АРБИТРАЖНЫЙ СУД

КЕМЕРОВСКОЙ  ОБЛАСТИ

 

Дело №А27-11747/2024

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

именем Российской Федерации

 

30 октября 2024 г.                                                                                                  г. Кемерово

Резолютивная часть решения  оглашена 17 октября  2024г.

Полный текст решения изготовлен 30 октября  2024г.

 

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи  Кормилиной Ю.Ю., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Соловьевой  А.А., 

рассмотрев в открытом судебном заседании с участием представителей:

заявителя - ФИО1, по доверенности от 20.02.2024 №ДКС-24/38, заинтересованного лица - ФИО2 по доверенности №98 от 20.03.2024,  ФИО3 по доверенности №101 от 27.04.2024,

дело по заявлению Департамента контрактной системы Кузбасса (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о признании недействительными решения от 05.04.2024 № НК/2943/24, предписания от 05.04.2024 № НК/2941/24,

третьи лица:

- государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

- общество с ограниченной ответственностью "Йотта-Фарм" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

- общество с ограниченной ответственностью "МСК" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

- общество с ограниченной ответственностью "Альбатрос" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

- акционерное общество "Р-Фарм" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

- общество с ограниченной ответственностью "Био-Фарма" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),

о п р е д е л и л:

Департамент  контрактной системы Кузбасса  (далее – заявитель, Департамент) обратился в арбитражный суд Кемеровской области с заявлением о признании недействительными  решения от 05.04.2024 №НК/2943/24, предписания от 05.04.2024 №НК/2941/24, вынесенных  Управлением Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган,  Кемеровское УФАС).

Определением суда от 27.06.2024 заявление принято к производству.

Определением суда от 01.08.2024  к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены:  государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского" (далее – ГБУЗ «Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского»), общество с ограниченной ответственностью "Йотта-Фарм" (далее – ООО «Йотта-Фарм»), общество с ограниченной ответственностью "МСК" (далее – ООО «МСК»), общество с ограниченной ответственностью "Альбатрос" (далее – ООО «Альбатрос»), акционерное общество "Р-Фарм" (далее – АО «Р-Фарм»), общество с ограниченной ответственностью "Био-Фарма" (далее – ООО «Био-Фарма»); подготовка дела к судебному разбирательству завершена,  дело назначено  к судебному разбирательству в судебном заседании.

В судебном заседании от 03.10.2024, на основании статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), был объявлен перерыв до 17.10.2024.

В судебном заседании  заявитель требования  поддержал.  Указывает, что оспариваемое решение Кемеровского УФАС о признании аукционной комиссии департамента нарушившей требования части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Федерального закона от 5 апреля 2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее  -  Закон №44-ФЗ) незаконно. Действия заявителя по отклонению заявки участника закупки ООО «Йотта-Фарм» правомерны,  поскольку  участник закупки ООО «Йотта-Фарм» в структурированной форме заявки представил недостоверные сведения о лекарственной форме препарата. 

В уточнённой редакции заявления от 16.10.2024  департамент пояснил, что в структурированной форме заявки  участником  был предложен  препарат с лекарственной формой «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения» (указание департаментом в  заявлении «лиофлизиат  для приготовления  раствора для инфузий» ошибочно). 

Предложенная  лекарственная форма  соответствовала извещению об осуществлении закупки. Однако  регистрационное удостоверение представлено на  «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий», что  свидетельствует о недостоверности  сведений о лекарственной форме препарата.

Поставка препарата с лекарственной формой «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий» не допускалась требованиями извещения об осуществлении закупки.

При этом пунктом 6 «Инструкции  по порядку заполнения заявки»  установлено, что комиссией  по осуществлению  закупок  при оценке заявок на участие в закупках  по поставке лекарственных препаратов  для медицинского применения рассматривается  предложение в  отношении дозировки и лекарственной  формы, указанное  исключительно в  разделе заявки «торговое  наименование», в  связи с чем информация   о лекарственной  форме в  иных разделах (приложении) не  учитывалась. 

