АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КАМЧАТСКОГО КРАЯ

 

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А24-4109/2018

г. Петропавловск-Камчатский

29 августа 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 22 августа 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 29 августа 2018 года.

 

Арбитражный суд Камчатского края в составе судьи Сакуна А.М.,  при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью  «Радуга-Камчатка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях         

при участии:

от заявителя:  не явились;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 – представитель по доверенности от 01.06.2018 № 247 (сроком по 31.12.2018); 

 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Камчатского края в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью  «Радуга-Камчатка» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ООО  «Радуга-Камчатка», обшество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

В предварительное судебное заседание явку своего полномочного  представителя обеспечило общество.  

Заявитель явку своего полномочного представителя  в заседание суда не обеспечил, о времени и месте проведения  заседания извещен надлежащим образом по правилам статей 121–123 АПК РФ. 

В соответствии с частью 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном настоящим Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.

Согласно части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле извещенных о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, не возражала против проведения судебного разбирательства в отсутствие представителя заявителя.  

При таких обстоятельствах суд считает возможным провести заседание суда в отсутствие представителя заявителя.

Учитывая,  мнение лица, привлекаемого к административной ответственности и отсутствие возражений со стороны заявителя, против перехода в судебное заседание, признав дело подготовленным к судебному разбирательству,  суд считает возможным в порядке статьи 137 АПК РФ завершить предварительное судебное заседание и продолжить рассмотрение дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, заявленные требования признала. Заявила о малозначительности правонарушения.

Заслушав доводы представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства в порядке статьи 71 АПК РФ, арбитражный суд пришел к следующему.

ООО «Радуга-Камчатка» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной Министерством здравоохранения Камчатского края бессрочной лицензии от 03.11.2016 №ЛО-41-02-000301.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю  в отношении ООО «Радуга-Камчатка» в период с 07.06.2018 по 05.07.2018 на основании приказов от 31.05.2018 № П41-98/18 и от 19.06.2018 №П41-106/18, проведена плановая выездная проверка.

В ходе которой было выявлено, что лицензиатом ООО «Радуга-Камчатка» (аптечная организация), осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, допущено нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, а именно:

1) Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (далее Правила отпуска):

- в аптечном пункте ООО «Радуга-Камчатка» по адресу осуществления деятельности 683024, 

<

...> произведен отпуск лекарственного препарата по рецепту №195644 от 16.04.2018 (на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи) осуществлен 15.05.2018, т.е. через 18 рабочих дней после обращения пациента в аптечную организацию (нарушение требований пункта 6 Правил отпуска);

- в аптечном пункте ООО «Радуга-Камчатка» по адресу осуществления деятельности 683006, 

<

...> при отпуске лекарственных препаратов по рецептам (серия АБ41 № 02320 от 04.06.2018, серия РА14 №016350 от 29.05.2018) работниками ООО «Радуга-Камчатка» не проставлена отметка на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата (нарушение требований пункта 9 Правил отпуска);

 - при отпуске лекарственных препаратов в аптечном пункте ООО «Радуга-Камчатка»  по   адресу   осуществления   деятельности:  683006,  Камчатский  край, 

г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы, д. 29 по рецептам серия РЛ41 № 198747 от 29.05.2018, серия 41Ф № 410068001515 от 18.05.2018, выписанным на рецептурном бланке формы N 148-1/у-06 (л) и серия 41 СМР №005020, и рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л), а  также в аптечном пункте по адресу осуществления деятельности:  683024, 

<

...> по рецептам серия 41РЗ №139554 от 06.06.2018 и серия 41РЗ № 139762 от 15.06,2018, выписанным на рецептурном бланке формы № 148-1/у-06 (л) не передан заполненный корешок такого рецепта фармацевтическими работниками ООО «Радуга-Камчатка» лицам, получившим лекарственные препараты по указанным рецептам (нарушение требований пункта 11 Правил отпуска);

2) Нарушение требований пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила надлежащей практики хранения) и подпунктов 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (далее –  Правила хранения лекарственных средств):

а) в аптечном пункте по адресу осуществления деятельности 683024, 

<

...> рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение:

- в холодильнике при температуре от +10° до +13° С (согласно записям в Журнале регистрации температурного режима холодильника +8° до +15° С)  33 упаковок лекарственного препарата «Леспефрил раствор для приема внутрь 100 мл», производитель ЗАО «Вифитех», серия 171117, на первичной и вторичной упаковке которого указано требование о хранении при температуре от 15 до 25° С;

