АРБИТРАЖНЫЙ   СУД   РЕСПУБЛИКИ   ХАКАСИЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А74-835/2018

2 августа 2018 года

г. Абакан

 

Резолютивная часть решения объявлена 30 июля 2018 года.

Решение в полном объёме изготовлено 2 августа 2018 года.

 

Арбитражный суд Республики Хакасия в составе судьи Л.В. Бова, 

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1,  рассмотрел в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению общества с ограниченной ответственностью «НОРДБИОФАРМ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

о взыскании 963 511 руб. 44 коп. задолженности по контракту от 08.12.2017 № Ф.2017.523931,

при участии в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих   самостоятельных требований относительно предмета спора, Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), закрытого акционерного общества «БИОКАД» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

В судебном заседании приняли участие представители:

истца – ФИО2 на основании доверенности от 16 марта 2018 года № 1;

ответчика – ФИО3 на основании доверенности от 14 декабря 2017 года № 8;

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия – ФИО4 на основании доверенности от 1 марта 2018 года № 03/2018;

закрытого акционерного общества «БИОКАД» – ФИО5 на основании доверенности от 6 апреля 2018 года № 101.

 

Общество с ограниченной ответственностью «НОРДБИОФАРМ» обратилось в арбитражный суд с исковым заявлением к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» о взыскании 963 511 руб. 44 коп. задолженности по контракту от 08.12.2017 № Ф.2017.523931.

Определением арбитражного суда от 05.03.2018 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия (далее – территориальный орган Росздравнадзора).

11.04.2018 судом удовлетворено ходатайство закрытого акционерного общества «БИОКАД» (далее – ЗАО «БИОКАД») о вступлении в дело в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, на стороне ответчика.

В судебном заседании представитель истца поддержал требования по доводам  искового заявления, письменных пояснений, с учётом дополнительных документов, представленных в материалы дела. 

Ответчик не признал исковые требования по доводам отзыва на исковое заявление.

Представители ЗАО «БИОКАД» и территориального органа Росздравнадзора поддержали позицию ответчика по доводам отзывов на исковое заявление, возражали против удовлетворения исковых требований.

 

Арбитражный суд установил следующие обстоятельства, имеющие значение для дела.

Между истцом (поставщик) и ответчиком (заказчик) по результатам электронного аукциона № 03802000000117004762 заключён государственный контракт от 08.12.2017 № Ф.2017.523931 на поставку противоопухолевого препарата «Ритуксимаб» (далее – контракт).

По условиям контракта (пункт 1.1) поставщик обязан поставить, а заказчик - принять и оплатить поставку противоопухолевого препарата (Ритуксимаб), наименование, количество и стоимость которого указываются в спецификации поставляемого товара (Приложение №1).

Приложение № 1 к контракту (спецификация поставляемого товара) предусматривает, что в числе лекарственных препаратов, поставляемых ответчиком, указан препарат «Ритуксимаб» (торговое наименование «Ацеллбия»), производитель ЗАО «БИОКАД», в количестве 36 упаковок на общую сумму 963 511 руб. 44 коп. Цена контракта составила 963 511 руб. 44 коп. (пункт 5.1).

В рамках контракта истец поставил в адрес ответчика товар - лекарственный препарата «Ацеллбия», концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл, 50мл (500мг) №1, в количестве 36 упаковок на общую сумму 963 511 руб. 44 коп. по товарной накладной от 14.12.2017 № 6 с приложением иных сопроводительных документов.

Акт приёма-передачи, товарная накладная, протокол согласования цен, иные документы по поставке товара не были подписаны ответчиком со ссылкой на необходимость проверки сертификата от 18.10.2016 ROOCRU.OM08.B02896.

Комиссией ответчика о приёмке лекарственного препарата принято решение об изъятии и переводе всего количества препарата «Ацеллбия» (36 штук) в карантинную зону «Приостановка обращения лекарственных препаратов» и о согласовании дальнейших действий с территориальным органом Росздравнадзора (акт от 18.12.2017 № 1).

Письмом от 21.12.2017 № 1344/17 территориальный орган Росздравнадзора до принятия решения по дальнейшей реализации лекарственного препарата «Ацеллбия» просил  о предоставлении копий документов на поставку указанного лекарственного препарата»; об изъятии из обращения лекарственного препарата «Ацеллбия», серии 69050117, в количестве 36 упаковок; о перемещении препарата в карантинную зону «Приостановка обращения лекарственных препаратов» до получения разрешающей документации по дальнейшему его использованию.

