Арбитражный суд Мурманской области

ул. Академика Книповича, д. 20, г. Мурманск, 183038

http://murmansk.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А42-9145/2020

город Мурманск

15 декабря 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 08.12.2020. Полный текст решения изготовлен 15.12.2020.

Арбитражный суд Мурманской области в составе судьи Алексиной Н.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания        ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Кольского района Мурманской области (ул. Андрусенко, д. 12, г. Кола, Мурманской области) к обществу с ограниченной ответственностью «Росгосфарм» (пр. Защитников Заполярья, д. 9А, г. Кола, Мурманской области; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в судебном заседании: от заявителя –помощника прокурора Николюк А.В., от лица, привлекаемого к административной ответственности – не участвовал,

установил:

прокурор Кольского района Мурманской области (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Мурманской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Росгосфарм» (далее – ответчик, Общество, ООО «Росгосфарм») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований прокурор в заявлении и в судебном заседании указал, что Общество при осуществлении фармацевтической деятельности допустило грубые нарушения лицензионных требований и условий.

Ответчик извещен надлежащим образом, представителя в судебное заседание не направил, в отзыве на заявление вину в совершении правонарушения признал, указал на устранение выявленных нарушений, а также на принятие мер для соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов, просил назначить ему наказание в виде предупреждения.

С учетом положений статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд посчитал возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика.

Как следует из материалов дела, ООО «Росгосфарм» зарегистрировано в качестве юридического лица 11.05.2007 за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, имеет лицензию № ЛО-78-02-003591 от 11.12.2019 на осуществление фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения) по адресам, указанным в приложениях к лицензии. Лицензия предоставлена бессрочно.

09.10.2020 в период времени с 14 час. 00 мин. до 15 час. 40 мин. помощником прокурора во исполнение поручения Прокуратуры Мурманской области от 06.05.2020 № 7-02-2020 на основании решения № 133 от 09.10.2020 проведена проверка соблюдения Обществом требований законодательства об обращении лекарственных средств, законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.

В ходе проверки при осуществлении деятельности в аптеке «Бюджетная» (далее – Аптека), деятельность в которой осуществляет ООО «Росгосфарм» и расположенной по адресу: 

<

...>, выявлены грубые нарушения требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: 

1. В Аптеке не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно, отсутствуют следующие лекарственные препараты: ранитидин, фамотидин, пилокарпин.

- 2. В проходном коридоре складского помещения, в котором также хранятся лекарственные средства, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха. В помещении «материальной» размещен гигрометр типа ВИТ-1 (паспорт Мб 2.844.000ПС), параметры измерения которого ежедневно регистрируются в соответствующем журнале. Вместе с тем, указанный гигрометр не прошел соответствующую поверку. Из представленных заместителем заведующей аптеки ФИО2 документов следует, что срок поверки действовал до октября 2020 года, сведения о проведении поверки в установленные сроки отсутствуют.

3. В Аптеке не ведется журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

По результатам проверки составлен акт от 09.10.2020. 

Установив нарушение ООО «Росгосфарм» требований действующего законодательства, прокурор Кольского района Мурманской области постановлением от 26.10.2020 возбудил в отношении Общества дело об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и на основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, заслушав доводы заявителя, суд приходит к следующему.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие лицензии дано в статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) и определено как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ понятие «лицензионные требования» определено как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В силу подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании:

- лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В силу части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Такой Минимальный ассортимент утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в который, в том числе, включены: ранитидин и фамотидин  (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов), пилокарпин (парасимпатомиметики).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее – Правила № 706н), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 7 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу пункта 11 Правил № 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Факт осуществления Обществом лицензируемого вида деятельности с нарушением вышеперечисленных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела (в том числе актом проверки от 09.10.2020, объяснениями от 16.10.2020 и 26.10.2020, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 26.10.2020) и ответчиком не отрицается.

Вместе с тем, Обществом в материалы дела представлены письма поставщиков, согласно которым препараты ранитидин и пилокарпин, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, отсутствовали на складах контрагентов ответчика. При этом, ранитидин снят с производства.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о принятии Обществом мер для соблюдения лицензионных требований в части соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов и об отсутствии его вины в совершении правонарушения в соответствующей части. 

Вместе с тем, факт реализации лекарственных средств с грубым нарушением правил хранения лекарственных препаратов подтверждается материалами дела и ответчиком не опровергнут.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Нарушение Обществом при осуществлении предпринимательской деятельности по розничной торговле лекарственными средствами лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании, подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств, и ответчиком не оспаривается, что образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств объективной невозможности соблюдения Обществом установленных правил и норм, а равно принятие им всех зависящих мер по их соблюдению, судом не установлено. Каких-либо возражений в ходе рассмотрения материалов дела об административном правонарушении, предпринимателем не представлено.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в соответствии с требованиями КоАП РФ. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела в суде не истек. Гарантии защиты прав, предоставленных ответчику КоАП РФ, при производстве по делу об административном правонарушении административным органом обеспечены.

Допущенное Обществом правонарушение характеризуется значительной степенью опасности, которая выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей и свидетельствует о пренебрежительном отношении ответчика к исполнению публично-правовых обязанностей.

В связи с изложенным, суд не усматривает исключительных обстоятельств, приведших к совершению правонарушения, и оснований для освобождения Общества от административной ответственности за малозначительностью совершенного административного правонарушения (в порядке статьи 2.9 КоАП РФ).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает привлечение к административной ответственности в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами. 

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии  с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ; при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Решая вопрос о назначении наказания, суд, принимая во внимание, что доказательств последствий, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, суду не представлено, доказательства наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность Общества, в материалах дела также отсутствуют, а также учитывая, что административное правонарушение совершено Обществом впервые (иного материалы дела не содержат), выявленные нарушения ответчиком устранены, считает возможным назначить ООО «Росгосфарм» административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

привлечь к административной ответственности общество с ограниченной ответственностью «Росгосфарм» по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья                                                                                                  Н.Ю. Алексина