АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  

НИЖЕГОРОДСКОЙ  ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-54522/2019

г. Нижний Новгород                                                                    27 мая 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2020 года

                                    Решение изготовлено в полном объеме 27 мая 2020 года

Арбитражный суд Нижегородской области в составе

судьи Алмаевой Елены Николаевны (шифр 23-1034),

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Хасановой Т.С., 

рассмотрев в судебном заседании с использованием системы видеоконференц-связи дело по иску Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Улан-Удэ, Республика Бурятия,

к ответчику: обществу с ограниченной ответственностью «Нижегородский Автомобильный Завод» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), г. Нижний Новгород,

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора: 1)  общества с ограниченной ответственностью «Новак» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>), 

<

...>) Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия  г.Улан-Удэ, 

об обязании предоставить копии регистрационных удостоверений на передвижные медицинские комплексы,

при участии представителей сторон:

от истца - ФИО1 по доверенности от 02.09.2019,

от ответчика – ФИО2 по доверенности от  03.02.2019 №2020.02.03-03, 

от третьих лиц: от ООО «Новак» - ФИО3 по доверенности от 03.02.2019 №2020.02-01; от ТО Росздравназдора по РБ - не явился,

установил:

в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось Государственное бюджетное учреждение  здравоохранения «Территориальный центр медицины катастроф Республики Бурятия» (далее - ГБУЗ «ТЦМК РБ», истец) с исковым заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Нижегородский Автомобильный Завод» (далее - ООО «НиАЗ», ответчик)  об обязании предоставить копии регистрационных удостоверений на передвижные медицинские комплексы тип 1992 WM (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ С41R13 и идентификационный номер транспортного средства (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ С41R33, а также взыскании 6000 руб. 00 коп. расходов по оплате государственной пошлины.

Истец в судебном заседании уточнил исковые требования и просил обязать ООО «НиАЗ» провести процедуру регистрации и предоставить копии регистрационных удостоверений на передвижные медицинские комплексы тип 1992 WM (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ С41R13 и идентификационный номер транспортного средства (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ С41R33.

Уточнение исковых требований принято судом в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Ответчик просил в удовлетворении исковых требований истцу отказать, представил письменное обоснование своей позиции по делу. Ответчик указал, что ООО «НиАЗ» не является стороной договора от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 и не может отвечать по обязательствам ООО «Новак», установленным данным договором. В представленных ГБУЗ «ТЦМК РБ» в суд материалах отсутствуют какие-либо иные документы (заявки на ремонт, осуществление внепланового технического обслуживания, приобретение запасных частей и комплектующих и пр.), подтверждающие реализацию ГБУЗ «ТЦМК РБ» предусмотренного права предъявления претензии по качеству в разумный срок, в том числе в виде подачи какой-либо рекламации по качеству товара, направленной как ООО «Новак», так и ООО «НиАЗ», что дополнительно подтверждает факт поставки по договору от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 качественной (годной) продукции. Истцом не представлено доказательств наличия у ответчика регистрационных удостоверений на передвижные медицинские комплексы. Спорные транспортные средства (передвижные медицинские комплексы) в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОКПД 2 (ОК 034-2014 КПЕС 2008) в соответствии с Общероссийским классификатором ОКПД 2 (ОК 034-2014 КПЕС 2008) классифицирован: 29 - средства автотранспортные, прицепы и полуприцепы (класс, уровень вложенности -1, дочерних кодов-3)/29.1 - средства автотранспортные (подкласс, уровень вложенности -2, дочерних кодов -1)/29.10 - средства автотранспортные (группа, уровень вложенности 3, дочерних кодов - 6)/29.10.5 - средства автотранспортные специального назначения (подгруппа, уровень вложенности 4, дочерних кодов - 3)/29.10.59 - средства автотранспортные специального назначения, не включенные в другие группировки (вид, уровень вложенности 5, дочерних кодов - 19)/кодом 29.10.59.170 - комплексы медицинские на шасси транспортных средств (категория, уровень вложенности 6, дочерних кодов - 0, запись является конечной и не содержит уточняющих элементов), что соответствует условиям договора от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 и относится к объектам технического регулирования, на которые распространяются ТР ТС 018/2011. Согласно ТР ТС 018/2011 документом, удостоверяющим соответствие выпускаемых в обращение транспортных средств, отнесенных к одному типу, требованиям ТР ТС 018/2011, является Одобрение типа транспортного средства, что также подтверждается экспертным заключением от 15.10.2019 № 146. У ООО «НиАЗ» имеется одобрение типа транспортного средства №: ТС RU TE-RU.MT35/00206 от 29.08.2018 (бланк серии RU № 0012715), выданного 27.09.2018 органом по сертификации продукции «ИНСАТ» Некоммерческого партнерства «Институт сертификации автомототехники», подтверждающее соответствие поставленного ответчиком по контракту товара требованиями ТР ТС 018/2011. ТР ТС 018/2011 не устанавливает требований к медицинским комплексам на шасси транспортных средств как к медицинским изделиям, в связи с чем получение регистрационного удостоверения не требуется. Ответчик также ходатайствовал о приобщении к материалам дела в подтверждение своих доводов заключения специалиста № 23-03/20ТЭ и доказательств направления его лицам, участвующим в деле.

