АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

г. Краснодар, ул. Постовая 32

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-857/2021

г. Краснодар

23 марта 2021 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Погорелова И.А., рассмотрев в порядке упрощенного производства дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Фирма Леон", г. Краснодар (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>)

к Территориальному органу федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (Росздравнадзор), г. Краснодар 

о признании незаконным и отмене постановления от 11.12.2020 № 118/20 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  

У С Т А Н О В И Л:

общество с ограниченной ответственностью "Фирма Леон", г. Краснодар (далее –заявитель, общество) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к Территориальному органу федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (Росздравнадзор), г. Краснодар (далее – административный орган, заинтересованное лицо) о признании незаконным и отмене постановления от 11.12.2020 № 118/20 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ввиду того, что заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением об оспаривании решений административных органов о привлечении к административной ответственности, за совершение которого назначено административное наказание только в виде административного штрафа, размер которого не превышает сто тысяч рублей, определением суда от 13.01.2021 дело назначено к рассмотрению в порядке упрощенного производства без вызова сторон в соответствии со статьей 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. 

Стороны уведомлены о начавшемся судебном процессе надлежащим образом в порядке статей 121-124 АПК РФ.

Исходя из положений части 5 статьи 228 АПК РФ, дело рассматривается в порядке упрощенного производства без вызова сторон, судебное разбирательство по правилам главы 19 данного Кодекса не проводится. 

Как следует из материалов дела, 11.12.2020 административным органом было вынесено постановление о назначении административного наказания № 118/20, которым общество было привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 20 000 руб. 

Не согласившись с вынесенным постановлением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о признании незаконным и отмене постановления от 11.12.2020 № 118/20 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Рассмотрев материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд установил, что требования заявителя заявлены не обоснованно и не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Законом N 61-ФЗ.

В силу пункта 1 статьи 4 Закона N 61-ФЗ к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен в статье 55 Закона N 61-ФЗ, согласно которой виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел (части 2 и 3).

В соответствии с п. 4 Правил N 403н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно пункту 8 Правил N 403н отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах". Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Как следует из материалов дела и установлено судом несовершеннолетними ФИО1, ФИО2 и ФИО3 были приобретены лекарственные препараты «Лирика» и «Баклосан» без рецепта в аптеке, находящейся по адресу: 

<

...>.

В связи с поступлением информации о продаже лекарственных препаратов, содержащих психоактивные вещества несовершеннолетним без рецепта в аптеке ООО «ФИРМА ЛЕОН», 14.10.2020 г. сотрудниками полиции были организованы оперативные мероприятия.

В процессе оперативных мероприятий 14.10.2020 был установлен факт продажи лекарственного средства «Габапентин канон» гражданину ФИО4 без рецепта.

ФИО5 Яношевич добровольно выдал 1 блистер с 10 капсулами зеленого цвета и надписью «Габапентин канон», приобретенного им без предъявления рецепта в аптеке ООО «ФИРМА ЛЕОН» по адресу: 

<

...>. ФИО4 пояснил, что приобрел данное лекарственное средство по цене 200 рублей за 1 блистер, которое было продано провизором аптеки, расположенной на ул. Красной, 164.

Сотрудниками полиции 14.10.2020 был произведен осмотр аптеки ООО «ФИРМА ЛЕОН» и получение объяснений у сотрудников аптеки.

Сотрудник аптеки - провизор ФИО6 - подтвердила факт безрецептурного отпуска лекарственного средства «Габапентин канон».

Документы, подтверждающие законность получения лекарственного средства «Габапентин канон» в аптеке ООО «ФИРМА ЛЕОН» отсутствовали.

Представленным вещественным доказательством - видеозаписью, полученной с видеорегистратора YiWatch Ligital Video Recorder Model: DS-H104G Verifion Code: ZWBSVP, изъятого сотрудниками полиции при проведении осмотра в ООО «ФИРМА ЛЕОН», зафиксировано:

- видеокамерой № 2: в помещение аптеки ООО «ФИРМА ЛЕОН» в 20 час.36 мин. 23 сек. вошел гражданин ФИО4

- видеокамерой № 4: подойдя к кассе, ФИО4 в 20 час.36 мин.35 сек., подает продавцу аптеки 200 рублей, а продавец аптеки - подает лекарственный препарат в количестве 1 блистера. В 20час.36мин.36 сек. покупатель и продавец обмениваются деньгами и 1 блистером лекарственного средства.

Видеоизображением, полученным с камеры № 4, зафиксировано, что покупателем рецепт при этом не предъявлялся.

Условия отпуска лекарственных препарата «Габапентин канон» из аптек в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата: «Условия отпуска - по рецепту».

