Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-38892/2019

г. Краснодар

11 ноября 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена 07 ноября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 11 ноября 2019 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Лукки А.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Зекох З.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению ГУ МВД России по Краснодарскому краю, г. Краснодар  

к обществу с ограниченной ответственностью «Клевер», г. Сочи (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 20.06.2019, №014005/63.

при участии в заседании:

от заявителя: не явился, извещен;

от заинтересованного лица: не явился, извещен;

У С Т А Н О В И Л:

ГУ МВД России по Краснодарскому краю обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клевер» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 20.06.2019, №014005/63.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте слушания дела, явку своего представителя в предварительное судебное заседание не обеспечил.

Заинтересованное лицо, надлежащим образом извещенное о времени и месте слушания дела, явку своего представителя в предварительное судебное заседание не обеспечило, отзыв на заявление не представило. 

Суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

В соответствии со статьей 163 АПК РФ в судебном заседании 30.10.2019 объявлялся перерыв до 14.30 час. 07.11.2019 (информация размещена на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет).

После перерыва заседание продолжено.

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

28 мая 2018 года в 16 часов 00 минут, оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по краснодарскому краю майором полиции ФИО1 в соответствии со ст. 27.8 КоАП РФ, по адресу: 

<

...> литер а, 1 этаж, помещения, 2-7, проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов принадлежащих ООО «Клевер».

Осмотром установлено, что ООО «Клевер» осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии ЛО-23-02-005939 от 17 апреля 2019 года выданной Министерством здравоохранения по Краснодарскому краю.

Осмотром помещения аптеки ООО «Клевер» установлено, наличие в торговом зале упаковок от лекарственных препаратов ФИО2 Pfizer капе. 300 мг, серия AN 6553 и Терпинкод табл. х10 (Фармстандарт Лексредства) серия ОД 0322, с нарушением целостности упаковки.

В ходе осмотра помещения аптеки ООО «Клевер» установлено отсутствие специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированного Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а также документация на лекарственные препарата подлежащие предметно-количественному учету, в связи с этим не возможно сверить книжные и фактические остатки указанных лекарственных препаратов.

В ходе осмотра помещения аптеки ООО «Клевер» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету не обнаружено, что является нарушением п. 4, п. 14 Правил «Отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403Н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» согласно которым рецепты на лекарственные рецепты, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 183Н от 22 апреля 2014 года «Об утверждении перечня лекарственных для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (ред. от 27.07.2018), (далее - Перечень).

В действиях ООО «Клевер» были выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

20.06.2018 года оперуполномоченном по особо важным делам Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Краснодарскому краю майором полиции ФИО1 в соответствии с п. 4.1 ст. 28. 2 КоАП РФ (в связи с неявкой извещенным должным образом законного представителя юридического лица), составлен протокол об административном правонарушении (№ 014005/63), в отношении ООО «Клевер» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ по факту осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушением лицензионных требований. 

Копия направленна на юридический адрес ООО «Клевер», 

<

...>, по средствам ФГУП «Почта России», заказным письмом с уведомлением о вручении.

Протокол соответствует  требованиям статьи 28.2 КоАП РФ, что в силу статьи 26.2 КоАП РФ и пункта 17 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 г. № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» допускает применение указанного протокола в качестве доказательства совершения лицом, в отношении которого он был составлен, административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. 

Из пункта 47 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением № 1081. 

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 названного Положения. 

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 183Н от 22 апреля 2014 года «Об утверждении перечня лекарственных для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (ред. от 27.07.2018), (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Лирика - торговое наименование, является препаратом ФИО2 относится к п. IV (иные лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Терпинкод - торговое наименование, является препаратом Кодеин+Терпингидрат относится к п. III (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров фармакологический активные вещества).

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Частью 11 статьи 19 этого же Федерального закона установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение) (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В частности, пункт «г» Положения предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств.

В нарушение подпункта "г" пункта "5" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017) ООО «Клевер» не соблюдены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения выразившиеся:

-в отсутствии учета в специального журнала учета операций, связанных собращением лекарственных средств для медицинского применения,регламентированных приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрацииопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, включенных в перечень лекарственных средств медицинскогоприменения, подлежащих предметно-количественному учету».

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88),разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпускпрепаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденнымприказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля2014 года № 183н (ред. от 27.07.2018) «Об утверждении перечня лекарственныхсредств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественномуучету», приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 11 июля 2017 года № 403Н «Об утверждении правилотпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числеиммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность».

Факт несоблюдения Обществом лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности, подтверждается в том числе, протоколом осмотра места помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю  от 28.05.2019, протоколом об административном правонарушении от 20.06.2019 № 014005/63, документами и иными материалами дела об административном правонарушении.

Таким образом, действия (бездействие) ООО «Клевер» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного часть 4 статьи 14.1 КоАП.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании изложенного, учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, суд пришел к выводу о назначении обществу административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей, исходя из его минимального значения, предусмотренного санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Клевер» (ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 07.08.2018, ИНН: 

<

***>,354000, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 20.06.2019, №014005 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель платежа - Управление Федерального казначейства по Краснодарскому Краю (ГУ МВД России по Краснодарскому краю), Банк получатель - Южное ГУ Банка России по Краснодарскому краю, г. Краснодар, БИК банка получателя 040349001, ИНН - 

<

***>, КПП - 231001001, ОКТМО - 03701000, № счета - 40101810300000010013, КБК -18811690040046000140, УИН-18880423190000140050.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                                                                                                               А.А. Лукки