Представленные ответчиком документы суд приобщил к материалам дела.

Третье лицо - ООО «Новак» с требованиями истца не согласилось, поддержало позицию ответчика. В отзыве указало, что из условий договора следует обязанность поставщика по передаче регистрационных удостоверений исключительно в отношении комплекта медицинского оборудования, что и было ООО «Новак» исполнено. 

Третье лицо - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее - ТО Росздравназдора по РБ), явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, направило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие, а также отзыв на исковое заявление. В отзыве ТО Росздравназдора по РБ указало, что   в соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018г. №25 «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза», а также на основании решения Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные, с обращением медицинских изделий ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (единогласно, протокол от 14.03.2019г. №09), продукция «Мобильный медицинский комплекс» модель 1992 UM, 1992WM на базе шасси ГАЗ, 3308,С4/ГАЗ, 3308, 3309, С4», производства ООО «Нижегородский автомобильный завод», модификация 19927М - автомобиль для медицинских служб, передвижной (подвижной) комплекс медицинского назначения относится к медицинским изделиям. В соответствии с подпунктом 2 пункта 2.8 Приложения №1 к Приказу Минздрава России от 06.06.2012 №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» комплексы передвижные медицинские являются вспомогательными и общебольничными медицинскими изделиями (вне зависимости от производителя, материала и ГОСТа). Согласно части  4 статьи  38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416). ГБУЗ «ТЦМК РБ» не представлено регистрационное удостоверение на указанное медицинское изделие.

По правилам статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие третьего лица - ТО Росздравназдора по РБ.

Как следует из материалов дела, истец по договору от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 произвел закупку у ООО «Новак» передвижного медицинского комплекса тип 1992WM (идентификационный номер транспортного средства (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ C41R13) в количестве 1 (одной) штуки и передвижного медицинского комплекса тип 1992WM (идентификационный номер транспортного средства (VIN): 

<

***>, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ TA3-C41R33) в количестве 1 (одной) штуки, на базе транспортного средства ГАЗ по Коду ОКПД 29.10.59.170 «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств», в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, оснащенные медицинскими изделиями, общей стоимостью товара 12 603 333 руб. 32  коп. (далее - комплексы медицинские передвижные на базе шасси ГАЗ).

На основании распоряжения Министерства имущественных и земельных отношений Республики Бурятия от 27.12.2018 № 04-01-04-773/18 медицинские комплексы зарегистрированы на праве оперативного управления за ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» и ГБУЗ «Кабанская ЦРБ».

В период с 01.03.2019 по 01.04.2019 ТО Росздравназдора по РБ проведено административное расследование по жалобе ООО «ТД Карус», по результатам которого административный орган пришел к выводу о том, что медицинские комплексы, приобретенные истцом у ООО «Новак», относятся к медицинским изделиям. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

ГБУЗ «ТЦМК РБ» обратилось в Арбитражный суд Республики Бурятия с иском об обязании ООО «Новак» предоставить копию регистрационного удостоверения Росздравнадзора на передвижной медицинский комплекс 1992 WM на базе транспортного средства/шасси ГАЗ. 