Представитель антимонопольного орган против удовлетворения требований возразил, полагая оспариваемое решение законным и обоснованным.  Указывает, что в заявке участника №102 (ООО «Йотта-Фарм») отсутствовали недостоверные сведения, решение аукционной комиссии уполномоченного органа   об отклонении заявки было принято с нарушением требований части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ.

Третьи лица, извещенные надлежащим образом, представителей в судебное заседание не направили.

ООО «Йота-Фарм» в отзыве требования  оспорило, указало, что   при принятии решения об отклонении заявки ООО «Йотта-Фарм» заявитель  формально подошел к оценке предоставленной информации о лекарственной форме препарата, проанализировав исключительно несовпадение словосочетаний, составляющих описание лекарственной формы. При этом заявителем не учтен факт взаимозаменяемости лекарственных форм препарата по данным государственного реестра лекарственных средств (далее – ГРЛС), используемым при формировании справочника Единого  структурированного справочника -  каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП), которым обязаны пользоваться участники закупки как при подготовке документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

АО «Р-Фарма» в отзыве вопрос о законности оспариваемых решения, предписания оставило на усмотрение суда.

Иные третьи лица отзывы на заявление не представили.

Дело рассмотрено в отсутствие надлежащим образом извещённых третьих лиц на основании ст. 156 АПК РФ.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

07.03.2024  на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0139200000124003097 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения».

Начальная максимальная цена контракта - 1 502 327,00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 21.03.2024 на участие в аукционе было подано 5   заявок.

Заявки участников №102 (ООО «Йотта-Фарм»), №110, №8, №32 были отклонены   на основании пункта 8 части 12  статьи  48  Закона №44-ФЗ - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке; указано: «в заявке участника предоставлены недостоверные сведения о поставляемых товарах описания объекта закупки извещения об осуществлении закупки (по лекарственной форме)».

Заявка участника №17 была признана соответствующей требованиям, установленным в извещении.

26.03.2024  в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО «Йотта-Фарм»   на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – Департамента контрактной системы Кузбасса при проведении электронного аукциона №0139200000124003097 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения».

Решением Кемеровского УФАС России от 05.04.2024 №НК/2943/24 признана обоснованной жалоба ООО «Йотта-Фарм» на действия аукционной комиссии Департамента контрактной системы Кузбасса при проведении электронного аукциона №0139200000124003097 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения», также выдано предписание от 05.04.2024 №НК/2941/24 об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

Не согласившись с решением Кемеровского УФАС от 05.04.2024 №НК/2943/24, предписанием от 05.04.2024 № НК/2941/24, департамент  обратился в Арбитражный суд с требованием о признании их  недействительными.

Оценив представленные  доказательства и доводы  лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

В соответствии с частью 1 статьи  198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с подпунктами 1, 3 части 2 статьи 42 Закона  №44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки. 

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона   №44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно требованиям подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона №44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1-8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно требованиям части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно требованиям пункта 2 части 1 статьи 43  Закона №44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

В извещении о проведении закупки заказчиком установлены следующие условия допуска.

Условие допуска:    «Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -  Приказ №126-н)».

Ограничение допуска и условия допуска: «постановление Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"  (далее – Постановление №1289)».  

В примечании   к графе  «Ограничения и условия допуска» установлено: «в соответствии  с Постановлением №1289  сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Минпромторгом России в соответствии с ч. 1 ст. 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведения о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом России в установленном им порядке (сертификат о происхождении товара форма СТ-1 или заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации или сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями), фактически действующими на территориях отдельных районов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами)».

В пункте 3 извещения о проведении закупки заказчиком установлены требования к участникам закупок в соответствии с пунктом  1 части 1 статьи 31 Закона №44-ФЗ:

1. Копия регистрационного удостоверения на товары, являющиеся объектом закупки;

2. Выписка из реестра лицензий на вид деятельности: осуществление фармацевтической деятельности с видом деятельности - организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) и/или выписка из реестра лицензий на вид деятельности: производство лекарственных средств.

Аналогичные требования установлены заказчиком в разделе «Требования к содержанию, составу заявки» извещения о проведении закупки.