21.12.2017 комиссией ответчика принято решение об оставлении препарата в карантинной зоне «Приостановка обращения лекарственных препаратов» до последующего распоряжения территориального органа Росздравнадзора.

Письмом от 25.12.2017 № 994 ответчик направил копии запрашиваемых территориальным органом Росздравнадзора документов.

В письме от 27.12.2017 № 1366/17 территориальный орган Росздравнадзора указал, что в связи с отсутствием надлежащим образом оформленных документов, подтверждающих качество лекарственного препарата, представленных поставщиком с товаром (сертификат от 18.10.2016 ROOCRU.OM08.B02896 ненадлежащего качества), дальнейшее его использование для медицинского применения не допускается. На момент поставки срок действия сертификата имел статус «архивный». В сертификате не указана серия, партия лекарственного препарата. 

Истцом направлен запрос от 26.12.2017 о выяснении причин неприёмки товара (Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл, 50мл (500мг) №1, в количестве 36 упаковок).

Письмом от 09.01.2018 № 01 ответчик сообщил истцу об отсутствии надлежащим образом оформленных документов, подтверждающих качество лекарственного препарата, о том, что использование его для медицинского применения не допускается, о помещении препарата в карантинную зону.

10.01.2018 ответчиком получено письмо территориального органа Росздравнадзора, в ответ на которое истец сообщил, что все необходимые документы, соответствующие требованиям законодательства, переданы с товаром.

В ответе от 10.01.2018 № 10 в адрес истца ответчик продублировал позицию, указанную в письме от 09.01.2018 № 01, а также указал, что его действия не могут противоречить письму территориального органа Росздравнадзора от 27.12.2017 № 1366/17.

09.01.2018 ответчиком получена претензия истца от 28.12.2017 № 0003 с требованием о погашении задолженности по контракту.

Письмом от 10.01.2018 № 09 ответчик отказал истцу в удовлетворении претензии.

Письмом от 26.01.2018 истец направил в адрес ответчика документы на оплату по контракту с просьбой произвести оплату по выставленным документам.

Ответчик направил истцу претензию от 28.04.2018 с требованием о поставке товара надлежащего качества.

 

Оценив доводы сторон, исследовав материалы дела, арбитражный суд пришёл к следующим выводам.

Подпунктом 5 пункта 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) установлена обязанность медицинской организации обеспечивать применение разрешённых к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов.

 Таким образом, в целях реализации права на охрану здоровья граждан медицинская организация обязана в ходе осуществления своей деятельности использовать только разрешённые к применению в Российской Федерации лекарственные препараты.

ЗАО «БИОКАД» письмом от 19.12.2017 № Б-2387-2017 проинформировало заказчика о том, что спорная партия лекарственного препарата «Ацеллбия» в соответствии с частью 12 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) и Постановлением Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» промаркирована специальными индивидуальными двумерными кодами DataMatrix, позволяющими идентифицировать передвижение лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 2 «в» Постановления Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» целью внедрения маркировки лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками является, в том числе, противодействие незаконному обороту лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.

На упаковках партии поставленного ответчику лекарственного препарата «Ацеллбия» нанесены индивидуальные двумерные коды, указанные в приложении к письму ЗАО «БИОКАД» от 19.12.2017 № Б-2387-2017.

Из материалов дела следует, что в результате сканирования индивидуальных двумерных кодов, расположенных на упаковках, получена информация, что указанные 36 упаковок ЗАО «БИОКАД» отгружены в рамках исполнения государственного контракта 0195100000217000042-0132259-01 (реестровый № 1770777824617000117) от 18.04.2017, заказчик - Министерство здравоохранения Российской Федерации, фактический грузополучатель - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения департамента здравоохранения города Москвы», адрес грузополучателя: Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, по товарной накладной от 19.04.2017 № 2354. Государственная закупка Министерства здравоохранения Российской Федерации, извещение № 0195100000217000042 и государственный контракт в рамках данной закупки носят целевой характер, предназначались для реализации Постановления Правительства РФ от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей», т.е. для обеспечения выполнения гарантий Российской Федерации по обеспечению лекарственными препаратами больных заболеваниями, указанными в Постановлении № 1155.

С учётом изложенного, на указанную партию распространяются права третьих лиц (Министерства здравоохранения Российской Федерации), что свидетельствует о нарушении истцом части 1 статьи 460 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ).

Согласно пункту 33 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. 

