АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

350063, г. Краснодар, ул. Постовая, 32

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

Дело № А32-61759/2023

г. Краснодар

04 апреля 2024 г.

резолютивная часть судебного акта объявлена 28.03.2024

полный текст судебного акта изготовлен 04.04.2024

 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Миргородской О.П., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Таланиной А.С., рассмотрев в судебном заседании дело 

по исковому заявлению Министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 

<

***>), г. Краснодар

к ИП ФИО1 (ИНН 

<

***>). ФИО2 

о взыскании 23 500 000 руб. 

при участии в судебном заседании: 

от истца: ФИО3,  представитель  по дов.

от ответчика:  представитель не явился.  

 

УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения Краснодарского края обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с исковым заявлением к ИП ФИО1 о взыскании 23 500 000 руб. 

Представитель истца поддержал заявленные требования. 

Ответчик, извещенный надлежащим образом в судебное заседание не прибыл. Отзыв на иск не предоставил.

Согласно частям 1 и 2 статьи 64 АПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном АПК РФ и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих  

В соответствии с частью 2 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. 

Как следует из материалов дела, между государственным заказчиком - министерством здравоохранения Краснодарского края и поставщиком – ИП ФИО1 заключен государственный контракт от 07.12.2020 1898 Г/М. 

В соответствии с пунктом 1.1. государственного контракта Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку системы рентгеновской диагностической стационарной общего назначения, цифровой (код ОКПД2 – 26.60.11.113) (далее – Оборудование) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования (далее – Услуги), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленное Оборудование и надлежащим образом оказанные Услуги. 

Согласно пункту 2.2. государственного контракта цена Контракта, составляет 23 500 000,00 (Двадцать три миллиона пятьсот тысяч рублей 00 копеек), НДС не облагается в соответствии с налоговым кодексом РФ (ч.2) гл.21, ст.149. п.2.

В соответствии с пунктом 5.1. государственного контракта Поставка Оборудования осуществляется Поставщиком в Место доставки в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (приложение № 3 к Контракту) на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта, в срок – до 15 декабря 2020 года.

Сторонами заключено дополнительное соглашение № 1 от 11.12.2020 об изменении Спецификации. 

Министерством здравоохранения Краснодарского края денежные средства по государственному контракту перечислены ИП ФИО1 в полном объёме. 

В соответствии с Спецификацией поставлено следующее Оборудование: комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ», исполнение 3, ТУ 9442-001- 86112671-2009, производства ООО «Севкаврентген-Д».

Фактически Поставщик осуществил поставку согласно товарный накладной: № 75 от 14.12.2020.

Регистрационное удостоверение данного Оборудования не соответствует регистрационному удостоверению, указанному на сайте Росздравнадзора.

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится федеральным государственным бюджетным учреждением (экспертное учреждение), находящимся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на основании заданий регистрирующего органа на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (пункт 3 Порядка № 206н). 

Таким учреждением является Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. 

По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий экспертное учреждение оформляет и направляет в регистрирующий орган на бумажном носителе соответствующее заключение по формам согласно приложениям № 1 - 5 к Порядку № 206н (пункт 27). 

Таким образом, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора является уполномоченным специализированным экспертным учреждением, осуществляющим экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Согласно письма Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения от 23.06.2023 № 014-515/23 на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выявлен факт обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю незарегистрированного медицинского изделия, представляющего непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении: комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ», исполнение 3, ТУ 9442-001-86112671-2009, производства ООО «Севкаврентген-Д». 

В соответствии с письмом Росздравнадзора по Краснодарскому краю от 11.08.2023 № 1123-1274/23, комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ», исполнение 3, ТУ 9442-001-86112671-2009, производства ООО «Севкаврентген-Д» является незарегистрированным медицинским изделием, представляющим непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при его применении.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. 

Таким образом, в качестве предмета государственного контракта от 02.04.2020 № 1010 Г/М выступило оборудование, не разрешённое к обороту на территории Российской Федерации, что является грубым нарушением и свидетельствует о недействительности вышеуказанной сделки.            

В адрес ИП ФИО1 направлена претензия от 01.09.2023 № 48-12-05-17961/23 с требованием возвратить денежные средства, уплаченные за поставку вышеуказанного оборудования. 

До настоящего момента поставщик размер неустойки государственному заказчику не перечислил. Претензию не удовлетворил, в связи с чем возник спор.

В соответствии с пунктом 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323- ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

Согласно части 4 статьи 38 названного Закона на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. 

В пункте 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила № 1416), предусмотрено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

На основании пункта 6 Правил № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждена приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13. 

В целях проведения государственной регистрации медицинского изделия предоставляется техническая документация его производителя (пункт 10 Правил № 1416) - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования - соответствие которой проводится в том числе экспертным учреждением в ходе проведения клинических испытаний (пункты 4, 5, 21, 23 Правил № 1416). 

Таким образом, государственная регистрация медицинского изделия осуществляется применительно к наличию у него конкретных характеристик, подтвержденных технической документацией. 

