АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-44028/19

17 января 2020 г.

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена   14 января 2020 г.

Полный текст решения изготовлен            17 января 2020 г.

Арбитражный суд Ростовской области  в составе судьи Парамоновой А.В., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2 по доверенности № 1 от 09.01.2020 года;

от общества: представитель не явился. 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь ООО «Интерфарм» к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности. 

ООО «Интерфарм» явку представителя в судебное заседание не обеспечило, извещено надлежащим образом в порядке статьи 123 АПК РФ.  

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 14.01.2020 года, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения сторон, суд установил, что  на основании материалов, поступивших в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области из ОП №8 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. №В61-5742/19 от 02.10.2019), из ОП №3 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. №В61-5817/19 от 07.10.2019), Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от «10» октября 2019г. №П61-396/19 проведена внеплановая документарная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм», имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-003774 от 19.08.2019.

В результате проверки  административным органом были выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в аптечной организации ООО «Интерфарм», расположенной по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 344015, г. Ростов-на-Дону, Советский район, ул. Зорге, 27 и 344022, 

<

...>.

Как следует из материалов дела, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4, п. 8 «Правил отпуска»: 19.09.2019 в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344015, 

<

...>, фармацевтом ФИО3 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО6 300мг» в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что запрещено, а так же с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснениями в письменном виде покупателя гражданина ФИО4 от 19.09.2019;

Также, 27.09.2019 в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344022, 

<

...>, фармацевтом ФИО5 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО6 Канон 300мг» в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что запрещено, а так же с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснениями в письменном виде покупателя гражданина ФИО7 от 27.09.2019.

Согласно сведений, направленных организациями оптовой торговли: ООО «Компания «Органика» (вх. В61-5848/19 от 08.10.2019г) в аптечный пункт ООО «Интерфарм», расположенный по адресу места осуществления деятельности: 

344015. 

<

...>. 27 в период с 01.05.2019г по 30.09.2019г поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в следующих количествах: Лирика 150мг №56 - 4 уп. (224 капсулы), Лирика 300мг №14 - 250 уп. (3500 капсул), Лирика 300мг №56 - 208 уп. (11648 капсул), Нурофен плюс 200 мг № 12 - 100 уп., Пенталгин Н№10 - 20 уп., Пенталгин ICN№12 - 10 уп., ФИО8 №10 - 170 уп., ФИО6 150мг №14 - 126 уп. (1764 капсулы), ФИО6 150мг №56 - 10 уп. (560 капсул), ФИО6 300мг №14 - 192 уп. (2688 капсул), ФИО6 300мг №56 - 55 уп. (3080 капсул), Терпинкод №10 - 250 уп., Тропикамид 1% 10 мл - 30 уп: Цикломед 1% 5 мл-2 уп.;

344022. 

<

...> в период с 01.05.2019г по 30.09.2019г поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в следующих количествах: Лирика 150 мг №56 – 2уп (112 капсул), Лирика 300 мг №14-160 уп. (2240 капсул), Лирика 300 мг №56 – 52 уп. (2912 капсул), Нурофен плюс 200 мг №12-40 уп., Пенталгин Н №10 - 17 уп., ФИО8 №10 - 70 уп., Седал-М №20 - 37 уп., Терпинкод №10 -50 уп.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5«Положения о лицензировании, а также пп.2 п.3 «Правил регистрации», ООО «Интерфарм» не представило «Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения на 2019 год» по аптечным организациям, расположенным по адресу места осуществления деятельности: 344015, 

<

...>, 

<

...>, в ответ на мотивированный запрос, объясняя это тем, что в аптечной организации не осуществляется торговля лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (сопроводительное письмо вх. №В61-6315/19 от 29.10.2019 г).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп «г» п.5«Положения о лицензировании», а также п.7 «Правил ведения» в аптечных организацияхООО «Интерфарм» поступление лекарственных средств, указанных в п. 1.2 настоящего акта и подлежащих предметно-количественному учету, в период с 01.05.2019 по 30.09.2019, не отражается в журналах учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, а также ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, не смотря на факт поставки.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» ООО «Интерфарм» 27.09.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения«ФИО6 Канон 300мг» (МИН ФИО6) капсулы, в количестве 1 (одной) капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 200 руб. за капсулу, с превышением максимального размера розничной надбавки на 219% либо на 306%. что подтверждено объяснениями в письменном виде от 27.09.2019 покупателя гражданина ФИО7

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании», п.2, п.5 «Порядка допуска», у ФИО5, заключившей трудовой договор с ООО «Интерфарм» (приказ о приеме работника на работу №3 от 17.07.2019), при наличии среднего фармацевтического профессионального образования в иностранном государстве (Республика Армения), отсутствует сертификат специалиста, выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, для осуществления фармацевтической деятельности по специальности «Фармация» на всей территории Российской Федерации.