При этом в соответствии с частью 1 статьи 52 рассматриваемого Закона субъектами осуществления фармацевтической деятельности являются организации оптовой торговли лекарственными    средствами,    аптечные    организации,    ветеринарные    аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения и ветеринарные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Исходя из смысла части 1 статьи 52 и статьи 53 Закона № 61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными препаратами реализуют в медицинские организации лекарственные препараты для целей их конечного использования при оказании медицинской помощи гражданам, т.е. медицинские организации являются конечным звеном товарной цепочки.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения департамента здравоохранения города Москвы» исходя из целевого характера закупки № 0195100000217000042 является конечным звеном в цепочке передачи прав собственности (приобретения) на спорную партию лекарственного препарата «Ацеллбия» серии 69050117 в количестве 36 упаковок с указанными индивидуальными двумерными кодами DataMatrix, что подразумевает невозможность отчуждения товара иначе, как для непосредственного применения при оказании медицинской помощи пациентам. Таким образом, спорная партия лекарственного препарата «Ацеллбия» серии 69050117 в количестве 36 упаковок не могла стать предметом купли-продажи. 

С учётом целевого характера приобретения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственного препарата «Ацеллбия», серии 69050117, довод истца об отсутствии запрета для ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения департамента здравоохранения города Москвы» на реализацию спорной партии лекарственного препарата «Ацеллбия», серии 69050117 в количестве 36 упаковок другим субъектам обращения противоречит Бюджетному кодексу Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под контрафактным лекарственным средством понимается лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В приведённой норме не содержится прямой отсылки к нормам гражданского законодательства, нарушение которых позволяло бы признать лекарственные препараты контрафактными, в связи с чем толкование указанной нормы не может ограничиваться только положениями главы 4 ГК РФ о правах интеллектуальной собственности. При определении контрафактных лекарственных препаратов следует руководствоваться положениями гражданского законодательства в целом, в том числе принципом соблюдения порядка передачи права собственности на товар.

Согласно пункту 2 статьи 25 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «О техническом регулировании» (далее – Закон № 184-ФЗ) соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.

Сертификат соответствия включает в себя: наименование и местонахождение заявителя; наименование     и     местонахождение    изготовителя     продукции,  прошедшей сертификацию; наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия; информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект; наименование  технического регламента,  на  соответствие  требованиям  которого проводилась сертификация; информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях; информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов; срок действия сертификата соответствия.

В соответствии со статьёй 23 Закона № 184-ФЗ сертификат соответствия выдаётся на серийно выпускаемую продукцию, на отдельно поставляемую партию продукции или на единичный экземпляр продукции.

Приказом Минпромэнерго РФ от 22.03.2006 № 53  «Об утверждении формы сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов» (вместе с «Рекомендациями по заполнению формы сертификата соответствия продукции требованиям технических регламентов») (далее – Приказ Минпромэнерго РФ № 53) утверждены формы сертификатов соответствия продукции требованиям технических регламентов и порядок их заполнения: в строке «продукция» указываются: наименование продукции, включая торговое наименование продукции; вид продукции (в соответствии с техническим регламентом и согласно действующим в Российской Федерации классификаторам продукции). В случае, если в классификаторе отсутствует вид продукции, указывается подгруппа продукции; в случае, если в классификаторе отсутствуют вид и подгруппа продукции, указывается группа продукции и т.д.; сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.), обеспечивающие её идентификацию в соответствии с правилами, установленными техническим регламентом; наименование типа объекта сертификации – «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие».

Для партии приводятся номер и размер партии, номер и дата выдачи накладной на данную продукцию, номер и дата договора или контракта о поставке продукции (при наличии договора или контракта), а также сведения о количестве продукции в партии. Для единичного изделия приводятся номер изделия, номер и дата выдачи накладной на данную продукцию, номер и дата договора или контракта о поставке продукции (при наличии договора или контракта).

В строке «срок действия» указывается срок действия сертификата соответствия (дата начала срока действия и дата окончания срока действия сертификата соответствия), который устанавливается в соответствии с техническим регламентом.

Согласно статье 57 Закона № 61-ФЗ лекарственные средства подлежат реализации на территории Российской Федерации при наличии сертификата соответствия.

В соответствии с пунктом 8 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 № 1222н, на лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о дате оформления сопроводительного документа; о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии; о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя; о количестве упаковок; о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение); о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).

Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Из материалов дела следует, что в территориальный орган Росздравнадзора поступила информация от ЗАО «БИОКАД» (письмо от 19.12.2017 № Б-23 87-2017), согласно которой производителем установлен факт заключения истцом контракта от 08.12.2017 № Ф.2017.523931 на поставку лекарственного препарата «Ритуксимаб» (торговое наименование «Ацеллбия») серия 69050117 в количестве 36 упаковок.

В соответствии с частью 12 статьи 46 Закона № 61-ФЗ на каждую упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код, который является обязательной маркировкой лекарственного средства.

По результатам сканирования двухмерных кодов поставленного лекарственного препарата «Ацеллбия» установлено, что 36 упаковок лекарственного препарата Ацеллбия, серия 69050117, поставлены ЗАО «Биокад» в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации в рамках иного государственного контракта - № 01910000021700042.

После получения данной информации территориальным органом Росздравнадзора запрошены документы на поставку лекарственного препарата «Ацеллбия» (письмо от 21.12.2017 № 1344/17): контракт на поставку, товарные накладные, документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.

При анализе представленных документов территориальный орган Росздравнадзора пришёл к выводу о нарушении требований пункта 8 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.12.2010 № 1222н, в части отсутствия информации о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя.

Истцом ответчику поставлена партия лекарственного препарата «Ацеллбия» в количестве 36 упаковок серия 69050117, сроком годности до 01.07.2019.

В соответствии с требованиями Приказа Минпромэнерго РФ № 53 для партии приводятся номер и размер партии, номер и дата выдачи накладной на данную продукцию, номер и дата договора или контракта о поставке продукции (при наличии договора или контракта), а также сведения о количестве продукции в партии.

В представленном истцом сертификате соответствия № РОССР\.и.ФМ08.В02896 отсутствует информация: номер и размер партии, номер и дата выдачи накладной на данную продукцию, номер и дата договора или контракта о поставке продукции (при наличии договора или контракта), а также сведения о количестве продукции в партии, срок действия сертификата истек 18.10.2017 (поставка осуществлена 18.12.2017, согласно объяснительной сотрудника ГБУЗ РХ «Республиканский онкологический диспансер», осуществляющего приемочный контроль - и.о. главной медицинской сестры ФИО6.)

В Реестре сертификатов соответствия продукции, включённой в единый перечень продукции РФ, данный сертификат соответствия имел статус архивированный.

Ссылка истца на Постановление Госстандарта РФ от 21.09.1994 № 15 «Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» является необоснованной. Указанное постановление утратило силу в связи с вступлением в силу приказа Минпромторга от 05.04.2017 № 1037.

В представленном сертификате соответствия на продукцию, включённую в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации  № РОСС 1Ш.ФМ08.В04166 не указано, кому выдан сертификат, серийный выпуск.

В представленном сертификате соответствия № РОСС RU.AA83.C01713 от 06.02.2018 не указано окончание срока действия сертификата. Указаны названия лекарственного препарата, форма выпуска, серия препарата, партия препарата, срок годности лекарственного препарата.

В строке «срок действия» указывается срок действия сертификата соответствия (дата начала срока действия и дата окончания срока действия сертификата соответствия), который устанавливается в соответствии с техническим регламентом в соответствии с требованиями приказа Минпромэнерго РФ № 53.

Представленный ООО «НордБиоФарм» сертификат соответствия от 06.02.2018 № РОСС RU.AA83.C01713 является документом добровольной сертификации, не может быть применим для подтверждения соответствия выпускаемых в обращение лекарственных препаратов, которые в соответствии с требованиями Постановления № 982 требуют обязательного подтверждения соответствия.

В силу пунктов 2.4, 2.5, 4.2.1 контракта поставляемый товар должен быть свободен от любых прав третьих лиц, новый, то есть не бывший в употреблении; качество товара должно подтверждаться в установленном законом порядке сертификатами соответствия, разрешениями на реализацию на территории Российской Федерации, при поставке поставщик предоставляет регистрационные удостоверения Минздрава РФ; поставщик обязан осуществить поставку товара надлежащего качества в количестве, предусмотренном спецификацией, до места, указанного заказчиком.

В соответствии с пунктами 3.5 и 3.11 контракта обязательства истца признаются выполненными после проведения приёмки товара, подписания сторонами товаросопроводительных документов (товарной накладной, акта приёма-передачи товара) и при отсутствии у заказчика претензий по количеству и качеству поставленного товара.

Обязательства по оплате у заказчика возникают с даты подписания товарной накладной, акта приёма-передачи товара (пункт 5.4 контракта).     