Решением  от 29.08.2019 по делу №А10-3807/2019 Арбитражный суд Республики Бурятия в удовлетворении исковых требований истцу отказал.

14.10.2019 Прокуратурой Республики Бурятия в Министерство здравоохранения Республики Бурятия направлено информационное письмо для принятия мер по факту закупки незарегистрированных передвижных медицинских комплексов, где указано, что закупленные передвижные комплексы районными медицинскими учреждениями не используются ввиду отсутствия регистрационных удостоверений на них. Прокуратурой Железнодорожного района г. Улан-Удэ по факту выявленных нарушений в сфере закупок 14.10.2019 вынесено представление  руководителю ГБУЗ «ТЦМК РБ», предложено принять меры к устранению нарушения. 

Истец направил в адрес ООО «НиАЗ» запросы от 13.11.2019 № 1109, от 28.11.2019 №1188 о предоставлении информации по безопасности использования передвижного медицинского комплекса, а также о возможности регистрации и предоставлении регистрационных удостоверений на поставленный ООО «Новак» товар, а именно:  комплексы медицинские передвижные на базе шасси ГАЗ.

В письме от 28.11.2019 № 82 на запросы истца ООО «НиАЗ»  разъяснило, что правила обращения на рынке или ввода в эксплуатацию объектов технического регулирования, требования безопасности, процедуры оценки соответствия типов транспортных средств (шасси), единичных транспортных средств, транспортных средств, находящихся в эксплуатации, типов компонентов транспортных средств, требования к маркировке продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза установлены TP ТС 018/2011. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» (далее - TP ТС 018/2011), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 877. В соответствии с пунктом 10 таблицы 2 пункта 1.3 раздела I «Перечень объектов технического регулирования, на которые распространяется действие TP ТС 018/2011» продукция с кодом ОКПД2 29.10.59.170 - категория «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» отнесены к объектам технического регулирования,  именно к специальным транспортным средствам. Согласно TP ТС 018/2011, документом, удостоверяющим соответствие выпускаемых в обращение транспортных средств, отнесенных к одному типу, требованиям TP ТС 018/2011, является одобрение типа транспортного средства (далее- ОТТС). С письмом № 82 ООО «НиАЗ» также направило экспертное заключение от 15.10.2019 № 146 о принадлежности товара к специальным транспортным средствам.

Истец в адрес ответчика направил уточняющий запрос от 06.12.2019 № 12232, в котором просил разъяснить имеются ли у ответчика дополнительные выводы по экспертизе о наличии либо отсутствии на специальные транспортные средства регистрационные удостоверения.

В письме от 27.12.2019 № 89 ответчик  сообщил, что экспертиза устанавливает отнесение передвижных комплексов медицинского назначения, изготовленных ООО «НиАЗ» к специальным транспортным средствам и их соответствие требованиям, применяемым к специальным транспортным средствам. Законодательство РФ не устанавливает обязанности производителя специальных транспортных средств, в том числе оснащенных медицинскими изделиями, регистрировать транспортные средства в качестве медицинских изделий. 

Истец, посчитав, что товар закупленный по договору от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 ненадлежащего качества, поскольку, в связи с отсутствием регистрационного удостоверения, объект закупки не может быть использован как медицинское изделие, обратился в суд с настоящим иском.

Изучив материалы дела, суд считает исковые требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно статьям 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются.

На основании статьи 526 Кодекса по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В соответствии с пунктом 1 статьи 469 Гражданского кодекса Российской Федерации продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

По правилам пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

При таких условиях требования, возникшие в связи с поставкой товаров ненадлежащего качества, могут быть предъявлены продавцу (поставщику, исполнителю), а не изготовителю товара.

Из материалов дела следует, что исполнителем (поставщиком) по договору от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395 является ООО «Новак». ООО «НиАЗ» является изготовителем закупленного истцом товара.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что правовых оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку ООО «НиАЗ» является ненадлежащим ответчиком по делу.

