АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем  Российской  Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-15322/2023

01 июня 2023 года

г. Краснодар

 

Резолютивная часть решения объявлена 29 мая 2023 года 

Полный текст решения изготовлен 01 июня 2023 года 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Ивановой Н.В. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Рыкун Л.Г., рассмотрев в судебном заседании заявление  ОП (Хостинский район) УВД по г. Сочи, г. Сочи 

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека-Апельсин» г. Сочи, 

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении от 16.03.2023 № 21-045322),

при участии в судебном заседании:

от заявителя: не явился, уведомлен, 

от заинтересованного лица: ФИО1- директор, 

УСТАНОВИЛ:

УВД по г. Сочи обратилось в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека-Апельсин» о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 КоАП, на основании протокола об административном правонарушении от 16.03.2023 № 21-045322.

Заявитель в судебное заседание не явился, уведомлен надлежащим образом.

Представитель заинтересованного лица возражает против удовлетворения заявленных  требований.  

В соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Изучив материалы дела, суд считает дело подготовленным к рассмотрению и полагает возможным завершить предварительное судебное заседание и перейти к судебному разбирательству в судебном заседании.

В судебном заседании объявлен перерыв до 29.05.2023 до 14 час. 20 мин. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статей 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Как следует из представленных материалов, 15 марта 2023 года, примерно в                     15 часов 05 минут фармацевт аптечного пункта ООО «Аптека Апельсин» по адресу: 

<

...> ФИО2, осуществила отпуск лекарственных средств «ФИО5 Канон» серия 3041222 без рецепта гражданину ФИО3 02.11.1988 гр., после чего в ходе проведенного осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека Апельсин» по адресу: 

<

...> сотрудниками ОКОН УВД по г. Сочи были обнаружены лекарственные средства «ФИО5 Канон» с серийным номером идентичным с приобретённым гражданином ФИО3. Опрошенная о факту реализации данных лекарственных препаратов фармацевт ООО «Аптека Апельсин» ФИО2 пояснила, что она продает вышеуказанные лекарственные средства строго по рецепту, однако в ходе проведения проверки было установлено, что фармацевт ООО «Аптека Апельсин» в нарушение Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021г. №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения           аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и их обособленными подразделениями, а также Правил отпуска наркотических средств и психоактивных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические и психоактивные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», реализовала лекарственный психоактивный препарат «ФИО5 Канон» гражданину ФИО3.

В связи с допущенным ООО «Аптека Апельсин» правонарушением, 16.03.2023 года оперуполномоченным ОКОН УВД по гор. Сочи старшим лейтенантом полиции ФИО4 по данному факту был составлен протокол об административном правонарушении № 21-045322 по ч.4 ст.14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ в отношении ООО «Аптека Апельсин», ИНН 

<

***>, ОГРН № 

<

***>, состоит на учете в межрайонной ИФНС № 8 по Краснодарскому краю.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях. 

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. 

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее -Федеральный закон № 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статье 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными            организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ).

Приказом уполномоченного органа исполнительной власти - Минздравом России - от 24.11.2023 № 1093н  «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию  на     осуществление     фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями      (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)   практики), расположенными   в   сельских   поселениях,   в   которых отсутствуют  аптечные   организации,   а также  Правил  отпуска  наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского   применения,   лекарственных   препаратов   для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  в     том     числе     Порядка     отпуска     аптечными     организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Приказ № 1093 н) утверждены Правила   отпуска   лекарственных   препаратов   для   медицинского применения. 

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2)аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных             психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;                                 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, для медицинского применения - по рецептам, выписанным па рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих  Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2)торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества опущенного лекарственного препарата;    3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.                       

В пункте 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения указано что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил.

Административное правонарушение, совершенное ООО «Аптека Апельсин» выразилось в нарушении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом № 1093н.

Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлено требование для лицензиата по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию па осуществление фармацевтической деятельности.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ООО «Аптека Апельсин» допущена розничная продажа лекарственного препарата «ФИО5 Какон» без рецепта.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким   образом,   установлено,   что   ООО «Аптека Апельсин»   при   осуществлении фармацевтической деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных  Положением о лицензировании  фармацевтической деятельности.

При этом под грубым нарушением в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,  понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного ООО «Аптека Апельсин», и подтверждаются собранными по делу доказательствами  (протокол личного досмотра гражданина ФИО6; таблица иллюстраций; объяснение ФИО6; протокол осмотра аптечного пункта ООО «Аптека Апельсин»; таблица иллюстраций; объяснения понятых - ФИО7, ФИО8, и другие материалы дела). В связи с этим действия ООО «Аптека Апельсин», связанные с нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского  применения, утвержденных Приказом № 1093н, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу с ограниченной ответственностью «Аптека Апельсин» правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению. 

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека Апельсин» (ОГРН: 

<

***>, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 16.03.2023 № 21-045322 назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Получатель платежа - УФК по Краснодарскому краю (УВД по городу Сочи),                 Банк получатель - Южное ГУ Банка России/УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, БИК банка получателя - 010349101, ИНН - 

<

***>, КПП - 231001001, ОКТМО - 03726000, № счета - 03100643000000011800, КБК-18811601141010001140,                             УИН-18880423230210453229.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

      Судья                                                                                                             Н.В. Иванова