﻿

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Орел						                                   Дело №А48-3807/2021

«12» ноября 2021

Резолютивная часть решения объявлена 10 ноября 2021; 

Решение в полном объеме изготовлено 12 ноября 2021

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи В.Г. Соколовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания О.Л. Артюховой, 

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (юридический адрес: г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 21, пом. 13, ИНН 5753070905, ОГРН 185749006739) 

к Департаменту здравоохранения Орловской области (юридический адрес: г. Орел, пл. Ленина, д. 1, ОГРН 1155749000604, ИНН  5753061308) 

третье лицо - Министерство здравоохранения Российской Федерации (юридический адрес: 127994, г. Москва, пер. Рахмановский, 3/25, стр. 1;2;3;4, ОГРН 1127746460896, ИНН 7707778246)

о признании недействительными приказа от 27.04.2021 №330 и уведомления от 27.04.2021 №4-2/942 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности

при участии в заседании:

от заявителя – представитель Федяев В.С. (доверенность от 12.10.2018 – в деле), представитель Болдырев А.И. (доверенность от 12.10.2018 – в деле), директор Искоростинская О.А., 

 от ответчика – не явился, извещен надлежащим образом, 

от третьего лица – не явился, извещен надлежащим образом,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (далее – ООО «Клиника «Альтаир», заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Департаменту здравоохранения Орловской области (далее – Департамент, ответчик) о признании недействительными приказа от 27.04.2021 №330 и уведомления от 27.04.2021 №4-2/942 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и обязании переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы, составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) (с учетом уточнения от 24.06.2021).

Представитель заявителя уточненное требование поддерживает по основаниям, изложенным в заявлении, пояснениях от 27.07.2021 и от 29.10.2021.

Представитель Департамента уточненное требование не признает по доводам, изложенным в письменном отзыве на заявление.     

Представитель третьего лица - Министерства здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явился,  представлен письменный отзыв на заявление.

Заслушав доводы представителей сторон, рассмотрев представленные по делу доказательства, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 26.03.2021 ООО «Клиника «Альтаир» обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором просило Департамент переоформить лицензию от 04.03.2019 №ЛО-57-01-001347 на осуществление медицинской деятельности, включив в нее следующие работы (услуги): при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

На основании приказа руководителя Департамента здравоохранения Орловской области от 30.03.2021 № 233 «О проведении внеплановой документарной и выездной проверки ООО «Клиника «Альтаир» сотрудниками Департамента проведена проверка с целью установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по заявлению ООО «Клиника «Альтаир» от 26.03.2021.

Согласно акту проверки от 27.04.2021 в ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, зафиксированные в акте проверки. Так, обществом не соблюден пп. «а» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части отсутствия помещения малой операционной и помещения дневного стационара и/или стационара; обществом не соблюден пп. «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части отсутствия принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, а именно: необходимое оборудование при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности; обществом не соблюден пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части непредставления трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а именно: не представлены документы врача-анестезиолога-реаниматолога.

Департамент здравоохранения Орловской области посчитал, что соискатель лицензии не соответствует лицензионным требованиям, в связи с чем приказом от 27.04.2021 №330 отказал ООО «Клиника «Альтаир» в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности; уведомлением от 27.04.2021 №4-2/942 сообщил директору ООО «Клиника «Альтаир» об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. 

Не согласившись с указанными приказом и уведомлением Департамента, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Оценив в совокупности доказательства, представленные сторонами, арбитражный суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований в связи со следующим.

Пунктом 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензионные требования определены как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

На основании пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании, утратило силу с 01.09.2021), медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Согласно ч. 1 ст. 32 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи.  В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 32 Федерального закона № 323-ФЗ одним из видов медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь.

На основании ч. 3 ст. 32 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;

3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Согласно ч. 6 ст. 33 Федерального закона № 323-ФЗ первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

Пунктом 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Оказание медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)» урегулировано Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденным приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н (далее - Порядок).

В силу п. 90 Порядка медицинская помощь при искусственном прерывании беременности оказывается в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара или стационарных условиях. При искусственном прерывании беременности в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в случае возникновения медицинских показаний для оказания медицинской помощи, требующей круглосуточного медицинского наблюдения, пациентка эвакуируется в медицинские организации соответствующего профиля и группы (уровня) для дальнейшего оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

В соответствии с п. 99 Порядка для прерывания беременности сроком до двенадцати недель могут использоваться как хирургический, так и медикаментозный методы. Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом - акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов.

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий также отнесена к первичной специализированной медико-санитарной помощи (п. 3 Порядка использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаний и ограничений к их применению, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н), которая оказывается в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара.

Условия оказания медицинской помощи определяются в зависимости от объема и сложности предстоящих медицинских вмешательств, наличия (отсутствия) заболеваний, медицинских показаний (противопоказаний).

Так, работа (услуга) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в амбулаторных условиях включает обследование и подготовку пациентов для оказания медицинской помощи при искусственном прерывании беременности (пункт 92 Порядка), в частности консультирование пациентки перед проведением искусственного прерывания беременности, составление программы обследования, оценку результатов обследования, определение наличия/отсутствия противопоказаний, предоставление подробной информации о методах прерывания беременности, вероятных побочных эффектах, осложнениях, выбор метода прерывания беременности и т.д.

