Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело  № А40-92509/21-93-668

29 июня 2021 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 9 июня 2021 года.

Решение в полном объеме изготовлено 29 июня 2021 года.

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению Бутырского межрайонного прокурора г. Москвы

к ООО "НЕО-ФАРМ" (117246, МОСКВА ГОРОД, ОБРУЧЕВА УЛИЦА, ДОМ 55А, ЭТАЖ 1 ПОМ VII КОМ 1, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 15.10.2003, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 27.04.2021 о возбуждении дела об административном правонарушении

от заявителя – ФИО2 (уд. № 274585

От ответчика – ФИО3 (дов. от 08.06.2021, диплом)

УСТАНОВИЛ:

Бутырский межрайонный прокурор г.Москвы обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "НЕО-ФАРМ" к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы грубым нарушением заинтересованным лицом требований и условий, предусмотренных лицензией, выразившимся в несоблюдении правил хранения лекарственных средств.

От ООО "НЕО-ФАРМ" поступил отзыв на заявление, согласно доводам которого возражал против удовлетворения заявленных требований, поскольку вина не установлена, в действиях общества отсутствует состав административного правонарушения.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям и доводам, изложенным в отзыве.

Изучив материалы дела, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, оценив представленные документы, суд признает требование заявителя обоснованными и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Бутырской межрайонной прокуратурой г. Москвы 19.04.2021 в период времени с 19 часов 15 минут по 20 часов 05 минут проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании в ООО «Нео-фарм» по адресу: 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «Нео-фарм» осуществляет деятельность (аптечный пункт), связанную с розничной продажей лекарственных препаратов, по адресу: 

<

...>, на основании договора № 21012016/1-А-НЕО аренды нежилого помещения от 21.01.2016, заключенного между ИП ФИО4 Барухом и ООО «Нео-фарм» с учетом дополнительных соглашений к нему.

ООО «Нео-фарм» имеет лицензию № ЛО-77-02-011335 от 22.12.2020, выданную Департаментом здравоохранения города Москвы, на осуществление фармацевтической деятельности.

В ходе обозначенной проверки установлено, что в аптечном пункте ООО «Нео-фарм» по адресу: 

<

...>, допускается хранение лекарственных средств с нарушением приведенных Правил.

Так, в указанном аптечном пункте ООО «Нео-фарм» допущено хранение:

- лекарств, требующих защиты от естественного и искусственного освещения («ФИО5 Нео»), на открытой полке без соответствующих приспособлений для защиты от света (шторок, светоотражающих пленок и т.п.);

- лекарств, требующих защиты от повышенной температуры, с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в нормативной документации, а именно: «Наринэ порошок в пакетах по 200 мг № 10» хранится при температуре 12, 8 °С (согласно условиям температура хранения составляет не выше 8 °С);

- лекарств, требующих защиты от пониженной температуры, с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в нормативной документации, а именно: «Деринат 1 флакон-капельница ООО «ФармПак» 10 мл. хранится при температуре 3,1 °С (согласно условиям температура хранения составляет от 4 до 20 °С).

О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные ст. 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные ст. 28.5 настоящего Кодекса.

На основании выявленных нарушений заместителем Бутырского межрайонного прокурора г. Москвы вынесено постановление от 27.04.2021 о возбуждении в отношении ООО «Нео-фарм» дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Данное постановление вынесено в присутствии полномочного представителя ООО «Нео-фарм» в лице ФИО3, действующей по довенренности от 26.05.2021, которой были разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.1 КоАП РФ.

Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ. 

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ  не истек.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2013 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании отдельных видов деятельности) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно ч. 2 ст. 2 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

На основании п. 47 ст. 12 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ст. 8 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» определено, что лицензиат, осуществляющий хранение, лекарственных средств для медицинского применения для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее -Правила), устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

В силу п. 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие  обеспечить  хранение  лекарственных  средств  в  соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

В соответствии с п. 24 Правил лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32 Правил).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 33 Правил).

Вместе с тем в ходе обозначенной проверки установлено, что в аптечном пункте ООО «Нео-фарм» по адресу: 

<

...>, допускается хранение лекарственных средств с нарушением приведенных Правил.

Так, в указанном аптечном пункте ООО «Нео-фарм» допущено хранение:

- лекарств, требующих защиты от естественного и искусственного освещения («ФИО5 Нео»), на открытой полке без соответствующих приспособлений для защиты от света (шторок, светоотражающих пленок и т.п.);

- лекарств, требующих защиты от повышенной температуры, с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в нормативной документации, а именно: «Наринэ порошок в пакетах по 200 мг № 10» хранится при температуре 12, 8 °С (согласно условиям температура хранения составляет не выше 8 °С);

- лекарств, требующих защиты от пониженной температуры, с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в нормативной документации, а именно: «Деринат 1 флакон-капельница ООО «ФармПак» 10 мл. хранится при температуре 3,1 °С (согласно условиям температура хранения составляет от 4 до 20 °С).

В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных вышеуказанным пунктом 5 настоящего Положения, в частности нарушение Правил.

Учитывая изложенное, в действиях ООО «Нео-фарм» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исходя из конкретных обстоятельств дела и учитывая характер общественных отношений, на которые посягает нарушитель, суд не усматривает оснований для освобождения общества от административной ответственности ввиду малозначительности административного правонарушения.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу и административному органу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления  решения суда о наложении административного штрафа в законную силу. 

На основании ст. 2.1, 14.1, 25.1, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. 71, 75,167-170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Привлечь  Общество с ограниченной ответственностью  "НЕО-ФАРМ" (117246, МОСКВА ГОРОД, ОБРУЧЕВА УЛИЦА, ДОМ 55А, ЭТАЖ 1 ПОМ VII КОМ 1, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 15.10.2003, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью  "НЕО-ФАРМ" (ОГРН: 

<

***>) наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель - УФК по городу Москве (прокуратура г.Москвы л/сч. 

<

***>)

ИНН получателя-7705019420 

КПП получателя- 770501001

ОКТМО 45381000

Казначейский счет- 03100643000000017300

Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО 

БИК -004525988

Единый казначейский счет 40102810545370000003

КБК 415 1 16 01141  01 9002 140

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья                          В.Д. Поздняков