АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

 

г. Курск, ул. К. Маркса, д. 25

http://www.kursk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А35-9244/2019

02 декабря 2019 года

г. Курск

 

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 02.12.2019. 

Полный текст решения изготовлен 02.12.2019.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Силаковой О.Н., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании 27.11.2019 с перерывом до 02.12.2019 дело по заявлению 

Курского транспортного прокурора Московской межрегиональной транспортной прокуратуры

к Индивидуальному предпринимателю ФИО2

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании:

от заявителя:  ФИО3 – предъявлено служебное удостоверение №210244 от 15.08.2018;

от лица, привлекаемого к ответственности: ФИО4 – ордер 073698 от 27.11.2019 (удостоверение адвоката №1312 от 08.06.2017); после перерыва не явился, извещен надлежащим образом.

 

В обоснование заявленных требований Прокурор ссылался на доказанность совершения индивидуальным предпринимателем вменяемого правонарушения.

Предприниматель в ходе проведения административного расследования факт совершения вменяемого правонарушения и свою вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, признала. В то же время, в ходе рассмотрения настоящего дела в письменном отзыве против удовлетворения заявленного требования возражала, ссылаясь на несоответствие выводов административного органа фактическим обстоятельствам.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебное заседание, продолженное после перерыва, не явился, извещен надлежащим образом.

С учетом положений ст. 156, ст. 205 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие представителя надлежаще извещенного лица, привлекаемого к административной ответственности.

Выслушав явившихся в заседание представителей лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Индивидуальный предприниматель ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – Донецкая область, г. Горловка, адрес -305021, 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 18.04.2007, ОГРНИП 304463211300529, ИНН 

<

***>.

ИП ФИО2 согласно лицензии №ЛО-46-02-000556  от 07.08.2012 имеет право на осуществление фармацевтической деятельности.

На основании решения о проведении проверки №71 от 03.09.2019 в аптечном пункте ИП ФИО2 по адресу: 305009, 

<

...> была проведена проверка соблюдения законодательства о фармацевтической деятельности, в том числе лицензионных требований в данной сфере.

По результатам проведения проверки в период с 04.09.2019 по 17.09.2019 Прокурором были выявлены нарушения ИП ФИО2 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам проверки помощником Курского транспортного прокурора Кожух Н.В. составлен Акт о результатах проверки соблюдения требований законодательства о фармацевтической деятельности, в том числе лицензионных требований в данной сфере от 04.09.2019, в котором зафиксированы нарушения с приложением фототаблицы.

24.09.2019 Курским транспортным прокурором Толмачевым К.А. вынесено постановление о возбуждении в отношении ИП ФИО2 дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. 

24.09.2019 Курский транспортный прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Арбитражный суд считает заявление административного органа подлежащим удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии со статьей 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.6, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.39, 5.45, 5.46, 5.48, 5.52, 5.58 - 5.63.1, 6.19, 6.20, 7.24, частью 1 статьи 7.31, статьями 7.35, 8.32.2, 12.35, 13.14, 13.19.1, 13.27, 13.28, частями 1 - 4.1, 6 и 7 статьи 14.13 (за исключением случая, если данные правонарушения совершены арбитражными управляющими), частями 1 и 2 статьи 14.25, статьями 14.35, 14.56, частью 1 статьи 15.10, частью 4 статьи 15.27, статьей 15.33.1, частью 3 статьи 19.4, статьей 19.6.1, статьей 19.8.1 (в части административных правонарушений, совершенных должностными лицами федерального органа исполнительной власти в области государственного регулирования тарифов), статьями 19.9, 19.28, 19.29, 19.32, 20.26, 20.28, 20.29 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьей 28.5 настоящего Кодекса.

Как следует из доказательств, представленных в материалы дела, постановление «О возбуждении дела об административном правонарушении» от 24.09.2019 вынесено уполномоченным лицом и отвечает требованиям, установленным ст.ст. 28.2, 28.5 КоАП РФ.