Более того, суд установил, что ГБУЗ «ТЦМК РБ» обращалось в Арбитражный суд Республики Бурятия с иском об обязании ООО «Новак» предоставить копию регистрационного удостоверения Росздравнадзора на передвижной медицинский комплекс 1992 WMна базе транспортного средства/шасси ГАЗ. 

Решением  от 29.08.2019 по делу №А10-3807/2019 Арбитражный суд Республики Бурятия в удовлетворении исковых требований истцу отказал. 

При рассмотрении дела №А10-3807/2019 суд пришел к выводу, что на момент заключения договора от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395, товар предложенный ООО «Новак» соответствовал требованиям истца к функциональным, техническим, качественным характеристикам и эксплуатационным характеристикам объекта закупки. Представленные ООО «Новак» в отношении передвижного медицинского комплекса и комплекта медицинского оборудования документы являлись для истца достаточными.

Суд также отметил, что Федеральным законом от 31.12.2014 № 488-ФЗ «О промышленной политике» установлены основы регулирования промышленной политики, направленной на развитие промышленного потенциала Российской Федерации, обеспечение производства конкурентоспособной промышленной продукции.

При этом промышленным производством признается определенная на основании общероссийского классификатора видов экономической деятельности (далее ОКВЭД) совокупность видов экономической деятельности, относящихся к добыче полезных ископаемых, обрабатывающему производству, обеспечению электрической энергией, газом и паром, кондиционированию воздуха, водоснабжению, водоотведению, организации сбора и утилизации отходов, а также ликвидации загрязнений.

Согласно ОКВЭД код 29.10.5 устанавливается для производства автомобилей специального назначения.

В свою очередь, установление в конкурсной документации кода объекта закупки 29.10.59.170 «Комплексы медицинские на шасси транспортных средств» предполагает приобретение в составе этого комплекса автомобиля специального назначения.

Указанное следует также из содержания Правил организации деятельности мобильной медицинской бригады, являющихся приложением к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н (в редакции от 30.03.2018, действующей в спорный период), Технического регламента Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств (в редакции от 16.02.2018, далее ТР ТС 018/2011).

Согласно пункту 2 названных Правил мобильная медицинская бригада организуется в структуре медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, для оказания первичной медико-санитарной помощью населения, в том числе жителей населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий.

Для оказания медицинской помощи населению мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами.

Согласно подпункту 10 пункта 1.3 Приложения № 1 к ТР ТС 018/2011 специальными транспортными средствами являются медицинские комплексы на шасси транспортных средств.

К указанным транспортным средствам предъявляются дополнительные требования безопасности, поименованные в пункте 1.10 приложения № 6 к ТР ТС 018/2011.

Документом, удостоверяющим соответствие медицинского комплекса на шасси транспортных средств (равно как и других транспортных средств), является одобрение типа транспортного средства. О необходимости представления этого документа указано в аукционной документации. Соответствующий документ ООО «Новак» представлен, что сторонами не оспаривается.    При таких обстоятельствах и учитывая, что истец не установил обязанность по передаче регистрационного удостоверения на передвижной медицинский комплекс в аукционной документации, Арбитражный суд Республики Бурятия пришел к выводу о необоснованности требования истца.

В соответствии с частью 2 статьи 69 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным актом арбитражного суда по ранее рассмотренному делу, не доказываются вновь при рассмотрении арбитражным судом другого дела, в котором участвуют те же лица

В данном случае решение Республики Бурятия по делу №А10-3807/2019 имеет преюдициальное значение для рассмотрения настоящего дела.

Кроме того, в обоснование своих доводов ответчиком в материалы дела представлены экспертное заключение Фонда развития сертификации спецавтотранспорта, средств механизации и технологий выполнения работ в строительстве («САМТ-Фонд») от 15.10.2019 № 146 и заключение специалиста НИИ Независимой судебной экспертизы «Эксперт-Столица» от 23.03.2020 № 23-03/20ТЭ.

