АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                       Дело  №А19-15925/2022

«07» сентября 2022 года

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Куклиной Л.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шипициной Е.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного управления Министерства внутренних дел России по Иркутской области (

<

...>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Эй-Би Мед» (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, адрес: 665401, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЧЕРЕМХОВО ГОРОД, ШЕВЧЕНКО УЛИЦА, 65, 1)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель по доверенности, представлено удостоверение, диплом;

от ответчика: Юркин Э.В. – адвокат, представитель по доверенности, представлено удостоверение;

установил:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного управления Министерства внутренних дел России по Иркутской области (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Эй-Би Мед» (далее – ответчик, ООО «Эй-Би Мед», Общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в судебном заседании заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, с требованиями не согласился по основаниям, изложенным в возражениях на заявление.

В судебном заседании 31.08.2022г. в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  объявлен перерыв до 09 час. 50 мин. 07.09.2022г. Информация о перерыве в судебном заседании размещена на официальном сайте Арбитражного суда Иркутской области в сети Интернет. После перерыва в судебное заседание представители не явились.

В соответствии с частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации неявка лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Дело рассмотрено в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности по имеющимся доказательствам, исследовав которые, суд установил следующее.

ООО «Эй-Би Мед» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным номером 

<

***> и имеет лицензию № ЛО-38-02-001519 от 31.07.2017г. на осуществление фармацевтической деятельности. 

Как следует из материалов дела сотрудниками отдела организации взаимодействия Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Иркутской области в целях предупреждения безрецептурного отпуска лекарственных средств и противодействия незаконной реализации лекарственных средств, обладающих психоактивным действием 23.06.2022г. был проведен оперативно - профилактический рейд по аптечным организациям на территории г. Черемхово Иркутской области.

В результате проведенного оперативно-профилактического рейда 23.06.2022г. в аптеке ООО «Эй-Би Мед», расположенной по адресу: 

<

...>, установлен факт безрецептурного отпуска лекарственного средства «Баклосан» в количестве 1 упаковки гражданину ФИО2, что отражено в протоколе осмотром принадлежащих юридическому лицу помещений и находящихся там вещей и документов от 23.06.2022г.

По факту выявленных нарушений уполномоченным должностным лицом административного органа в пределах полномочий, представленных статьей 28.3 КоАП РФ, в отношении ООО «Эй-Би Мед» составлен протокол об административном правонарушении от 12.07.2022г.  АД № 123677 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Усматривая в действиях Общества наличие состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный орган на основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении ООО «Эй-Би Мед» к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи, представленные сторонами доказательства, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. 

Согласно части 2 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ  правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Приказом Минздрава России от 11.07.2017г. №403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов). 

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 7 части I приложения к Положению отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения относится к виду работ составляющих фармацевтическую деятельность. 

Абзацем десятым пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов, определено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пунктов, к которым относится лекарственный препарат «Баклосан». 

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 и пунктом 6 Положения о лицензировании №1081 нарушение правил отпуска лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований. 

В соответствии с пунктом 6 настоящего Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения №1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Из материалов дела следует, что 23.06.2022г. в ходе проверки проведенной сотрудниками отдела организации взаимодействия Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Иркутской области, установлено, что в аптеке ООО «Эй-Би Мед», расположенной по адресу: 

<

...>, выявлен факт безрецептурного отпуска лекарственного средства «Баклосан» в количестве 1 упаковки гражданину ФИО2, что отражено в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.06.2022г.

Согласно протоколу изъятия вещей и документов от 23.06.2022г., лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 упаковки, изъято административным органом.

В соответствии со статьей 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Объяснений законный представитель ООО «Эй-Би Мед» в ходе проведения проверки, а также при составлении протокола об административном правонарушении не давал.

Учитывая изложенное, суд полагает, что факт совершенного Обществом правонарушения, выразившегося в реализации лекарственного средства «Баклосан» в количестве 1 упаковки, без рецепта, установлен и подтвержден материалами дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 12.07.2022г.  АД № 123677, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.06.2022г., объяснениями гражданина ФИО2 (лицо, которому был реализован спорный медицинский препарат).