В разделе «Описание объекта закупки» заказчиком установлены требования к лекарственному препарату для медицинского применения:

 

 

№п/п

Наименование  товаров (работ, услуг), функциональные, технические, качественные,   эксплуатационные характеристики  объекта закупки   

Единица измерения товара 

Количество (объем)

1

Основной вариант поставки:

«МНН»: ФИО4

«Лекарственная форма»: ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ «Дозировка»: 50 мг

Альтернативные варианты поставки:

1. «Лекарственная форма»: ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

«Дозировка»: 50 мг

«Кол-во»: 10000,00

мил-ли-грамм

10000

 

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 21.03.2024 на участие в аукционе было подано 5 заявок.

Заявки участников №102 (ООО «Йотта-Фарм»), №110, №8, №32 были отклонены  на основании пункта 8 части 12  статьи  48  Закона №44-ФЗ - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке; указано: «в заявке участника предоставлены недостоверные сведения о поставляемых товарах описания объекта закупки извещения об осуществлении закупки (по лекарственной форме)».

Заявка участника №17 была признана соответствующей требованиям, установленным в извещении (предложено лекарственное средство с МНН «Капофнунгин» с лекарственной  формой «Лиофлизиат  для приготовления раствора для инфузий», производитель Джодас Экспоим, Индия (регистрационное удостоверение  №ЛП-006362 от 20.07.2020))

Комиссией Кемеровского УФАС России установлено, что в заполненной с помощью формы веб-интерфейса (структурированная форма заявки) заявке ООО «Йотта-Фарм» в отношении объекта закупки лекарственное средство с МНН «ФИО4» указана лекарственная форма «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения».

В приложенном  файле отражена следующая информация о  товаре.

Международ-ное непатен-тованое  наи- менование ле-

карственного

средства

Торговое

наименование

лекарственного

средства

Характеристика, действующее вещество и форма выпуска товара

Единица

измерения

Кол-во

Ж

Н

В

Л

П

Наличие в

лекарственном

препарате

наркотических средств, психотропных веществ и их

прекурсоров

Страна

происхождения

(с учетом

классификатора стран мира

ФИО4

ФИО4

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 5000 мг (флакон) №1*

Мг (уп)

10000

(200)

да

Нет

Россия

(643)

*Форма выпуска  лекарственного препарата  является взаимозаменяемой в соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального  закона от 27.12.2019 N 475-Ф "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Лекарственная форма в соответствии  с ГРЛС  http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_ v2.aspx?routingGuid=3af2fdfa-5712-42ce-8fa9-aef0ad9e1254».

Кроме того,  ООО «Йотта-фарм»  в составе заявки представлено регистрационное удостоверение ЛП-№(001045)-(РГ-RU) на предлагаемый лекарственный препарат, согласно которому для лекарственного препарата с МНН «ФИО4» указана лекарственная форма - «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий».

Таким образом, ООО «Йотта-Фарм»   предложено к  поставке лекарственное средство с МНН «ФИО4», лекарственная форма которого указана: 

- в структурированной  форме заявки: «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения».

- в прикрепленном к заявке файле: «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий».

 - в регистрационном удостоверении: «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий».

Как следует  из пояснений ГБУЗ «Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского», представленных при рассмотрении   жалобы  Кемеровским  УФАС России  и не оспаривается департаментом, на дату  подачи заявки наименование   лекарственного средства по КТРУ  не совпадало  с   формой  выпуска по ГРЛС.  

Лекарственный препарат с МНН «ФИО4» с лекарственной формой «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения» имеется в КТРУ — 21.20.10.192-000012-1-00018-0000000000000, но на данный препарат отсутствует регистрационное удостоверение.

При этом сведения об объекте закупки №0139200000124003097 в ЕИС, являющиеся неотъемлемой частью извещения о закупке, в разделе «Основной вариант поставки»,  применительно  к указанному КТРУ содержат активную ссылку на сведения из ГРЛС, при переходе на которую отображается форма лекарственного препарата: «ФИО4, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ» (https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0139200000124003097#). 

Суд указывает, что Минздравом России был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП), который является единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 (далее - Постановление N 140). 

Сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов; в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок (письма Минздрава России от 17.11.2020 №18-2/И/2-17599, от 25.06.2020  N18-2/И/2-8895).

