Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Воронеж                    Дело №А14-8011/2021

«29» июня 2021 г.

 

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ю.А. Соколовой

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи А.В. Смотровой, с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  

прокурора Левобережного района г. Воронежа  

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 306366329600024 ИНН 

<

***>)

при участии в судебном  заседании:

от заявителя: ФИО2, помощник прокурора, служебное удостоверение;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежащим образом,

установил:

Прокурор Левобережного района г. Воронежа (далее - заявитель, прокуратура) обратился в арбитражный суд с заявлением от 30.04.2021 № 3-2-2021 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - ИП ФИО1, лицо, привлекаемое к административной ответственности).   

Определением от 28.05.2021 указанное заявление принято судом к производству и назначено предварительное судебное заседание на 29.06.2021г.  

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, по делу требования не оспорило, отзыва не представило. Предприниматель в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела надлежаще  извещен. 

В материалах дела имеется ходатайство ИП ФИО1 о рассмотрении дела в его отсутствии, в котором он также признает вину в совершении выявленного административного правонарушения. 

В соответствии со статьями 136, 205 АПК РФ, при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя по делу, дело рассматривалось в отсутствие, надлежаще извещённого, лица, привлекаемого к административной ответственности.  

Представитель прокуратуры поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя.

В судебном заседании в порядке ст. 163 АПК РФ объявлялся перерыв до  14 час. 30 мин. Информация о времени и месте продолжения судебного заседания размещалась в информационном окне в сети Интернет на сайте Арбитражного суда Воронежской области.

Из материалов дела следует, что ФИО1 зарегистрирована МИФНС № 12 по Воронежской области в качестве индивидуального предпринимателя 23.10.2006 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 306366329600024).

Прокуратурой Левобережного района г. Воронежа на основании поручения прокуратуры области от 19.03.2021 № 8-23-2021 26.04.2021 и решения о проведении проверки от 26.04.2021 № 123, в период времени с 15 часов 00 минут до 16 часов 00 минут, совместно с начальником отдела мониторинга безопасности лекарственных средств и сертификации систем обеспечения качества БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» ФИО3, проведена проверка исполнения законодательства о здравоохранении, лицензировании, в деятельности индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее ИП ФИО1).

Установлено, что по адресу: 

<

...>, в нежилом помещении располагается и функционирует аптека, в которой осуществляет фармацевтическую деятельность индивидуальный предприниматель ФИО1 на основании лицензии № ЛО-3 6-02-001403 от 18.03.2014, выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области.

Так же Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, основным видом экономической деятельности ИП ФИО1 является торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). 

При проведении прокуратурой района проверки деятельности ИП ФИО1 выявлены грубые нарушения лицензионных требований в сфере осуществления фармацевтической деятельности, а также нарушения законодательства о здравоохранении.

Так, в нарушение положений, установленных ст. 8 Закона № 99-ФЗ, пунктом 7 Приказа № 706 н, в аптечной организации на момент проведения проверки не имелось документов, подтверждающих поверку средств измерения параметров воздуха - гигрометра, расположенного в помещении для хранения препаратов, а также термометров в холодильниках № 1 и № 2, предназначенных для хранения лекарственных препаратов.

В нарушение ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 36 Приказа № 647 н в аптечном пункте допущено совместное хранение рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов на витрине помещения торгового зала («Проноран таблетки» (рецептурные), «Табекс таблетки» (безрецептурные).

Провизором аптечного пункта ИП ФИО1 не вносились результаты показаний температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов за 25.04.2021 и 26.04.2021, что нарушает требования ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 23 Приказа № 646 н.

В нарушение требований, установленных ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 20 Приказа № 646 н, в холодильнике для хранения лекарственных средств в аптечном пункте допущено совместное хранение пищевых продуктов и лекарственных препаратов.

В аптечном пункте ИП ФИО1 в нарушение требований, установленных ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 49 Приказа № 646 н и п. 8 Приказа 3 № 706 н, допускается совместное хранение биологически активных добавок и лекарственных препаратов в холодильнике.

Кроме того, в нарушение требований, установленных ст. 8 Закона № 99-ФЗ, п. 38 Приказа № 647 н, ИП ФИО1, в аптечном пункте не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный приложением № 4 Распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Так, на момент проведения проверки, в аптечном пункте отсутствовали лекарственные препараты: «диклофенак» (капли глазные)», «парацетамол» (раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь), «лоратадин» (сироп для приема внутрь).

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки исполнения законодательства о лицензировании от 26.04.2021 с приложением фототаблицы.

Факт совершения данных правонарушений ИП ФИО1, признала в объяснении от 30.04.2021.

Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении (пункт 1 статьи 25.11 КоАП РФ).