Истец не выполнил обязательства по поставке товара надлежащего качества, что подтверждается решением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия от 21.12.2017 № 1344/17, письмом ЗАО «БИОКАД» от 19.12.2017 № Б-2387-2017 с приложением расшифровки кодов, согласно которым на товар могут распространяться права третьих лиц. Названные обстоятельства обусловили невозможность подписания ответчиком товаросопроводительных документов и завершения приёмки.

Кроме того, из приобщённых истцом в дело документов, подтверждающих факт приобретения товара, следует, что истец при выполнении обязательств ввёл заказчика в заблуждение относительно источника происхождения товара, соблюдения требований законодательства, регламентирующего формирование цены.  

Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утверждённой Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Как следует из протокола согласования цен на лекарственный препарат «Ацеллбия», зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (графа 4) составляет 38 150 руб. 00 коп.,  фактическая отпускная цена, установленная производителем (графа 5) - 38 150 руб. 00 коп.».

Постановлением Правительства от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» утверждена форма и порядок заполнения протокола согласования цен, согласно которому графы №6-8 заполняются организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя; графы № 9-11 («Размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли: процентов (9), рублей (10)» и «Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли, без НДС (рублей) (11)») заполняются всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли. Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке. 

В протоколе согласования цен к товарной накладной от 14.12.2017 № 6 заполнена только графа № 8, что в соответствии с требованиями правил заполнения протокола согласования цен означает, что истец приобрёл лекарственные препараты у производителя ЗАО «БИОКАД», а иные организации оптовой торговли лекарственными препаратами в товаропроводящей цепочке отсутствуют.  

Товаросопроводительные документы на приобретение товара ООО «Фармисток» оформлены аналогичным образом.  

ЗАО «БИОКАД» не подтвердило наличие отношений гражданского характера ни с истцом, ни с его поставщиком (ООО «Фармисток»), а также информировало об отсутствии сведений о наличии таких отношений у официальных дистрибьюторов, о чём информировало заказчика письмом от 19.12.2017 № Б-2386-2017, территориальный орган Росздравнадзора  - письмом от 19.12.2017 № Б-2387-2017.

Протокол согласования цен на поставленный препарат «Ацеллбия» оформлен с нарушением установленных требований. 

Так, из сведений данного протокола не представляется возможным определить соблюдение истцом требований к порядку формирования цены.

В соответствии с положениями ГК РФ цена является существенным условием договора. Вместе с тем лекарственные препараты относятся к особой группе товаров, для которых существенным условием их реализации является требование о порядке формирования цены на них. При указанных обстоятельствах оформление протокола согласования цен в соответствии с установленными требованиями следует рассматривать как обеспечение существенного требования контракта о цене. 

Кроме того, судом установлено, что в товарной накладной  от 14.12.2018 № 6 истец указал недостоверные сведения о своём местонахождении: указан адрес 109202. 

<

...>, тогда как по условиям контракта адрес местонахождения - 109383, 

<

...>.

Названные обстоятельства характеризуют истца как недобросовестного участника гражданских отношений.

Арбитражный суд соглашается с доводами ЗАО «Биокад» об отсутствии достоверных сведений, подтверждающих добросовестное поведение истца, и о наличии взаимосвязи между истцом и ООО «Фармисток».

В подтверждение факта добросовестного приобретения спорного товара истцом представлены: договор поставки от 09.10.2017 № 01/17 с ООО «Фармисток», юридический адрес 109202, 

<

...>, комната 2, товарная накладная от 13.12.2017 №80/17, счёт-фактура от 13.12.2017 № 80/17, протокол согласования цен к поставке, приложение к накладной от 13.12.2017 № 80/17. В соответствии с представленными документами общая стоимость товара составила 810 000 руб. 00 коп., стоимость товара с учётом НДС - 891 000 руб. 00 коп. 

Как следует из сведений, содержащихся в ЕГРЮЛ, ООО «Фармисток» 08.08.2017 изменило адрес места нахождения: 

<

...> на 109202, 

<

...>. Вместе с тем в пункте 9 договора поставки от 09.10.2017 № 01/07 в качестве юридического адреса указан прежний адрес (

<

...>), при этом в качестве фактического адреса ООО «Нордбиофарм» указан адрес: 109202, 

<

...> 2-я, д. 14. стр. 3. Совпадение адресов может свидетельствовать о взаимосвязи юридических лиц, соответственно, о недостоверности сведений в представленных документах, в том числе товарной накладной от 13.12.2017 № 80/17, счёте-фактуре от 13.12.2017 № 80/17. 

