/2023, оставленным без изменения постановлением Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.12.2023, Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с применением санкции в виде наложения штрафа в размере 4000 рублей.

Учитывая изложенное, ввиду наличия обстоятельств отягчающих административную ответственность, суд первой инстанции правомерно и обоснованно пришел к выводу о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного штрафа в размере 5000 рублей.

Делая вывод о возврате Обществу, изъятых по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024: медицинских препаратов «Лирика» 300 мг серия НС 815 в количестве 20 упаковок, одна вскрытая упаковка медицинских препаратов «Лирика» 300 мг серия HF4358 с одним блистером; «Трамадол Ретард» серия 10223 в количестве 25 упаковок; медицинкий препарат «Трамал Ретард» серия 293V01 в количестве 106 упаковок; «Нурофен плюс» серия RW6H в количестве 98 упаковок; «Тропикамид» серия 81223 в количестве 198 упаковок; «Трамал Ретард» серия 301V01 в количестве 39 упаковок; «Коделанов» серия 41222 в количестве 70 упаковок, суд первой инстанции указал на отсутствие доказательств нахождения лекарственных средств в аптеке Общества в незаконном обороте.

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия. При этом: вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при не установлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации; вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

В пункте 15.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации судам разъяснено, что в соответствии с частью 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение) согласно которому регистрация в системе мониторинга субъектов обращения лекарственных средств - организаций, признаваемых налоговыми резидентами Российской Федерации, и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и лицензии на медицинскую деятельность, может осуществляться с использованием федеральной государственной информационной системы «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (пункт 24).

Согласно пункту 29 Положения, субъект обращения лекарственных средств, получивший уведомление о регистрации в системе мониторинга, при активации функций личного кабинета вносит в систему мониторинга перечень адресов мест осуществления деятельности путём выбора такого адреса из адресов, указанных в лицензиях на производство лекарственных средств, лицензиях на фармацевтическую деятельность (включая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами), лицензиях на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и лицензиях на медицинскую деятельность, а также перечень адресов фармацевтических складов (при наличии указанных лицензий).

Апелляционный суд неоднократно предлагал Обществу представить сведения регистрации лекарственных препаратов, изъятых по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024. Общество таких доказательств не представило.

Наряду с этим, материалами проведённой должностными лицами Управления проверки подтверждается, что при осмотре аптечного пункта по адресу: 

<

...>, было выявлено, что количество фактически находящихся в аптечном пункте лекарственных препаратов «Трамал ретард», «Лирика 300 мг», «Нурофен плюс», «Трамадол ретард», «Тропикамид», «Коделанов» не соответствует количественным сведениям специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Кроме того, было установлено, что отпуск лекарственных препаратов осуществляется без рецепта на бумажном носителе.

Таким образом, проверкой Управления подтверждается нахождение лекарственных средств в аптечном пункте Общества в незаконном обороте. Обратного Обществом в материалы дела либо суду представлено не было.

Возврат медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества Обществу, как злостному нарушителю в сфере оборота лекарственных препаратов, противоречит положениям Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также формирует общественное мнение о безнаказанности незаконной реализации рецептурных медицинских препаратов.

В силу статьи 57 Федерального закона №61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона №61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

В соответствии с пунктом 2 Постановления №1447 фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда.

Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению на основании решения суда

На основании изложенного, в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, апелляционный суд приходит к выводу о том, что решение Арбитражного суда Краснодарского края по делу №А32-39954/2024 следует изменить в части возврата Обществу, изъятых по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024, медицинских препаратов, изложив 6 абзац резолютивной части решения в следующей редакции: «изъятые по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024 медицинские препараты «Лирика» 300 мг серия НС 815 в количестве 20 упаковок, одна вскрытая упаковка медицинских препаратов «Лирика» 300 мг серия HF4358 с одним блистером; «Трамадол Ретард» серия 10223 в количестве 25 упаковок; медицинкий препарат «Трамал Ретард» серия 293V01 в количестве 106 упаковок; «Нурофен плюс» серия RW6H в количестве 98 упаковок; «Тропикамид» серия 81223 в количестве 198 упаковок; «Трамал Ретард» серия 301V01 в количестве 39 упаковок; «Коделанов» серия 41222 в количестве 70 упаковок, направить на уничтожение в соответствии со статьёй 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В силу статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации, Управление освобождено от уплаты государственной пошлины.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

оставить без рассмотрения требования Управления внутренних дел по г.Сочи Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Краснодарскому краю в части отмены дополнительного решение Арбитражного суда Краснодарского края от 01.08.2024 по делу №А32-7270/2024 о возврате обществу с ограниченной ответственностью «Аминат» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) медицинских препаратов, содержащих сильнодействующие вещества; лишения  общества с ограниченной ответственностью «Аминат» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, а также права их изготовления при осуществлении фармацевтической деятельности; приостановления деятельности общества с ограниченной ответственностью «Аминат» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) в целях предотвращения ущерба здоровью граждан, в связи с неоднократностью административных правонарушений юридического лица в сфере охраны здоровья граждан.

Решение Арбитражного суда Краснодарского края от 23.09.2024 по делу №А32-39954/2024 изменить, изъятые по протоколу осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 28.06.2024 медицинские препараты «Лирика» 300 мг серия НС 815 в количестве 20 упаковок, одна вскрытая упаковка медицинских препаратов «Лирика» 300 мг серия HF4358 с одним блистером; «Трамадол Ретард» серия 10223 в количестве 25 упаковок; медицинкий препарат «Трамал Ретард» серия 293V01 в количестве 106 упаковок; «Нурофен плюс» серия RW6H в количестве 98 упаковок; «Тропикамид» серия 81223 в количестве 198 упаковок; «Трамал Ретард» серия 301V01 в количестве 39 упаковок; «Коделанов» серия 41222 в количестве 70 упаковок, направить на уничтожение в соответствии со статьёй 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определённом главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, в течение двух месяцев с даты его вступления в законную силу, через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий судья                                                     С.В. Пименов

Судьи                                                                                             И.Н. Глазунова

М.Е. Штыренко