Согласно статье 28.4 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.45, 5.48, 5.52, 7.24, 12.35, 12.36, 13.11, 13.14, частями 1 и 2 статьи 14.25, статьей 15.10, частью 3 статьи 19.4, статьями 19.9, 20.26 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными министерствами, государственными комитетами, службами и иными федеральными органами исполнительной власти, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций. 

О возбуждении дела об административном правонарушении Прокурором, в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.

Прокурором Левобережного района г. Воронежа 26.04.2021 с участием лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре» было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ИП ФИО1 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы об административном правонарушении ИП ФИО1 были направлены в соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Заявитель полагает, что вышеизложенные обстоятельства являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных подпунктами «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) и просит привлечь ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).

Исследовав и оценив представленные доказательства, а именно: акт проверки исполнения законодательства о лицензировании от 26.11.2020 с приложением фототаблицы, постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 30.11.2020, объяснение заинтересованного лица от 30.11.2020 и иные материалы проверки, пояснения заявителя, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее -Положение), осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований, перечисленных в п. 5 Положения, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

На основании п.п. «г и з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек и аптечных пунктов (приложение № 4), утвержден распоряжением Правительства РФ 12.10.2019 № 2406-р.

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливает обязательные требования к оснащению аптечных организаций, организации их работы, определяют порядок хранения, отпуска лекарственных средств.

Согласно п.п. «а» п. 7 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н к обязанностям руководителя субъекта розничной торговли лекарственными препаратами относится, в том числе доведение до сведения работников Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных данным приказом, их соблюдение, доведение до сведения работников их прав и обязанностей, определенных должностными инструкциями, профессиональными стандартами.

В нарушение вышеуказанного требования, пп. «г» п. 5 Положения работники аптечного пункта не ознакомлены с положениями Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

В силу п.п. «з» п. 5 Положения обязательным лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н) утверждены Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на аптечные организации.

В силу требований п.п. 3, 4 Приказа № 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п.п. 24, 26 Приказа № 706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Тогда как предпринимателем, на момент проведения органом прокуратуры проверки, допускались вышеуказанные нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами «г» и «з» пункта 5 Положения.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Совокупность изложенных обстоятельств свидетельствует о наличии в действиях ИП ФИО1 признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

Исходя из изложенного, суд считает доказанной вину индивидуального предпринимателя в совершении вышеуказанного административного правонарушения.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

На основании изложенного, арбитражный суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 АПК РФ, признаёт наличие состава административного правонарушения установленным и доказанным материалами дела, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вменяемого предпринимателю и вину в его совершении.

Судом оснований для квалификации выявленного правонарушения как малозначительного судом не установлено.

В соответствии со статьей 2.9. КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с пунктом 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 (ред. от 19.12.2013) "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании статьи 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Оценивая характер совершенного правонарушения, суд учитывает, что нарушение требований законодательства, регламентирующего оборот лекарственных средств, является существенной угрозой жизни и здоровья населения.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям также заключается в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению установленной законом обязанности по недопустимости использования или реализации продукции с нарушением требований законодательства. При этом не установление фактических последствий допущенного нарушения само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 АПК РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 АПК РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с ч. 1 ст. 4 Федеральный закон от 24.07.2007 №209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации и соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи, хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели.

ИП ФИО1 является субъектом малого предпринимательства, однако в настоящем случае суд приходит к выводу о том, что законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность.

 Кроме того, осуществление фармацевтической деятельности с вышеперечисленными нарушениями лицензионных требований недопустимо в связи с угрозой жизни и здоровью граждан, кроме того, выявленные административным органом нарушения являлись многочисленными.

Суд, с учетом того, что административное правонарушение совершено индивидуальным предпринимателем впервые (доказательств обратного органом Прокуратуры не представлено), признание им своей вины в его совершении, принятие мер к устранению выявленных нарушений, находит возможным назначить ИП ФИО1 наказание в виде минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4 000 руб. 

Руководствуясь статьями 2.1, 3.4, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьей 23.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 306366329600024 ИНН 

<

***>) виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 (двадцати тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Получатель платежа: УФК по Воронежской области (Прокуратура Воронежской области, л/с 

<

***>); ИНН: 

<

***>; КПП: 366401001;

Банк получателя ОТДЕЛЕНИЕ ВОРОНЕЖ БАНКА РОССИИ// УФК по Воронежской области г. Воронеж; БИК: 012007084;

Расчетный счет: 

<

***>;

ЕКС: 40102810945370000023; 

ОКТМО: 20701000; 

ИНН плательщика 366306537216; 

КБК: 11601141010028140.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение   может   быть   обжаловано   в   течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья                                                                                           Ю.А. Соколова