Представленные товаросопроводительные документы свидетельствуют о нарушении истцом и ООО «Фармисток» лицензионных требований при осуществлении ими оптовой продажи лекарств.

Товаросопроводительные документы на приобретение лекарственного препарата «Ацеллбия» от ООО «Фармисток» и последующую реализацию в адрес ответчика оформлены с нарушениями.

Таким образом, истцом и ООО «Фармисток» допущены нарушения пунктов 8, 9, 14 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н, а также пунктов 46 и 57 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

С учётом изложенного, у суда отсутствуют достоверные сведения о соблюдении истцом и ООО «Фармисток» лицензионных требований, утверждённых Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. 

Арбитражный суд соглашается с доводом ЗАО «БИОКАД» о невозможности повторной реализации товара, который был ранее реализован в адрес конечного потребителя - ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы». 

Судом отклоняется как противоречащий нормам действующего законодательства довод истца о том, что ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» в своей структуре имеет сеть государственных аптек, включающих 274 аптечных подразделения, и, как следствие,  указанный препарат мог быть приобретён в одном из подразделений ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы».   

Так, в соответствии с пунктом 33 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

При этом, по смыслу пунктов 34 и 35 статьи 4 Закона № 61-ФЗ оптовую торговлю лекарственными препаратами осуществляют организации оптовой торговли лекарственными средствами, в то время как аптечные организации (организации, структурные подразделения медицинской организации) вправе осуществлять только розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

В свою очередь, понятие розничной торговли приведено в части 1 статьи 492 ГК РФ, согласно которой по договору розничной купли-продажи продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность по  продаже товаров  в  розницу,  обязуется  передать покупателю товар, предназначенный для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

Таким образом, аптечные учреждения, являющиеся структурными подразделениями ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы», вправе осуществлять только розничную торговлю лекарственными препаратами, а также их отпуск по рецептам врачей или требованиям-накладным медицинских организаций.

Помимо этого, как указывалось ранее заказчиком по государственному контракту от 18.04.2017 № 0195100000217000042-0132259-01 (реестровый № 1770777824617000117),  по которому осуществлялась первичная реализация спорной партии лекарственного препарата, выступала Российская Федерация в лице Министерства здравоохранения Российской Федерации, а ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» являлся получателем указанных лекарственных препаратов. Таким образом, ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» не является собственником товара, а выступает лишь в качестве уполномоченной организации по его распределению и доставлению до конечного потребителя - гражданина (пациента).

С учётом изложенного, довод истца о добросовестном приобретении спорной партии лекарственного препарата «Ацеллбия», поставленного в адрес ответчика, противоречит представленным в дело документам.

Из информации ЗАО «БИОКАД» и представленных в дело документов следует, что поставляемый препарат «Ацеллбия» имеет неустановленный источник происхождения, что может свидетельствовать о его контрафактности, фальсификации и (или) наличии признаков недоброкачественности.

В действиях ответчика не имеется каких-либо нарушений при приёмке товара по контракту, а поставленный лекарственный препарат является товаром ненадлежащего качества, в том числе в связи с невозможностью исключить недоброкачественность товара,  наличие признаков контрафактности.

Таким образом, истец поставил в адрес заказчика партии лекарственного препарата «Ацеллбия», имеющие признаки контрафактного лекарственного препарата.

Согласно части 2 статьи 475 ГК РФ в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы.

Отсутствие достоверной информации о нахождении спорной партии товара в обороте с соблюдением гражданского законодательства, а также достоверной информации о качестве поставленного товара являются существенными неустранимыми недостатками.

С учётом существенного нарушения поставщиком условий контракта, а также решения Территориального органа Росздравнадзора по РХ, заказчиком правомерно не осуществлена приёмка спорной партии лекарственного препарата «Ацеллбия» ненадлежащего качества, партия товара перемещена в карантинную зону, акт приёма-передачи по государственному контракту подписан не был, что исключает возникновение у ответчика обязательств по оплате товара.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу об отсутствии правовых оснований для удовлетворения исковых требований.     

В соответствии со статьёй 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина относится на истца, уплачена истцом при обращении в арбитражный суд платёжным поручением от 16.01.2018 №13.

Руководствуясь статьями 110, 167–171, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд  

 

Р Е Ш И Л:

Отказать в удовлетворении исковых требований.

 

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Третий арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия.

Апелляционная жалоба подаётся через Арбитражный суд Республики Хакасия. 

 

Судья                                                                                                                                     Л.В. Бова