- в шкафу при температуре 21.8° С (температура определена на основании показаний гигрометра заводской номер №45, поверка Х.2017, межповерочный интервал 2 года и записей в Журнале регистрации температурного режима комнаты хранения лекарственных средств) 1 упаковки лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка внутрь 25 мл», производитель ОАО «Флора Кавказа», серия 10317 и 8 упаковок лекарственного препарата «Боярышник настойка 25 мл», производитель ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», серия 040217, на первичной и вторичной упаковке которых указано требование о хранении при температуре от 8 до 15° С;

б) в аптечном пункте по адресу осуществления деятельности 684008, 

<

...> рядом с другими лекарственными препаратами, предназначенными для реализации населению, выявлено хранение:

- в шкафу при температуре от +21,2° С (температура определена на основании показаний гигрометра заводской № 48, поверка Х.2017 года, межповерочный интервал 2 года и графика учета влажности) 1 упаковки лекарственного препарата «ФИО3 таблетки 50 мг 10 таблеток», производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», серия 60118, на первичной упаковке которого указано требование о хранении при температуре не выше 15 ° С;

- в холодильнике при температуре от +10° до +13° С (согласно графику учета температуры в холодильнике и показаниям термометра зав. № 129569, поверка 2 квартал 2017 года, межповерочный интервал 3 года) 9 флаконов лекарственного препарата «Касторовое масло для приема внутрь 30г», производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», серия 030318, на первичной упаковке и в инструкции по применению которого указано требование о хранении при температуре от 15 до 25° С.

в) в аптечном пункте по адресу осуществления деятельности: 683006, 

<

...>:

- лекарственные препараты размещены в помещениях для хранения лекарственных препаратов с нарушением требований, указанных на упаковке и в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, не учитываются физико-химические свойства лекарственных препаратов (далее – ЛП): все ЛП (включая ЛП, на упаковках и в инструкции по медицинскому применению которых имеется указание о необходимости их хранения притемпературе не выше 20° С и не выше 25° С: преднизолон, эмоксипин, диклофенак, лоратадин, эфокс, лизиноприл, пирацетам, элевит в материальной комнате хранились при температуре выше 25°С (показание температуры сняты гигрометром ВИТ-1 №49, расположенном в материальной, поверен в апреле 2017 года).

По адресу осуществления деятельности:  683006,  

<

...>:

- административные помещения не отделены от помещений хранения лекарственных препаратов. В помещении хранения лекарственных препаратов (далее – материальная) стоят шкафы с лекарственными препаратами и отчетной документацией, а также два рабочих стола, оборудованных компьютерами и другой оргтехникой, за которыми осуществляется работа административного персонала (выявлено при проверке соблюдения обязательных требований, указанных в подпункте 10 пункта 8 Приложения № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 №9438), (нарушение требований пункта 19 Правил надлежащей практики хранения);

- помещение для хранения лекарственных средств оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометр), измерительные части которого размещены на расстоянии менее З м от двери (нарушение требований пункта 7 Правил хранения лекарственных средств (выявлено при проверке соблюдения обязательных требований, указанных в подпункте 17 пункта 8 Приложения №4 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 №9438));

- в материальной комнате и в зоне хранения лекарственных средств торгового зала шкафы для хранения лекарственных препаратов не маркированы, не обеспечивают идентификацию лекарственных препаратов (нарушение требований пункта 29 Правил надлежащей практики хранения (подпункт 31 пункта 8 Приложения № 4 к приказу Росздравнадзора от  09.11.2017 № 9438)).

Указанные нарушения отражены в акте проверки от 05.07.2018 № 69.

21.06.2018 административным органом в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении № 174, который в соответствии с положениями главы 25 АПК РФ вместе с заявлением направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В примечании к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубой нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ). 

В силу статьи 2 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Понятие «лицензия» в соответствии с частью 2 статьи 3 Закона № 99-ФЗ определяется, как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

«Лицензируемый вид деятельности» в части 3 той же статьи определяется, как вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

Согласно части 1, пункта 1 части 3 статьи 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: о наличии у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее  – Положение № 1081), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Так, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положение № 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат осуществляющий  розничную торговлю  лекарственными препаратами  для медицинского применения должен обеспечить  соблюдение  правил надлежащей  аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил  отпуска  лекарственных препаратов для медицинского применения.    

