Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело №

А40-342105/2019-146-2645

23 января 2020 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 23 января 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 23 января 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

Председательствующего судьи

ФИО1

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО2

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению УВД по СЗАО ГУ МВД РФ по городу Москве  (адрес: 123060, 

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «ИНКОМФАРМА» (111123, 

<

...>, эт 1 пом II ком 1, ОГРН: 

<

***>, Дата регистрации: 14.02.2018, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении № 0423450 от 24.12.2019

при участии: от заявителя –  ФИО3 (Удостоверение МКВ № 192025, Доверенность № 7, от 16.12.2019); от ответчика – неявка, извещен; 

УСТАНОВИЛ:

УВД по СЗАО ГУ МВД РФ по городу Москве обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ИНКОМФАРМА» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

Требования мотивированы тем, что, по мнению административного органа, предпринимательская деятельность ООО «ИНКОМФАРМА» осуществлялась с грубыми  нарушениями условий, предусмотренных  лицензией.

Спор разрешается с учетом отсутствия возражений участвующих в деле лиц против завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания в суде первой инстанции и разбирательства дела по существу 23.01.2020, по материалам дела на основании ст.ст. 123, 124, 137, 156 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству».

Представитель заявителя в судебное заседание явился, поддержал требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик, извещенный надлежащим образом о дате, месте, времени проведения судебного разбирательства, в судебное заседание не явился. Дело рассмотрено в отсутствие ответчика, в соответствии со ст.ст. 123, 156 АПК РФ. От ответчика письменный мотивированный отзыв на заявление не поступил.

Изучив материалы дела, заслушав представителя заявителя, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя  подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 24.10.2019, согласно материалам, зарегистрированным в КУСП УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве № 14060 от 18.10.2019,  в рамках административного расследования №109/5258 от 24.10.2019, сотрудниками административного органа проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в ходе которого сотрудниками ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве совместно с сотрудниками УНК ГУ МВД России по г. Москве установлено, что на данном объекте осуществляется продажа лекарственных препаратов.

Так, согласно материалам дела, в рамках административного расследования сотрудниками административного органа установлено, что по адресу: 

<

...>, осуществляется фармацевтическая деятельность ООО    «ИНКОМФАРМА» на основании лицензии от 02.07.2019 № ЛО-77-02-010352, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Из материалов дела усматривается, что в результате осмотра помещения сотрудниками административного органа обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: в прикассовой зоне аптечного пункта на полке предметного шкафа обнаружены следующие лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: «Тропикамид 0,5%» - 10 мл. в количестве 24 флакона, «Лирика № 56» - 300мг., в количестве 3 упаковок, «Лирика № 14» - 300мг., в количестве 4 блистеров, «Залдиар №10» в количестве 2 блистеров, «Залдиар» 2 блистера по 5 капсул, «ФИО4 №7» - 300 мг., в количестве 8 блистеров, «Лирика №14» - 300 мг., в количестве 1 блистер. В шкафу-стеллаже находящемся за кассовой зоной в выдвижных ящиках, запирающихся на ключ обнаружены лекарственные средства: «Тропикамид 1%» - 10 мл., в количестве 100 штук, «Тропикамид 1%» - 10 мл., в количестве 200 флаконов, «Тропикамид 0.5%» - 10 мл., в количестве 200 флаконов, «Мидриацил 1%» - 15мл., в количестве 24 флаконов, «Цикломед 1%» - 5 мл., «ФИО4 канон №56» -300 мг., в количестве 6 упаковок. В нижнем 2 створчатом ящике предметного шкафа за прикассовой зоной обнаружен металлический сейф на верхней полке которого находится: «Нурофен плюс № 12» в количестве 24 упаковок, «Тетралгин №10» в количестве 1 упаковки, «ФИО5 Нео №10» в количестве 2 упаковок.

Таким образом, в результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Лекарственные препараты «Лирика» (торговое наименование) является препаратом «ФИО4»; «Мидриацил» (торговое наименование) является препаратом «Тропикамид»; лекарственный препарат «Тропикамид», относятся к пункту IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Лекарственные препараты «Тетралгин №10» и «ФИО5 нео № 10» (торговое наименование) является препаратом «фенобарбитал в сочетании с кодеином или его солями» относятся к п. III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, установлен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень). В соответствии с указанным Перечнем лекарственный препарат «Залдиар» (STADA) (торговое наименование) является препаратом трамадол 37,5 мг + парацетамол, относится, к пункту II Перечня (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 года № 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

Из материалов дела усматривается, что обнаруженные сотрудниками административного органа вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее - Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. 

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с пунктом 70 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств. 

Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств отсутствовал, доказательств обратного суду не представлено.

Согласно материалам дела, в ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «ИНКОМФАРМА», расположенного по адресу: 

<

...>, специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), подтверждающих отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, сотрудниками административного органа не было обнаружено, что является нарушением пункта 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность». Доказательств иного суду не представлено.

