АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

г. Воронеж                      Дело №А14-277/2022

«18» февраля 2022 г.

 

Резолютивная часть решения вынесена «17» февраля 2022 года.

Мотивированное решение изготовлено «18» февраля 2022 года.

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи А.В. Кочеткова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Литвиновой М.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

И.о. прокурора Центрального района города Воронежа

к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 304366528200368 ИНН 

<

***>),  г. Воронеж 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ),

без лиц, участвующих в деле, заявивших ходатайство о рассмотрении дела в их отсутствие,

установил:

И.о. прокурора Центрального района города Воронежа (далее – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Воронежской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ИП ФИО1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Определением суда от 17.01.2022 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание, судебное разбирательство были назначены на 15.02.2022.

14.02.2022 от заявителя поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

В порядке статьи 163 АПК РФ в судебном заседании объявлялся перерыв до 17.02.2022.

17.02.2022 в материалы дела поступило ходатайство лица, привлекаемого к административной ответственности, о рассмотрении дела в его отсутствие.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание.

В порядке статей 123, 156 АПК РФ дело слушалось в отсутствие неявившихся заявителя, лица, привлекаемого к административной ответственности, надлежаще извещенных о дате и времени судебного заседания.

Из материалов дела следует, что 27.12.2021 прокуратурой района на основании решения заместителя прокурора района № 306 от 27.12.2021 совместно со специалистами БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в период времени с 11 часов 00 минут до 12 часов 30 минут проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении, лицензировании, в деятельности индивидуального предпринимателя ФИО1

Установлено, что по адресу: 

<

...> и Ванцетти, д. 106 располагается и функционирует аптечный пункт, в котором осуществляет фармацевтическую деятельность индивидуальный предприниматель ФИО1 на основании лицензии № ЛО-36-02-002396 от 16.11.2017, выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области.

В ходе проверки в деятельности индивидуального предпринимателя ФИО1 выявлены грубые нарушения лицензионных требований в сфере осуществления фармацевтической деятельности, а также нарушения законодательства о здравоохранении.

Так, в аптечном учреждении холодильное оборудование не промаркировано (холодильник № 1, холодильник № 2 не промаркированы (не указан температурный режим 8-15 С); Холодильник № 3 не промаркирован (не указан температурный режим 2-8 С), не пронумерованы полки в холодильном оборудовании.

Представлена неверная форма журнала ПКУ (нарушение Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 №419 (ред. от 27.06.2017) «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»).

Допускается нарушение товарного соседства (в материальной комнате совместное хранение воды питьевой для детского питания «Фрутоняня» и биологически активной добавки Сироп шиповника «Золотая капля» (нарушение п. 8 Приказа №706н и п. 49 Приказа №646н).

Установлено совместное хранение в материальной комнате лекарственного препарата раствор для местного и наружного применения «Перекись водорода» (ООО «ЮжФарм») и средство дезинфицирующее кожный антисептик «перекись водорода» (ООО «Экотекс») и дезинфицирующего средства «ФИО2 биглюконат»      (ООО      «Кемеровская      фармацевтическая      фабрика»), зарегистрированные, как изделия медицинского назначения (нарушение п. 8 №706н и п. 49 Приказа №646н.

Допускается нарушение хранения лекарственного растительного сырья (хранится на стеклянной прозрачной витрине, в торговом зале, в зоне непосредственного попадания прямых солнечных лучей) (нарушение п. 24 и п. 26 Приказа №706н.

Имеется нарушение товарного соседства (в торговом зале совместное хранение лекарственного растительного сырья «Крапивы листья» (ООО «Фармацвет»), «Бруснивер» (ООО «Фармацвет») и биологически активной добавки «Шиповника плоды» (ООО «Здоровье»)) (нарушение п. 8 Приказа №706н и п. 49 Приказа №646н).

Карантинная зона не оборудована, что является нарушением ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 30 Приказа № 646н.

В реализации обнаружены торговые продукты: изделие кондитерское мармелад жевательный торговой марки «Фру-Фру», карамель леденцовая «HALLS» (не являются лечебно-профилактическим и специализированным питанием), не относятся к товарам аптечного ассортимента что является нарушением ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 2 Приказа № 647н.

Установлено нарушение хранения минеральной воды на стеклянной витрине, при непосредственном попадании солнечных лучей (нарушение п. 24 и п. 26 Приказа №706н и п. 52 Приказа Министерства здравоохранения РФ №646н).

Выявлено нарушение условий хранения изделия медицинского назначения «горчичник-пакет с эвкалиптовым маслом» (ООО «Петрофарм»), хранились при температуре свыше 20 С (заявленные условия хранения завода изготовителя - в сухом, темном, прохладном (8-15 С) месте) (нарушение п. 47 Приказа №646н).