При первичном обращении женщины с целью искусственного прерывания беременности необходимым этапом оказания ей медицинской помощи в соответствии с п. 94 Порядка является направление беременной в кабинет медико-социальной помощи женской консультации (Центр медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования с психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе). При отсутствии кабинета медико-социальной помощи (Центра медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) консультирование проводит медицинский работник с высшим или средним медицинским образованием, прошедший повышение квалификации по психологическому доабортному консультированию. В ряде случаев такие консультации проводит врач акушер-гинеколог при соблюдении требования о наличии соответствующего повышения квалификации.

20.08.2021 Арбитражный суд Орловской области в порядке ст. 66 АПК РФ направил в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации запрос с просьбой дать ответы (пояснения) на вопросы, возникшие в ходе рассмотрения настоящего дела. 

14.10.2021 из Министерства здравоохранения Российской Федерации поступила информация о результатах рассмотрения запроса, согласно которой на вопрос:

Можно ли выполнять работы (услуги) по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в амбулаторных условиях?

Ответ: В амбулаторных условиях выполняется первый этап, а именно: обследование пациентки, доабортное консультирование, в том числе по вопросам профилактики абортов и контрацепции, консультации специалистов и выбор метода прерывания беременности;

Вопрос: Может ли медицинская организация на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н получить лицензию на вид работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)?

Ответ: Да, может;

Вопрос: Могут ли сотрудники медицинской организации, имеющей лицензию на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, оказывать медицинские услуги с использованием дневного стационара и операционной?

Ответ: Для этого необходима лицензия на проведение первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;

Вопрос: Может ли женщина, получившая первичную специализированную медико-санитарную помощь по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в амбулаторных условиях при проведении медикаментозного прерывания    беременности    в     сроки,     предусмотренные     клиническими рекомендациями, в случае возникновения соответствующих показаний, быть направлена в другое медицинское учреждение соответствующего профиля (уровня), имеющее лицензию на оказание медицинской помощи в условиях круглосуточного стационара?

Ответ: Да, может;

Вопрос: Является ли обязательным согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» наличие в штате частной медицинской организации должности врача анестезиолога-реаниматолога при оказании первичной медико-санитарной	помощи	в	амбулаторных	условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)?

Ответ: Согласно приказу Минздрава России от 20.10.2020 №1130н наличие в штате организации должности врача-анестезиолога-реаниматолога обязательно при наличии дневного стационара с операционной;

Вопрос: Учитывая пункт 9 (подпункты 2, 9) приложения № 13 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н, пункт 3 статьи 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и обязательность наблюдения женщины не менее 1,5-4 часов после приема лекарственных препаратов, является ли наличие помещения дневного стационара обязательным условием для проведения искусственного прерывания беременности?

Ответ: Наличие дневного стационара обязательно;

Вопрос: Учитывая разъяснения главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации JI.B. Адамян от 27.02.2017 № 01-06/06-0, Методические рекомендации, утвержденные 14.10.2015 президентом Российского общества акушеров-гинекологов, академиком РАН, профессором В.Н. Серовым, пункт 15 приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н, возможно ли осуществление искусственного прерывания беременности в кабинете врача акушера-гинеколога в амбулаторных условиях в отсутствие малой операционной и отсутствии возможности оказания в случае необходимости, экстренной хирургической помощи?

Ответ: В отсутствие дневного стационара в амбулаторных условиях возможно выполнение первого этапа медикаментозного прерывания беременности до 12 недель, а именно обследование пациентки, доабортное консультирование, в том числе по вопросам         профилактики абортов и контрацепции, консультации специалистов и выбор метода прерывания беременности. Прием лекарственных препаратов и дальнейшее наблюдение за пациенткой выполняется на базе дневного стационара.

Таким образом, Департамент здравоохранения Орловской области без учета вышеизложенного необоснованно отказал ООО «Клиника «Альтаир» в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. 

Частью 5 ст. 200 АПК РФ обязанность по доказыванию соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно ч. 2 ст. 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

В соответствии с п. 3 ч. 4 ст. 201 АПК РФ резолютивная часть решения должна содержать указание на обязанность ответчика устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

Учитывая, что в ходе рассмотрения настоящего дела Департамент здравоохранения Орловской области не представил доказательств законности и обоснованности приказа от 27.04.2021 №330 и уведомления от 27.04.2021 №4-2/942 об отказе в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, требование заявителя подлежит удовлетворению. 

Расходы по уплате государственной пошлины в соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относятся на ответчика.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать недействительными приказ Департамента здравоохранения Орловской области от 27.04.2021 №330 и уведомление от 27.04.2021 №4-2/942 об отказе ООО «Клиника «Альтаир» в переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Обязать Департамент здравоохранения Орловской области переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности, следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Взыскать с Департамента здравоохранения Орловской области (юридический адрес: г. Орел, пл. Ленина, д. 1, ОГРН 1155749000604, ИНН  5753061308) в пользу общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (юридический адрес: г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 21, пом. 13, ИНН 5753070905, ОГРН 185749006739) 3000 руб. в возмещение расходов по уплате государственной пошлины.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение одного месяца со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области.

Судья                                                                                                       В.Г. Соколова