АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОЯРСКОГО  КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А33-13592/2021

г. Красноярск

06 июля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена  «29» июня 2021 года.

В полном объеме решение изготовлено «06» июля 2021 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Полищук Е.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (ИНН 2466127278 , ОГРН 1052466024808)

к обществу с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «АКЕЛЛА»  (ИНН 

<

***> , ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

в присутствии: 

от ответчика: ФИО1 – директор общества, личность удостоверена паспортом,

от ответчика: ФИО2, действующей на основании доверенности от 15.06.2021, личность удостоверена паспортом, представлен диплом,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО3 ,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратилось в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «АКЕЛЛА» (далее - ответчик) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ 

Заявление принято к производству суда. Определением от 02.06.2021 возбуждено производство по делу.

Заявитель для участия в предварительное судебное заседание 29.06.2021 не явился, о времени и месте проведения предварительного судебного заседания извещен надлежащим образом. 

Согласно статье 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предварительное судебное заседание проводится в отсутствие представителя заявителя.

Учитывая, что определением суда дело назначено к судебному разбирательству, лица, участвующие в деле, возражений против рассмотрения дела по существу не представили, руководствуясь статьей 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции. 

В судебном заседании, в соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, объявлен перерыв до 14 час. 30 мин. 29 июня 2021 года.

После перерыва заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, для участия в судебное заседание не явился. Согласно статье 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в отсутствие представителя заявителя.

Представитель ответчика заявленные требования не признал, пояснил, что выявленные административным органом нарушения устранены, дал пояснения, ответил на вопросы суда.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «АКЕЛЛА» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 

<

***>.

С 12.04.2021 по 11.05.2021 с целью федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2021 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 30.10.2020 № 233-О (опубликован на сайте Управления по адресу: http://www.ukrsn.ru/article/19), на основании приказа заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю о проведении плановой выездной проверки юридического лица от 19.03.2021 № 431-3-113 проведена плановая выездная проверка юридического лица общества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «Акелла» (далее ООО «НПО «Акелла») по адресу: 660022, 

<

...> «г», пом. 121, зоомагазин.

ООО «НПО «Акелла» осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии от 18.02.2016 № 24-16-3-000147 выданной Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю (реестр лицензий, размещён на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (https://licreestr.fsvps.ru/).

В ходе поверки административным органом установлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, зафиксированные в акте проверки от 11.05.2021 № 016-040/2021, протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 13.04.2021 № 009090.

В помещении зоомагазина ООО «НПО «Акелла» по адресу: 660022, 

<

...> «г», пом. 121, административным органом установлено:

1) в торговом зале для выкладки и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения оборудованы стеклянные витрины. Полки витрин не пронумерованы (промаркированы по способу хранения по фармакологическим группам, приказ Генерального директора ООО «НПО «Акелла» от 01.09.2018 «О ведении учета лекарственных средств») (нарушен пункт 9 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2020 № 60648) (далее – Правила № 426));

2) в зоомагазине на витринах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств,    номеров    серий,    сроков    годности,    количества    единиц    хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (нарушен пункт 12 Правил № 426);

3) в зоомагазине ООО «НПО «Акелла» ведется отдельный «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» по гигрометру психрометрическому. Показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня, что является нарушением пункта 17 Правил № 426;

4) в зоомагазине отсутствует журнал (график) еженедельной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств (нарушен пункт 20 Правил № 426).

Уведомлением о составлении протокола от 21.05.2021 №1151-040 общество уведомлено о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (получено генеральным директором общества 21.05.2021).

24 мая 2021 года старшим государственным инспектором отдела ветеринарного надзора на государственной границе РФ, транспорте и лицензионного контроля составлен протокол № 0156031/040 об административном правонарушении.

Изложенное послужило основанием для обращения Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «АКЕЛЛА» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной  власти,  их  структурных  подразделений  и  территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

Согласно пункту 3 «б» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ)  лицензирующий орган проводит лицензионный контроль.

В пункте 8.7 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Приказом Минсельхоза России от 04.10.2012 № 527 (далее - Типовое положение) указано, что Управление на территории, установленной в соответствии со схемой размещения, уполномочено составлять протоколы об административных правонарушениях, рассматривать в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации, дела об административных правонарушениях в закрепленной сфере деятельности и применять меры административного наказания или направлять в судебные органы материалы о привлечении лиц, виновных в правонарушении, к ответственности.

Приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 «О перечне должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных управлений, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях.

ФИО4 является старшим государственным инспектором отдела ветеринарного надзора на государственной границе РФ, транспорте и лицензионного контроля и имеет право составлять протоколы об административных правонарушениях в закрепленной сфере деятельности Управления.

