Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040

E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Калининград                                                Дело №А21 – 1226/2021

«27»апреля2021  года

Резолютивная   часть   решения    объявлена       «20»апреля2021 года.

Решение   изготовлено   в    полном   объеме   «27»       апреля2021  года.

Арбитражный суд Калининградской области в составе:

Судьи  Залужной Ю.Д.

при ведении протокола судебного секретарем ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ИП ФИО2

к УФАС по Калининградской области

третьи лица: ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания», ГКУ «Центр обеспечения организации и проведения торгов», ООО «Лидер»

о признании незаконным решения №039/06/67-1268/2020 от 28.12.20г. 

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, извещен

от заинтересованного лица: ФИО3, по доверенности, удостоверению

от третьих  лиц:  

ГКУ «Центр обеспечения организации и проведения торгов» - ФИО4, по паспорту, доверенности

установил:

Индивидуальный предприниматель ФИО5  (далее – заявитель, Предприниматель) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области (далее – УФАС по Калининградской области, заинтересованное лицо) о  признании незаконным и отмене решения №039/06/67-1268/2020 от 28.12.20г.  по делу о нарушении антимонопольного законодательства.

Представитель заинтересованного лица, ГКУ «Центр обеспечения организации и проведения торгов» просили в удовлетворении требований отказать, считают решение законным и обоснованным.

Заявитель, ООО «Лидер», ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» (далее заказчик) не явились, извещены, дело рассмотрено в их отсутствие в порядке ст.156 АПК РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) сторонами раскрыты и представлены суду все необходимые доказательства; иных доказательств, а так же ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, 26.11.2020 Уполномоченным учреждением на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0335200014920003077 и Аукционная документация.

Начальная (максимальная) цена контракта - 5 386 920,00 рублей.

В соответствии с техническим заданием Заказчику к поставке требовались тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови ПКГЭ-03 «Сателлит Экспресс», № 50.

Участник закупки ИП ФИО5 предложил к поставке тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови «Gmate Life GDH», вместо требуемых тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови ПКГЭ-03 «Сателлит Экспресс».

Согласно протокола рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 10.12.2020 №0335200014920003077-0 Единой комиссией Уполномоченного учреждения принято решение отказать в допуске к участию в Аукционе участнику с идентификационным номером заявки - 108834843 (ИП ФИО5) со следующим обоснованием:

«Пункт 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, подпункт 5.1.4 пункта 5 раздела 1 «Аукцион в электронной форме (общие условия проведения аукциона в электронной форме)», пункт 20 раздела 2 «Информационная карта аукциона в электронной форме», раздел 3 «Техническое задание (описание объекта закупки) и обоснование начальной (максимальной) цены контракта» Аукционной документации:

- несоответствие информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе, требованиям Аукционной документации:

ИП ФИО5, полагая, что  установление в документации об Аукционе требований о совместимости тест-полосок с глюкометрами определенного производителя приводит к ограничению количества участников закупки и закупке тест-полосок единственного производителя, обратился с жалобой в УФАС по Калининградской области, которым по итогам рассмотрения жалобы принято оспариваемое решение.

Суд находит требования заявителя не подлежащими удовлетворению.

Законом о контрактной системе и Постановлением Правительства Калининградской области от 31.12.2013 № 1013 «О централизации закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в Калининградской области и о Конкурсном агентстве Калининградской области» (приложение № 2) установлен порядок взаимодействия заказчиков Калининградской области с Уполномоченным учреждением. При этом, Уполномоченное учреждение в установленном порядке осуществляет реализацию возложенных полномочий в сфере определения поставщиков при организации и проведению аукционов в электронной форме, принятию решения о создании комиссии по осуществлению закупок товаров, работ, услуг путем проведения аукционов в электронной форме, определению состава и порядка работы комиссии, а также организации и обеспечения работы комиссии.

Пунктом 6 главы 2 приложения №2 вышеназванного Постановления предусмотрено, что Заказчик, в том числе, составляет техническое задание, составляет проект контракта, устанавливает требования к участникам закупки в соответствии с законодательством, к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, следовательно, обязанность по формированию объекта закупки в соответствии с потребностью Заказчика, нормативно закреплена.

