Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город  Волгоград

«18»   июля  2017 г.

                                         Дело № А12-19537/17

Резолютивная  часть решения объявлена 12 июля  2017 года.

Мотивировочная часть решения изготовлена 18 июля  2017 года. 

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Пономаревой Елены Викторовны, 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  Николенко Ириной Васильевной,  

при  участи в судебном заседании: 

от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области – ФИО1,  доверенность от 09.01.2017 №4; ФИО2,  доверенность от 09.01.2017 №6;

от общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» - ФИО3, доверенность от 21.06.2017;

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>; дата государственной регистрации в качестве юридического лица  08.06.2004)  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

УСТАНОВИЛ:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области обратился в Арбитражный суд Волгоградской области  с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании  представители территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области требования, изложенные в заявлении, о привлечении общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях поддержали. 

Общество с ограниченной ответственностью «5 звезд» вину признало. 

Рассмотрев материалы дела, выслушав мнения лиц, участвующих в  деле и присутствующих в судебном заседании, исследовав доказательства, арбитражный суд приходит к следующему. 

Судом установлено и следует из материалов дела,  территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области на основании  приказа от 05.05.2017 № 500 проведена внеплановая выездная проверка общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» на предмет осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности. 

Общество с ограниченной ответственностью  «5 звезд» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л0-34-02-001520 от 21.04.2016, в том числе отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу: 400074, Волгоград, улица  Козловская, 26.

В ходе осмотра места осуществления деятельности общества с ограниченной ответственностью «5 звезд»  выявлены нарушения, предусмотренные подпунктом г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. 

По результатам проведения проверки составлен акт внеплановой выездной проверки от 02.06.2017 № 492, в котором установлены факты грубого нарушения юридическим лицом лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в части нарушения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

По  факту выявленных нарушений заместителем начальника  отдела организации контроля  обращения лекарственных средств  территориального органа Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 02.06.2017  в присутствии  законного представителя  общества составлен протокол об административном правонарушении №41-с по части  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В связи с указанными обстоятельствами административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим требованием о привлечении общества с ограниченной ответственностью «5 звезд»  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Из пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании.

Пунктом 5 Положения о лицензировании предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: г)  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Согласно пункту 3 статьи  58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут, в том числе и аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальный журнал).

В раздел IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» к иным лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету, включен лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию (далее - МНН) ФИО4 (торговые наименования - Лирика, Альгерика, ФИО4 и др.).

Приложением №1 приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила регистрации операций в специальных журналах), также приложением №2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н (далее приложение №2 приказа №378н) утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее — Правила ведения и хранения специальных журналов).

Согласно пункту  4 Правил регистрации операций в специальных журналах, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.

В ходе проверки установлено, что в обществе  за период с января по апрель 2017 года отсутствуют журналы учета на следующие лекарственные препараты: ФИО4-СЗ, капсулы 150 мг №14, поставленного в количестве 1 упаковки обществом с ограниченной ответственностью «ПУЛЬС Волгоград» по товарной накладной №ВЛГ00073824 от 03.03.2017; ФИО4-СЗ, капсулы 300 мг №14, поставленного в количестве 1 упаковки обществом с ограниченной ответственностью «ПУЛЬС Волгоград» по товарной накладной №ВЛГ00073824 от 03.03.2017; Лирика, капсулы 150 мг №56, поставленного обществом с ограниченной ответственностью «ПУЛЬС Волгоград» по товарной накладной №00033480 от 27.01.2017  в количестве 20 упаковок и по товарной накладной №00036697 от 31.01.2017  в количестве 4 упаковок.

Согласно пункту  4 Правил ведения и хранения специальных журналов, журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения, также журналы учета оформляются на календарный год.

Проверкой установлено, что  на период 2017 года заведены журналы учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, на бумажном носителе в виде одинарных листов формата А4, заполняемых вручную, которые не сброшюрованы, не пронумерованы и не скреплены подписью руководителя юридического лица, а также не предусмотрены для заполнения на календарный год с учетом объемов обращения лекарственного препарата но МНИ: ФИО4. Обществом  представлены 94 приходных накладных на 8178 упаковок лекарственного препарата ФИО4.

Согласно пунктам  6, 7  Правил ведения и хранения специальных журналов, записи в журналах учета производится лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством; поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, расход лекарственного средства записывается ежедневно, аптечные организации записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинскими работниками, и по требованиям медицинских организаций.

