АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Барнаул, пр. Ленина, д. 76, тел.: (3852) 29-88-01

http:// www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: a03.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации 

РЕШЕНИЕ

г. Барнаул

    Дело № А03-2621/2022

Резолютивная часть решения объявлена 26.04.2022 г.

В полном объеме решение изготовлено 27.04.2022 г. 

 

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Музюкина Д.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай к индивидуальному предпринимателю ФИО2 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО3 по доверенности № 47 от 15.07.2021, диплом ГОУ «МЭСИ» № 11726 от 11.07.2003, паспорт,

от лица, привлекаемого к административной ответственности, – не явились, извещены надлежаще,

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай (далее - Управление)  обратилось в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее - Предприниматель) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Требования мотивированы тем, что Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.

Предприниматель отзыв на заявление не представила, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечила, направила в суд ходатайство о рассмотрении дела в ее отсутствие. На основании части 3 статьи 156, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд рассмотрел дело в отсутствие Предпринимателя. 

В судебном заседании представитель административного органа настаивала на  удовлетворении заявления о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

 Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, суд приходит к следующему.

Предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность (виды работ, услуг: розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение) на основании лицензии от 28.07.2016 № 22-16-3-000372, выданной Управлением, срок действия – бессрочно, по следующему адресу: Алтайский край. 

<

...> (л.д. 28).

На основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на 2022 г., утверждённого 14.12.2021, а также на основании решения Управления от 25.01.2022 № 01/2-19/26 09.02.2021 в отношении Предпринимателя была проведена плановая выездная проверка с целью федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. 

В ходе проверки по адресу: 

<

...> в помещении ветеринарной аптеки, принадлежащей Предпринимателю, административным органом выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее  - Правила № 426), выразившиеся в следующем.

Отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, что является нарушением пункта 13 Правил № 426.

В нарушение пункта 17 Правил № 426 в бытовом холодильнике, предназначенном для хранения термолабильных лекарственных средств, контроль температурного режима осуществляется с помощью термометра, который не сопровождается информацией о прохождении технического контроля (ОТК) о соответствии продукции установленным требованиям, проведения поверки или калибровки.

По факту выявленных нарушений 09.02.2022 административным органом в отношении Предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 04-21/01-09/2022 (л.д. 15-17), согласно которому Предпринимателем совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с требованием о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.

Суд полагает, что заявление подлежит удовлетворению в силу следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП РФ толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 КоАП РФ).

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

 В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность  подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, закреплен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081).

Пунктом 6 Положения № 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения,  правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Как было указано ранее, приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств (далее - организации, индивидуальные предприниматели соответственно).

В соответствии с пунктом 13 Правил № 426 учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Согласно пункту 17 Правил № 426 в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Судом установлено, что Предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 

<

...> е допущены нарушения Правил № 426 в части непроведения учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, а также в осуществлении контроля температурного режима в бытовом холодильнике, предназначенном для хранения термолабильных лекарственных средств, с помощью термометра, который не сопровождается информацией о прохождении технического контроля о соответствии продукции установленным требованиям, проведении поверки или калибровки.

 Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе об административном правонарушении, в акте проверки от 09.02.2022 (л.д. 18-20).

Предприниматель, являясь лицензиатом, обязана выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение.

При составлении протокола об административном правонарушении Предприниматель наличие допущенных нарушений признала (л.д. 17). 

При таких обстоятельствах суд считает доказанным факт нарушения Предпринимателем лицензионных требований, установленных подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081, что является грубым нарушением.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вина Предпринимателя установлена материалами дела, поскольку она имела возможность для соблюдения установленных законами и иными нормативными правовыми актами требований, однако не приняла все зависящие от неё меры по их соблюдению.

Таким образом, действия Предпринимателя, связанные с нарушением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, установленных Положением № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных норм в ходе привлечения Предпринимателя к административной ответственности административным органом не допущено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ предусмотрено, что некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 1 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

В части 2 указанной статьи предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Административным органом при составлении протокола об административном правонарушении  обстоятельства, отягчающие административную ответственность, не установлены.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер совершенного правонарушения, учитывая соблюдение принципов справедливости и соразмерности санкции совершенному правонарушению, то, что Предприниматель является субъектом малого и среднего предпринимательства (номер в реестре ИЭ9965-22-6352566), правонарушение совершено им впервые (иного не следует из материалов дела), не возникло причинение вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира (доказательств обратного в материалы дела не представлено), суд приходит к выводу о том, что назначение Предпринимателю наказания в виде предупреждения в данном случае обеспечит достижение целей административного наказания.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (зарегистрирована: 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРНИП 311220316100017) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.

Судья                           Д.В. Музюкин