Комиссией УФАС установлено и не опровергнуто в ходе рассмотрения дела, что закупка осуществлялась на основании сводной заявки Министерства здравоохранения Калининградской области от 21.10.2020 № 01-06/6393 для организации закупки лекарственных препаратов на 2021 год из средств регионального и федерального бюджетов, выделенных на 2021 год, при этом позицией 79 заявки заказчику - ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» надлежало осуществить закупку тест-полосок «Сателлит экспресс» уп. № 50 в общем количестве 24 312.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Таким образом, на основании пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчиком допускается использование указания на товарный знак при необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, при условии закупок расходных материалов оборудованию, используемому заказчиком.

Комиссией Управления в решении от 28.12.2020 обоснованно указано на то, что Заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, удовлетворяющих его потребностям, которые отражают специфику его деятельности и обеспечивают эффективное расходование бюджетных средств.

Обозначенные тест - полоски закупаются к уже имеющимся у льготных категорий граждан глюкометрам, которые находятся на режиме самоизоляции, поэтому выдача иных глюкометров, а также обучение их использованию не представляется возможным.

Таким образом, по мнению суда, Комиссией Калининградского УФАС России, сделан обоснованный вывод о том, что действия Единой комиссии Уполномоченного учреждения в части отказа в допуске к участию в Аукционе заявки с идентификационным номером -108834843 на основании пункта 2 части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе являются правомерными, поскольку Заявителем в своей заявке предложен к поставке товар, несоответствующий потребности Заказчика.

Доводы заявителя относительно того что тест-полоски к глюкометрам «Сателлит экспресс» не имеют регистрационного удостоверения, а поэтому предметом закупки являться не могут, проверены и отклонены судом как несостоятельные.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утвержден порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.

Согласно пункту 3 указанных Правил № 1416 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 22.04.2020 № 10-19468/19 на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МРШИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО «Компания «ЭЛТА» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № ФСР 2009/06498, срок действия не ограничен.

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Таким образом, обращение на территории Российской Федерации продукции, входящей в состав зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МРШИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО «Компания «ЭЛТА» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № ФСР 2009/06498, возможно при условии совместного применения медицинских изделий.

Изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

В случае, если какое-либо из медицинских изделий, входящих в состав набора, планируется к самостоятельному применению, оно подлежит отдельной государственной регистрации.

Письмом Росздравнадзора от 22.05.2020 № 10-27208/20 доведено до сведения, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы и разрешены для применения в медицинских целях следующие медицинские изделия:

«Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02-Сателлит» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02 по ТУ 9443-003-29149289-2001», производства ООО «Компания «ЭЛТА», Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 № ФСР 2011/12518, срок действия не ограничен;

«Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006», производства ООО "Компания "ЭЛТА", Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 № ФСР 2011/12519, срок действия не ограничен;

«Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009», производства ООО "Компания "ЭЛТА", Россия, регистрационное удостоверение от 28.11.2019 № ФСР 2009/06498, срок действия не ограничен.

Действие указанных регистрационных удостоверений распространяется на соответствующие полоски электрохимические. Изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией, что их применение возможно только в наборе.

Действующими нормативно-правовыми актами обращение на территории Российской Федерации принадлежностей, расходных материалов, комплектующих, частей, указанных в комплекте соответствующего медицинского изделия, не ограничено..

Из информационного письма производителя ООО «Компания «ЭЛТА» от 22.12.2020 представленного на запрос Заказчика  следует, что измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009, РУ от 28 ноября 2019 г. № ФСР 2009/06498 можно использовать только с полосками электрохимическими однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС.

Полоски электрохимические однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» по ТУ 9443-004-78939528-2009, РУ от 28 ноября 2019 Г. № ФСР 2009/06498 можно использовать только в составе измерителя концентрации глюкозы в крови портативного ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС».

Применение Измерителя концентр глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» с полосками другой модификации несовместимы, а также недопустимо использование полосок электрохимических однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПЕРСС» с другой модификацией глюкометров..

Таким образом, суд соглашается с выводами Комиссии Калининградского УФАС России о том, что поставщику при поставке товара не надо предоставлять отдельное (самостоятельного) регистрационного удостоверение на тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови ПКГЭ-03 «Сателлит Экспресс», поскольку закупаемый товар будет применяться вместе с зарегистрированным медицинским изделием - глюкометром.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 3 статьи 198 АПК РФ в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования. 

Руководствуясь статьями 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд        

    

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении требований ИП ФИО5 отказать. 

Решение  может быть обжаловано в течение месяца в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья

                                                       Залужная Ю.Д.

                          (подпись, фамилия)