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

 В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила надлежащей аптечной практики).

В пункте 1 Правил надлежащей практики указано, что настоящие Правила устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимые для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Пунктом 2 Правил надлежащей практики установлено, что настоящие Правила, распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственных препаратов).

В соответствии с пунктом 19 Правил надлежащей практики хранения административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.

Согласно пункту 29 Правил надлежащей практики хранения стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

В соответствии с пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.

Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила хранения лекарственных средств).

В силу пункта 1 Правил № 706н данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Пунктами 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств установлено требование о хранении лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, а также в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств (пункт 10 Правил хранения лекарственных средств).

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил хранения лекарственных средств).

Согласно  требованиям Федерального закона  от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов).

Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

В соответствии с пунктом 9 Правил отпуска лекарственных препаратов при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием:

- наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

- торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

- фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил;

 - реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 настоящих Правил;

- фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

-  даты отпуска лекарственного препарата.

Согласно пункту 11 Правил отпуска лекарственных препаратов при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.

Как  следует  из  материалов дела, в период проверки в аптечном пункте ООО «Радуга-Камчатка»,  по адресам осуществления деятельности: 683024, 

<

...>;  683006, 

<

...>;         684008,

<

...>, выявлены нарушения розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а также хранение лекарственных препаратов. 

            Указанные обстоятельства установлены материалами дела и обществом  не оспариваются. 

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Материалами дела, а именно протоколом об административном правонарушении от 09.07.2018 № 39, актом проверки от 05.07.2018 № 69, проверочными листами, объяснительными от заведующих аптечных пунктов, фототаблицами  подтверждается факт осуществления ООО «Радуга-Камчатка» фармацевтический деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Отраженные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства нарушения лицензионных требований заинтересованным лицом не оспорены. Протокол об административном правонарушении подписан представителем по доверенности ООО «Радуга-Камчатка» без замечаний с указанием на признание факта совершения административного правонарушения.

Таким образом, материалами дела нашло свое подтверждение, что  ООО «Радуга-Камчатка», являющемся  субъектом обращения лекарственных препаратов, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, нарушаются требования подпунктов «г» и «з»  пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Выявленное административным органом нарушение законодательства в сфере лицензирования предпринимательской деятельности посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в части осуществления законной предпринимательской деятельности. 

Вступая в правоотношения в области лицензирования медицинской деятельности, ООО «Радуга-Камчатка» должно было не только знать, но и обязано обеспечить выполнение установленных требований, то есть соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения требований закона. 

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что действия заинтересованного лица обоснованно квалифицированы административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вина общества в совершении правонарушения доказана. 

Существенных нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, административным органом при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.

Довод заявителя о малозначительности правонарушения судом отклоняется ввиду следующего. 

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Как указано в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В пункте 18.1 названного Постановления дополнительно отмечается, что возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Вместе с тем, квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Общество не привело суду каких-либо доводов и доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, препятствующих ему своевременно исполнить установленную законом обязанность.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества при осуществлении контроля за правилами отпуска и хранения лекарственных препаратов, о чем свидетельствует сам факт правонарушения, и непринятие всех зависящих от него мер во избежание совершения правонарушения.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с указанным Кодексом. 

В соответствии со статьей 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность общества  судом не установлено.

На основании вышеизложенного, принимая во внимание вид и характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность общества, суд считает возможным назначить ООО «Радуга-Камчатка» административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, установленном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Руководствуясь статьями 1–3, 17, 27–29, 167–170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

 

решил:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Радуга-Камчатка» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа:

УФК по Камчатскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю)      

Счет 40101810100000010001 

ИНН 

<

***>     

ОКТМО 30701000      

БИК 043002001

КБК 06011690010016000140        

в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский.

Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в Арбитражный суд Камчатского края.

Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется копия настоящего решения на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту жительства (нахождения) лица, привлекаемого к административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, и принудительное исполнение производится непосредственно на основании такого решения.

Решение может быть обжаловано в  Пятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Камчатского края в срок, не превышающий десяти дней со дня принятия решения, а также в Арбитражный суд Дальневосточного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                                                                    А.М. Сакун