АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-45290/23

20 февраля 2024 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена   15 февраля 2024 г.

Полный текст решения изготовлен            20 февраля 2024 г.

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Андриановой Ю.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ИНН 

<

***>, ОГРН  

<

***>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Оникс» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от административного органа: представитель по доверенности от 09.01.2024 ФИО2;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель по доверенности от 16.01.2024 ФИО3

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Оникс» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ООО «Оникс») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель административного органа в судебном заседании пояснил свою позицию, просил заявление удовлетворить.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, пояснил позицию по делу, просил при назначении административного наказания учесть положения статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Изучив материалы дела, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении дела, суд установил следующее.

ООО «Оникс» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01050-61/00646017 от 31.03.2023, выданной Министерством здравоохранения Ростовской области.

Административным органом установлено, что согласно данным ГИС МДЛП (информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК):

- во 2 квартале 2023 в Ростовской области средний показателей отпуска субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю, лекарственного препарата Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету, составил 6 139,5 упаковок. Двукратный размер данного показателя составляет 12 279 упаковок.

- в 3 квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Оникс» было выведено из оборота (отпущено) 15 823 упаковок лекарственных препаратов с МНН Тропикамид.

Таким образом, в 3 квартале 2023 года аптечная организация ООО «Оникс» 2,57 раза превысила средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, подлежащих предметно - количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ростовской области.

Также согласно данным ГИС МДЛП (информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК):

- во 2 квартале 2023 в Ростовской области средний показателей отпуска субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю, лекарственного препарата ФИО4, подлежащего предметно-количественному учету, составил 373,25 упаковок. Двукратный размер данного показателя составляет 746 упаковок.

- в 3 квартале 2023 года аптечной организацией ООО «Оникс» было выведено из оборота (отпущено) 753 упаковок лекарственных препаратов с МНН ФИО4.

Таким образом, в 3 квартале 2023 года аптечная организация ООО «Оникс» 2,02 раза превысила средний показатель отпуска контролируемыми лицами лекарственных препаратов с МНН ФИО4, подлежащих предметно - количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Ростовской области.

Решением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области ФИО5 от 22.11.2023 Р61-135/23, согласованным с Прокуратурой Ростовской области №3205 от 23.11.2023, назначено проведение внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Оникс» на предмет соблюдения последним ст. 55 (ч. 1), ст. 67 (ч. 7) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обращения лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, ФИО4; пп «е», «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 в части обращения в части обращения лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, ФИО4.

В период с 29.11.2023 по 05.12.2023 проведена проверка по адресу осуществления деятельности ООО «Оникс»:

- 344002, 

<

...> д, 69-73;

- 344091 Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Коммунистический, д. 29.

Проверкой установлены нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее – Положение о лицензировании), п. 15, 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденных  Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (далее - Правила отпуска), п. 1, 9, Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н, п. 37, 12 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н (далее – Правила аптечной практики), а именно:

1. В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6 «Положение о лицензировании», п. 15 «Правил отпуска» установлен отпуск лекарственного препарата МНН «Тропикамид» по адресу места осуществления деятельности: 344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, пр-кт Ворошиловский, д. № 69-73:

- в рецепте серия 6000 №10245 от 07.11.2023 - отпущено «Тропикамид, глазные капли 1% , флакон 10 мл» (МНН Тропикамид) два флакона фармацевтом ООО «Оникс» ФИО6, при этом дата отпуска отсутствует на обратной стороне данного рецепта.

2. В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6 «Положение о лицензировании», п.20 «Правил отпуска», установлен отпуск лекарственного препарата МНН «Тропикамид», МНН «ФИО4» по рецептам, выписанным с нарушением «Правила оформления рецептов», в частности:

- по адресу осуществления деятельности: 344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, пр-кт Ворошиловский, д. № 69-73, на рецептах формы №148-1/у-88, в которых в нарушение п. 1 «Правил оформления рецептов» отсутствует Дата выписки (дата оформления) рецепта на лекарственный препарат, а именно: серия 6000 №17478 (дата отпуска 01.11.2023), серия 6000 №12042 (дата отпуска 01.11,2023); серия 6000 №18684 (дата отпуска 01.11.2023);

- по адресу осуществления деятельности: 344091, 

<

...> выявлен рецепт, в котором в нарушении п. 9 «Правил оформления рецептов»: в графе "Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" не указан номер дома (указана только улица) места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента, а именно: серия 6000 №42986 от 22.11.2023 (дата отпуска 24.11.2023).

При этом рецепты, выписанные с нарушением установленных «Правил оформления рецептов», не зарегистрированы в журналах неправильно выписанных рецептов (журналы неправильно выписанных рецептов предоставлены ООО «Оникс» по адресам мест осуществления деятельности (незаполненные, пустые), о факте нарушения правил оформления рецептов ООО «Оникс» не информировало руководителей соответствующих медицинских организаций. Также данные рецепты не отмечены штампом "Рецепт недействителен" и не возвращены лицу, представившему рецепт. Таким образом, ООО «Оникс» осуществлен отпуск лекарственных препаратов МНН «ФИО4», МНН «Тропикамид» по данным рецептам.