Согласно выводам эксперта «САМТ-Фонд» транспортные средства «Передвижной комплекс медицинского назначения» идентификационный номер транспортного средства (VIN): 

<

***> и 

<

***>, тип 1992WM, базовое транспортное средство (тип): ГАЗ С4, модификация базового транспортного средства: ГАЗ C41R13 и ГАЗ TA3-C41R33, одобрение типа транспортного средства ТС RU E-RU.MT35/00206 от 29.08.2018, выданное органом по сертификации «ИНСАТ» Некоммерческого партнерства «Институт сертификации автомототехники», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11МТ35, паспорт транспортного средства 52 РА419458 и паспорт транспортного средства 52 РА 419459, являются самостоятельными специальными транспортными средствами, используемые исключительно в целях организации деятельности мобильной медицинской бригады.

В заключении НИИ Независимой судебной экспертизы «Эксперт-Столица» от 23.03.2020 № 23-03/20ТЭ специалистом сделаны следующие выводы:

1. Наименования, страна происхождения, количество, цена (стоимость), а также основные заявленные фактические технические характеристики и параметры (в том числе регламентированные в эксплуатационных и сопроводительных   документах)    исследуемого конкретного товара - медицинских изделий, входящих в комплект передвижных медицинских комплексов (в количестве 2 шт.), поставленных ООО «Новак» по товарной накладной от 22.11.2018 № 3/9 и принятых 30.11.2018 ГБУЗ «ТЦМК РБ», соответствуют условиям договора от 01.10.2018 №0102200001618003628-0.2018.456395 и Приложениям №1 «Спецификация товаров», №2 «Требования к комплектации и характеристикам медицинского передвижного медицинского комплекса», к нему;

2. Передвижной медицинский комплекс 1992WM на базе транспортного средства/шасси ГАЗ, поставленный по договору от 01.10.2018 №0102200001618003628-Ф.2018.456395, скомплектован из продукции, которая имеет различное товарное происхождение и функциональное назначение:

-транспортное средство/шасси ГАЗ - 2 шт. (п. 1 Таблицы Приложения №1),

 -портативный компьютер (ноутбук) 15.6", IntelPentiurn 1.6ГГп. 4Гб. 50 DVD-RW в комплекте с мышью - 2 шт. (п. 2 Таблицы Приложения № 1),

-комплект медицинского оборудования (п. 3-22 Таблицы Приложения № 1).

Объекты поставки, обозначенные в Приложении №1 Договора, в составе «передвижного медицинского комплекса 1992WM на базе транспортного средства/шасси ГАЗ» (2 шт.), как «комплект медицинского оборудования» (п. 3-22 Таблицы), включены в Номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам, являющейся Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 0.06.2012 №4н (в редакции, введенной в действие с 06.01.2015), идентифицируются соответствующими классификационными кодами и в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определяются как медицинские изделия и поэтому подлежат соответствующей государственной регистрации.

Объекты поставки, обозначенные в Приложении №1 Договора в составе «передвижного медицинского комплекса 1992WM на базе транспортного средства/шасси ГАЗ» (2 шт.), как «транспортное средство/шасси ГАЗ» (п. 1 Таблицы), представляют собой специализированные автомобили модель 1992WM, выполненные на базе шасси транспортного средства марки ГАЗ С4 (идентификационные номера (VIN) базовых автомобилей -X96C41R13J1097262 и X96C41R33Л101703), оборудованные многосекционным изотермическим фургоном, который оснащен основным и вспомогательным оборудованием (портативными компьютерами (ноутбук) 15.6", IntelPentium 1.6ГГц, 4Гб, 500Гб, DVD-RW в комплекте с мышью и комплектом медицинского оборудования), используются для размещения, транспортировки и эксплуатации медицинских изделий (оборудования), образуя мобильный (передвижной) медицинский комплекс (идентификационные номера (VIN) специализированных автомобилей 

<

***> и XE81992WMJ0000002), являются объектами технического регулирования, требования к качеству которых устанавливает Технический регламент Таможенного союза TP ТС 018/2011) «О безопасности колесных транспортных средств», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011 года № 877, не идентифицируются идентификационными кодами Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (не имеют классификационных признаков кодов 2.08 (255140 и 335040) и 336210) и поэтому в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не могут быть отнесены к медицинским изделиям.

