﻿

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А32-7264/2021

г. Краснодар

31 августа 2021 года

Резолютивная часть постановления объявлена 24 августа 2021года.

Постановление изготовлено в полном объеме  31 августа 2021 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Воловик Л.Н., судей Драбо Т.Н. и Посаженникова М.В., при участии в судебном заседании от заявителя – территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 2310099811,                                                ОГРН 1052305684727) –  Рачевой Г.В. (доверенность от 11.01.2021),  в отсутствие заинтересованного лица – общества с ограниченной̆ ответственностью «Мидас»                           (ИНН 2366010773,   ОГРН 1192375006768), надлежаще извещенного о времени и месте судебного заседания, в том числе посредством размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной̆ ответственностью «Мидас» на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 26.03.2021 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.05.2021 по делу № А32-7264/2021, установил следующее.

Территориальный орган Федеральной̆ службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – служба) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Мидас» (далее – общество) к  административной  ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс).

Решением от 26.03.2021, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 21.05.2021, суд привлек общество к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса и назначил ему наказание в виде                                      1 млн рублей штрафа. Обнаруженные в ходе проверки лекарственные средства «Залдиар», «Трамал ретард трамадол», а также неустановленное лекарственное вещество, опечатанные в одном полимерном пакете, суд определил изъять из оборота и уничтожить. Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава вмененного ему административного правонарушения, соблюдением  службой порядка производства по делу об административном правонарушении, а также отсутствием оснований для применения статьи  4.1 Кодекса.

В кассационной жалобе общество просит отменить   указанные судебные акты, принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении заявления службы. Податель кассационной жалобы полагает, что неправильная квалификация судами действий общества привела к принятию необоснованных судебных актов о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса.  По мнению общества, доказательства того, что обнаруженные в ходе проверки лекарственные средства «Залдиар», «Трамал ретард трамадол» являются контрафактными, в материалы дела не представлены. Нахождение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, без вторичной упаковки и с нарушением целостности первичной упаковки, в нарушение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила № 403н) образует объективную сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1  либо по статье 14.43 Кодекса. 

В отзыве на кассационную жалобу служба просит оставить без изменения обжалуемые судебные акты, полагая, что они приняты в соответствии с действующим законодательством и обстоятельствами дела..

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы и отзыва на нее,  выслушав представителя службы, проверив законность и обоснованность судебных актов, считает, что  кассационная жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям. 

Как следует из материалов дела, общество зарегистрировано в качестве юридического лица и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 17.04.2019 года № ЛО-23-02-005938.

В связи с поступившими из ГУ МВД России по Краснодарскому краю материалами проверки о безрецептурном отпуске обществом лекарственного препарата «Лирика», служба 22.10.2020 провела осмотр помещения аптеки общества, в ходе которого обнаружила, что в шкафу в картонной коробке с надписью «Анальгин-ультра» находилась одна конвалюта лекарственного средства «Залдиар» с десятью капсулами, один отрезок конвалюты лекарственного средства «Залдиар» с пятью капсулами, один отрезок конвалюты лекарственного средства «Трамал ретард трамадол» с семью таблетками, один отрезок конвалюты неустановленного лекарственного средства с двумя таблетками. Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств не ведется. Изъятые вещественные доказательства опечатаны и переданы на ответственное хранение в                                       МУП г. Сочи «СГАУ».

По данному факту 08.02.2021 служба составила протокол № 24/21 об административном правонарушении по части 1 статьи 6.33 Кодекса и обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса. 

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

В силу части 1 статьи 6.33 Кодекса производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 статьи 6.33 Кодекса, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, – влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от 1 млн до 5 млн рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства и доводы участвующих в деле лиц, руководствуясь положениями статей 4, 13, 29, 46, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), пунктом 8 Правил № 403н, судебные инстанции сделали вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса.

При этом суды обоснованно исходили из того, что факт совершения обществом вмененного ему административного правонарушения подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, в том числе протоколом осмотра от 22.10.2020, фотоматериалами (л. д. 53 – 54, том 1), объяснениями понятых (л. д. 24, том 1), согласно которым, находящиеся в торговом зале аптеки общества одна конвалюта лекарственного средства «Залдиар» с десятью капсулами, один отрезок конвалюты лекарственного средства «Трамал ретард трамадол» с семью таблетками, один отрезок конвалюты неустановленного лекарственного средства с двумя таблетками не имели вторичной упаковки, имели нарушение целостности первичной упаковки. Одно из обнаруженных лекарственных средств с двумя таблетками не имело сведений о названии лекарственного средства в связи с разделением конвалюты на части. Лекарственные средства без вторичной упаковки, разделенные части конвалют, на которых имелись надписи «Залдиар» и «Трамал ретард трамадол», не имели указания о  номере серии, сроке годности. 

Пунктом 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ установлено, что контрафактным лекарственным средством является лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается (статья 57 Закона № 61-ФЗ).

Пунктом 8  Правил № 403н  предусмотрено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Закона № 61-ФЗ.

Установив, что обращение лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарственного средства, выявленного в обороте в аптеке общества, судебные инстанции пришли к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса.

Сходная правовая позиция поддержана Верховным судом Российской Федерации (определение от 26.07.2021 № 308-ЭС21-8342).

Судебные инстанции оценили довод общества о необходимости квалификации совершенного им правонарушения по  части 4 статьи 14.1 Кодекса и дали ему надлежащую правовую оценку. 

Основания для применения статьи 4.1 Кодекса суды не установили. Суд кассационной инстанции учитывает, что в каждом конкретном случае применение                            статьи 4.1 Кодекса является оценочной категорией. Переоценка доказательств, вывода судебных инстанций о невозможности снижения размера назначенного обществу штрафа ниже низшего предела, в полномочия  суда кассационной инстанции не входит.

Нормы права применены судебными инстанциями правильно. Нарушения норм процессуального права, являющиеся безусловным основанием для отмены обжалуемых судебных актов (статья 288  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 26.03.2021 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.05.2021 по делу № А32-7264/2021 оставить без изменения, а кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий						     	 Л.Н. Воловик

Судьи										 Т.Н. Драбо

										 М.В. Посаженников