Нарушений процессуальных норм КоАП РФ при составлении протокола от 24.05.2021 № 0156031/040 об административном правонарушении серии АБ № 0156031 судом не установлено. 

Указанный протокол об административном правонарушении составлен в присутствие законного представителя  (генерального директора) лица, привлекаемого к административной ответственности. В качестве доказательства надлежащего уведомления общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в материалы дела представлено уведомление от 21.05.2021 № 1151-040 (получено генеральным директором общества 21.05.2021).

Таким образом, материалами дела подтверждается соблюдение административным органом процедуры и сроков составления протокола об административном правонарушении. Обществом доводов о наличие нарушения процедуры составления протокола об административном правонарушении не заявлено. 

Установленные КоАП РФ сроки давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истекли.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ установлена административная ответственность.

Положениями части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

При этом примечание к указанной статье определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

ООО «НПО «Акелла» осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании лицензии от 18.02.2016 №24-15-3-000147.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В пункте 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ определено, что  исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее по тексту – Положение №1081), которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 указанного Положения предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По пункту 33 статьи 4 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426).

Как следует из протокола об административном правонарушении от 24.05.2021 № 0156031/040, обществу вменяются следующие нарушения:

1) полки витрин не пронумерованы (пункт 9 Правил №426);

2) на витринах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности,    количества    единиц    хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется (пункт 12 Правил № 426);

3) показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются в Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок один раз в течение рабочего дня вместо установленных двух раз в день (пункт 17 Правил № 426);

4) в зоомагазине отсутствует журнал (график) еженедельной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств (пункт 20 Правил № 426).

По нарушениям 1 и 2.

В соответствии с пунктом 9 Правил № 426 при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы. При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Согласно пункту 12 Правил № 426 на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных. В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Как следует из материалов дела, в торговом зале для выкладки и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения оборудованы стеклянные витрины. Полки витрин не пронумерованы. В зоомагазине на витринах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств,    номеров    серий,    сроков    годности,    количества    единиц    хранения. Идентификация находящихся на хранении лекарственных препаратов с использованием информационных технологий также не осуществляется.

Вышеназванные нарушения подтверждаются материалами дела, ответчиком наличие указанных нарушений не оспаривается. 

Оценив представленные в материалы дела доказательства и доводы сторон в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о том, что указанные нарушения не являются грубыми нарушениями лицензионных требований, в силу следующего.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Согласно пункту 20 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об, административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, в том числе и в случае, если рассмотрение данного дела отнесено к компетенции должностных лиц или несудебных органов, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

Суд полагает, что выявленные нарушения подлежат переквалификации с части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку в данном случае нарушения допущенные обществом, не являются грубым нарушением, суд не усматривает угрозы причинения вышеуказанного вреда. Довод заявителя о том, что наличие стеллажных карт на витринах, где хранятся лекарственные препараты, которые оформляются лицензиатом – мероприятие, направленное на предотвращение отпуска (реализации) недоброкачественного лекарственного средства с истекшим сроком хранения, подлежит отклонению судом, поскольку согласно пояснениям ответчика перед отпуском (реализацией) лекарственного средства продавцом проверяется срок годности каждого товара, что исключает возможность отпуска (реализации) средства с истекшим сроком годности. Само по себе отсутствие нумерации полок и стеллажных карт не влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным.

По нарушению 3.

ООО «НПО «Акелла» также вменяется нарушение пункта 17 Правил № 426, согласно которому в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Как следует из протокола об административном правонарушении, в зоомагазине ООО «НПО «Акелла» ведется отдельный «Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» по гигрометру психрометрическому. Показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня, что является нарушением.

Вышеназванное нарушение подтверждается материалами дела, ответчиком наличие указанного нарушения не оспаривается. 

В результате нарушения правил хранения в части несоблюдения температурного режима, который может изменяться в течение для, во второй половине дня, в силу пункта 2 статьи 69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, существует угроза того, что лекарственные средства могут прийти в негодность и их применение может причинить вред здоровью граждан, животных.

Несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, не гарантирует сохранение физико-химических свойств и качества лекарственных препаратов, и соответственно, эффективность и безопасность при их применении.

Таким образом, нарушение, допущенное ООО «НПО «Акелла» в виде фиксирования показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха один раз в день, в то время как вышеназванной нормой установлено двухразовое фиксирование, создает угрозу причинения вреда животному и/или неэффективного лечения. Нарушение правил хранения лекарственных средств может повлечь вред здоровью вследствие применения лекарственных средств, пришедших в негодность.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу о том, что указанное нарушение является грубым нарушением лицензионных требований и образует объективную сторону административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По нарушению 4.

