Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

18 декабря 2019 года

Дело № А40-298028/2019-144-2180

 

Полный текст решения изготовлен 18 декабря 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 13 декабря 2019 года

Арбитражный суд города Москвы

в составе судьи Папелишвили Г.Н.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Фаткулиным Р.М.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО

о привлечении ООО «Флекс Стил» к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ

с участием: 

от заявителя  – Аведьян Д.Б. (паспорт, доверенность от 21.10.2019, диплом)

от ответчика – Чернышева Н.А. (удостоверение адвоката, доверенность от 18.11.2019)

УСТАНОВИЛ:

ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «Флекс Стил» к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ. 

Заявитель требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, требования отклонило по доводам, изложенным в отзыве.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд признает требование заявителя не обоснованными и не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что ООО «Флекс Стил» осуществляет фармацевтическую деятельность (отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов) на основании лицензии № ЛО-77-02-008267 от 24.01.2017 бессрочно, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

12.08.2019 сотрудниками Территориального органа был осуществлен повторный выезд в аптечный пункт ООО «Флекс Стил» по адресу: 115598 г. Москва, ул. Загорьевская, д. 13. В ходе проведения проверки установлены следующие нарушения.

По информации полученной от компании АО «Сервье» (вх. №1648/19 от 13.03.2019) в аптечном пункте ООО «Флекс Стил» 14.02.2019 сотрудником аптеки была осуществлена реализация двух упаковок лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии 642638. 

Являясь официальным дистрибьютором, АО «Сервье» сообщили, что 1 лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии 642638, не ввозился на территорию Российской Федерации, препарат данной серии был предназначен для ввоза и реализации на территории Грузии и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялась.

Таким образом, в соответствии с п. 39, ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС» можно квалифицировать, как контрафактное лекарственное средство, т.е. лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В нарушении требований пп «ф» п. 5, п. 48, п. 49, п. 50 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н в ООО «Флекс Стил» не осуществляется приемочный контроль качества лекарственных средств.

В ходе проведения проверки сотрудникам Территориального органа не был предоставлен приказ о создании приемочной комиссии, отсутствует журнал регистрации результатов приемочного контроля. Лекарственные препараты не проходят предпродажную подготовку, которая заключается в осмотре, проверке качества товара и наличии необходимой информации о товаре и его поставщике.

На момент проверки в аптечном пункте не было документов, подтверждающих приход (товарных накладных, счетов-фактур, товарно-транспортных накладных), а так же документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, в том числе на лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии 642638 (декларация соответствия или сертификат соответствия).

Из-за отсутствия должного приемочного контроля к продаже в аптечном пункте ООО «Флекс Стил» был допущен контрафактный лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС», реализованный 14.02.2019 в 20:51, согласно чеку № 00071.

Согласно отчету «Движение товаров по группе заказов», в компьютерных отчетах ООО «Флекс Стил» лекарственный препарат «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной  оболочкой №30», серии 642638 в аптечную организацию ООО «Флекс Стил» поступил от организации АрмФарм.

Таким образом, в нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Флекс Стил» допустил продажу контрафактного лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №30», серии 642638, что подтверждается кассовым чеком № 00071 от 14.02.2019 и отчетом «Движение товаров по группе заказов».

Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки от 19.08.2019 № 1018/19.

 Установив необходимые и достаточные, по-мнению заявителя, признаки и основания для квалификации действий общества как правонарушения, состав которого описан в диспозиции ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, и привлечения организации к административной ответственности в связи с выявлением указанного нарушения, административный орган 23.08.2019 составил протокол об административном правонарушении №1018/19ДЗ в отсутствие законного представителя организации, извещенного надлежащим образом о дате, месте и времени проведения вышеуказанного процессуального действия.

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. №10, судом не установлено.

Согласно ч.3 ст.23.1 КРФоАП судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями, в том числе ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами.

Материалы административного производства в отношении ООО «Флекс Стил» по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ на основании ч.3 ст.23.1 КРФоАП были направлены заявителем для дальнейшего рассмотрения в Арбитражный суд города Москвы.  

Согласно ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Установленный ст.4.5 КРФоАП срок привлечения организации к административной ответственности на дату принятия решения по настоящего делу не истек.

Вместе с тем, исследовав представленные доказательства, суд приходит к выводу о том, что заявителем не доказано наличие состава и события административного  правонарушения, ответственность за которое установлена ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Так, суд указывает, что в акте проверки № 1018/19 от 19 августа 2019 года указано, что «по информации, полученной от компании АО «Сервье» (вх. № 1648/19 от 13.03.2019г.) в аптечном пункте ООО «Флекс Стил» по адресу: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 13, 14.02.2019 сотрудником аптечного пункта была осуществлена реализация двух упаковок лекарственного препарата «Детралекс, 1000 мг», серии 642638»..., который по информации от АО «Сервье» не ввозился на территорию Российской Федерации.

Между тем, административный орган не проверил надлежащим образом поступившую информацию.

Доказательства того, что ООО «Флекс Стил» приобретало, распространяло или продавало указанное лекарственное средство с серийным номером 642638, административным органом не представлено.

Фотографии упаковки с серийным номером 642638 не являются надлежащим доказательством того, что именно это средство было реализовано в аптечном пункте ООО «Флекс Стил».

В акте проверки указано, что комиссией был составлен мотивированный запрос (исх.№ И50-4117/19 от 13.08.2019) на предоставление копий документов в срок до 14.08.2019, однако запрошенные документы предоставлены не были.

То есть административный орган указал, что он составил запрос, но не указал, был ли данный запрос вручен Обществу. 

Сам запрос от 13 августа 2019 года и доказательства его направления или вручения обществу административным органом не представлены, в материалах дела отсутствуют.

Тем не менее, административный орган указывает, что запрашиваемые документы не поступили, тогда как в акте проверки указывает, что данный препарат поступил в аптечную организацию ООО «Флекс Стил» от организации АрмФарм, при этом соответствующие доказательства административным органом не представлены, в материалах дела отсутствуют.

Сам отчет «Движение товаров по группе заказов», на который ссылается заявитель, в материалы дела также не представлен.

Как указывает ответчик основным поставщиком лекарственных препаратов для ООО «Флекс Стил» является АО НПК «Катрен», в товарно-сопроводительных документах которого отражено, что в отношении поставляемого и реализуемого лекарственного средства все необходимые документы имелись. 

В соответствии со статьей 1.5 КоАП Российской Федерации лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Таким образом, административным органом не представлено надлежащих доказательств с достоверностью свидетельствующих о нарушении обществом ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

В соответствии с ч. 1, 2 ст. 24.5 КоАП РФ, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии хотя бы одного из следующих обстоятельств: отсутствие события административного правонарушения; отсутствие состава административного правонарушения, отсутствие состава административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

На основании изложенного суд приходит к выводу о том, что в действиях ООО «Флекс Стил» отсутствует событие и состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ, в связи с чем, заявление ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО удовлетворению не подлежит.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь  ст.ст. 16, 18, 71, 75, 137, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления ТО Росздравнадзора по г. Москве и МО о привлечении ООО «Флекс Стил» к административной ответственности на основании ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ отказать.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок после его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 Судья   Г.Н. Папелишвили