Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А41-37325/24

24 июня 2024 года

г. Москва

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 июня 2024 года

Полный текст решения изготовлен 24 июня 2024 года

 

Арбитражный суд Московской области в составе судьи А.С. Шайдуллиной

протокол  судебного заседания вела секретарь с/з А.В.Блохина

рассматривает в открытом судебном заседании заявление

Главное Управление МВД России по Московской области

к ООО "ЛИДЕР-ЛИОФАРМ" (ОГРН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности

в судебном заседании участвуют представители: согласно протоколу, 

 

УСТАНОВИЛ:

Главное Управление МВД России по Московской области (далее – Заявитель) обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением к ООО "ЛИДЕР-ЛИОФАРМ" (далее - заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке статьи 123, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие представителя заинтересованного лица, надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.

Изучив материалы дела и представленные доказательства, суд установил следующее.

16.04.2024 сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Московской области проведено оперативно-розыскное мероприятие «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» на основании постановления № 29/176 от 11.04.2024 утвержденного заместителем начальника полиции по оперативной работе ГУ МВД России по Московской области генерал-майором полиции ФИО1 в помещении аптечного пункта ООО «Лидер-Лиофарм», расположенном по адресу: 

<

...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность согласно лицензии № ЛО-50-02-007055 от 19.12.2019, выданной Министерством здравоохранения Московской области.

По результатам ОРМ составлен протокол обследования от 16.04.2024 и вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 17.04.2024.

По результатам расследования выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубом нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Лидер-Лиофарм», а именно: 

Представлен журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в котором учет препаратов не велся, журнал не заполнен, не прошит, не опечатан и не скреплен подписью руководителя юридического лица. Журнал заведен 15.01.2021, что подтверждает, нарушение предпринимательской деятельности, выражающейся в нарушении правил учета и отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, так как журнал учета необходимо заводить каждый год.

Специальных рецептов на препараты предметно-количественного учета не обнаружено и не представлено.

В ходе проведения административного расследования были получены сведения за период с 01.01.2023 – 21.03.2024 от ЗАО фирма «Центр Внедрения ПРОТЕК», которая является оптовым поставщиком медицинских препаратов, о поставке препаратов предметно-количественного учета в адрес ООО «Лидер-Лиофарм», а именно: Лирика 150 № 56 капс, Лирика 300 № 56 капс, Тропикамид капли гл. 0,5 % фл. 10 мл., тропикамид капли гл. 1 % фл. 10 мл. № 1, прегабалин – рихтер канон капс. 150 мг. № 14, прегабалин – рихтер капс. 300 мн. № 14.

Согласно сведениям, поступивших из АО фирма « НПК КАТРЕН» который является оптовым поставщиком нижеуказанных препаратов в адрес ООО «Лидер-Лиофарм» за период с 01.01.2023 по 21.03.2024 были отгружены препараты: Лирика 150 № 56 капс, Лирика 300 № 56 капс, Тропикамид капли гл. 0,5 % фл. 10 мл, тропикамид капли гл. 1 % фл. 10 мл. № 1, что свидетельствует о количестве полученных и отпущенных без рецепта препаратов данной категории.

Таким образом, в результате административного расследования выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:

- отсутствие учета в журналах предметно-количественного учета (лекарственных препаратов рецептурного отпуска,  подлежащих предметно-количественному учету) содержащих сведения об обороте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

- отсутствии специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

24.04.2024 оперуполномоченным Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Московской области в присутствии представителя общества – генерального директора составлен протокол 50АБ № 0383012 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В связи с тем, что ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ предусмотрено рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, арбитражными судами, заявитель обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении ООО "ЛИДЕР-ЛИОФАРМ"  к административной ответственности.

Исследовав материалы дела в полном объеме, оценив представленные доказательства в порядке ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд считает, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с диспозицией и санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении юридическим лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, а именно Постановления Правительства РФ от 31.01.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение).

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ» установлено, что лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (пункт 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ). 

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности. 

Одними из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, установленных п. 6 Положения, является:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 7 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Лирика» («Прегабалин»), «Прегабалин», «Тропикамид», - относятся к п. IV Перечня (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), а с 01.12.2019 внесены в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно частям 3,4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтической деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее – специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Как было указано ранее, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила учета и отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск согласно правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, препаратов предметно-количественного учета, указанных в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

- в отсутствии учета в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно–количественному учету».

Таким образом, в результате административного расследования выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО "ЛИДЕР-ЛИОФАРМ" по адресу 

<

...>, а именно:

- отсутствие учета в журналах предметно-количественного учета (лекарственных препаратов рецептурного отпуска,  подлежащих предметно-количественному учету) содержащих сведения об обороте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

- отсутствии специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В связи вышеизложенным, суд приходит к выводу, что действие (бездействие) общества правомерно квалифицированы заявителем по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч.1 и ч. 4 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 ст. 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие о него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела в нарушение ст. 65 АПК РФ не представлено.

Наличие состава административного правонарушения подтверждается представленными материалами административного производства, в том числе протоколом об административном правонарушении 50 АБ № 0383012 от 24.04.2024.

Нарушений прав и законных гарантий лица, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренных КоАП РФ, судом не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц – от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих обязанностей по осуществлению фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, то есть совершенным деянием общество посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере деятельности.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения юридическому лицу назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, с учетом характера совершенного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Учитывая изложенное, суд полагает необходимым назначить административный штраф в максимальном размере санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридического лица - в размере 200 000 руб.

Руководствуясь   ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Московской области, - 

 

РЕШИЛ:

заявление удовлетворить.

Привлечь ООО "ЛИДЕР-ЛИОФАРМ" (ОГРН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 200 000 руб..

Реквизиты для уплаты штрафа:

УИН- 18880450245003830095 УФК по Московской области (ГУ МВД России по Московской области) ИНН/КПП: 

<

***>/770301001 Код ОКТМО: 46739000 Номер счета получателя платежа: 03100643000000014800 в ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Московской области, г. Москва БИК: 004525987 Кор./сч.:40102810845370000004 КБК: 18811601141010001140 (штраф)

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме). Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области

 

Судья                                                                                                          А.С. Шайдуллина