Таким образом, в аптеке ООО «ФИРМА ЛЕОН» при розничной торговле нарушаются требования приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» выразившегося в отпуске лекарственного препарата «Габапентин канон» без рецепта.

Административное правонарушение, совершенное ООО «ФИРМА ЛЕОН» выразилось в нарушении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, порядка розничной реализации лекарственных средств, утвержденных ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что в действиях общества имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Административным органом дана надлежащая квалификация выявленным нарушениям, верно отнесенным к части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Заявитель является надлежащим субъектом административной ответственности, предусмотренной вменяемой ему частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательства, подтверждающие наличие предусмотренных статьей 4.2 КоАП РФ обстоятельств, смягчающих административную ответственность, ООО «ФИРМА ЛЕОН» в дело не были представлены, об их наличии не заявлялось.

Наказание в виде штрафа было назначено в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Довод общества о том, что Территориальный орган не указал, какой именно пункт Правил Общество нарушило, а также в материалах дела отсутствуют доказательства того, что Обществом не предприняты все зависящие от него меры к соблюдению указанных выше норм отклоняется судом ввиду следующего.

Данные аргументы не соответствуют фактам, отраженным в Постановлении № АД-118/20, а именно: в Постановлении (лист 2, последний абзац, лист 3, первый абзац; лист 6 четвертый) указано, что в «аптеке ООО «ФИРМА ЛЕОН» при розничной торговле нарушаются требования приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» выразившегося в отпуске лекарственного препарата «Габапентин канон» без рецепта; при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ФИРМА ЛЕОН» не соблюдается ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц Кодекс об административных правонарушениях РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Пунктом 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

В пункте 16.1 указанного постановления Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

По смыслу приведенных положений отсутствие вины юридического лица предполагает невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Доказательств, свидетельствующих о том, что ООО «ФИРМА ЛЕОН» предприняло исчерпывающие меры для соблюдения установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратам в материалы дела не представлено.

Данные обстоятельства отражены в постановлении № АД-118/20 (лист 5).

Порядок привлечения к административной ответственности обязателен для органов (должностных лиц), рассматривающих дело об административном правонарушении.

Проверка процедуры привлечения к административной ответственности является самостоятельным процессуальным действием при рассмотрении вопроса о законности обжалованного постановления о привлечении к ответственности. 

Согласно части 1 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях о совершении административного правонарушения составляется протокол, за исключением случаев, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

В соответствии с частью 3 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, а также иным участникам производства по делу разъясняются их права и обязанности, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, о чем делается запись в протоколе.

В силу части 4 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении. Указанные лица вправе представить объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу.

В случае неявки физического лица, или законного представителя физического лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие. Копия протокола об административном правонарушении направляется лицу, в отношении которого он составлен, в течение трех дней со дня составления указанного протокола.

В соответствии с частью 1 статьи 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с указанным Кодексом.

В силу части 2 статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

Из анализа указанных норм следует, что протокол об административном правонарушении составляется с участием законного представителя юридического лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица протокол может быть составлен лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени его составления и если от него не поступило ходатайство об отложении данного процессуального действия либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения. В соответствии с пунктом 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, суду надлежит выяснить, было ли данному лицу сообщено о дате и времени составления протокола.

Как следует из материалов дела территориальным органом в соответствии с п.2 4.1 ст. 28.1 КоАП РФ, по поступившим материалы проверки из отдела МВД России по г. Краснодару ГУ МВД России по Краснодарскому краю, содержащим данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенное ООО «ФИРМА ЛЕОН», было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Законный представитель - генеральный директор Общества был уведомлен о дате и времени составления протокола.

Территориальным органом 18 ноября 2020 года с участием представителя по доверенности б/н от 10.11.2020 г. ФИО7 был составлен протокол об административном правонарушении должностным лицом имеющим право на составление протоколов - начальником отдела ФИО8; копия протокола была вручена представителю в день составления протокола.

Таким образом, административным органом соблюден порядок привлечения к административной ответственности.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Обществу назначено наказание в виде административного штрафа в пределах санкции вмененной статьи.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для применения положений 3.4, 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 3 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если при рассмотрении заявления об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд установит, что решение административного органа о привлечении к административной ответственности является законным и обоснованным, суд принимает решение об отказе в удовлетворении требования заявителя.

При изложенных обстоятельствах, суд считает постановление административного органа от 11.12.2020 № 118/20 законным и обоснованным, а заявленные требования не подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении заявленных требований общества с ограниченной ответственностью "Фирма Леон", г. Краснодар (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>)

 о признании незаконным и отмене постановления от 11.12.2020 № 118/20 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - отказать.

Решение суда может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке и сроки установленные АПК РФ. 

Судья                                                                 И.А. Погорелов