В  обществе с ограниченной ответственностью «5 звезд» за период январь-апрель 2017 года в журналах учета отсутствуют следующие приходные и расходные операции на лекарственный препарат по МНН: ФИО4 по нижеуказанным торговым наименованиям и дозировкам, а также отсутствуют записи о ежедневном расходе лекарственных средств, в том числе: «Лирика, капсулы 300 мг №56»: счет-фактура №17-0-06461 от 17.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, товарная - накладная №14613 от 23.01.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 10 упаковок, счет-фактура №17-0-10016 от 24.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 10 упаковок, товарная накладная №00028446 от 24.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 20 упаковок, товарная накладная №00031386 от 26.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 30 упаковок, товарная накладная №00033480 от 27.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-12973 от 28.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 10 упаковок, счет-фактура №17-0-15066 от 02.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 20 упаковок, счет-фактура №17-0-15738 от 03.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 25 упаковок, товарная-накладная №24326 от 03.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 10 упаковок, счет-фактура №17-0-16534 от  04.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 10 упаковок, товарная накладная №00042418 от 03.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 20 упаковок, счет-фактура №17-0-21221 от 14.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 10 упаковок, счет-фактура №17-0-22881 от 16.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 15 упаковок, товарная накладная №00065736 от 20.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 40 упаковок, товарная накладная №00067457 от 21.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, счет-фактура №17-0-34073 от 10.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 15 упаковок, счет-фактура №17-0-38532 от 17.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 40 упаковок, счет-фактура №17-0-40104 от 21.03.2017 от ООО «ФК Г ранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 15 упаковок, счет-фактура №17-0-41841 от 23.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 18 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00100597 от 23.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 10 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00105312 от 27.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 30 упаковок. 

Итого за период январь-апрель 2017 года в журнале учета общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» по данному препарату отсутствуют записи о 22 приходных накладных на общее количество 548 упаковок, фактический остаток   лекарственного препарата на 22.05.2017 - 24,25 упаковки.

«Лирика, капсулы 150 мг№14»: товарная-накладная №8958 от 16.01.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 70 упаковок, товарная накладная №00015482 от 16.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 70 упаковок, товарная накладная №00017855 от 17.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 300 упаковок, товарная накладная №00023975 от 20.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00025605 от 23.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 30 упаковок, товарная-накладная №14613 от 23.01.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, счет - фактура №17-0-10016 от 24.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, счет-фактура №17-0-11094 от 25.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 70 упаковок, товарная - накладная №18123 от 27.01.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 75 упаковок, счет - фактура №17-0-12973 от 28.01.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №00034243 от 29.01.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №19302 от 30.01.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №00038862 от 01.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №24326 от 03.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00040514 от 02.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 250 упаковок, счет-фактура №17-0-16534 от 04.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00042418 от 03.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №27695 от 08.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00046910 от 07.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №28601 от 09.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00050000 от 09.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 200 упаковок, счет-фактура №17-0-19583 от 10.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №30951 от 13.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0- 21221 от 14.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00054106 от 13.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №00056346 от 14.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-22306 от 15.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, товарная-накладная №33144 от 15.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 70 упаковок, товарная-накладная №35830 от 20.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 68 упаковок, товарная накладная №00063144 от 19.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, счет-фактура №17-0-24883 от 21.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00065736 от 20.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 150 упаковок, товарная накладная №00067453 от 21.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 368 упаковок, товарная-накладная №38578 от 22.02.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 200 упаковок, счет-фактура №17-0- 27287 от 27.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 300 упаковок, счет-фактура №17-0-30733 от 03.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 200 упаковок, товарная-накладная №45825 от 0-6.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00076438 от 06.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 200 упаковок, счет-фактура №17-0-32428 от 07.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, счет-фактура №17-0-34372 от 10.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 134 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00080020 от 09.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 175 упаковок, товарная-накладная №48261 от 10.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, товарная-накладная №52577 от 15.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00087676 от 14.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №53634 от 16.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00091912 от 16.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 200 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00094320 от 20.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №55998 от 20.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-40104 от 21.03.2017  от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, счет-фактура №17-0-41841 от 23.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, товарная-накладная №59159 от 23.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 200 упаковок, товарная-накладная №61701 от 27.03.2017 от ООО «АСТИ плюс» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00105312 от 27.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00109344 от 29.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 120 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00111131 от 29.03.2017  от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00111424 от 30.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 150 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00100379 от 22.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 62 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00115527 от 03.04.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00117506 от 04.04.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок.

Итого за период январь-апрель 2017 года в журнале учета общества с ограниченной ответственностью «5 звезд» по данному препарату отсутствуют записи 59 приходных накладных на общее количество 6662 упаковки, фактический остаток лекарственного препарата на 22.05.2017-221 упаковка.

«Лирика, капсулы 300 мг №14»: счет-фактура №17-0-18258 от 08.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-19000 от 09.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-22306 от 15.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-40104 от 21.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 100 упаковок, счет - фактура №17-0-19583 от 10.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-24883 от 21.02.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 183 упаковок, счет-фактура №17-0- 35989 от 14.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 115 упаковок, счет-фактура №17-0-45930 от 30.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 50 упаковок, счет-фактура №17-0-46581 от 31.03.2017 от ООО «ФК Гранд Капитал ВОЛГОГРАД» в количестве 70 упаковок, товарная накладная №00050000 от 09.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 100 упаковок, товарная накладная №00054106 от 13.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №00056346 от 14.02.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок, товарная накладная №ВЛГ00113359 от 31.03.2017 от ООО «ПУЛЬС Волгоград» в количестве 50 упаковок.