Относительно выявленного управлением нарушения, выраженного в отсутствие в зоомагазине журнала (графика) еженедельной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств суд пришел к следующему выводу.

Как следует из пункта 20 Правил № 426, влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя. Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год.

Согласно материалам административного дела, представленным в материалы дела журналам уборки, ООО «НПО «Акелла» проводит влажную уборку полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств ежедневно, что подтверждается копией журнала, представленной в материалы дела.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, что в данной части административным органом не доказано нарушение ответчиком пункта 20 Правил № 426. Само по себе отсутствие журнала еженедельной уборки при наличии журнала ежедневной уборки с использованием дезинфицирующих средств не является нарушением пункта 20 Правил № 426.

Таким образом, судом установлено наличие в действиях (бездействии) ООО «НПО «Акелла» объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП (нарушение пунктов 9, 12 Правил № 426) и частью 4 статьи 14.1 КоАП (нарушение пункта 17 Правил № 426).

Возможность освобождения лица, привлекаемого к административной ответственности, от ответственности с объявлением устного замечания предусмотрена статьей 2.9 КоАП РФ, в соответствии с которой при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться.

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В соответствии с пунктом 18.1 названного Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Таким образом, малозначительность может иметь место только в исключительных случаях, устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела. Критериями для определения малозначительности правонарушения являются объект противоправного посягательства, степень выраженности признаков объективной стороны правонарушения, характер совершенных действий и другие обстоятельства, характеризующие противоправность деяния. Также необходимо учитывать наличие существенной угрозы или существенного нарушения охраняемых правоотношений.

В рассматриваемом споре обществу вменяется нарушение требований лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Непосредственным объектом посягательства выступили правоотношения по осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Законодатель определил данное правонарушение в качестве грубого, что свидетельствует о его высокой степени опасности, в связи с чем, существенная угроза выражается в самом факте ненадлежащего исполнения публичных обязанностей, а не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения.

Суд, оценивая характер допущенного нарушения, принимает во внимание, что общество в целом пренебрежительно отнеслось к требованиям лицензируемого вида деятельности, осуществляя реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения в нарушение установленных требований.

Из вышеизложенных обстоятельств суд делает вывод об отсутствии оснований для вывода об исключительности правонарушения и возможности признания его малозначительным.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В случае, предусмотренном частью 2 настоящей статьи, административное наказание назначается:

1) в пределах санкции, не предусматривающей назначение административного наказания в виде предупреждения, если одной из указанных санкций предусматривается назначение административного наказания в виде предупреждения;

2) в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа.

При таких обстоятельствах суд считает возможным назначить ответчику административное наказание за совершение административных правонарушений, предусмотренных частями 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ в пределах санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. 

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. 

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, а также учитывая финансовое положение общества, отсутствие доказательств наличия отягчающих ответственность обстоятельствах, с учетом Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П и руководствуясь положениями частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание ниже низшего предела, установленного санкциями ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 50 000 руб. 

При этом суд отмечает, что в данном случае применение к обществу административного наказания в виде штрафа в размере 50 000 руб. отвечает общим конституционным принципам справедливости наказания, его индивидуализации, соразмерности конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, разумности и является достаточным для реализации превентивного характера. 

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предупреждение как мера административного наказания в случаях, если оно не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ, назначается взамен административного штрафа при наличии совокупности обстоятельств, установленных частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ. 

Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены административного штрафа на предупреждение арбитражным судом не установлено, поскольку установлена угроза причинения вреда здоровью, правонарушение совершено не впервые (А33-26818/2019). 

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней 23 со дня вступления в законную силу настоящего решения. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60 дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. 

Реквизиты для перечисления штрафа:

ИНН 

<

***> КПП 246601001

Получатель: УФК по Красноярскому краю (Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю л/с 

<

***> )

Казначейский счет (расчетный счет) 03100643000000011900

Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ//УФК по Красноярскому краю г. Красноярск

БИК   010407105

ОКТМО 04701000

ОК.ПО 76733567

ОГРН 

<

***>

ОКОГУ 1325005 ОКФС 12

ОКОПФ 75104

КБК 08111601141010001140

ОКТМО 04701000

Наименование: штрафы за нарушения в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с частью 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Настоящее  решение  выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа -  ). 

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «АКЕЛЛА»  (ИНН 

<

***> , ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 3 и части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.

Судья

Е.В. Полищук