В соответствии с пунктом 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н рецептурные бланки остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен»), - в течение трех лет.

Из материалов дела усматривается, что опрошенный генеральный директор ООО «ИНКОМФАРМА» Г.А. Шакер пояснил, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте ООО «ИНКОМФАРМА» (отражены в соответствующем протоколе) согласен в полном объеме. Опрошенная фармацевт ООО «ИНКОМФАРМА» ФИО6 пояснила, что с выявленными нарушениями в аптечном пункте ООО «ИНКОМФАРМА» (отражены в соответствующем протоколе) согласна в полном объеме.

Опрошенные представители общественности ФИО7 и Н.В. Волочай пояснили, что в ходе осмотра были обнаружены препараты, подлежащие предметно - количественному учету, которые находились в аптеке без соответствующих документов и учета, а также хранились в нарушение правил действующего законодательства. Журнал предметно - количественного учета отсутствует. Рецептурные бланки также отсутствуют. Опрошенный ФИО8 пояснил, что 24.10.2019 приобрел в аптечном пункте для личного потребления лекарственный препарат «Лирика 300» без предъявления фармацевту рецептурного бланка и получения кассового чека.

Согласно статье 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственные препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; в отсутствии специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

На основании изложенного, суд приходит к выводу о том, что материалами дела подтверждено, что в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «ИНКОМФАРМА», расположенного по адресу: 

<

...>.

Указанные нарушения подтверждены: протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 24.10.2019, объяснениями генерального директора ООО «ИНКОМФАРМА» Г.А. Шакер, объяснениями фармацевта ООО «ИНКОМФАРМА» ФИО6, объяснениями представителей общественности ФИО7 и Н.В. Волочай, ФИО8.

В рамках направленных запросов поставщикам лекарственных препаратов, были получены ответы, согласно которым в ООО «ИНКОМФАРМА» были произведены отгрузки следующих препаратов, за период времени с 01.09.2019 по 25.10.2019:

Наименование организации

Дата

Товар/ наименование

Количество

ООО «Фармалайн»

09.10.2019

Лирика капе. 300 № 56/ ПКУ

116

11.10.2019

Лирика капе. 300 № 56/ ПКУ

123

ООО «ФК Пульс»

16.09.2019

Тропикамид капли 0.5% фл. 10 мл.х1

150

23.09.2019

Цикломед капли 1% фл. 5 мл.х1

10

26.09.2019

Тропикамид капли 0.5% фл. 10 мл.х1

10

26.09.2019

Залдиар   табл.   п/о   плен   325 мг+3 7,5мг х20

5

01.10.2019

Лирика капе. 300 мг х14

100

10.10.2019

Лирика капе. 300 мг х14

100

18.10.2019

Тропикамид капли 0.5% фл. 10 мл.х1

50

25.10.2019

Тропикамид капли 0.5% фл. 10 мл.х!

150

По результатам проведенных проверочных мероприятий, сотрудниками административного органа установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «ИНКОМФАРМА» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «ИНКОМФАРМА» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 КоАП России, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно материалам дела, 24.12.2019 оперуполномоченным ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве капитаном полиции ФИО9 при участии законного представителя ООО «ИНКОМФАРМА», генерального директора ФИО10, был составлен протокол  № 0423450 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10, судом не установлено.  

Совокупность документов и сведений, полученных в ходе расследования, указывает на то, что ООО «ИНКОМФАРМА» имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых статьей 14.1 КоАП России предусмотрена административная ответственность, но им ООО «САКУРА» не были предприняты все зависящие от него меры по соблюдению предусмотренных законодательством норм.  

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд о привлечении ООО «ИНКОМФАРМА» к административной ответственности, поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено, согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Изучив материалы дела, суд пришел к выводу о том, что вина Общества в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление  фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством. 

При исследовании материалов дела, оснований для освобождения общества от ответственности судом не установлено, последнее не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в то время как возможность для соблюдения этих норм у общества имелась.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Как следует из оснований заявленных требований, заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, в связи с чем, суд, посчитал возможным применить к рассматриваемым правоотношениям положения ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ при определении размера штрафа, подлежащего взысканию, и назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, а также отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ИНКОМФАРМА» (111123, 

<

...>, эт 1 пом II ком 1, ОГРН: 

<

***>, Дата регистрации: 14.02.2018, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф следует уплатить по следующим реквизитам:  Банк получателя - ГУ Банк России по ЦФО, ИНН: 

<

***>, КПП: 773401001, БИК: 044525000, к/с: нет, р/с: 

<

***>,  л/с: 

<

***>, ОКОНХ: 97920, ОКПО: 08649243, ОГРН: 

<

***>, ОКТМО: 45372000, адрес: 123060, 

<

...>.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок после его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Судья:В.А. Яцева