Итого за период январь-апрель 2017 года в журнале учета общества с ограниченной ответственностью  «5 звезд» но данному препарату отсутствуют записи 13 приходных накладных на общее количество 968 упаковок, фактический остаток лекарственного препарата на 22.05.2017 - 5 упаковок.

Согласно пункту  9 Правил ведения и хранения специальных журналов, на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

В обществе с ограниченной ответственностью  «5 звезд» за период январь-апрель 2017 года отсутствуют записи лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета, о сверках фактического наличия с их остатком по журналу. Также установлено, что в период с 30.03.2017 по 01.05.2017 в обществе отсутствовало лицо, ответственное за ведение журнала учета.

Согласно пункту 10 Правил ведения и хранения специальных журналов, приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Из материалов дела следует, что приходные накладные в количестве 94 штук на момент начала проверки хранились отдельно от журнала и не были прошиты, расходные документы на 8178 упаковок лекарственного препарата по МНН: ФИО4 (приход которых не указан в журнале учета) отсутствуют и не были представлены юридическим лицом в ходе проведения проверки; также согласно журналам учета за период январь-апрель 2017 года по рецептам отпущено 42,5 упаковки лекарственного препарат по МНН: ФИО4, рецепт представлен за этот период только один от 15.03.2017 на 1 упаковку лекарственного препарата «ФИО4, капсулы 75 мг №56», приходные накладные, указанные в журналах учета не сшиты.

Общество при осуществлении медицинской деятельности допустило нарушения лицензионных требований, а именно: подпункта  г) пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», пункта 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 4 приложения №1, пунктов 4, 6, 7, 9, 10 приложения №2 приказа Минздрава России от 17.06.2013 №378н. 

Представитель общества в ходе судебного разбирательства указал, что  общество устраняет выявленные нарушения и просит учесть ряд смягчающих обстоятельств: раскаяние, добровольное прекращение противоправного деяния, добровольное исполнение предписания, привлечение общества впервые к административной ответственности, материальное положение общества.  

Невыполнение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, является нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и влечет установленную действующим законодательством административную ответственность.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых органы, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевших, свидетелей, заключениями экспертов, вещественными доказательствами.

Протокол об административном правонарушении от  02.06.2017 № 41-с,  как доказательство совершения лицом административного правонарушения, соответствует требованиям, установленным статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Статья 2.2  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает, что административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Вина общества определяется в форме умысла или неосторожности и должна быть установлена и доказана в соответствии со статьей 2.2Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Суд полагает, что административное правонарушение совершено обществом по неосторожности, так как общество не предвидело возможности наступления вредных нарушения лицензионных требований, хотя должно было и могло их предвидеть, но не приняло зависящих от него мер по недопущению нарушения, соблюдению требований действующего законодательства.

Таким образом, материалами дела подтверждается наличие в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения. Применение при рассмотрении дел об административном правонарушении статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусматривающей возможность освобождения от административной ответственности при малозначительности административного правонарушения, является правом, а не обязанностью суда.

В пункте 18 постановления Пленума от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» Высший Арбитражный Суд Российской Федерации разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях (пункт 18.1).

Суд считает, что предусмотренные статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях основания для освобождения общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения, с учетом конкретных обстоятельств дела,  отсутствуют.

Принимая во внимание указанные обстоятельства, факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  как следствие, факт совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлен материалами дела.

Нарушений процессуальных норм и порядка проведения административного расследования судом не выявлено.

Срок  давности для привлечения к административной ответственности, установленной статьей  4.5 Кодекса Российской Федерации  об  административных правонарушениях, не истек.

В силу статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного  административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об  административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам  об  административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного  штрафа  в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный  размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Конституционный суд Российской Федерации в своем постановлении  от 25.02.2014 №4-П указал, что суд вправе снизить  размер  штрафа  ниже низшего предела, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность.

Судом установлено, что сумма штрафа является значительной для общества, общество ранее не привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения. 

Принимая во внимание представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд приходит к выводу о том, что наказание в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не будет  отвечать целям административной ответственности и с очевидностью повлечет избыточное ограничение прав общества, в связи с чем, в силу исключительности рассматриваемого случая,  арбитражный суд снижает размер административного штрафа до 50 000 рублей  Указанный  размер  будет достигать цели административного наказания.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

привлечь  общество с ограниченной ответственностью «5 звезд» ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата государственной регистрации в качестве юридического лица  08.06.2004, адрес  местонахождения: Волгоград, улица Козловская, 26 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000  рублей. 

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: ИНН 

<

***>, КПП 344401001, БИК 041806001, ОКТМО 18701000, КБК 06011690040046000140, расчетный счет 

<

***> в отделение Волгоград г. Волгоград УФК по Волгоградской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области) л/сч. 

<

***> администратор доходов оплата административного штрафа.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Волгоградской области.

СУДЬЯ                                                                                                                 Е.В. Пономарева