Обнаружено совместное хранение твердых и жидких форм лекарственных препаратов (нарушение п. 8 №706н и п. 49 Приказа №646н).

Таким образом, ИП ФИО1 совершены действия, образующие состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки исполнения законодательства от 30.12.2021, а также подтверждаются объяснениями ИП ФИО1 , согласно которым вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ИП ФИО1 признала полностью.

Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении (пункт 1 статьи 25.11 КоАП РФ).

Согласно статье 28.4 КоАП РФ, дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.6, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.39, 5.45, 5.46, 5.48, 5.52, 5.58 - 5.63.1, 6.19, 6.20, 7.24, частью 1 статьи 7.31, статьями 7.35, 8.32.2, 12.35, 13.14, 13.19.1, 13.27, 13.28, частями 1 - 4.1, 6 и 7 статьи 14.13 (за исключением случая, если данные правонарушения совершены арбитражными управляющими), частями 1 и 2 статьи 14.25, статьями 14.35, 14.56, частью 1 статьи 15.10, частью 4 статьи 15.27, статьей 15.33.1, частью 3 статьи 19.4, статьей 19.6.1, статьей 19.8.1 (в части административных правонарушений, совершенных должностными лицами федерального органа исполнительной власти в области государственного регулирования тарифов), статьями 19.9, 19.28, 19.29, 19.32, 20.26, 20.28, 20.29 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. 

При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными органами исполнительной власти, Следственным комитетом Российской Федерации, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, субъектами осуществления общественного контроля за обеспечением прав человека в местах принудительного содержания и содействия лицам, находящимся в местах принудительного содержания, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций

О возбуждении дела об административном правонарушении Прокурором, в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.

30.12.2021 и.о. прокурора Центрального района города Воронежа с участием лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре»  было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ИП ФИО1 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы об административном правонарушении в отношении ИП ФИО1 были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).

На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 7 Конституции РФ в Российской Федерации охраняется здоровье людей.

Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья.

В соответствии со ст. 23 ГК РФ гражданин вправе заниматься предпринимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя. 

К предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица, применяются правила ГК РФ, которые регламентируют деятельность юридических лиц, являющихся коммерческими организациями, если иное не вытекает из закона, иных нормативных правовых актов или существа правоотношения.

Согласно требованиям п. 1 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 данного Федерального закона, предоставляется лицензия. 

В силу ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. 

В соответствии с п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность включена в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством РФ (ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен соответствующим Положением о лицензировании, утверждённым Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 (далее – Положение №1081), 

Согласно п.п. «г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 обязательным лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В силу положений частей 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. 

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктами 10, 36, 37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» установлено, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. 

Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Согласно пункту 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). 

В силу пунктов 24, 26 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Приказ № 646н).

Согласно пункту 30 Приказа № 646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.

В соответствии с примечанием к статье 14.1 КоАП РФ  понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения №1081 о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные в ходе проверки нарушения относятся к категории грубых нарушений условий, предусмотренных лицензией.

При   указанных   обстоятельствах   в   действиях   ИП ФИО3 усматриваются    признаки    состава    административного    правонарушения, предусмотренного ч.   4   ст.   14.1   КоАП   РФ,   то   есть   осуществление предпринимательской   деятельности    с    грубым    нарушением    условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность. 

Суд считает, что материалами дела, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 30.12.2021, актом проверки исполнения законодательства от 30.12.2021 и другими материалами дела подтверждено наличие в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. 

Указанный факт подтверждается также объяснением ИП ФИО1, в котором лицо, привлекаемое к административной ответственности, выявленные нарушения признала, обязалась их устранить и не допускать в дальнейшей деятельности. 

В  ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО1 обязательных требований законодательства о соблюдении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о доказанности вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При таких обстоятельствах привлечение ИП ФИО1 к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  следует признать обоснованным.   

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности на дату принятия решения не истек.

В соответствии со ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности госпошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 202, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление и.о. прокурора Центрального района города Воронежа удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 304366528200368 ИНН 

<

***>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 02.10.2001 Администрацией города Воронежа, адрес: 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Получатель платежа: УФК по Воронежской области (управление делами Воронежской области, л/с 

<

***>)

Расчетный счет: 

<

***>

ИНН/КПП: 

<

***>/366401001

Банк получателя: Отделение Воронеж Банка России // УФК по Воронежской области г. Воронеж

БИК: 012007084

ОКТМО: 20701000

КБК: 415 1 16 90040 04 6000 140.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия  в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, 

<

...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

 

Судья      А.В. Кочетков