Согласно пп. "б" п. 20 раздела III Постановления N 140 подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Таким образом, информация, указанная в ЕСКЛП, непосредственно формируется на основании информации, предоставленной ГРЛС, следовательно, предложенная ООО «Йотта-Фарм» к поставке лекарственная форма препарата является допустимой и соответствует запросу заказчика. Соответствующие пояснения  также даны ГБУЗ «Кузбасская детская клиническая больница имени профессора Ю.Е. Малаховского»   в ходе рассмотрения  жалобы антимонопольным  органом.  

Лекарственный препарат с МНН «ФИО4» в лекарственной форме «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения» и в лекарственной форме «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий» предназначены для внутривенного введения.

Доводы заявителя о том, что указанные лекарственные формы (для приготовления концентрата для приготовления «раствора  для инфузиций» и «раствора  для внутривенного введения»)  являются  различными,  со ссылкой на Номенклатуру лекарственных форм, утв. решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172, (далее -  Номенклатура) судом отклонены.

В соответствии с  определениями  лекарственных форм, приведенных в Номенклатуре: 

-  раствор для внутривенного введения (код 23.5) - стерильный раствор, предназначенный для введения в вены;

- раствор для инфузий (код 23.21) - стерильный раствор, предназначенный для парентерального применения путем, как правило, медленного, часто капельного введения в циркулирующий кровоток с помощью инвазионных систем в значительном объеме.

Возможность введения  препарата «ФИО4»  внутривенным способом, не   являющимся капельным  (посредством  инъекций),  из инструкций по  его применению, размещенных в общем  доступе, не следует, и  департаментом не  подтверждена.

Таким образом, основания  для вывода  о недостоверности  сведений заявке участника № 102 (ООО «Йотта-Фарм»)    относительно лекарственной  формы  препарата у аукционной комиссии уполномоченного органа - Департамента контрактной системы Кузбасса  отсутствовали. 

Ссылка  заявителя на пункт 6 «Инструкции  по порядку заполнения заявки»   о том, что комиссией  по осуществлению  закупок  при оценке заявок на участие в закупках  по поставке лекарственных препаратов  для медицинского применения рассматривается  предложение в  отношении дозировки и лекарственной  формы, указанное  исключительно в  разделе заявки «торговое  наименование», в  связи с чем информация   о лекарственной  форме в  иных разделах (приложении) не  учитывалась,   подлежит отклонению с учетом  отсутствия у участника   возможности  выбрать КТРУ, соответствующей   регистрационному  удостоверению. 

Поскольку в заявке ООО «Йотта-Фарм» отсутствовали недостоверные сведения,  решение аукционной комиссии об отклонении заявки  было принято с нарушением требований части 12 статьи 48,  части 5 статьи 49 Закона №44-ФЗ.

Кроме того, комиссией  Кемеровского УФАС России установлено, что регистрационное  удостоверение (№ЛП-006362 от 20.07.2020) выдано только на лекарственный препарат с лекарственной формой «Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» одного производителя Джодас Экспоим, Индия. Следовательно, участники, предлагающие лекарственное средство в лекарственной форме «Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения» российского производителя не смогут принять участие в рассматриваемой закупке, поскольку лекарственный препарат с МНН «ФИО4» в данной лекарственной форме не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

С учетом изложенного,  решение  Кемеровского УФАС России от 05.04.2024 №НК/2943/24  признано судом законным  и обоснованным.

Предписание от 05.04.2024 № НК/2941/24  об отмене  протокола  подведения итогов  определения  поставщика (подрядчика,  исполнителя) от 21.03.2024 по закупке 0139200000124003097 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения» и  повторном рассмотрении заявок участников,  соответствует  положениям  статьи 99, 106 Закона №44-ФЗ.

На  дату рассмотрения спора  предписание   департаментом исполнено.

Согласно ч. 3 ст. 201 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Заявление Департамента контрактной системы Кузбасса удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями    167-170, 180, 181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

                                                    р е ш и л:

в удовлетворении заявления отказать.

Решение может быть обжаловано в установленном законом порядке в месячный срок с даты принятия решения в Седьмой арбитражный апелляционный суд. Апелляционная  жалоба подается через Арбитражный суд Кемеровской области.

 

Судья                                                                                           Ю.Ю. Кормилина