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон №294-ФЗ), с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (часть 2 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», далее – Закон об обращении лекарственных средств).

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пункту 13 Положения, лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии со ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2 - 10 настоящей статьи, а также федеральными законами, регулирующими осуществление видов деятельности в соответствии с частью 4 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В отношении лицензиата лицензирующим органом проводятся документарные проверки, плановые проверки и в соответствии с ч. 10 ст. 19 Закона о лицензировании внеплановые выездные проверки. Данные внеплановые выездные проверки проводятся без согласования с органом прокуратуры, за исключением проведения внеплановой выездной проверки по основанию, указанному в п. 2 ч. 10 ст. 19 Закона о лицензировании.

Предметом, указанных в ч. 6 ст. 19 Закона о лицензировании проверок лицензиата являются содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

В соответствии с пунктом 2 Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности, утвержденного Приказом Минздрава России от 01.09.2017 № 585н, лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Росздравнадзора, перечень которых приведен в приложении № 1 к Административному регламенту.

В данном приложении указан территориальный орган Росздравнадзора по Курской области (пункт 26 Приложения).

В соответствии с пунктом 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2327-Пр/13, Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Курской области.

В соответствии с письмом И.о. Курского транспортного прокурора Васинева С.А. от 02.08.2019 №07-21-2019 проверка проводилась с участием в качестве специалиста ведущего специалиста-эксперта ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО5

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (в редакции, действовавшей на дату совершения правонарушения), осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). 

В соответствии с ч.2 ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В п.п.«г» и «з» п.5 вышеуказанного Положения указано, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Пунктом 6 Положения о лицензировании    фармацевтической    деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011.№ 1081, установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО2 07.08.2012 лицензирующим органом выдана лицензия №ЛО-46-02-000556 на осуществление фармацевтической деятельности.

В соответствии с указанной лицензией аптечный пункт, расположенный на первом этаже здания поликлиники ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Курск» по адресу: 

<

...>, используется ИП ФИО2 для фармацевтической деятельности, в котором осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно ч.1 ст.52 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В ходе проведенной 04.09.2019 в период с 14-30 час. до 16-00 час. Курской транспортной прокуратурой с участием в качестве специалиста ведущего специалиста-эксперта ТО Здравнадзора по Курской области ФИО5 проверки соблюдения требований законодательства о фармацевтической деятельности, в том числе лицензионных требований в данной сфере, в деятельности аптечного пункта ИП ФИО2, расположенного в здании поликлиники ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Курска по адресу: 

<

...>, выявлены нарушения требований п.п. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:

-    в нарушение п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, в аптечном пункте отсутствует разделение на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

-    в нарушение п.п. «к», «л» п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, журналы периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования ведутся формально - ежедневно регистрируются одни и те же показатели, не отражающие реальные параметры. Кроме того, на момент проверки 04.09.2019, температура как внутри холодильного оборудования, так и внутри помещения, в журнале была зафиксирована только по состоянию на 02.09.2019;

-      в нарушение п.п. «л» п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, отсутствует журнал учета неправильно выписанных рецептов в аптечном учреждении;

-      в нарушение п.п. «ф» п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, отсутствует журнал регистрации результатов приемочного контроля;

-      в нарушение п.п. «е» п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент: лоперамид капсулы или таблетки; панкреатин капсулы или таблетки; умифеновир капсулы или таблетки; диклофенак капли глазные, суппозитории ректальные, таблетки; ибупрофен суспензия для приема внутрь; парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь; сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь; лоратадин сироп для приема внутрь;

-     нарушение п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», рецепты, которые должны храниться в аптечном учреждении в течение 3-х месяцев, не оформлены в соответствии с требованиями: на оборотной стороне рецепта отсутствует штамп «Лекарственный препарат отпущен», а также наименование и количество отпущенного лекарственного препарата;

- нарушение п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», на рецептах, оформленных врачом с нарушением (лекарственный препарат выписан по торговому наименованию) отсутствует штамп «Рецепт недействителен». Данные рецепты не зарегистрированы в «Журнале неправильно выписанных рецептов» и о нарушениях врачами правил оформления рецептов специалисты аптечного пункта не информируют руководителя медицинской организации.

