АРБИТРАЖНЫЙ СУД СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Большая Советская, д. 30/11, г.Смоленск, 214001

http:// www.smolensk.arbitr.ru; e-mail: info@smolensk.arbitr.ru

тел.8(4812)24-47-71; 24-47-72; факс 8(4812)61-04-16

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

город Смоленск

20.12.2017Дело № А62-9266/2017

Резолютивная часть решения оглашена 18.12.2017

Полный текст решения изготовлен 20.12.2017

Арбитражный суд Смоленской области в составе судьи Красильниковой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем Мамоненковой М.Б.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (ОГРН 1066731023699; ИНН 6730061462)

к обществу с ограниченной ответственностью "Индустрия здоровья" (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности;

от ответчика: ФИО3 – представитель по доверенности;

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области обратился в суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Индустрия здоровья" к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление перевозки лекарственных средств/препаратов для медицинского применения в отсутствие специального разрешения (лицензии).

Общество возражало против удовлетворения заявленных требований, указав, что не осуществляло перевозку лекарственных препаратов; данной деятельностью занимается ООО «Фарм-Инновации» по договору о совместной деятельности группы компаний от 30.01.2015 с учетом соглашения № 1 об оказании безвозмездных взаимных услуг от 03.02.2015. 

Как следует из материалов дела, в период с 12.10.2017 по 18.10.2017 по юридическому адресу: 214018, 

<

...>, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО4 от 12.10.2017 №П67-164/17, сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Индустрия здоровья» (ОГРН 

<

***>, ИНН/КПП 

<

***>/673101001; юридический адрес: 214018, 

<

...>; Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-67-02-000999 от 05.09.2017) в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, с целью государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Индустрия здоровья»» обязательных требований, предъявляемых к участникам фармацевтического рынка Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации обязательных требований к перевозке и хранению лекарственных препаратов, несоблюдение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан; с целью проверки материалов, изложенных в мотивированном представлении начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области ФИО5 на имя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Смоленской области ФИО4 от 11.10.2017 №8.

В результате проверки было установлено, что в нарушение статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; пункта 47 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.п. "в" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; п. 6 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" ООО «Индустрия здоровья» осуществляется не заявленный вид работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: перевозка лекарственных средств/препаратов для медицинского применения. При этом лицензия у ООО «Индустрия здоровья» на осуществление данных видов работ/услуг отсутствует.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 105 от 18.10.2017.

25 октября 2017г. на основании ч. 3 ст. 28.3 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ (далее КоАП РФ), а также приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 №2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО5 в отношении юридического лица ООО «Индустрия здоровья» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Пари составлении протокола присутствовал представитель Общества по доверенности от 15.03.2017 ФИО3 

В порядке, установленном статьей 28.8 КоАП РФ, указанный протокол с материалами дела об административном правонарушении направлен в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в совокупности по правилам статей 71, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все представленные документы и доказательства, заслушав доводы сторон, суд пришел к следующему выводу.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

При этом в силу положений части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возлагается на административный орган, составивший соответствующий протокол.

Согласно положениям статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения (пункт 1); лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность (пункт 2); виновность лица в совершении административного правонарушения (пункт 3); обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении (пункт 6); иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения (пункт 7).

Данные обстоятельства устанавливаются на основании собранных административным органом доказательств.

В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Статья 2.1 КоАП РФ предусматривает, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, определен статьей 12 указанного Федерального закона. В силу подпункта 47 пункта 1 данной статьи фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно пункту 2 которого фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению, а именно: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

ООО «Индустрия здоровья» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии №ЛО-67-02-000999 от 05.09.2017. Данная лицензия выдана на осуществление Обществом фармацевтической деятельности, в частности: на осуществление оптовой и розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения, изготовление, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. 

При проведении проверки административным органом был установлен факт осуществления Обществом перевозки лекарственных средств, что подтверждается Договором №1/2017 от 03.10.2017, товарно-транспортной накладной №7560 от 06.10.2017, Договором №2/2017 от 03.10.2017, товарно-транспортной накладной №7578 от 06.10.2017, Договором №3/2017 от 03.10.2017, товарно-транспортной накладной №7567 от 06.10.2017, Договором №5/2017 от 03.10.2017, товарно-транспортной накладной №7564 от 06.10.2017, Договором перевозки № 1 от 01.01.2014. 

Из указанных документов следует, что между ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (заказчик) и ООО «Индустрия здоровья» (поставщик) заключены договоры №1/2017 от 03.10.2017, №2/2017 от 03.10.2017, №3/2017 от 03.10.2017, №5/2017 от 03.10.2017, согласно которым поставщик обязуется поставить лекарственные препараты для обеспечения на территории Смоленской области граждан в соответствии с порядком обеспечения отдельных групп населения Смоленской области лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно.

