АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь                                                                                  Дело №  А63-9001/2018

Резолютивная часть решения объявлена 13 августа 2018 года.

Решение изготовлено в полном объеме 20 августа 2018 года.

Арбитражный суд Ставропольского края в составе председательствующего судьи Быкодоровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь,

к обществу с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ», г. Краснодар, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 17.05.2018 № 54,

при участии представителя заявителя ФИО2 по доверенности от 09.01.2018 № 06-22/01, представителя заинтересованного лица ФИО3 по доверенности от 23.07.2018 № 22,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, (далее – федеральная служба, заявитель) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ», г. Краснодар, (далее – общество, ООО «Фармисток», заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 17.05.2018 № 54.

Заявитель на требованиях настаивал, просил привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности.

Поверенный заинтересованного лица не возражал против удовлетворения заявленных требований, просил снизить сумму назначаемого штрафа по правилам части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав материалы дела, дав правовую оценку представленным доказательствам, находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, при проведении контрольных мероприятий, в аптечном пункте форм, принадлежащей ООО «Апрель Кавказ», по адресу: 357300, 

<

...>, 20 апреля 2018 г. в период с 12 ч. 45 мин. до 14 ч. 45 мин. заявителем выявлено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившееся в несоблюдении:

-  правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных требованиями статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственным средств».

ООО «Апрель Кавказ» не соблюдались лицензионные требования, предусмотренные подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение):

в нарушение требований пункта 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте не обеспечено соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: в торговом зале, в деревянном шкафу при температуре +20,6 градусов Цельсия (показания температуры воздуха сняты с измерителя влажности и температуры ИВГМ-7 М, ИВТМ-7 М, зав. номер № 36447, инв. номер № 10134.000776,    поверенного    в    установленные    законодательством    сроки находящегося   на   балансе   Территориального   органа   Росздравнадзора   по Ставропольскому краю) хранились лекарственные препараты:

- «Пустырника настойка 25 мл. фл. № 1» серии 231217, производства ОАО «Флора Кавказа», в количестве 164 упаковки, требуемый режим хранения, указанный производителем на потребительской упаковке «прохладное место» «прохладное место», что в соответствии с требованиями действующей государственной фармакопеей соответствует температуре от +8 до +15 градусов Цельсия. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 5,6 градусов Цельсия;

- «Пиона уклоняющегося настойка 25 мл. фл. № 1» серии 10218, производства ОАО «Флора Кавказа», в количестве 19 упаковок, требуемый режим хранения, указанный производителем на потребительской упаковке «прохладное место» «прохладное место», что в соответствии с требованиями действующей государственной фармакопеей соответствует температуре от +8 до +15 градусов Цельсия. Отклонение фактической температуры воздуха от границы допустимого температурного режима составило 5,6 градусов Цельсия.

Производитель гарантирует качество и безопасность лекарственного препарата, а также объективность указанного на потребительской упаковке срока годности, только при условии соблюдения предписанного им температурного режима хранения.

ООО «Апрель Кавказ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-26-02-002848, выданной министерством здравоохранения Ставропольского края 31.01.2018 года бессрочно.

По результатам выявленного правонарушения федеральной службой составлены акт проверки от 26.04.2018 № 0043, протокол об административном правонарушении от 17.05.2018 № 54 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, которые направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административным правонарушением, влекущим применение административного наказания, признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение), грубым нарушением лицензионных условий и требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, заинтересованное лицо грубо нарушило вышеперечисленные лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке, в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

На основании изложенного суд находит требование заявителя законным и обоснованным.

Протокол об административном правонарушении составлен в установленном законом порядке в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

На основании части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства того, что заинтересованное лицо приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных законодательством норм.

Таким образом, вина заинтересованного лица в совершении вмененного правонарушения также подтверждается материалами дела.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

При наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II данного Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая тяжелое финансовое положение лица, привлекаемого к административной ответственности, исходя из характера правонарушения и отсутствия негативных последствий, руководствуясь частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, суд считает возможным снизить сумму назначаемого административного штрафа вдвое.

Руководствуясь частью 3.2 статьи 4.1, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Апрель Кавказ», 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, зарегистрированное в качестве юридического лица 16.12.2013 Инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по г. Краснодару, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 50 000 (пятидесяти тысяч) рублей без конфискации изготовленной продукции, орудий производства и сырья.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Р/с 

<

***>, Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя, получатель УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю), БИК 040702001            , ИНН 

<

***>, КПП 263401001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом до истечения указанного срока, со ссылкой на судью и номер дела.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                                                                Л.В. Быкодорова