Также  проверкой выявлены нарушения требований п.п. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно в аптечном пункте не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, чем допущены нарушения ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава РФ от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС. 1.1.0010.18»); приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - приказ №706н).

Так, в нарушение п.8 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам и физико-химическим свойствам, имеющаяся идентификация не соответствует расположению лекарственных препаратов по местам хранения.

В нарушение п. 41 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» не соблюдается хранение лекарственных препаратов во вторичной потребительской упаковке, совместно с инструкцией. Лекарственные препараты: цертиколин 2мл №10 1 амп., дицинон 125 мг/мл 2 мл 5 амп. хранились без инструкции и вторичной упаковки.

Данные обстоятельства подтверждаются имеющимися в деле доказательствами, в том числе – актом проверки от 04.09.2019, фотоматериалами, объяснениями ИП ФИО2 от 20.09.2019, объяснениями заведующей аптечной сетью ИП ФИО2 – ФИО6 от 20.09.2019, документами о приеме-перемещении лекарственных препаратов из аптечного пункта в пос. им. М. Жукова в аптечный пункт ж/д больницы от 17.07.2019 и от 22.08.2019 и иными доказательствами.

С учетом указанного, вменяемые Предпринимателю нарушения нашли свое подтверждение в материалах дела, доказаны Курским транспортным прокурором  и не опровергнуты Предпринимателем. 

Нарушение требований, установленных п.п. «г»и «з» п. 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности» является нарушением обязательных лицензионных требований, что в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании является грубым нарушением лицензионных требований.

В ходе проведения проверки ИП ФИО2 с выявленными нарушениями согласилась, вину в совершении указанного правонарушения признала, обязалась выявленные нарушения устранить.

Однако, при рассмотрении настоящего дела, Предприниматель возражала против удовлетворения требования Прокурора, полагая вменяемые правонарушения не соответствующими фактическим обстоятельствам.

Отклоняя доводы лица, привлекаемого к административной ответственности, приведенные в письменном отзыве, арбитражный суд принимает во внимание следующее.

Доводы ИП ФИО2 о малом опыте работы фармацевта, не позволившем ей показать проверяющим соответствующие оборудование, документы и зоны, которыми должен был быть укомплектован аптечный пункт, являются несостоятельными, поскольку на всем протяжении проверки помимо фармацевта ФИО7 в аптечном пункте присутствовала заведующая аптечной сетью ИП ФИО2 «Подорожник» - ФИО6, которая совместно с фармацевтом предъявляла имеющееся оборудование, препараты, журналы и документы, поясняла их наличие либо отсутствие.

Ссылки Предпринимателя на то, что температура в помещении и холодильниках регистрировалась не формально, а соответствовала действительности, поскольку температура кондиционера была выставлена на «+20» градусов и он был включен практически круглосуточно, отклоняются судом как неосновательные, учитывая, что наличие либо отсутствие кондиционера в помещении, не влияет на температуру внутри холодильника.

Довод ИП ФИО2 о том, что два дня температура не была записана в журнал фармацевтом, т.к. фактически она начала работать 04.09.2019 противоречит сведениям, содержащимся в приказе о приеме ФИО7 на должность фармацевта в аптечную сеть «Подорожник» (с 02.09.2019) и объяснениям ФИО2 от 20.09.2019, из которых следует, что ФИО7 на момент проверки уже проработала 2 дня.

Факт отсутствия в аптечном пункте «Подорожник» лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, ИП ФИО2 объясняет тем, что в результате минимального товарного запаса препараты могли быть реализованы.