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г», «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По данному факту главным государственным инспектором отдела организации контроля  обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа  Росздравнадзора  14.11.2019 года в отношении ООО «Интерфарм»  составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

В соответствии с пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11 07.2017 № 403н (далее - «Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. 

При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика 300 мг» (МНН «ФИО6») включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Согласно п.8 «Правил отпуска»: нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата липу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

«Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением №1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам. Правила ведения и хранения специальных журналов учетаопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила ведения журналов»). 

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В соответствии с требованиями ч.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускной иены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной иены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

При этом лекарственный препарат «ФИО6 Канон 300мг» (МНН ФИО6), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N2738-p.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ro) для лекарственного препарата: ФИО6 Канон, капсулы 300 мг 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, ЗАО «Канонфарма продакшн» - Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 734,91 руб., «ФИО6 Канон, капсулы 300 мг 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные. ЗАО «Канонфарма продакшн»., Россия, зарегистрирована предельная отпускная цена производителя 2620,35 руб.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 №2/1).

В соответствии с требованиями, установленными пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами,  их отпуском,  хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста».

Согласно положениям п.2 «Положения о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 февраля 1995 г. № 119 (далее «Порядок допуска»): «лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, могут быть допущены к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации при условии, что федеральными государственными органами управления образованием совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения будет установлена эквивалентность образования».

Согласно положениям п.5 «Порядка допуска»: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, рассматривает вопрос о проведении специальных экзаменов и выдаче сертификата специалиста. Сертификат дает право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью на всей территории Российской Федерации».

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное пп. «г», «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Рассмотрев материалы дела, судом установлено, что согласно протокола осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 19.09.2019 установлен факт реализации в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344015, 

<

...>, фармацевтом ФИО3 без рецепта врача лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО6 300мг» в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске. Согласно протокола осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 27.09.2019 установлен факт реализации в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344022, 

<

...>, фармацевтом ФИО5 без рецепта врача лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО6 Канон 300мг» в количестве 1 (одной) капсулы, фрагмента ячейковой упаковки и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске.

Письмом начальника ОП№3 УМВД России по г.Ростову-на-Дону от 02.10.2019  года №16/12703 материалы дела переданы по подведомственности в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области.

Далее, согласно акта проверки №396 от 06.11.2019 года при проведении документарной проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области были рассмотрены материалы, направленные в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области отделом полиции №3 УМВД России по г.Ростову-на-Дону (вх. №В61-5742/18 от 02.10.2019, вх. №В61-5817/19 от 07.10.2019), материалы, направленные в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ООО «Интерфарм» (вх. от 29.10.2019 №В61-6315/19) в ответ на запрос, сведения, направленные территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области организацией оптовой торговли ООО «Компания «Органика» (Вх. №В61-5848/19 от 08.10.2019), в результате чего были выявлены нарушения, которые были квалифицированы административным органом как безрецептурная реализация лекарственного препарата, реализация лекарственного препарата с нарушением первичной упаковки, реализация лекарственного препарата с превышением максимального размера розничной надбавки, отсутствие учета препарата в журнале учета, реализация препарата лицом, не имеющим сертификата специалиста. 

Согласно статье 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех) месяцев со дня совершения административного правонарушения, при длящемся правонарушении - со дня обнаружения административного правонарушения, если иное прямо не установлено законом.

В пункте  14 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснено, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности.

Согласно части 2 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей. При этом следует учитывать, что такие обязанности могут быть возложены и иным нормативным правовым актом, а также правовым актом ненормативного характера, например представлением прокурора, предписанием органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль). Невыполнение предусмотренной названными правовыми актами обязанности к установленному сроку свидетельствует о том, что административное правонарушение не является длящимся. При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения.