3. В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6 «Положение о лицензировании», п. 12 «Правил аптечной практики», в ООО «Оникс» по адресу осуществления деятельности: 344091, 

<

...>, ФИО7, принятая на должность фармацевта (приказ о приеме на работу от 24.11.2023 № 45 лс) не ознакомлена со стандартными операционными процедурами (СОИ) по порядку работы с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, с МНН «ФИО4», «Тропикамид».

По результатам проверки составлен акт от 05.12.2023

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие, события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в действиях ООО «Оникс».

06.12.2023 представителю ООО «Оникс» по доверенности от 28.11.2023 ФИО8 вручено уведомление о необходимости явки представителя для участия в составлении протокола об административном правонарушении.

06.12.2023 в отношении ООО «Оникс» в отсутствие представителя общества составлен протокол об административном правонарушении.

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской административный орган обратился в суд с заявлением о привлечении ООО «Оникс» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.

Объективную сторону вменяемого правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). 

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №527. 

В соответствии с пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №527 лицензионными требованиями являются соблюдение аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию,  правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, пунктом 4 которых предусмотрено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются 

<

6> лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ) 

При этом лекарственный препарат для медицинского применения «ФИО4» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

В соответствии с п. 4 «Правил отпуска»  по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются 

<

6> лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ).

В соответствии с п. 15 «Правил отпуска» при отпуске лекарственных препаратов но ренету, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтическим работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" н с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.    

В соответствии с п. 20 «Правил отпуска»: рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

В свою очередь, «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» установлен Приложением №3 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н (далее «Правила оформления рецептов»).

Данные «Правила оформления рецептов» предусматривают:

Согласно п. 1 «Правил оформления рецептов» на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса «телефона с датой выписки (цатой оформления) рецепта на лекарственный препарат.

Согласно п. 9 «Правил оформления рецептов в графе "Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила аптечной практики).

Согласно пункту 37 Правил аптечной практики все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

В силу пункта 12 Правил аптечной практики для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических услуг должен иметь необходимый персонал.

Руководитель субъекта розничной торговли утверждает штатное расписание, которое содержит перечень структурных подразделений, наименования должностей, специальностей, профессий с указанием квалификации, сведения о количестве штатных единиц и фонде оплаты труда.

Каждый работник должен быть ознакомлен под подпись со своими правами и обязанностями, содержащимися в должностных инструкциях, профессиональных стандартах.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Суд приходит к выводу, что выявленные нарушения относится к грубым.

ООО «Оникс» не представлено доказательств, опровергающих выводы административного органа и свидетельствующих о наличии оснований для отказа в удовлетворении заявленных требований. Учитывая, что ООО «Оникс» не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях ООО «Оникс» события вменяемого административного правонарушения.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В рассматриваемом случае, вина ООО «Оникс» выражается в том, что у него имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены обществом в ходе рассмотрения дела.

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельств и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки ООО «Оникс» нарушены лицензионные требования. 

Административным органом правомерно квалифицированы действия ООО «Оникс» применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт ООО «Оникс» правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Оснований для применения положения статьи 2.9. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется. 

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Одновременно с этим в частях 1 и 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в пункте 21 постановления от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснил, что судья не вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией соответствующей статьи.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, в соответствии с Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Доказательства привлечения ранее общества к административной ответственности за совершение однородного правонарушения в материалы дела не представлено.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, каких-либо оснований для применения положений статей 3.4, 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает. Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью. Указанный правовой подход соответствует позиции, изложенной в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 07.11.2023 по делу N А32-15322/2023.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В соответствии с Федеральным законом от 26.03.2022 № 70-ФЗ в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях внесены изменения, в частности глава 4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дополнена статьей 4.1.2 следующего содержания: «1. При назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица». 

Судом установлено, что согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, размещенного на официальном сайте ФНС России,  ООО «Оникс» относится к субъектам малого и среднего предпринимательства и является микропредприятием с 10.11.2022. 

Исходя из изложенного, учитывая, что ООО «Оникс» является микропредприятием, назначению подлежит административный штраф в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. 

Поскольку санкция ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  предусматривает назначение  административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток, то ООО «Акварель» подлежит назначению административный штраф как для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание внесенные изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, суд пришел к выводу о целесообразности применения к ООО  «Оникс» административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Оникс» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата постановки на учет 25.10.2022, место постановки на учет Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 24 по Ростовской области, адрес 344091, 

<

...>, ком. 83) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК на Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области

Наименование банка: Отделение Ростов-на-Дону Банка России//УФК по Ростовской области г. Ростов-на-Дону

Корр. счет 03100643000000015800

ЕКС 40102810845370000050

БИК 016015102

ИНН 

<

***>

КПП 616701001

ОКТМО 60701000

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учетом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                     Ю.Ю. Андрианова