Однако, наличие в аптечном пункте «Подорожник» лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, в ходе проверки устанавливалось фармацевтом ФИО7 и заведующей аптечной сетью ИП ФИО2 «Подорожник» ФИО6 как путем проверки фактического нахождения либо отсутствия их в аптечном пункте, так и путем проверки документации по приему-выбытию: накладных, актов приема-перемещения, рецептов, кассовых и товарных чеков и электронной базы лекарственных препаратов аптечной сети ИП ФИО2, в которой отражается все поступление, перемещение, выбытие лекарственных препаратов по аптечному пункту. В ходе проверки установлено отсутствие в аптечном пункте перечисленных в акте проверки лекарственных препаратов из минимального ассортимента, как в период непосредственного проведения проверки, так и в течение всего дня 04.09.2019. При этом, как указывает и ИП ФИО2 в своем возражении лекарственные препараты не были доставлены поставщиком в аптечный пункт.

Довод ИП ФИО2 о том, что на момент проверки была нарушена систематизация хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам и физико-химическим свойствам, имеющаяся идентификация не соответствовала расположению лекарственных препаратов по местам хранения в связи с тем, что стажер не успел закончить уборку после учета, не является смягчающим либо исключающим факт нарушения обстоятельством, поскольку привести аптечный пункт в соответствие с требованиями законодательства ответственные лица должны до начала осуществления в нем фактической деятельности по реализации гражданам лекарственных препаратов.

ИП ФИО2 также выражала несогласие с нарушением, выразившимся в несоблюдении хранения лекарственных препаратов без инструкции и вторичной упаковки, указав при этом, что лекарственные препараты цертиколин 2мл №10 1 амп., дицинон 125 мг/мл 2 мл 5 амп. хранились поштучно в пакетиках, на которых работники аптечного пункта самостоятельно пишут необходимые сведения.

Однако подобный метод хранения лекарственных препаратов является нарушением требований п. 41 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Иные доводы лица, привлекаемого к административной ответственности также носят формальный и документально не подтвержденный характер, в связи с чем отклоняются судом.

Согласно ч.1 ст.1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. 

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что действия ИП ФИО2 составляют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. 

Таким образом, факт совершения лицом, привлекаемым к ответственности, административного правонарушения, зафиксированного в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 24.09.2019, и его вина в совершении указанного правонарушения, подтверждаются материалами дела и не опровергнуты Предпринимателем. В ходе административного производства ИП ФИО2  факт совершения вменяемого правонарушения и свою вину в его совершении признала. 

Вменяемое правонарушение, с учетом конкретных обстоятельств его совершения, не отвечает признакам малозначительности, поскольку относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и связано с ведением фармацевтической деятельности и продажей лекарственных препаратов населению, что может привести к возникновению угрозы причинения вреда здоровью граждан и нанести существенный вред; при этом из материалов дела не усматривается, что Предпринимателем на момент проверки были предприняты все необходимые меры к соблюдению лицензионных требований. 

Учитывая, что ранее ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, не привлекалась, оказывала содействие административному производству, осуществляемому административным органом, арбитражный суд в соответствии с ч.ч.1 и 2 ст.4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность, и полагает возможным назначить административное наказание в минимальном размере санкций, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Руководствуясь ст.ст.2.1, 4.1, 4.2, 4.5, 14.1, 23.1, 28.2, 28.3, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст. 17, 27, 29, 167-170, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения – Донецкая область, г. Горловка, адрес -305021, 

<

...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 18.04.2007, ОГРНИП 304463211300529, ИНН 

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб. 00 коп. 

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО2 не позднее шестидесяти  дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по г. Москве (Московская межрегиональная транспортная прокуратура) л/с 

<

***>

р/сч.: 

<

***> в ГУ Банка России по ЦФО г. Москва

БИК: 044525000

ИНН получателя платежа: 7708630676

КПП получателя платежа: 770801001

КБК: 415 1 16 90010 01 6000 140

ОКТМО 45378000

наименование платежа - Оплата штрафа согласно (указать основание).

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней со дня его принятия. 

 

Судья                                                                                                 О.Н. Силакова