В связи с чем, указанные транспортные средства не могут подвергаться соответствующим техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, экспертизе качества, эффективности и безопасности, распространяющимся на медицинские изделия и их государственную регистрацию.

3. Транспортное средство (шасси), типа 1992W, модификации 1992WM, выполненное на базовом транспортном средстве/шасси ГАЗ, типа С4 (коммерческое наименование «ГАЗон Next») - 2 шт., оборудованное изделиями медицинского назначения, медицинским изделием не является, является объектом технического регулирования и имеет одобрение типа транспортного средства №ТС RU E-RU.MT35.00206 (бланк серия RU №0012715), выданное 27.09.2018, наличие которого соответствует требованиям, установленным Техническим регламентом Таможенного союза 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств» и подтверждает возможность его безопасной эксплуатации без оформления Регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Эксплуатация передвижного медицинского комплекса (2 шт.) поставленного ООО «Новак»  по Договору №0102200001618003628-Ф.2018.456395 для ГБУЗ «ТЦМК РБ», с целью обеспечения возможности организации оказания первичной медико-санитарной помощью населения, в том числе жителей населенных пунктов с преимущественным проживанием лиц старше трудоспособного возраста либо расположенных на значительном удалении от медицинской организации и (или) имеющих плохую транспортную доступность с учетом климато-географических условий в соответствии с Правилами организации деятельности мобильной медицинской бригады, являющимися приложением к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н, представляется возможной и безопасной для здоровья человека.

4. В соответствии с пунктом 35 Правил, Регистрационные удостоверения (№ФСР 2010/07496, №ФСР 2007/00439, №ФСР 2008/02119, №ФСР 2007/00259, №ФСР 2010/07366, №ФСР 2011/11958, №РЗН 2016/4657, №ФСР 2009/06417, №ФСР 2008/03499, №ФСР 2010/08890, №ФСР 2008/02305, №ФСР 2008/02501, №ФСР 2008/02820, №ФСР 2009/05837, №ФСР 2009/04071, №ФСР 2017/6462, №ФСР 2012/12207 и №ФСР 2012/14039), выданные регистрирующим органом - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации на медицинские изделия, поставленные по Договору №0102200001618003628-Ф.2018.456395, являются обязательными регистрационными документами, подготовленными и оформленными в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, подтверждающими факт проведения клинических испытаний в экспертном учреждении с получением положительного заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности указанных в них медицинских изделий в том, что качество испытываемой продукции соответствует установленным нормативным требованиям, требованиям безопасности, а риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинских изделий не превышает эффективность их применения, т.е. угроза жизни и здоровью граждан при изменении данного оборудования отсутствует.

5. Эксплуатация медицинских изделий, входящих в комплект поставки по Договору и имеющих соответствующие регистрационные удостоверения на медицинские изделия, представляется возможной и безопасной для здоровья человека.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные в дело документы, суд приходит к выводу, что спорные транспортные средства «Передвижной комплекс медицинского назначения» являются специальными транспортными средствами и не подлежат соответствующим техническим испытаниям, токсикологическим исследованиям, клиническим испытаниям, экспертизе качества, эффективности и безопасности, распространяющимся на медицинские изделия и их государственную регистрацию.

Таким образом, довод истца и третьего лица - ТО Росздравназдора по РБ о том, что транспортные средства относятся к медицинским изделиям судом отклоняется как несостоятельный.

На основании изложенного, исковые требования удовлетворению не подлежат.

Государственная пошлина по иску составляет 6000 руб. 00 коп. и на основании части 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относится на истца.

Руководствуясь статьями 110, 167-170,  180 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении исковых требований истцу отказать.

           Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд Нижегородской области в течение месяца с момента его принятия. 

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта, при условии, что оно было предметом рассмотрения Первого арбитражного апелляционного суда апелляционной инстанции или Первый арбитражный апелляционный суд отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. 

 Судья                                                                                                                        Е.Н. Алмаева