АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-789/2020

19 мая 2020 года

г. Махачкала

 

Резолютивная часть решения оглашена 19 мая 2020 года.

Решение изготовлено в полном объеме 19 мая 2020 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан 

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 309053105500014) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие представителей сторон,  

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Дагестан (далее – заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 15.04.2020 предварительное судебное заседание перенесено на 19.05.2020. В этом же определении лицам, участвующих в деле, разъяснены положения ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). Копии определения направлены сторонам и получены ими.

Предприниматель ФИО2 отзыв на заявление не представил.

В связи с отсутствием возражений сторон, с учетом характера спора, имеющихся в деле доказательств и установленных АПК РФ и КоАП РФ сроков рассмотрения дела, суд на основании части 4 статьи 137 АПК РФ считает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к рассмотрению дела по существу спора. На основании части 3  статьи 156 АПК РФ дело рассматривается в отсутствие представителей сторон, извещенных надлежащим образом.  

Исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление управления о привлечении предпринимателя ФИО2 к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, на основании распоряжения (приказа) от 14.01.2020 №32 Управлением Россельхознадзора по РД в период 17 по 19 февраля 2020 года в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 (по адресу осуществления деятельности: РД, Тарумовский район, с. Кочубей), проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам проверки составлен акт проверки от 19.02.2020 №32, в котором отражены выявленные в ходе проверки нарушения, в частности:

1) стеллажи и полки для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы; на стеллажах не прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количестве единиц хранения;

2) в ветеринарной аптеке ИП ФИО2 хранение лекарственных средств не систематизировано, способ организации хранения лекарственных средств не утвержден приказом индивидуального предпринимателя;

3) в помещении для хранения лекарственных средств отсутствует специально выделенная или обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения отдельно от других лекарственных средств, выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

4) показания приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров или психрометров) регистрируются менее 2 раз в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе;

5) сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации с истекшими сроками действия;

6) не представлены сертификаты соответствия на следующие лекарственные средства:

6.1) "Альбендазол" 1000 мл, серия 071018, дата изготовления 10.02020, срок годности 2 года, производитель Хэбей, Китай, в остатке 11 флаконов;

6.2) "Креолин-х", 2,5%, 1 кг, серия 5, годен до 05.2021, производитель ООО "Нита-Фарм", в остатке 12 флаконов;

6.3) "Амоксицилин", 100 мл, серия 167030918, годен до 09.2022, производитель ООО "Нита-Фарм", в остатке 4 флакона;

6.4) Тетратокс., вакцина против брадзота, инфекционной интеротоксемии, злокачественного отека овец и дизентерии ягнят инактивированная, объем 100 куб. см, 20 доз, серия 7, дата выпуска 09.19, годен до 03.21, производитель ФКП "Ставропольская биофабрика", в остатке 14 флаконов;

6.5) "Эмкар", вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец инактивированная, 100 куб. см, 50 доз, серия 15, дата выпуска 12.2019, срок годности 18 месяцев, производитель ФКП "Ставропольская биофабрика", в остатке 15 флаконов;

6.6) "Бовирет", вакцина против пастереллеза КРС и буйволов инактивированная, серии 6, дата выпуска 05.19, годен до 11.20, производитель ФКП "Ставропольская биофабрика", в остатке 12 флаконов.

По факту выявленных нарушений госинспектором отдела Госветнадзора ФИО3 в отношении предпринимателя ФИО2 составлен протокол от 19.02.2020 №В3-4129 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности направлены в арбитражный суд. 

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов  рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей по состоянию на 25.02.2020 ФИО2  зарегистрирован в качестве  индивидуального предпринимателя с 24.02.2009 за ОГРНИП 309053105500014.

Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан предпринимателю ФИО2 выдана лицензия №05-14-3-0035 от 28.10.2014 на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Место осуществления деятельности: Республика Дагестан, Тарумовский район, 3-й км административной дороги Кочубей – Южно-Сухокумск. 

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Исходя из пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение №1081) установлены лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (подпункт "д");

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт "з");

наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста (подпункт "к").

Пунктом 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145 (далее – Правила хранения), предусмотрено, что стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. 

Согласно пункту 13 Правил хранения при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации:

по фармакологическим группам;

по способу применения (внутреннее, наружное);

в алфавитном порядке;

с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 12 Правил хранения).

Пунктом 16 Правил хранения установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002).

Как следует из материалов проверки (акта проверки от 19.02.2020, протокола об административном правонарушении от 19.02.2020, фотоматериалов), предпринимателем ФИО2 не обеспечено соблюдение вышеуказанных требований (подпунктов "д", "з", "к" пункта 5 Положения о лицензировании) при осуществлении фармацевтической деятельности по хранению и розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения. 

Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 19.02.2020 подписаны ФИО2 без замечаний и возражений.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.07.2017 №791) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, в ходе судебного разбирательства установлено и материалами дела подтверждается факт грубого нарушения предпринимателем ФИО2 условий лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности.  

Осуществляя лицензируемую деятельность по розничной продаже и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно выданной ему лицензии, предприниматель не мог не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязан был соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Управления Россельхознадзора по РД на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются подпунктом "в" пункта 3 Положения о лицензировании №1081 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Уведомление от 16.01.2020 о предстоящей плановой проверке с приложением копии приказа от 14.01.2020 вручено предпринимателю 10.02.2020 под расписку.

Проверка в отношении предпринимателя ФИО2 проведена с его участием, акт проверки от 19.02.2020 им подписан, копия акта получена. При составлении протокола  ФИО2 разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушения, протокол им подписан без каких-либо замечаний и возражений, копия протокола получена.

Вмененное предпринимателю правонарушение является длящимся и обнаружено 19.02.2020 в результате плановой проверки. Установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным или применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снижения размера административного штрафа ниже минимального размера санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, судом не установлены. Доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером правонарушения, его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к ответственности лица, суду не представлено.

Учитывая совершение ФИО2 правонарушения впервые (доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены) и признание им своей вины, суд считает возможным и достаточным назначить предпринимателю наказание в виде наложения на него административного штрафа в минимальном размере в пределах санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ – 4000 рублей.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...> Дагестанской АССР, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 24.02.2009 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 309053105500014, адрес регистрации по месту жительства: пер. Школьный, д. 14, с. Кочубей, 

<

...>), к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа: 

получатель – УФК по Республике Дагестан (Взыскатель – Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан, адрес: ул. Титова, 3, г. Махачкала, Республика Дагестан, ИНН 

<

***>), КПП 057201001, ОКТМО 82701000, расчетный счет 

<

***>, БИК 048209001, Отделение – НБ Республики Дагестан, КБК 081 1 16 01141 01 0001 140.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

Судья                                                                                                 П.М. Омарова