Устанавливая в законодательстве об административных правонарушениях специальные (особые) сроки давности привлечения к административной ответственности, законодатель исходил из того, что эффективная реализация административной ответственности за некоторые виды административных правонарушений в силу их объективных особенностей требует значительных организационных, процессуальных и иных усилий, которые, в свою очередь, обусловливают целесообразность увеличения времени, необходимого для обеспечения неотвратимости административной ответственности за такие административные правонарушения. В силу этого наличие в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях специальных (особых) сроков давности, как отметил Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 14 февраля 2013 года № 4-П, продиктовано интересами результативной защиты конституционно значимых ценностей и, следовательно, не может рассматриваться как не имеющее разумного оправдания и не согласующееся с принципами юридического равенства и справедливости (статья 19, части 1 и 2, Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При определении объекта данного административного правонарушения необходимо учитывать, что предусматривающая ответственность за его совершение норма включена в главу 14 «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций» КоАП Российской Федерации, положениями которой охватываются нарушения различных видов законодательства Российской Федерации (лицензионного, антимонопольного, о защите прав потребителей, об экспортном контроле, организованных торгах, о рекламе, лотереях, банкротстве и т.д.), а следовательно, такое определение невозможно без выявления непосредственного объекта совершенного административно-противоправного деяния (действия, бездействия), т.е. без уяснения того, какие общественные отношения находятся под административно-правовой охраной части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Установление административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, направлено на административно-правовую охрану общественных отношений, регулируемых лицензионным законодательством. Соответственно, и привлечение к административной ответственности предполагается именно за нарушения требований или условий специального разрешения (лицензии).

В то же время при квалификации противоправных действий (бездействия) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях необходимо иметь в виду, что они могут не только являть собой формальное нарушение требований и условий специального разрешения (лицензии), но и одновременно затрагивать (ущемлять) права физических или юридических лиц, вовлеченных в соответствующую сферу предпринимательской деятельности.

Конституционный суд Российской Федерации в своем Постановлении от 15.01.2019 № 3-П указал, что: «если же нарушение требований и условий, предъявляемых к осуществлению предпринимательской деятельности специальным разрешением (лицензией), повлекшее нарушение прав потребителей, квалифицируется правоприменителями, в том числе судами, по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, юридически это означает не что иное, как вменение в вину лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, нарушения лицензионного законодательства Российской Федерации, что в рамках действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального (особого) срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного частью 1 статьи 4.5 данного Кодекса за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей».

Таким образом, учитывая изложенное, общество не может быть привлечено к административной ответственности за факт безрецептурной реализации лекарственного препарата для медицинского применения и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске 19.09.2019 года в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344015, 

<

...>, фармацевтом ФИО3, а также за факт безрецептурной реализации лекарственного препарата для медицинского применения и с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске и факт реализации лекарственного препарата с превышением максимального размера розничной надбавки  27.09.2019 года в аптечном пункте ООО «Интерфарм», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344022, 

<

...>, фармацевтом ФИО5,  и реализации препарата лицом, не имеющим сертификата специалиста, вне рамок четко установленного законодателем и подтвержденного Конституционным судом (Постановление от 15.01.2019 № 3-П) трехмесячного срока привлечения к административной ответственности.

Административное правонарушение было выявлено 19.09.2019 г. и 27.09.2019 г., следовательно, трехмесячный срок привлечения общества к административной ответственности за административное правонарушение по факту безрецептурной реализации лекарственного препарата для медицинского применения с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, по факту реализации лекарственного препарата с превышением максимального размера розничной надбавки, реализации препарата лицом, не имеющим сертификата специалиста, истек. 

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» указано, что согласно пункту 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ).

Вместе с тем, на момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности относительно факта отсутствия учета препарата в журнале учета, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В рассматриваемом случае, вина общества выражается в том, что у него имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом в ходе рассмотрения дела.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. 

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельство и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования. 

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Судом установлено, что ранее решениями Арбитражного суда Ростовской области от 05.04.2019 по делу №А53-5346/2019, от 13.06.2019 по делу №А53-15982/2019 ООО «Интерфарм» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 150 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Интерфарм» к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 150 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, 

КПП 616701001,

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000 

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы. 

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем оснований для рассмотрения вопроса о распределении судебных расходов не имеется. 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, место регистрации: 344004, 

<

...>, дата присвоения ОГРН 28.12.2002 года) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей. 

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учетом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

СудьяПарамонова А. В.