Во исполнение указанных договоров Обществом согласно спецификациям были поставлены лекарственные препараты «Лантус», «Растан» и пр., что подтверждается товарно-транспортными накладными.

Из товарно-транспортных накладных следует, что грузоотправителем является ООО «Индустрия здоровья», грузополучателем - ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр», организацией, осуществляющей доставку груза (перевозку) - ИП ФИО6

Между ООО «Индустрия здоровья» и ИП ФИО6 заключен договор перевозки № 1 от 01.01.2014, согласно которому Предприниматель обязуется доставить вверенный ему груз в пункты назначения согласно графика доставки. Срок действия договора был установлен до 31.12.2014 и впоследствии был пролонгирован.

При рассмотрении результатов проверки Обществом в административный орган были представлены возражения, в которых Общество указало, что перевозку лекарственных препаратов не осуществляет. При этом были представлены:

- дополнительное соглашение № 1 от 03.02.2015 к договору перевозки № 1 от 01.01.2014, согласно которому ИП ФИО6 обязуется предоставить Обществу для перевозки лекарственных препаратов за плату всю или часть вместимости одного или нескольких транспортных средств на один или несколько рейсов; ФИО6 не осуществляет прием груза от Общества; ответственность за сохранность груза не несет;

- соглашение № 1 об оказании об оказании безвозмездных взаимных услуг от 03.02.2015, заключенному между ООО «Индустрия здоровья» (участник 1) и ООО «Фарм-Инновации» (Участник 2), согласно которому в рамках Договора от 30.01.2015 о совместной деятельности Группы компаний, будучи участниками Группы компаний "Фармацевтика", в целях оказания взаимопомощи на безвозмездной основе достигли соглашения о нижеследующем. В случае возникшей необходимости Участник 2 предоставляет Участнику 1 на безвозмездной основе имеющийся у Участника 2 автотранспорт с экипажем для перемещения лекарственных препаратов. При этом затраты на содержание транспортного средства, зарплату водителя осуществляет Участник №2.

Согласно договору о совместной деятельности группы компаний от 30.01.2015, заключенному между ООО "Индустрия здоровья" в лице генерального директора Сингх Е.Б., ООО "Фарм-Инновации" в лице директора Сингх А.К., ОАО "Аптека №135" и АО "Технологии и Инновации", ИП ФИО7, согласно которому в целях совместной деятельности, направленной на расширение сферы услуг, поиска производителей и покупателей реализуемых товаров, повышения качества и конкурентоспособности, а также извлечения прибыли Участники договорились использовать, имеющиеся у каждого Участника профессиональный опыт (безвозмездно), деловую репутацию (безвозмездно),  деловые связи (как на безвозмездной основе, так и платной - в зависимости от размера затрат Участника, чьи деловые (хозяйственные) связи используются), имущество (в случае необходимости и по дополнительным соглашениям с собственником имущества), материальные ресурсы (в случае необходимости и на возвратной основе), специалистов, их профессиональные знания, навыки и умение (в случае необходимости, с согласия работника, а также по дополнительным договорам, в т.ч. с конкретным специалистом).

Также представитель Общества в судебном заседании пояснил, что фактически перевозку лекарственных препаратов осуществляет ООО «Фарм-Инновации», с которым у него заключен договор о совместной деятельности от 30.01.2015. У ООО «Фарм-Инновации» имеется лицензия на перевозку лекарственных препаратов. Представитель данной организации всегда находится на складе Общества, контролирует погрузку товара в транспортное средство и сопровождает товар.

Проанализировав представленные документы и пояснения сторон, суд приходит к выводу, что административным органом не доказан факт осуществления ООО «Индустрия здоровья» деятельности по перевозке лекарственных средств. 

Недоказанность состава административного правонарушения в силу пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации является основанием для отказа в привлечении к административной ответственности.

Учитывая изложенное, ответчик не подлежит привлечению к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

В удовлетворении требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>) о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Индустрия здоровья" (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>) к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отказать.

Решение арбитражного суда вступает в законную силу  по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Лица, участвующие в деле, вправе обжаловать настоящее решение суда в апелляционном порядке в течение десяти дней после его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Тула) и в кассационном порядке в течение двух месяцев после вступления решения суда в законную силу в Арбитражный суд Центрального округа (г. Калуга) при условии, что решение суда было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции и имеются основания, предусмотренные частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Смоленской области.

Судья        В.В. Красильникова