Названные действия ООО «Эй-Би Мед» образуют объективную сторону административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что административным органом доказано и материалами дела подтверждено наличие в действиях Общества события административного правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Особенность вины индивидуальных предпринимателей характеризуется КоАП РФ иными критериями, чем вина юридических лиц. Вина индивидуального предпринимателя как физического лица в форме умысла или неосторожности должна быть установлена и доказана в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ (пункт 16 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее – Постановление Пленума № 10)).

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности вины ООО «Эй-Би Мед» в совершении вменяемого ему административного правонарушения, поскольку, при осуществлении безрецептурного отпуска лекарственного средства, лицом  без высшего, среднего фармацевтического образования, общество могло и должно было предвидеть наступление вредных последствий своих действий.

Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах, судом установлен факт совершения ответчиком административного правонарушения – безрецептурный отпуск лекарственного средства, а такие документы в данном случае обязательны, в связи с чем, имеются все основания для привлечения ООО «Эй-Би Мед» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Общества которые бы не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело административным органом не допущено и судом не установлено.

Довод представителя Общества о том, что законный представитель Общества не был извещен о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении, а был извещен адвокат, представитель по доверенности Юркин Э.В., в связи с чем, заявителем допущены процессуальные нарушения, суд находит несостоятельным.

Адвокат Юркин Э.В. представляет интересы Общества на основании выданной последним доверенности, которая выдана на представление интересов Общества, в том числе, в правоохранительных органах, коими является заявитель.

Статьей 25.1 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1).

Таким образом, Управлением не допущены процессуальные нарушения при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Общества.

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления в суде не истек.

Рассмотрев вопрос о применении меры ответственности, суд учитывает следующее.

Согласно частям 1, 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ.

Доказательств наличия обстоятельств, смягчающих, отягчающих административную ответственность, суду не представлено.

Федеральным законом от 26.03.2022г. №70-ФЗ внесены изменения в КоАП РФ, в частности, введена в действие с 06.04.2022г. статья 4.1.2 КоАП РФ, устанавливающая особенности назначения наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям.

Согласно части 1  статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

ООО «Эй-Би Мед» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.08.2022г. (категория: малое предприятие).

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, к рассматриваемым правоотношениям подлежат применению положения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ - наказание должно быть назначено обществу в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Учитывая положения статьи 4.1 КоАП РФ, характер и обстоятельства совершенного предпринимателем административного правонарушения (учитывая, что продажа лекарственных средств без рецепта может представлять угрозу жизни и  здоровью потребителей лекарств), суд считает возможным применить наказание в виде штрафа в минимальном размере 4 000 рублей.

В силу пункта 15.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия.

В рассматриваемом случае протоколом изъятия вещей и документов от 23.06.2022г., лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 упаковки, изъято административным органом.

Учитывая, что для лекарственного средства «Баклосан» установлены специальные температурные условия хранения, которые не были обеспечены после изъятия продукции (что подтверждено в судебном заседании представителем заявителя), данное лекарственное средство не может быть выпущено в оборот и  возврату не подлежит. 

Учитывая изложенное, лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 упаковки подлежит направлению на уничтожение.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет», по адресу:  https://kad.arbitr.ru/. 

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копия решения на бумажном носителе может быть направлена им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручена им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

решил:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Эй-Би Мед» (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, адрес: 665401, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЧЕРЕМХОВО ГОРОД, ШЕВЧЕНКО УЛИЦА, 65, 1; дата и место регистрации: 25.05.2006г. Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 17 по Иркутской области) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Сумма административного штрафа подлежит перечислению по следующим реквизитам: УФК по Иркутской области (ГУ МВД России по Иркутской области, л/счет 

<

***>), КПП 380801001, ИНН 

<

***>, ОКТМО 25701000, номер счета получателя 03100643000000013400, Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ ИРКУТСК БАНКА РОССИИ//УФК ПО ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ Г. ИРКУТСК, БИК 012520101, кор.счет 40102810145370000026, КБК 18811601141010001140, УИН 18880438220001236776.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд. 

Изъятое у Общества с ограниченной ответственностью «Эй-Би Мед» (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>, адрес: 665401, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ЧЕРЕМХОВО ГОРОД, ШЕВЧЕНКО УЛИЦА, 65, 1; дата и место регистрации: 25.05.2006г. Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 17 по Иркутской области) по протоколу изъятия вещей и документов от 23.06.2022г., лекарственное средство «Баклосан» в количестве 1 упаковки направить на уничтожение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

         Судья                        Л.А. Куклина