Поскольку заключение контракта по результатам проведения аукциона преследует публичный интерес, направлено на удовлетворение за счет бюджетных средств публичных нужд, связанных с приобретением медицинских изделий, условие о характеристиках поставляемого в рамках такого контракта товара в рассматриваемой ситуации определяется с учетом требований о государственной регистрации соответствующего медицинского изделия. 

Кроме того, подобный порядок заключения контракта предполагает поставку товара, технические характеристики и качество которого соответствует предъявляемым требованиям в размещенной конкурсной документации. 

Частью 17 статьи 38 Закона 323-ФЗ установлен запрет на реализацию фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий. 

При принятии решения суд руководствовался следующим. 

Согласно статье 8 ГК РФ гражданские права и обязанности возникают из оснований, предусмотренных законом и иными правовыми актами, а также из действий граждан и юридических лиц, которые хотя и не предусмотрены законом или такими актами, но в силу общих начал и смысла гражданского законодательства порождают гражданские права и обязанности. 

В соответствии со статьями 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. 

Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами. 

В соответствии с пунктом 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530). 

Государственный или муниципальный контракт заключается на основе заказа на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, размещаемого в порядке, предусмотренном законодательством о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (статья 527 ГК РФ), в рамках указанного контракта поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров (статья 526 ГК РФ). 

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами ГК РФ (часть 2 указанной статьи). 

Согласно статье 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые, или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. 

В соответствии со статьей 516 ГК РФ покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки. 

Исходя из п. 1 ст. 518 ГК РФ покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные ст. 475 ГК РФ, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества. 

В соответствии с абз. 2 п. 2 ст. 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли - продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы. 

При этом, пунктами 3.1.6, 8.1 государственного контракта, заключенного между ИП ФИО1 и министерством здравоохранения Краснодарского края предусмотрена обязанность поставщика обеспечить соответствие поставляемого оборудования и оказываемых услуг требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также поставщик гарантирует, что оборудование, поставленное в соответствии с контрактом, является новым, неиспользованным, серийно выпускаемым. 

Поставщик гарантирует, что оборудование, поставленное по контракту, не имеет дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием при штатном использовании оборудования в соответствии со спецификацией, техническими требованиями, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) оборудования. 

Согласно разделу 6 перечня использованной литературы, эксперт руководствовался Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 09.01.2014 г. № 2Н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий», приказом Минздрава России от 19.01.2017 г. № ПН «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия». 

При этом, согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. 

Также, согласно части 2 статьи 475 ГК РФ законодатель предоставил право выбора покупателю: в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы либо потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору. 

Как видно из искового заявления, покупатель – Министерство здравоохранения Краснодарского края, реализуя свое право, предусмотренное ГК РФ, потребовало возврата уплаченной за товар денежной суммы. 

При этом, рассматривая спор о возврате стоимости некачественного товара, поставленного по договору, по которому поставщик передал в собственность покупателя определенное имущество, и, установив основания для возврата уплаченной покупателем денежной суммы, суду следует рассмотреть вопрос об определении судьбы соответствующего имущества, поскольку сохранение этого имущества за покупателем после взыскания с продавца покупной цены означало бы нарушение согласованной сторонами эквивалентности встречных предоставлений (определение Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 18.08.2020 N 309- ЭС20-9064, от 26.03.2021 N 303-ЭС20-20303).

Поскольку в материалы дела представлен акт приема передачи  комплекса рентгеновского диагностического «Диаком» по ТУ 9442-001-86112671-2009 исполнение3 (год выпуска20200 РУ №фср 2009/06159 от 27 ноября 2012г. РЗН 2017/5616 от 7 апреля 2017г. РЗН 2017/5620 от 06 апреля 2017г., от 07 апреля 2020г. данное имущество должно быть возвращено ответчику. В противном случае у истца в распоряжении останется и продукция, которую истец считает некачественной, и денежные средства, взысканные судом за некачественный товар, что не допустимо. 

Обязанность по оплате государственной пошлины по правилам статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует возложить на ответчика.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167-170, 180,181 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд   

 

РЕШИЛ:

Взыскать с ИП ФИО1  (ИНН 

<

***>) ст. Северская  в пользу Министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 

<

***>), г. Краснодар   денежные средства в размере 23 500 000 рублей.

        Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края (ИНН 

<

***>), г. Краснодар в 10 дневный срок с момента вступления решения в законную силу передать по акту приема передачи ИП ФИО1 (ИНН 

<

***>). ФИО2   комплекс рентгеновский диагностический «Диаком» по ТУ 9442-001-86112671-2009 исполнение3 (год выпуска20200 РУ №фср 2009/06159 от 27 ноября 2012г. РЗН 2017/5616 от 7 апреля 2017г. РЗН 2017/5620 от 06 апреля 2017г., переданное по акту от 07 декабря 2020г.

        Взыскать с ИП ФИО1 (ИНН 

<

***>). ФИО2   в доход Федерального бюджета государственную пошлину в размере 140 500 руб.         

Решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия в порядке апелляционного производства и в порядке кассационного производства в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу решения, через принявший решение в первой инстанции Арбитражный суд Краснодарского края. 

Вступившее в законную силу решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в кассационном порядке, если было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

 

Судья                                                                                                    О.П. Миргородская