АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-19450/2017

28 июля 2017 года

г.Уфа

Полный текст решения изготовлен 28 июля 2017  года.

Резолютивная часть решения объявлена 25 июля 2017 года.

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Р.К.Кутлина, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Максютовым Т.Р., рассмотрел дело по заявлению 

прокурора Федоровского района Республики Башкортостан (452280, Республика Башкортостан, 

<

...>)                        

к индивидуальному предпринимателю Валихановой Зиле Равиловне (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 304026314100027)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: ФИО1, старший прокурор отдела, удостоверение ТО №047256;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежащим образом.

Прокурор Бижбулякского района Республики Башкортостан обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО2 за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель заявителя поддержала требования в полном объеме. 

Исследовав и оценив представленные документы, выслушав представителя заявителя, арбитражный суд считает требования прокурора Федоровского района Республики Башкортостан обоснованными по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Федоровского района Республики Башкортостан г.Уфы  в период с 09.06.2017 по 16.06.2017 года проведена проверка соблюдения требований  законодательства о лицензировании в ветеринарной аптеке «Артемида» индивидуального предпринимателя ФИО2, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: Республика Башкортостан, 

<

...>.

Проведенной проверкой выявлены нарушения отдельных требований законодательства о лицензировании.

В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет деятельность на основании лицензии № 02-15-000306 от 19.11.2015 года.

Согласно ч.4 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Из анализа указанных норм следует, что розничная торговля лекарственных средств, предназначенными для животных, является фармацевтической деятельностью и подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии с пп. 1, 6 Положения о лицензировании фармацевтической, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 22.12.20! 1 № 1081 настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные з сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Согласно п. 6 Положения, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденными Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (далее по тексту - Правила) предусмотрено, в том числе: п. 8 - на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; п. 12 -показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств, а приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке; п. 13 - способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала; п. 15 - организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; п. 16 - при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств.

Так, на момент проверки в помещении ветеринарной аптеки «Артемида» индивидуального предпринимателя ФИО2 выявлены следующие нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1.на стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, чем нарушены требования п. 8 Правил;

2.в  нарушение  требований  п.   12  Правил   показания  термометра, установленного   в   холодильнике   для   хранения   лекарственных средств, регистрировались в журнале на бумажном носителе только 1 раз в день, а показания гигрометра, установленного в помещении аптеки, не регистрируются в журнале с июля 2016 г.;

3.на   приборы   для   регистрации   параметров   воздуха   (гигрометр психометрический ВИТ; термометр стеклянный ТС-7-М1 исп. 6) не представлены документы, подтверждающие их сертификацию, чем нарушены требования п. 12 Правил;

4.в нарушение п. 13 Правил не утверждён и не доведён до сведения персонала способ организации хранения лекарственных средств;

5.учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведётся, чем нарушены требования п. 15 Правил;

6.в  нарушение п.   16 Правил лекарственные средства с истекшим сроком годности (раствор для инъекций УРОТРОПИН, 20 мл., в количестве 5 ампул, сроком годности до 09.2016, производство ЗАО «Мосагроген»), хранятся наряду с другими группами лекарственных средств, срок годности   которых не истек, вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне и более 3 месяцев.

В силу п.6 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием к ст.14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт совершения индивидуальным предпринимателем ФИО2 административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, в том числе постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 16 июня 2017 года, другими материалами по делу и не отрицается самим предпринимателем.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

Установленный факт правонарушения свидетельствует о том, что предпринимателем не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению законодательства о лицензировании, поэтому в силу статьи 2.2 КоАП РФ суд считает установленной вину ФИО2 в совершении правонарушения.

При этом вина предпринимателя в данном случае выражается в том, что она при должной осмотрительности и надлежащем исполнении своих обязанностей должна была предпринять своевременные меры по недопущению нарушений лицензионных требований и условий.

Доказательств, подтверждающих отсутствие у предпринимателя реальной возможности предпринять все возможные меры, направленные на недопущение нарушений требований действующего законодательства о лицензировании, в материалах дела не имеется.

Материалы дела не содержат доказательств того, что совершение правонарушения было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами либо непреодолимыми для предпринимателя препятствиями. 

Нарушений норм процессуальных требований, предусмотренных Кодексом РФ об административных правонарушениях, влекущих отказ в привлечении предпринимателя к административной ответственности, административным органом не допущено. 

На основании изложенного, суд считает, что имеются основания для привлечения предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, поскольку в его действиях имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренного  ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Оснований для освобождения предпринимателя от административной ответственности и квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ суд не усматривает, исходя из следующего.  

В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. 

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении ответчика к выполнению лицензионных требований и условий, и выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей, в связи с чем, ведение лицензируемого вида деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований само по себе представляет угрозу охраняемым общественным отношениям.

В соответствии со ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывая обстоятельства дела, суд считает возможным назначить административное наказание ФИО2 в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление прокурора Федоровского района Республики Башкортостан (452280, Республика Башкортостан, 

<

...>) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Наложить на индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>; проживает: 

<

...>; ИНН 

<

***>, ОГРНИП 304026314100027; зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 31.01.2003 года Администрацией города Мелеуза и Мелеузовского района Республики Башкортостан) административный штраф в размере 4000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:

Р/С 

<

***> ГРКЦ Республики Башкортостан Банка России г.Уфа

БИК 048073001

ИНН получателя: 0274038937

КПП получателя: 027601001

Получатель: УФК Минфина России по Республике Башкортостан (прокуратура Республики Башкортостан)

КБК: 41511690010016000140

ОКТМО: 80607407.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.ru. 

Судья                                                   Р.К.Кутлин